573例胶囊内镜检查回顾性分析*

李　楠　陆　恒　刘　畅　吴　琳　刘　炯　汪芳裕

南京军区南京总医院消化内科(210002)



573例胶囊内镜检查回顾性分析*

李楠#陆恒刘畅吴琳刘炯汪芳裕&

南京军区南京总医院消化内科(210002)

背景：大量国内文献报道胶囊内镜对小肠疾病具有较高的诊断价值，但大样本研究相对少见。目的：分析胶囊内镜检查对小肠疾病的诊断价值和安全性。方法：回顾性连续性纳入2008年5月—2013年4月因拟诊小肠疾病在南京军区南京总医院行胶囊内镜检查的患者，对检查结果进行统计学分析。结果：共573例患者纳入研究，总体检查成功率为99.13%(568/573)，全小肠检查完成率为88.38%(502/568)；胶囊内镜通过幽门时间平均为43.45 min，通过小肠时间平均为287.21 min。总体小肠病变检出率和诊断率分别为53.52%(304/568)和51.06%(290/568)；不明原因消化道出血(OGIB)患者的病变检出率和诊断率均显著高于不明原因腹痛和慢性腹泻患者(64.26%和62.46%对41.72%和39.07%、32.14%和27.38%，P均<0.05)。检出的小肠病变主要包括血管病变(21.38%)、溃疡性病变(20.72%)、肿瘤(14.47%)、糜烂性病变(11.84%)、克罗恩病(11.18%)。胶囊内镜滞留率为2.29%(13/568)，分别有1例和2例滞留者并发急性肠梗阻和肠穿孔。结论：对于小肠疾病，胶囊内镜是一种安全、有效的检查方法，其最重要的适应证是OGIB，对确诊或疑诊克罗恩病患者的评估亦有一定帮助。

胶囊内镜检查；小肠疾病；诊断；安全；回顾性研究

Background: Capsule endoscopy has been demonstrated to be an effective diagnostic tool for small bowel diseases in a series of small sample researches. However, the results need to be verified by large sample studies. Aims: To investigate the diagnostic performance and safety of capsule endoscopy for small bowel diseases. Methods: Consecutive patients undergoing capsule endoscopy for suspected small bowel diseases from May 2008 to Apr. 2013 in Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command of PLA were collected and analyzed retrospectively. Results: A total of 573 patients were enrolled, the overall success rate of the examination was 99.13% (568/573) and the overall completion rate was 88.38% (502/568). The mean time of capsule passing the pylorus was 43.45 min, and that of passing the small bowel was 287.21 min. The overall detection rate of small bowel lesions was 53.52% (304/568) and the overall diagnostic rate was 51.06% (290/568). Both the detection rate and diagnostic rate in patients with obscure gastrointestinal bleeding (OGIB) were significantly higher than those in patients with obscure abdominal pain and chronic diarrhea (64.26% and 62.46%vs. 41.72% and 39.07%, and 32.14% and 27.38%,Pall <0.05). Small bowel lesions detected by capsule endoscopy included angiopathy (21.38%), ulceration (20.72%), neoplasms (14.47%), erosion (11.84%), and Crohn’s disease (11.18%), etc. Capsule retention occurred in 2.29% (13/568) of the patients, and one acute intestinal obstruction and 2 perforations were observed. Conclusions: Capsule endoscopy is a safe and effective diagnostic modality for small bowel diseases. OGIB is the most common indication for capsule endoscopy, and capsule endoscopy is also helpful for evaluation of established or suspected Crohn’s disease.

小肠位于整个消化道的中段，是人体内最长的消化管道，全长约5～7 m，距口腔和肛门均较远，管腔长而游离、迂曲，其解剖结构的特殊性增加了小肠疾病临床诊断的难度。既往小肠疾病的诊断主要依靠影像学检查，如小肠气钡双重造影、放射性核素扫描、选择性血管造影、超声、CT、MRI、PET等，这些检查虽可解决部分临床问题，但都有一定局限性，敏感性和准确性不高，无法完全满足临床诊断需求。

