络风宁2号方对心肾综合征病人生活质量的影响

杨雪卿，王　显



络风宁2号方对心肾综合征病人生活质量的影响

杨雪卿1，王显2

目的观察络风宁2号方对心肾综合征病人生活质量的影响。方法依据随机对照的原则，共收集120例心肾综合征病人，脱落16例，合格病例104例，将104例心肾综合征的合格病例分为3组：全方组(35例)、去风药组(36例)、西药组(33例)，服药2个月。观察3组病人治疗前后明尼苏达心力衰竭量表(MLHFQ)评分、6 min步行距离、典型心肾症状量化评分及典型超声心动图指标的改变。结果3组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但体现出逐级变化的趋势，总有效率按从大到小排列依次为：全方组>去风药组>西药组。3组病人治疗后明尼苏达心力衰竭量表评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，其中西药组MLHFQ评分呈增加趋势；治疗后全方组、去风药组病人MLHFQ评分低于西药组(P<0.05)，全方组MLHFQ评分低于去风药组(P<0.05)。治疗后全方组病人6 min步行距离较治疗前明显延长(P<0.01)；治疗后3组病人6 min步行距离比较差异无统计学意义(P>0.05)。全方组病人治疗后浮肿症状评分较治疗前降低(P<0.05)；治疗后全方组病人浮肿症状评分低于去风药组、西药组(P<0.05)；治疗后3组病人其他症状评分与治疗前比较未见明显改善，差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后3组病人其余症状评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。3组病人治疗后典型超声心动图指标均无明显改善(P>0.05)，组间治疗后比较差异也无统计学意义(P>0.05)。结论络风宁2号方一定程度上可延长病人6 min步行距离，降低明尼苏达心力衰竭量表评分，降低浮肿症状评分，提高心肾综合征病人的生存质量。

心肾综合征；络风宁2号方；生活质量；明尼苏达心力衰竭生活质量表；6 min步行试验；水肿

心肾综合征(cardiorenal syndrome，CRS)即心脏和肾脏功能在病理生理紊乱状态下，其中一个器官的急/慢性功能损伤导致另一个器官的急/慢性功能损伤[1-4]。随着人口老龄化，CRS的发病率呈现显著上升的趋势，且病程进展快，预后凶险，心血管事件发生率和总病死率明显升高。有流行病学资料显示：心血管病发病率和病死率与肾功能减退密切相关[2]。美国ADHERE(acute decompensated heart failure national registry)数据库显示，30%的慢性心力衰竭(CHF)病人存在慢性肾功能不全[3]。在前瞻性氨氯地平生存评价试验(PRAISE)研究中，有利尿药抵抗和CRS病人死亡、猝死和泵衰竭的比率均升高[1]。心功能不全与肾功能不全互为影响，互相加重导致恶性循环。因此，如何打断恶性循环，改善心肾综合征病人生存质量及预期，成为心肾综合征临床的新焦点。

王显教授在既往胸痹心痛络风内动病机理论的基础上[5-12]，学习和总结古今医家的络病理论及其临证经验，对心力衰竭及心肾综合征的病因病机及其中西医结合防治策略进行了创新性的思考和探索，认为心力衰竭病人亦存在络风内动证型，并研制出治疗心力衰竭的络风宁2号方，该方益气温阳、活血利水、祛风通络，前期临床研究已证明该方对心力衰竭及心肾综合征病人均有较好的临床疗效，可以发挥保护或改善心肾功能的作用，改善病人预后，提高生存质量。本研究以明尼苏达心力衰竭生活质量表(MLHFQ)、6 min步行试验、心肾综合征病人的疗效评价标准、典型心肾症状量化评分及超声心动图作为生活质量评价指标，观察络风宁2号方对心肾综合征病人生活质量的影响。

