仙灵骨葆配合鲑鱼降钙素对老年性骨质疏松性胸椎骨折患者疗效的影响

黄献民

（广东省韶关市中医院，广东韶关512026）

仙灵骨葆配合鲑鱼降钙素对老年性骨质疏松性胸椎骨折患者疗效的影响

黄献民

（广东省韶关市中医院，广东韶关512026）

目的探讨仙灵骨葆配合鲑鱼降钙素在老年性骨质疏松性胸椎骨折患者临床疗效。方法选择2013年5月至2015年5月医院诊治的老年骨质疏松性胸椎骨折患者84例，按就诊时间随机分为对照组和观察组，每组42例。首先给予骨科复位固定治疗，复位及固定满意后，对照组患者在复位固定后给予钙尔奇D片和鲑鱼降钙素等常规药物治疗，观察组患者在对照组的基础上给予仙灵骨葆配合治疗。对比两组患者疼痛度、疼痛缓解时间、恢复情况及治疗效有效率。结果治疗后，观察组患者疼痛度及疼痛缓减时间均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者恢复情况优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗有效率为92.86%，高于对照组的71.43%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论仙灵骨葆配合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性胸椎骨折可有效缓解患者疼痛情况，减轻患者痛苦，促进患者恢复，提高治疗有效率，临床效果显著。

老年骨质疏松；胸椎骨折；仙灵骨葆；鲑鱼降钙素；疗效

骨质疏松是由于各种因素引起的代谢性骨病，多发于老年群体，其特点为单位体积内骨组织量明显减少，骨强度降低，临床主要表现为骨骼疼痛［1］。骨质疏松症在全球常见疾病中发病率位居第7，我国为骨质疏松症高发区，骨质疏松症患者数量占世界第1，已成为影响公众健康的主要问题之一［2］。骨质疏松症患者因骨骼出现退化性病变，骨强度降低，极易出现骨折现象，引起严重后果。骨质疏松性骨折常见部位为股骨上端、桡骨远端及胸、腰椎椎体，在进行骨折治疗的同时，还应给予针对骨质疏松症的治疗，以改善骨密度，加强骨强度，降低再骨折的几率。我院针对部分老年骨质疏松性胸椎骨折患者，在外科治疗的同时给予仙灵骨葆配合鲑鱼降钙素治疗，临床效果显著，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

纳入标准：临床X线摄片、骨密度检测等均符合骨质疏松性单个胸椎骨折诊断标准；自愿配合完成本研究；年龄60～85岁。

排除标准：合并严重免疫性疾病或心、肝等重要器脏功能异常；合并严重精神障碍；合并鼻黏膜炎症或其他鼻腔敏感病症；合并其他疾病影响治疗；对本研究用药过敏或有过敏史。

病例选择及分组：选择2013年5月至2015年5月我院诊治的84例老年骨质疏松性胸椎骨折患者，按就诊时间随机均分为对照组和观察组。所有患者椎区疼痛感明显，经X线摄片检查及骨密质度测定诊断为骨质疏松性单个胸椎压缩骨折。对照组中，男24例，女18例，年龄61.2～79.4岁，平均（69.7±5.1）岁；压缩度27%～68%。观察组中，男22例，女20例；年龄60.7～82.3岁，平均（70.5±5.4）岁；压缩度25%～72%。两组患者年龄、性别及病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

所有患者均给予外科骨折复位固定治疗及术后治疗，对照组患者外科治疗1 d后给予钙尔奇D片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格为每片0.6 g）1片/次，2次/日，服用30 d后停药1周，再继续服用；达芬盖-鲑鱼降钙素喷鼻剂（深圳大佛药业有限公司，国药准字H20052507，规格为每瓶2 mL∶0.25 mg）1喷/次，2次/日，使用时将喷嘴置入一侧鼻孔，喷嘴与鼻腔保持直线状态，按压1次瓶帽后松开，退出喷嘴，鼻腔深吸气后屏住呼吸，防治药液流出，反复数次即可，两侧鼻孔轮换进行。观察组在对照组的基础上增加仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337，规格为每粒0.5 g）3粒/次，2次/日。两组患者疗程均为4个月。

1.3观察指标与疗效判定标准

疼痛度和疼痛缓解时间［3］：采用疼痛视觉模拟评分（VAS）法评定患者治疗前后疼痛度，在1 dm标尺上由患者据自身疼痛情况评分，总分10分，0分为无疼痛感，10分为剧痛感剧烈；记录患者治疗后疼痛缓解时间。