本世纪以来，随着小肠镜检查技术，如推进式小肠镜、双气囊小肠镜的出现，小肠疾病的诊断率有所提高[1-2]。但小肠镜检查具有侵入性，操作难度大、耗时长、价格高，患者在检查过程中需行静脉麻醉且存在检查盲区，上述问题使之难以为部分患者所接受。胶囊内镜的出现为小肠疾病的诊断提供了一种全新的检查方法[3-4]，其检查为非侵入性，过程简单、高效、无交叉感染，现已在小肠疾病的诊断中得到广泛应用。胶囊内镜最初由以色列Given Imaging公司研发生产，命名为M2A，于2001年获美国FDA批准投入临床使用。国产胶囊内镜则于2004年由重庆金山科技有限公司自主研发生产并获批准投入临床使用，命名为OMOM。尽管已有大量国内文献报道胶囊内镜对小肠疾病具有较高的诊断价值，但大样本研究相对少见[5-10]。本研究通过系统性回顾573例OMOM胶囊内镜检查病例，旨在分析胶囊内镜检查对小肠疾病的诊断价值和安全性。

对象与方法

一、研究对象

回顾性连续性纳入2008年5月—2013年4月因拟诊小肠疾病在南京军区南京总医院消化内科行胶囊内镜检查的患者。纳入标准：拟诊小肠疾病，已行胃镜和结肠镜检查，部分已行小肠气钡双重造影、选择性血管造影、CT、MRI等检查，但均未发现阳性病变或可以解释其临床症状的阳性病变。排除标准：①明确或怀疑有消化道梗阻、穿孔、狭窄或瘘管；②严重吞咽困难；③安装心脏起博器或其他医用电子装置；④妊娠期女性。

二、胶囊内镜检查

1. 仪器设备：OMOM胶囊内镜为重庆金山科技集团产品，胶囊内镜检查系统主要由一次性智能胶囊(包括照相模块、电池和无线收发模块)、图像记录仪、影像工作站组成。胶囊内镜大小13.0 mm×27.9 mm，质量<6 g，可获取2帧/s的视频图像，拍摄频率可调节，图像视角140°，视距30 mm，分辨率3.511 p/mm，具有筛选可疑图片功能。胶囊内镜可持续工作7～8 h，全程可传输图片约6万幅。

2. 检查方法：检查前告知患者检查目的、可能出现的并发症，患者签属知情同意书。检查前1 d进半流质饮食，检查前12 h禁食、禁水；检查前6 h口服聚乙二醇电解质散+温水2 000 mL，2 h内饮完；检查前30 min口服祛泡剂西甲硅油30 mL。检查时嘱患者佩戴好图像记录仪，在影像工作站录入患者个人信息(门诊/住院号、姓名、性别、年龄、联系电话等)。将胶囊内镜从磁控开关中取出，确认记录仪绿灯闪烁正常后嘱患者吞服，待胶囊内镜进入胃腔后，嘱患者自由行走，30～45 min后查看胶囊内镜是否顺利进入小肠，必要时可肌肉注射甲氧氯普胺或以胃镜协助胶囊内镜进入小肠。胶囊内镜进入小肠2 h后患者可进食少量干食，检查期间允许自由行走，但须注意避免接近强力电磁场区域，如MRI、无线电台等。8 h后或监测显示胶囊已进入结肠后拆下记录仪，将图像信息下载至影像工作站。嘱患者密切观察排便情况以确认胶囊是否排出体外。由2名医师进行图像资料分析，每例患者平均阅片时间不少于30 min，讨论后得出结果。

3. 观察指标及其定义：观察指标包括胶囊内镜检查成功率、全小肠检查完成率、胶囊内镜通过幽门和通过小肠时间、拍摄图片数量和质量、病变检出率和诊断率、胶囊内镜滞留率。

检查失败：胶囊内镜吞入困难；胶囊内镜在有效工作时间内未进入小肠；各种原因所致的图片信息丢失。病变检出率：检查结果为阳性的患者比率。病变诊断率：检查结果为阳性且能解释临床症状的患者比率。胶囊内镜滞留：胶囊内镜在体内停留时间超过2周；需经内镜或外科手术取出[11]。