1　资料与方法

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准所有研究对象均符合由中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编委会2007年制定的《中国慢性心力衰竭诊疗指南》中慢性心力衰竭诊断标准[13]，入选病人有典型的冠心病病史，既往均行冠状动脉CT或冠状动脉造影确诊为冠心病。心功能分级标准按美国纽约心脏病协会(New York Heart Association，NYHA)标准进行[14]；有关CRS诊断标准尚无统一定义，本研究采用目前临床上应用比较多的CRS诊断标准[15-16]：心力衰竭病人在疾病过程中发生肾功能恶化，即入院时血肌酐(Scr)≥133 μmol/L和(或)住院期间Scr动态升高26.5 μmol/L(0.3 mg/dL)。慢性肾脏病(CKD)的分期参照美国肾脏基金会2002年制定的K/DOQI“慢性肾脏病临床实践指南”中对CKD分期的建议进行[17-18]，详见表1、表2。

表1　美国肾脏病基金会K/DOQI专家组对CKD分期的建议

表2　中国CRF的分期方法

1.1.2中医诊断及辨证标准参照2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”，第一诊断为心力衰竭；“中药新药治疗肾功能衰竭的临床研究指导原则”，第一诊断为慢性肾衰[19]。符合络风内动(络虚风动证)诊断者(根据中华中医药学会介入心脏病学专家委员会、海峡两岸医药卫生交流协会中西医结合专业委员会联合制定的络风内动辨证标准)。

主症：心悸喘憋突然端坐，张口抬肩被动体位。次症：形寒肢冷，面色苍白或晦暗，尿少肢肿，甚或大汗淋漓，四肢厥冷，唇甲青紫，无尿息微。舌象：舌质淡黯或青紫，舌苔白滑。脉象：脉沉弱或沉迟，甚者脉细欲绝或浮大无根。诊断：具备主症和次症，结合舌脉和(或)理化检查中至少1项即可诊断。

1.2病例选择标准

1.2.1纳入标准符合上述诊断标准，纳入冠心病心力衰竭病人疾病过程中发生心肾综合征；年龄35岁～85岁；心功能分级按NYHA标准[11]进行，全部病例心功能为Ⅱ级～Ⅳ级；入院时Scr≥133 μmol/L和(或)住院期间Scr动态升高26.5 μmol/L (0.3 mg/dL)，有或无肾脏损害；病人大多为心肾综合征Ⅰ型和Ⅱ型[2]；符合络风内动(络虚风动证)的证型辨证标准；签署知情同意书者。

1.2.2排除标准①不符合诊断标准及纳入标准者；②冠心病以外的心血管疾病引起的心、肾功能损害，如心脏瓣膜病、甲状腺功能异常等病人；③原发性慢性肾病、肾脏结构异常(如：肾动脉狭窄)等肾脏损害病人；④严重的呼吸困难疾病[如慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病、上消化道出血等]伴明显低氧血症和血流动力学不稳定病人；⑤合并肝肾疾病、血液病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等严重原发性疾病及有进展性疾病或者预后很差的疾病，如严重的感染、严重的水电解质紊乱、酸碱失衡病人；⑥各种感染性疾病病人；⑦妊娠或哺乳期妇女，精神病病人，过敏体质及对多种药物过敏者；⑧近2个月内参加其他临床试验者。

1.2.3剔除标准不符合纳入标准而被误纳入的病例，虽符合纳入标准而纳入后服药时间≤2周的病例。

1.2.4脱落标准①试验期间受试者病情持续恶化，有可能发生危险事件，经判断应停止试验者，即终止该病例临床试验；②因各种原因未按规定完成本治疗观察者，如未完成1个疗程治疗者、疗效观察记录不完整者、未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者；③观察中自然脱落、失访者；④受试者依从性差、发生严重不良反应、并发症，不宜继续接受试验者。

在实际生产作业中，也发生过由于人为因素或者设备故障导致集卡旋锁开闭不到位，造成桥吊在起吊集装箱时发生连箱带车一起起吊的安全事故，造成财产损失。

1.3研究对象共入选病例120例，均来自于2013年10月—2015年1月北京中医药大学第一临床医学院心血管内科的住院病人。根据区组随机抽样法进行分组，随机分为全方组、去风药组、西药组，每组40例。脱落16例，脱落率为13.33%，合格病例104例，其中全方组35例、去风药组36例、西药对照组33例。