恢复情况：检查测定患者治疗前后骨密度及椎体前缘、中线、后缘的高度。

疗效：根据治疗后X线片复查情况、骨密度及症状改善情况判定疗效。显效，骨折完全或基本愈合，骨密度较治疗前明显增加，临床症状消失；有效，骨折愈合良好，骨密度较治疗前有改善或未出现下降情况，临床症状明显缓解；无效，骨折愈合不良或骨密度较治疗前无改善、降低等，症状无改善或加重。总有效=显效+有效。

1.4统计学处理

采用SPSS 19.0软件分析。疼痛度、疼痛缓解时间和各项恢复指标以±s表示，行t检验；以百分比表示治疗有效率，行χ2检验。检验标准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1疼痛度及缓解时间

治疗前，两组患者疼痛度差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者疼痛度及疼痛缓解时间均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），结果见表1。

表1　两组患者疼痛度及疼痛缓解时间比较（±s，n=42）

表1　两组患者疼痛度及疼痛缓解时间比较（±s，n=42）

V A S评分（分）组别对照组观察组t值P值治疗前8 . 2 ± 1 . 1 8 . 1 ± 1 . 0 0 . 4 3 5 9 0 . 6 6 4 0治疗后3 . 9 ± 1 . 3 2 . 4 ± 0 . 9 6 . 1 4 8 2 0 . 0 0 0 0缓解时间（d）8 . 5 ± 1 . 3 6 . 1 ± 1 . 2 8 . 7 9 1 5 0 . 0 0 0 0

2.2恢复情况

治疗后，观察组患者骨密度及椎体前缘、中线高度明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者椎体后缘高度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。

表2　两组患者恢复情况比较（±s，n=42）

表2　两组患者恢复情况比较（±s，n=42）

2.3疗效

观察组治疗有效率为92.86%，高于对照组的71.43%，差异具有统计学意义（P＜0.05），结果见表3。

3　讨论

骨骼是人体内坚硬的组织，是机体重要组成部分，具有不同的形状，结构复杂，除矿物质化的骨骼组织外，还包括神经、血管、骨髓、骨膜及软骨组织等［4］。骨骼内部呈蜂巢状结构，在保持坚硬度的同时减轻了骨骼质量。骨骼属于人体运动系统的一部分，具有支撑保护机体、储藏矿物质、制造白血球和红血球等功能。50岁以后，人体内成骨细胞的功能恢逐渐降低，而破骨细胞的功能则逐渐增强，且随着年龄的增长而越发明显，导致高龄群体骨吸收速度高于骨形成，骨内有机基质、矿物质、骨组织量等下降，骨强度降低，易形成骨质疏松［5］。

表3　两组患者疗效比较［例（%），n=42］

人体中的降钙素主要产生于甲状腺及甲状旁腺，与破骨细胞降钙素受体结合而对破骨细胞产生作用，可抑制破骨细胞的增殖与成长，降低骨吸收作用，保护骨质。同时，降钙素还具有促进成骨细胞生成的作用，可加快骨形成，提高骨密度［6］。鲑鱼降钙素属于人工合成的降钙素，与人体内降钙素功能类同，而且具有持久的作用效果和较高的活性，通过肌肉、皮下注射或呼吸道雾状吸收，均能起到较好的抑制破骨细胞增殖及促进成骨细胞生成作用，从而改善骨密度，起到预防和治疗骨质疏松的作用。临床实践表明，鲑鱼降钙素短期疗效较佳，而长期疗效并不理想，甚至逐渐失去作用，原因可能与鲑降钙素活性及长期使用后产生抗体有关［7］。

仙灵骨葆胶囊是经现代科学技术由中医经验方制作成的中药制剂，其主要成分为淫羊藿、补骨脂、续断、地黄、知母、丹参。中医理论认为，肾脏与骨质具有密切关系，《医经精义》中明确记载“肾藏精，精生髓，髓生骨”“髓在骨内，髓足则骨强”等［8-9］。仙灵骨葆胶囊方中，以补肾壮阳、祛风湿、坚筋骨的中药淫羊霍为主，辅以补骨脂壮阳健胃，续断补肝肾、续筋骨，调血脉，知母、地黄清热泻火、滋阴润燥，丹参活血祛瘀、通经止痛、凉血消肿；诸药合用，经现代工艺制成胶囊，服用方便，具有补肾温阳、接骨续筋、活血通络、强身健骨及止痛消肿的作用；具有促进纤维组织再生、外骨痂形成、调节代谢、抑制骨吸收、加快骨再建、提高性激素水平，恢复因其水平降低而丢失的骨量，提高骨密度以及明显的镇痛作用等［10-13］。