三、统计学分析

结　　果

一、一般情况

共573例患者纳入研究，其中门诊患者209例，住院患者364例；男性340例，女性233例，年龄10～89岁，平均47.55岁；主要临床表现为不明原因消化道出血(obscure gastrointestinal bleeding, OGIB)者335例，不明原因腹痛153例，慢性腹泻85例。

573例患者中，3例因反复吞咽胶囊内镜困难而放弃检查，2例因幽门梗阻致胶囊内镜无法进入小肠而未能完成检查，其余568例患者胶囊内镜均在有效工作时间内进入小肠(其中9例胶囊内镜在胃腔内停留时间较长，以胃镜协助进入小肠)，顺利完成检查，检查过程中无任何不适，患者顺应性良好，总体检查成功率为99.13%，其中OGIB患者检查成功率为99.40%(333/335)，不明原因腹痛患者为98.70%(151/153)，慢性腹泻患者为98.82%(84/85)，三组间差异无统计学意义(P>0.05)。

568例患者中502例胶囊内镜在有效工作时间内到达盲肠，全小肠检查完成率为88.38%。胶囊内镜通过幽门时间为2～278 min，平均43.45 min；通过小肠时间为32～525 min，平均287.21 min。全程拍摄图片24 098～62 126幅，平均55 236.59幅，图片质量良好。

二、小肠病变检出情况

568例患者中，304例检出小肠病变，总体病变检 出率为53.52%，290例明确诊断，总体病变诊断 率为51.06%，其中OGIB患者病变检出率为64.26%(214/333)，病变诊断率为62.46%(208/333)，不明原因腹痛患者分别为41.72%(63/151)和 39.07%(59/151)，慢性腹泻患者分别为32.14%(27/84)和27.38%(23/84)。OGIB患者的病变检出率和诊断率明显高于不明原因腹痛和慢性腹泻患者，组间差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者具体病变检出情况和胶囊内镜图像见表1、图1，检出的小肠病变以血管病变和溃疡性病变为主，分别占 21.38%和20.72%，其他主要病变类型为肿瘤(14.47%)、糜烂性病变(11.84%)和克罗恩病(Crohn disease, CD)(11.18%)。

214例检出小肠病变的OGIB患者中，常见病变类型依次为血管病变、溃疡性病变和肿瘤，其他还包括活动性出血、息肉、CD、糜烂性病变、憩室、结核、钩虫病。

63例检出小肠病变的不明原因腹痛患者中，常见病变类型依次为糜烂性病变、CD和溃疡性病变，其他还包括肿瘤、血管病变、息肉、结核、钩虫病。

27例检出小肠病变的慢性腹泻患者中，病变类型依次为糜烂性病变、溃疡性病变、CD、息肉、肿瘤、乳糜泻、蛔虫病。

表1　胶囊内镜检查小肠病变检出情况 n(%)

三、并发症情况

568例患者中，13例发生胶囊内镜滞留，滞留率为2.29%，最长滞留时间为41个月，长于Trianta-fyllou等[12]报道的2.5年。13例滞留者均检出小肠病变，经证实为CD 9例，腺癌1例，神经内分泌肿瘤1例，间质瘤1例，结核1例；其中1例并发急性肠梗阻，2例并发急性肠穿孔。4例患者经内科保守治疗后自主排出胶囊内镜，3例经经口小肠镜取出，6例经手术取出。

讨　　论

胶囊内镜的问世是小肠检查方法的一次重大突破，对于小肠疾病的诊断具有重要意义。本研究回顾性分析了573例因拟诊小肠疾病而行胶囊内镜检查的患者，其中568例顺利完成检查，总体检查成功率为99.13%，502例胶囊内镜顺利到达盲肠，全小肠检查完成率为88.38%；568例完成检查者中，304例检出小肠病变，总体病变检出率为53.52%，290例明确诊断，总体病变诊断率为51.06%。上述结果与国内外大样本研究报道和meta分析结果大致相符[9-10，13-14]，表明胶囊内镜是针对小肠疾病的有效检查手段。本组OGIB患者小肠病变检出率和诊断率分别为64.26%和62.46%，均显著高于不明原因腹痛患者(41.72%和39.07%)和慢性腹泻患者(32.14%和 27.38%)，提示OGIB是胶囊内镜检查最重要的适应证，检查效果明显优于不明原因腹痛和慢性腹泻[9-10,13-20]。