1.4治疗方法西药组：常规治疗心力衰竭的西药，如β受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、强心药等，伴有糖尿病、高血压、高脂血症病人给予对应治疗。全方组：常规治疗心力衰竭西药基础上口服络风宁2号免煎颗粒剂，日1剂，早晚各1包冲服，每包36.7 g，有糖尿病、高血压、高脂血症病人给予对应治疗。去风药组：在常规治疗心力衰竭西药基础上口服去风药方免煎颗粒剂(络风宁2号全方去除徐长卿、防风、鹿衔草三味中药)，日1剂，早晚各1包冲服，每包33.25 g，伴有糖尿病、高血压、高脂血症病人给予对应治疗。3组病人均以2个月为1个疗程。考虑病人的病情较重，药物洗脱会加重病人病情，因此没有对病人执行药物洗脱。

络风宁2号免煎颗粒剂组方：徐长卿15 g，防己15 g，鹿衔草9 g，党参30 g，炙黄芪30 g，黑附子12 g，桂枝15 g，丹参30 g，茯苓30 g，泽泻12 g，炒白术12 g，砂仁9 g，木香6 g，陈皮15 g，檀香9 g，葶苈子9 g，炒杏仁10 g，清半夏12 g。每付颗粒量：徐长卿1.5 g，防己1.5 g，鹿衔草0.45 g，党参6 g，炙黄芪6 g，黑附子1.2 g，桂枝0.75 g，丹参3 g，茯苓6 g，泽泻1.2 g，炒白术2.4 g，砂仁0.45 g，木香1.2 g，陈皮1.5 g，檀香0.9 g，葶苈子0.45 g，炒杏仁1 g，清半夏1.2 g，每付36.7 g。

1.5不良反应程度分级及处理轻度：有轻微症状出现，但能耐受，无须处理或停药；中度：症状较重，不能耐受，需要对症处理或停药；重度：症状严重，危及生命，需要立即停药紧急处理。

1.6试验注意事项观察期间，各组病例不得再加用其他治疗心肾综合征的中药药物。观察期间，如病人出现严重心功能不全或严重肾功能不全等危重情况，可按照相应的中西医重症治疗措施处理，在纳入试验2周内出现者作为剔除病例，2周后出现者作为无效病例。

1.7观察指标

1.7.1疗效性指标分别进行心力衰竭、肾衰症状量化评分，参照《中药新药临床研究指导原则》[19]制定，从心肾症状量化表中选取心悸、气喘、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少5种典型心肾综合征症状。评分标准：无上述症状为0分，轻度2分，中度4分，重度6分，从而判断病人临床疗效。明尼苏达心力衰竭生存质量量表[20]评定，从“无”到“很多”，评分0分～5分。进行6 min步行试验[14]。超声心动图检测下列指标判断左心室功能：左心室舒张末期内径(left ventricular diastotic dimension，LVDd)、左心室收缩末期内径(left ventricular systolic dimension，LVDs)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、舒张功能评价(E/A)。

1.8疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[19]制定。临床近期痊愈：心功能纠正至Ⅰ级，症状、体征基本消失，各项检查基本恢复正常；显效：心功能提高2级以上者，而未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查明显改善；有效：心功能进步1级，而未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查有所改善；无效：心功能无明显变化；恶化：心功能恶化1级或1级以上者或加重或死亡。病人纳入观察2个月±5 d通过随访方式进行疗效判定。

2　结　果

2.1一般资料比较共收集CRS病人104例，其中男57例，女47例；年龄35岁～85岁(70.36岁±10.34岁)；病程18个月～480个月(129.95个月±43.29个月)。3组在性别、年龄、病程、合并症(高血压、高血脂、糖尿病)、心功能分级方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表3。

表3　3组病人一般资料比较

2.2临床疗效比较全方组总有效率为48.57%，去风药组总有效率为44.44%；西药组总有效率为42.42%。3组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4　3组治疗2个月后临床疗效比较