本研究中，治疗前两组患者疼痛度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组疼痛度及疼痛缓减时间均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后观察组患者骨密度及椎体前缘、中线高度明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者椎体后缘高度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。本研究结果显示，观察组疼痛度较对照组得到了更为明显的改善，疼痛缓解速度快，有效减轻了患者痛苦；患者骨密度改善情况和骨折恢复情况明显优于对照组，治疗效果突出，治疗有效率显著提高。

综上所述，仙灵骨葆胶囊配合鲑鱼降钙素治疗老年性骨质疏松性胸椎骨折，可快速、有效地减轻患者疼痛，促进骨折愈合，增强骨密度，预后良好，疗效突出，是较理想的治疗措施。

［1］陆少锋，罗鹏刚，熊浩，等.鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆、骨化三醇对预防骨折内固定术后骨质疏松性骨痛的疗效观察［J］.临床合理用药杂志，2013，6（26）：18-19.

［2］郝秀荣.综合疗法治疗绝经后骨质疏松症［J］.社区医学杂志，2013，11（9）：48-49.

［3］钟远鸣，付拴虎，张家立，等.骨质疏松脊柱压缩性骨折经皮穿刺椎体成形术后再骨折因素的临床研究［J］.中国矫形外科杂志，2013，21（18）：1 829-1 832.

［4］薛庆云，纪泉，张良，等.鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量的影响：12周多中心开放标记性观察研究［J］.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2013，6（2）：137-142.

［5］惠增龙，毕文超.鲑鱼降钙素治疗原发性骨质疏松症合并腰椎压缩性骨折的疗效观察［J］.山西医药杂志（下半月版），2013，42（14）：747-749.

［6］樊勇，桑宏勋，漆伟，等.鲑鱼降钙素联合EPS治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效［J］.中国骨质疏松杂志，2013，19（5）：491-493.

［7］刘林，张德清，林虹，等.鲑鱼降钙素治疗老年脊柱骨折的效果观察［J］.中国现代医生，2013，51（12）：71-73.

［8］庄凌峰.仙灵骨葆联合用药治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折疗效观察［J］.浙江创伤外科，2013，18（1）：71-72.

［9］史历，马峻岭，杨蕾，等.仙灵骨葆胶囊联合钙尔奇D600治疗骨质疏松症的临床研究［J］.现代中西医结合杂志，2013，22（32）：3 552-3 553.

［10］黄多临.仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症研究述评［J］.中医学报，2013，28（2）：285-287.

［11］武永娟.仙灵骨葆治疗骨质疏松症的临床疗效观察［J］.临床和实验医学杂志，2013，12（18）：1 494-1 495.

［12］金建峰，张经纬.仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松疼痛临床疗效分析及安全性评价［J］.中华中医药学刊，2014（12）：3 050-3 052.

［13］张智达，尚立勇.中西医结合治疗骨质疏松症临床疗效观察及安全性评价［J］.中华中医药学刊，2014（12）：3 061-3 063.

Xianlinggubao with Salmon Calcitonin in Treating Senile Osteoporotic Patients with Thoracic Vertebral Fracture

Huang Xianmin
（Shaoguan Traditional Chinese Medicine Hospital，Shaoguan，Guangdong，China512026）

ObjectiveTo study the efficacy of Xianlinggubao with salmon calcitonin in senile osteoporotic patients with thoracic vertebral fracture.M ethods84 cases of osteoporotic thoracic vertebral fracture from May 2013 to May 2015 were randomly divided into the control group and the observation group，42 cases in each group.All patients were initially given orthopedic reposition fixation，then after fixation the control group was given routine medicine of Caltrate D and salmon calcitonin，and on this basis the observation group was given Xianlinggubao.The pain，pain relief time，recovery and treatment effect and efficiency of the two groups before and after treatment were compared.ResultsAfter treatment，the pain and pain relief time in the observation group patients were lower than those in the control group（P＜0.05）.The recovery in the observation group was better than that of the control group（P＜0.05）.The effective rate of the observation group treatment was 92.86%，which is higher than 71.43%of the control group（P＜0.05）.ConclusionXianlinggubao with salmon calcitonin in treating senile osteoporotic thoracic vertebral fracture can effectively alleviate the pain and suffering of patients，promote the recovery of patients，improve the efficiency of treatment，thus has significant clinical efficacy.

senile osteoporosis；thoracic vertebral fracture；Xianlinggubao；calcitonin；efficacy

R285.6；R286

A

1006-4931（2016）15-0030-03

（2016-04-22）