本研究中胶囊内镜检查检出的小肠病变类型以血管病变和溃疡性病变为主，与国内其他作者的报道相符[9-10]，表明胶囊内镜对这两种病变有较高的诊断价值。值得注意的是，本组34例患者经胶囊内镜检查检出并确诊为小肠CD，在检出病变者中占11.18%(34/304)，在确诊者中占11.72%(34/290)，与既往国内文献报道相近(10.7%[10])，提示CD是胶囊内镜检查的主要适应证之一，国外研究[21-22]结果亦表明胶囊内镜检查对确诊或疑诊CD患者的评估有一定帮助。

胶囊内镜滞留被认为是该项检查最重要的并发症。本研究中13例患者发生胶囊内镜滞留(图1D3、1D5)，滞留率为2.29%，高于国内外其他大样本研究和meta分析报道的1.0%～1.4%[10-11,13-14]，可能与入组患者中小肠CD(狭窄型)患者较多有关(13例胶囊内镜滞留者中9例为CD)。根据既往研究结果，CD为胶囊内镜滞留的危险因素之一[13-14]，滞留率为2.6%～7.4%[14,22]。13例滞留者中4例经内科保守治疗后自主排出胶囊内镜，9例经经口小肠镜或手术取出。急性肠穿孔是胶囊内镜检查的少见并发症[23]，本组1例胶囊内镜滞留者发生急性肠梗阻，经内科治疗后症状缓解，未造成肠穿孔等严重并发症；2例患者发生急性肠穿孔，经手术治疗后痊愈。对于胶囊内镜检查的禁忌证，有学者观点为：胶囊内镜滞留可能提示需外科手术治疗的病变位置，因此不应将小肠梗阻或狭窄本身视为胶囊内镜检查的禁忌证[24]。

综上所述，本研究结果表明，对于小肠疾病，胶囊内镜是一种安全、有效的检查方法，其最重要的适应证是OGIB，对确诊或疑诊CD患者的评估亦有一定帮助。然而，胶囊内镜检查存在的局限性，如发现病变后无法取活检、病变定位不准确、胶囊内镜滞留、阅片时间过长等问题均亟待解决。

A1-5：间质瘤、间质瘤、间质瘤伴出血、脂肪瘤、小肠癌；B1-5：CD伴内瘘、CD、CD、溃疡瘢痕狭窄、CD伴多发性假性息肉；C1-5：多发性息肉、多发性息肉、Cronkhite-Canada综合征、Cronkhite-Canada综合征、憩室；D1-5：活动性出血、钩虫病、胶囊内镜滞留、胃镜协助胶囊内镜进入、胶囊内镜滞留

图1胶囊内镜检出小肠病变类型和胶囊内镜滞留情况

1 Shi H, Ren J, Dong W. Double-balloon enteroscopy in the diagnosis and management of small-bowel diseases[J]. Hepatogastroenterology, 2011, 58 (106): 477-486.

2 Lakatos PL, Fuszek P, Horvath HC, et al. Double-balloon enteroscopy for the diagnosis and treatment of obscure bleeding, inflammatory bowel diseases and polyposis syndromes: we see more but do we know more?[J]. Hepatogastroenterology, 2008, 55 (81): 133-137.

3 Iddan G, Meron G, Glukhovsky A, et al. Wireless capsule endoscopy[J]. Nature, 2000, 405 (6785): 417.

4 Yu M. M2A capsule endoscopy. A breakthrough diagnostic tool for small intestine imaging[J]. Gastroenterol Nurs, 2002, 25 (1): 24-27.

5 朱森林，陈旻湖，胡品津. 胶囊内镜检查对小肠疾病的诊断价值[J]. 中华消化内镜杂志, 2003, 20 (4): 240-243.

6 温小恒，陆星华，钱家鸣. 胶囊内镜在小肠疾病诊断中的应用研究[J]. 中华消化内镜杂志, 2005, 22 (3): 199-200.

7 姜宁，范一宏，孟立娜，等. 国产OMOM胶囊内镜临床应用分析[J]. 中华消化内镜杂志, 2007, 24 (5): 388-389.