2.3明尼苏达心力衰竭量表评分、6 min步行距离比较3组病人治疗前MLHFQ评分、6 min步行距离比较，差异无统计学意义(P>0.05)。3组治疗后MLHFQ评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，其中西药组评分增加；治疗后，全方组、去风药组病人MLHFQ评分低于西药组(P<0.05)，全方组评分低于去风药组(P<0.05)。治疗后全方组病人6 min步行距离较治疗前明显延长(P<0.01)；治疗后，3组病人6 min步行距离比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表5。

组别时间 MLHFQ评分 nx±s(分) 6min步行距离 nx±s(m)全方组治疗前3561.00±11.61 31351.13±106.69治疗后35 51.51±15.612)3)4)31376.29±107.292)去风药组治疗前3657.25±16.60 30356.67±112.63 治疗后3654.22±16.841)3)30363.83±114.77 西药组治疗前3354.33±15.22 25362.88±96.64 治疗后3361.36±17.511)4)25360.38±90.83 与本组治疗前比较,1)P<0.05,2)P<0.01;与西药组治疗后比较,3)P<0.05;与去风药组治疗后比较,4)P<0.05。

2.4心肾症状量化评分比较治疗前3组病人各项量化指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。全方组病人治疗后与治疗前比较，浮肿症状评分降低(P<0.05)；全方组病人治疗后浮肿症状评分低于去风药组、西药组(P<0.05)。治疗后3组病人其他各项指标与治疗前比较未见明显改善，差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后3组病人其余各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。详见表6。

表6　3组病人治疗前后典型心肾症状量化评分比较(±s) 　分

2.5超声心动图指标比较治疗前，3组病人典型超声心动图指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。3组病人治疗后典型超声心动图指标均无明显改善(P>0.05)，组间治疗后比较差异也无统计学意义(P>0.05)。详见表7。

表7　3组治疗前后典型超声心动图指标比较(±s)

3　讨　论

祖国医学并无“心肾综合征”这一病名，根据其相关临床表现，中医多将心肾综合征归属于水肿、心悸、喘促、胸痹、痰饮、水气病等范畴。目前，多利用“心肾相交”理论来分析心肾综合征的中医病因病机，在治疗时可采用“交通心肾”法以协调和平衡两脏间的关系。陈士铎《石室秘录》记载：“治心之所以治肾，而治肾之所以治心”，对心肾相关疾病的治疗作了评述。有文献[21-25]报道，温阳、活血、利水为中医治疗心脏病变并慢性肾衰的三大法则，温阳以增强机体功能活动；活血利水以改善血液瘀滞、水湿阻遏的状态。中医临床疗效有一定的提高，但近期疗效维持在一定水平，提升仍有困难；反复住院率高，远期疗效令人堪忧。因此，探索心肾综合征的中医治法具有深远的临床意义。

心力衰竭病发展过程中临床表现变化多端，轻则表现为乏力、气短、动则气喘、心悸，重则喘悸相间，不得平卧，尿少浮肿，腹胀纳呆；病情复杂多变，随着不同治疗方法的实施，出现“忽作忽止”的临床局面；病程迁延日久；急性加重期发病急骤，均类似于中医的风证。同时，风邪挟其他六淫之邪侵犯人体日久，本身可引起心力衰竭，以及外风引动内风是心力衰竭的诱发原因。已经通过临床研究证实“风药”治疗心力衰竭及心肾综合征能够取得显著临床疗效[26-31]。因此，心力衰竭病从风论治有其理论依据。

王显教授根据胸痹心痛的发病特点以及从风论治该病取得临床疗效的实践，提出了胸痹心痛络风内动的病机理论[5-12]。在此学说及古今络病理论指导下[32-36]，认为CRS病人亦存在络风内动证型，CRS乃是心肾疾病发展到后期的一种临床综合征，呈慢性、渐进性进展，其病位在心肾之脉络，从风证性质分辨，包括内风证和外风引动内风证两个方面。①内风证：胸痹心痛迁延日久不愈必然引起心络气力衰竭，心阳衰微，使心络失却濡养或温养，引起风动之象。内风证中主要以气虚生风、阳虚生风为主。气可行血，亦主温煦，气虚血行不畅，温养失职，心络不荣而生风。而阳虚生风机制是心、脾、肾阳亏虚，心络失去温煦寒凝络脉而痉挛，遂水湿浸渍络脉，使心络不能主持运动，因而出现动风征象。《伤寒论》曰：“心下悸，头眩，身瞤动，振振欲擗地者，真武汤主之”，真武汤证即为阳虚生风之象，属于典型的“阳虚生风”范例。其次心力衰竭所涉及的瘀血、痰浊蓄积日久，气亦随之不得畅行，气行逆乱而生风；同时心气虚乏，血运无力致络脉不通，血行不畅，心络失却濡润则风动。血络瘀阻影响三焦水道通行，血不利则为水，加之脾肾阳虚，脾失健运，痰湿水饮内停。痰湿水饮之邪停滞心络，气血津液运行受阻，络息成积，心络失养失却灵动而痉挛“生风”。②外风引动内风：胸痹心痛日久不愈，精血虚于络内，卫气弱于络外，腠理失固，风邪乘虚而侵入心络，外风可引动内风诱发心力衰竭，多数慢性心力衰竭是由于感受外风之邪引起急性发作。心肾之阳协调共运，以温煦脏腑、运行血脉、气化津液为治，心阳虚衰，病久及肾络，导致心肾之络失养，不足以运行血脉、气化津液；反之，肾阳亏虚，气化失权，亦可水气上泛凌心，则引起阴寒内盛、血行瘀滞、水气内停，甚或泛溢肢体；风水相搏，愈易导致阳气虚衰，形成恶性循环，此即胸痹心痛“络风内动”学说在心肾综合征领域中的延伸。气虚血瘀、阳虚水泛、络风内动、风水相搏是心肾综合征发生新的病机概括。因此，心肾综合征的治疗应在益气温阳、活血利水法的基础上，强调使用“风药”祛风除湿，加强利水消肿的功效。

“风药”是一个法象药理名称，大多味辛质轻体薄，有轻扬之性，含芳香之气，有辛、散、温、通、窜、透等多种特性，能直接作用于心脉，振奋阳气、宣畅气机、活跃气血，有直接疏通血络之功，从而有利于血脉的通调[37]。王显教授根据风药特性和功效，选择徐长卿、鹿衔草、防己组成治疗心肾综合征的“风药组”。《神农本草经》首载徐长卿，曰：“徐长卿，辛，温。主鬼物百精蛊毒，疫疾邪恶气，温疟。久服强悍轻身。一名鬼督邮”[38]。《福建民间草药》记载徐长卿“益气、逐风、强腰膝、解蛇毒”，为徐长卿祛风通络、益气温阳、行气解郁、解毒活血找到依据；《神农本草经》言其“久服强悍轻身，益气延年……徐长卿汤，治小便关格”，为徐长卿治疗心肾功能不全水肿提供了依据。药理研究显示[39-40]：徐长卿主要活性成分为丹皮酚，其药理作用广泛，有抗炎、舒张平滑肌、增加冠脉血流量、改善心肌代谢、缓解心肌缺血、降压降脂等作用。鹿衔草始载于《滇南本草》，《本草纲目》称之为小秦王草[41]，具有祛风除湿、活血通阳、补虚益肾、平喘止咳的功效，主治咳喘、风湿痹痛、肾虚腰痛等[42]。鹿衔草主要含有黄酮类、鞣质、酚类及其他成分，其中黄酮类化合物是鹿衔草植物中的主要成分[43]。现代药理研究表明：鹿衔草具有甾体类抗炎药的抗炎作用，对增加心肌收缩力、降低心肌耗氧量、改善冠脉循环、抑制血小板聚集及促进脂类代谢有明显的效应[44]。鹿衔草药性平缓，能升能降，可清可补，寒热虚实皆可酌情配伍使用。防己首载于《神农本草经》，列为上品，功能祛风止痛，利水消肿，用于风湿痹痛，水肿，小便不利。《医林纂要》曰：“泻心，坚肾，燥脾湿，功专行水决渎，以达于下”。从汉防己中提取的一种生物碱称粉防己碱，具有广泛的抗炎、降压、抗心肌缺血、抗心律失常、部分逆转心室肥厚的作用[45]。本研究在益气温阳、活血利水常规治疗心力衰竭的基础上，选择徐长卿、鹿衔草、防己等风药，制成颗粒冲剂(络风宁2号方)。本方还含有温通心肾之阳的熟附子；温心阳通血脉之桂枝；茯苓、白术、砂仁、木香、陈皮、檀香、清半夏，一则理气以消脉中之痰瘀，二则健脾以资新血之化源；党参、黄芪、丹参益气与活血相结合，可化瘀不伤正，使正气复，心络通；杏仁化痰平喘；葶苈子、泽泻利水消肿，谨守病机，各司其属，奏益气温阳、活血利水、祛风通络之效。