8 郭先科，高春芳，张汝钢，等. OMOM胶囊内镜126例检查结果分析[J]. 中华消化内镜杂志, 2008, 25 (5): 265-267.

9 李宜辉，王雷，樊超强，等. 国产OMOM胶囊内镜540例临床应用分析[J]. 胃肠病学和肝病学杂志, 2013, 22 (1): 77-80.

10薄陆敏，廖专，徐灿，等. 1 000例OMOM胶囊内镜检查患者的回顾性分析研究[J]. 中华消化内镜杂志, 2014, 31 (2): 102-105.

11Li F, Gurudu SR, De Petris G, et al. Retention of the capsule endoscope: a single-center experience of 1000 capsule endoscopy procedures[J]. Gastrointest Endosc, 2008, 68 (1): 174-180.

12Triantafyllou K, Kalli T, Danias NG. Spontaneous resolution of capsule endoscope retention in a normal small bowel after 2.5 years[J]. Endoscopy, 2010, 42 Suppl 2: E87-E88.

13Höög CM, Bark LÅ, Arkani J, et al. Capsule retentions and incomplete capsule endoscopy examinations: an analysis of 2300 examinations[J]. Gastroenterol Res Pract, 2012, 2012: 518718.

14Liao Z, Gao R, Xu C, et al. Indications and detection, completion, and retention rates of small-bowel capsule endoscopy: a systematic review[J]. Gastrointest Endosc, 2010, 71 (2): 280-286.

15Mensink PB. Acute obscure-overt gastrointestinal bleeding: capsule endoscopy first?[J]. Endoscopy, 2012, 44 (4): 335-336.

16陆恒，汪芳裕，路又可. OMOM胶囊内镜对不明原因消化道出血的诊断价值[J]. 现代中西医结合杂志, 2011, 20 (29): 3709-3710.

17Pioche M, Vanbiervliet G, Jacob P, et al. Prospective randomized comparison between axial- and lateral-viewing capsule endoscopy systems in patients with obscure digestive bleeding[J]. Endoscopy, 2014, 46 (6): 479-484.

18Ben Soussan E, Antonietti M, Hervé S, et al. Diagnostic yield and therapeutic implications of capsule endoscopy in obscure gastrointestinal bleeding[J]. Gastroenterol Clin Biol, 2004, 28 (11): 1068-1073.

19钟晓琳，万居易，邓明明，等. 胶囊内镜在不明原因消化道出血诊治中的价值[J]. 中华消化内镜杂志, 2013, 30 (2): 109-111.

20李运红，徐肇敏，陈隆典，等. 胶囊内镜对不明原因消化道出血的诊断价值[J]. 中华消化内镜杂志, 2004, 21 (2): 100-102.

21Kalla R, McAlindon ME, Drew K, et al. Clinical utility of capsule endoscopy in patients with Crohn’s disease and inflammatory bowel disease unclassified[J]. Eur J Gastroenterol Hepatol, 2013, 25 (6): 706-713.

22Esaki M, Matsumoto T, Watanabe K, et al. Use of capsule endoscopy in patients with Crohn’s disease in Japan: a multicenter survey[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2014, 29 (1): 96-101.

23陆恒，路又可，汪芳裕. 胶囊内镜检查后急性肠穿孔一例[J]. 中华消化内镜杂志, 2012, 29 (11): 651-652.

24Cheifetz AS, Lewis BS. Capsule endoscopy retention: is it a complication?[J]. J Clin Gastroenterol, 2006, 40 (8): 688-691.

(2015-12-02收稿；2015-12-30修回)

A Retrospective Analysis of Capsule Endoscopy in 573 Cases

LI Nan, LU Heng, LIU Chang, WU Lin, LIU Jiong, WANG Fangyu.

Department of Gastroenterology and Hepatology, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command of PLA, Nanjing (210002)Correspondence to: WANG Fangyu, Email: wangfy65@nju.edu.cn

Capsule Endoscopy;Small Bowel Diseases;Diagnosis;Safety;Retrospective Studies

10.3969/j.issn.1008-7125.2016.08.008

国家自然科学基金青年基金项目(81302162)

#Email: linan_0627@163.com

&本文通信作者，Email: wangfy65@nju.edu.cn