本研究结果显示：全方组与去风药组对心肾综合征病人均有一定的疗效，疗效总有效率高于西药组，而全方组疗效高于去风药组。6 min步行试验和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表作为对心力衰竭病人运动耐量和生活质量评估的工具，同时也广泛被应用于治疗效果的评价。本研究应用络风宁2号方可明显提高心肾综合征病人的生存质量，延长6 min步行距离，优于去风药组与西药组，差异有统计学意义。然而西药组在病人生存质量方面改善甚微，可见，心肾综合征病人在西药治疗基础上配合络风宁2号方能够显著改善心肾综合征病人的生存质量。3组病人治疗后，除了全方组病人浮肿这一客观症状有所改善外，其余自觉症状改善均不明显，但结合生存质量、延长6 min步行距离数据分析结果得出结论：一方面，心力衰竭病人在服用络风宁2号方后活动耐力与生存质量是有所改善的；另一方面，该类病人存在一定的心理障碍，尤其是不同程度的焦虑、抑郁状态，因此可以观察到病人客观症状有所改善，而自我感觉症状改善不明显，双心治疗需引起重视。超声心动图已广泛应用于评价左室收缩与舒张功能及心脏的形态学改变，从而为判断心功能状态、评价药物疗效和评估预后提供较为客观的可靠指标，超声心动指标变化不显著，考虑与治疗时间较短有关。由此可见心肾综合征的病机较复杂，主要为气虚血瘀、阳虚水泛、络风内动、风水相搏，故治疗当益气温阳、活血利水、祛风通络并举，方可发挥合力效应。同时也反映出王显教授关于心肾综合征新的病机概括的理论价值。

[1]Ronco C，Haapio M，House AA，et al.Cardiorenal syndrome[J].J Am Coll Cardiol，2008， 52(19)：1527-1539.

[2]Ronco C，Chionh CY，Haapio M，et al.The cardiorenal syndrome[J].Blood Purif， 2009，27(1)：114-126.

[3]Bongartz LG，Cramer MJ，Doevendans PA，et al.The severe cardiorenal syndrome：guyton revisited[J].Eur Heart J，2005，26(1)：11-17.

[4]陈主初.病理生理学[M].北京：人民卫生出版社，2005：25-29.

[5]Wng X，Lin ZX，Ge JB，et al.Relationship between traditional Chinese medicine syndrome type and coronary arteriography of acute coronary syndrome[J].CJIM， 2003，9(2)：116-119.

[6]王显，胡大一.急性冠脉综合征“络风内动”假说临床研究[J].中华中医药杂志， 2008， 23(3)：204-208.

[7]王显，胡大一，沙鸥.中医络风内动证的病变特征和炎症标志物的检测[J].心脏杂志，2008，20(5)：619-621；626.

[8]王显，胡大一，沙鸥.中医络风内动证血管内超声的病变特征[J].心脏杂志， 2009，21(1)：88-91.

[9]胡大一，马长生，王显.心脏病学实践2010：中西医结合卷[M].北京：人民卫生出版社，2010：148-154.

[10]王显.有关冠心病诊疗及研究的思考：动脉粥样硬化“络风内动”假说与实践[J].中国中西医结合杂志，2011，31(3)：310-312.

[11]王显，刘红旭.心脏病学实践2013：中西医结合卷[M].北京：人民卫生出版社，2013：257-258.

[12]Wang X，Zhang C，Yang R，et al.Clinical study of the hypothesis of endogenous collateral wind on acute coronary syndrome[J].Afr J Tradit Complem Altern Med， 2014，11(1)：121-126.

[13]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(12)：1076-1095.

[14]陆再英，钟南山.内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2010：169-170.

[15]Shlipak MG，Massie BM.The clinical challenge of cardiorenal syndrome [J]，Circulation， 2004，110(12)：1514-1517.

[16]Mcalister FA，Ezekowitz J，Tonell IM，et al.Renal insufficiency and heart failure：prognostic and therapeutic implications from a prospective cohort study[J].Circulation， 2004，109(56)：1004-1009.

[17]National Kidney Foundation.K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease：evaluation，classification，and stratification[J].Am J Kidney Dis，2002，39：S1-266.

[18]Ma YC，Zuo L，Chen JH，et al.Modified glomerular filtration rate estimating equation for Chinese patients with chronic kidney disease[J].J Am Soc Nephrol，2006，17(10)：2937-2944.

[19]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[20]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志，2002，30(1)：7-23.

[21]韩履祺.中医肾心相关理论与慢性肾衰竭并心脏病变证治[J].中国中西医结合肾病杂志，2008，9(11)：1002-1003．

[22]夏惠英.温阳活血利水方治疗心力衰竭利尿剂抵抗30例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2005，3(10)：920．

[23]王肖龙，薛金贵，郭蔚，等.复方鹿角合剂对不能耐受 ACEI 的心肾阳虚心衰患者的心肾保护作用及初步机制研究[J].世界临床药物，2012，33(10)：604-608.

[24]卢金萍，李夏，陈玲，等.芪苈强心胶囊治疗老年慢性心肾综合征的临床研究[J].医药论坛杂志，2013，8(12)：1496-1498.

[25]余江，刘宇.加味真武汤联合连续性血液净化治疗心肾综合征的临床研究[J].医药论坛杂志，2013，19(9)：1044-1045.

[26]王明杰，黄淑芬.风药增效论[J].新中医，2006，38(1)：1-4.

[27]王明杰，黄淑芬，罗再琼，等.“治血先治风”及其应用研究[J].中国医药学报，2003，18(9)：545-546.

[28]王明杰，黄淑芬，罗再琼，等.风药新识[J].泸州医学院学报，2011，34(5)：670-572.

[29]杨雪卿，李雪峰，王显，等.络风宁2号及其拆方对心肾综合征患者生存质量的影响[J].中医杂志， 2013，54(23)：2024-2027.

[30]杨雪卿，李雪峰，王显，等.络风宁2号对心力衰竭大鼠心功能的影响[J].中国循证心血管医学杂志，2013(5)：510-512.

[31]杨雪卿，李雪峰，王显，等.络风宁2号方对心肾综合征患者的作用[J].中国循证心血管医学杂志， 2013(6)：635-638.

[32]吴以岭.中医络病学说与三维立体网络系统[J].中医杂志，2003，44(6)：407-409.

[33]吴以岭，袁国强，贾振华，等.脉络学说的学术地位及其应用价值[J].中医杂志，2012，53(1)：3-7.

[34]袁国强，吴以岭，贾振华，等.脉络病变病因与发病机制探讨[J].中医杂志，2012，53 (2)：91-94.

[35]王永炎，杨宝琴，黄启福.络脉络病与病络[J].北京中医药大学学报，2003，26(4)：1-2.

[36]李鲲，王燕平.王永炎从病络论治急性冠脉综合征的体会[J].中医杂志，2011，52(20)：1726-1728.

[37]胡东鹏.风药亦为活血药谈[J].中国中医药信息杂志，2011，18(3)：102-103.

[38]魏·吴普述，清·孙星衍辑.神农本草经[M].上海：商务印书馆，1955：35-36.

[39]郭婕，孙秀梅，张兆旺.徐长卿的现代化学药理研究与临床应用近况[J].黑龙江中医药，2004，1(32)：44-46.

[40]杨正生，彭振辉，姚青海，等.丹皮酚的药理作用研究进展[J].中国药物与临床，2011， 11(5)：545-547.

[41]吴小虎，艾启俊，余庆华，等.鹿蹄草植物的研究与应用[J].天然产物研究与开发，2007，19(增刊)：356-359．

[42]国家药典委员会.中国药典2010年版(一部)[M].北京：中国医药科技出版社，2010：304．

[43]李东，杨松，宋宝安，等.鹿蹄草属植物的研究进展[J].贵州大学学报，2008，25(2)：188-194．

[44]盛华刚.鹿衔草的化学成分与药理作用研究进展[J].西北药学杂志，2012，27(4)：383-384.

[45]曹金，杨兆文，李凤.汉防己甲素的临床应用进展[J].医药专论，2013，34(2)：75-79.

(本文编辑郭怀印)

The Influence of Luofengning-2 on the Quality of Life in Patients with Cardiorenal Syndrome

Yang Xueqing，Wang Xian

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine ShunYi Branch，Beijing 101300，China

Wang Xian(Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China)

Objective To investigate the effect of Luofengning-2 (LFNP-2) to the quality of life in patients with cardiorenal syndrome.MethodsAccording to the randomised controlled principle，there was a total of 120 cases of patients with cardiorenal syndrome (CRS).Among them，there were only 104 qualified patients (The loss rate was 13.33% in this clinical study).One hundred and four patients with CRS were randomly divided into the LFNP-2 group(n=35)，the remove expelling wind drug group(n=36)and the western medicine group(n=33).Medication for two months.The standard of curative effect evaluation，Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)，6-minute walk test，the typical symptom quantitative score of heart and kidney changes were used as the index for appraising quality of life before and after the treatment respectively.ResultsWe regard changes of NYHA cardiac functional classification as efficacy index. After treatment，the difference of total efficiency of three groups was not statistically significant(P>0.05)，but the total efficiency of three groups from large to small order：the LFN-2 group，the remove expelling wind drug group， western medicine group.After treatment，MLHFQ score of three groups was statistically significant (P<0.05 or P<0.01)compared with before，the western medicine group appeared a increasing trend.Comparison among groups，the score of LFNP-2 group was the lowest by the obvious improvement and the difference was statistically significant (P<0.05).Comparison before and after treatment among in LFNP-2 group，6-minute walking distance was prolonged，the difference was statistically significant(P<0.01).Comparison among groups，there was no obvious improvement and the difference was not statistically significant (P>0.05).After treatment，the edema symptom score of LFNP-2 group reduced obviously (P<0.05)compared with before. Comparison among groups，the score of LFNP-2 group was the lowest by the obvious improvement and the difference was statistically significant (P<0.05). After 2 months， the other symptom score of three groups has no statistically significance(P>0.05).That is not obvious symptoms improvement before and after treatment about themselves.Comparison before and after treatment，left ventricular ejection fraction (LVEF)，left ventricular dimension in systole (LVDs)，left ventricular dimension at end-diastole(LVDd)，E/A ratio (E/A) of three groups has no statistically significance(P>0.05).ConclusionLFNP-2 is effective to a certain extent in the treatment of CRS patients. LFNP-2 can prolong 6-minute walking distance，reduce MLHFQ score and edema symptom score，improve the life quality of CRS patients.

cardiorenal syndrome；Luofengning-2；quality of life；Minnesota living with heart failure questionnaire；6-minute walk test

1.北京中医医院顺义医院(北京 101300)；2.北京中医药大学东直门医院

王显，E-mail：wx0515@hotmail.com

R541R289.5

A

10．3969/j．issn．1672-1349．2016．16．002

1672-1349(2016)16-1829-07

2016-05-16)