银杏酮酯滴丸对冠心病PCI术后患者的临床疗效观察

艾民 颜昌福 夏福纯 周双陆 贺剑 李翠萍

药物与临床

银杏酮酯滴丸对冠心病PCI术后患者的临床疗效观察

艾民 颜昌福 夏福纯 周双陆 贺剑 李翠萍

目的 探讨冠心病PCI术后患者应用银杏酮酯滴丸的临床疗效。方法 选择2014年1月至2015年12月在攀钢集团总医院就诊行PCI术的冠心病患者273例，术后患者随机分为对照组和治疗组。对照组131例常规给予西药治疗，治疗组142例在上述治疗的基础上加服银杏酮酯滴丸。治疗3个月后观察治疗前后患者临床症状、血脂水平及左室射血分数（LVEF）。结果 治疗3个月后治疗组评分：心绞痛稳定状态为（86.3±21.3）分，心绞痛发作情况为（84.6±20.3）分，躯体活动受限为（81.3±18.6）分，治疗满意度为（70.1±15.4）分，高于对照组的（74.3±19.4）分、（75.3±18.4）分、（71.6±16.3）分和（64.6±14.7）分（P<0.05）。治疗 3 个月后治疗组患者血清总胆固醇为（3.36±0.29）mmol/L，甘油三酯为（1.16±0.15）mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇为（2.18±0.49）mmol/L，低于对照组的（4.11±0.32）mmol/L、（1.54±0.18）mmol/L 和（2.49±0.31）mmol/L（P<0.05）。两组患者LVEF值比较未见统计学差异（P>0.05）。结论 PCI术后常规口服银杏酮酯滴丸可缓解术后临床症状，降低血脂水平。

经皮冠状动脉介入治疗； 冠状动脉疾病； 银杏酮酯滴丸

近年来，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已成为冠心病（CHD）血运重建的重要治疗手段，可有效恢复闭塞和（或）狭窄的冠脉血管，使缺血的心肌细胞获得有效的血液灌注，从而改善患者生活质量[1]。为预防患者PCI术后支架内再狭窄及减少再发心血管事件，仍需强化抗栓及调脂等药物治疗，但部分患者仍有心绞痛症状发作[2,3]。本研究在常规西药治疗的基础上加服银杏酮酯滴丸，探讨其对PCI术后患者临床症状、血脂水平及心脏功能的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2014年1月至2015年12月在我院心内科住院行PCI术的冠心病患者273例（男性 176例、女性 97例），年龄 35～74（59.9±10.5）岁。本研究符合伦理学标准，所有患者在进入本试验前均签署书面知情同意书。入选标准：经冠状动脉造影（CAG）检查冠脉血管病变狭窄≥50%确诊为CHD，并行PCI术的CHD患者。排除标准：①未行PCI术而选择其他治疗方案的CHD患者；②心脏神经官能症、更年期症候群、X综合征等其他疾病所致胸痛；③心力衰竭（心功能Ⅲ级以上），恶性心律失常，肺、肝、肾系统等严重原发性疾病患者；④合并精神病、妊娠或哺乳期妇女；⑤未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判断者。

1.2 治疗及随访 ①内科治疗：根据随机对照原则，患者被入选对照组（131例）及治疗组（142例）。对照组患者PCI术后给予拜阿司匹林100 mg qd，氯吡格雷 75 mg qd，阿托伐他汀 20 mg qn，如合并糖尿病或（和）高血压则加服降糖或（和）降压药治疗；治疗组在上述治疗的基础上加服银杏酮酯滴丸（山西千汇药业有限公司）40 mg tid。②临床随访：对照组及治疗组患者于PCI术后第3个月到我院心内科门诊复诊，应用西雅图心绞痛量表评价其临床症状，复查心电图、血脂及心脏彩超等。

1.3 指标观测 ①应用西雅图心绞痛量表对治疗前及治疗3个月后患者进行问卷调查，对患者心绞痛稳定状态（AS）、心绞痛发作情况（AF）、躯体活动受限（PL）及治疗满意度（TS）进行评估。②患者治疗前及治疗后3个月观察血浆总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指标。③治疗前及治疗后3个月，由有经验的心脏彩超室专业医师检测患者心脏功能。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行分析。计量资料用±s表示，组间比较用t检验；计数资料用率（%）来表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

表1 两组患者基本临床资料比较［±s，例数及百分率（%）］

表1 两组患者基本临床资料比较［±s，例数及百分率（%）］

组别 例数 年龄（岁） 男/女 吸烟 高血压 糖尿病 血脂异常对照组 131 59.8±10.6 85/46 48（36.6） 49（37.4） 35（26.7） 18（13.7）治疗组 142 60.6±10.9 91/51 50（35.2） 54（38.0） 36（25.3） 19（13.4）

表2 对照组及治疗组患者西雅图心绞痛量表评分（±s，分）

表2 对照组及治疗组患者西雅图心绞痛量表评分（±s，分）

组别 心绞痛稳定状态 心绞痛发作情况 躯体活动受限 治疗满意度治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 43.2±14.5 74.3±19.4 44.3±13.6 75.3±18.4 50.6±13.6 71.6±16.3 35.7±8.9 64.6±14.7治疗组 40.3±13.4 86.3±21.3 43.1±12.8 84.6±20.3 49.3±12.8 81.3±18.6 33.4±7.8 70.1±15.4 P值 0.695 0.039 0.712 0.031 0.831 0.041 0.741 0.042

2 结果

2.1 临床资料比较 对照组与治疗组患者在年龄、性别、吸烟率、高血压、糖尿病及血脂异常率方面比较，均未见统计学差异（P>0.05），见表1。

2.2 治疗前后西雅图心绞痛量表评分 两组患者治疗后 AS、AF、PL、TS 评分均高于治疗前 （P<0.01）；治疗后治疗组患者 AS、AF、PL及 TS评分均高于对照组患者（P<0.05）。见表2。

2.3 治疗前后血脂及EF值分析 两组患者治疗后TC、TG及LDL-C水平均低于治疗前（P<0.01）；治疗后治疗组TC、TG及LDL-C水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后两组患者EF值比较未见统计学差异（P>0.05）。见表3。

3 讨论

近年来随着人民生活水平的不断提高、人口老龄化及生活方式的转变，CHD发病率呈上升趋势，已成为严重危害人类健康的重要疾病。经皮冠状动脉介入治疗已成为CHD患者重要的治疗手段之一，可有效恢复狭窄或闭塞的冠脉血管血流，使缺血心肌细胞功能得到重新恢复，但是仍有部分患者出现支架内再狭窄及再发心绞痛等临床症状。PCI经历了单纯经皮冠脉腔内成形术（PTCA）、金属裸支架（BMS）和药物涂层支架（DES）三个不同的时期。PTCA时代再狭窄率为30%～50%，BMS时代再狭窄率降为10%～30%，如今DES时代再狭窄的发生率己低于10%[4,5]。在患者支架植入过程中球囊扩张导致粥样硬化斑块及血栓碎裂，随冠脉血流堵塞远端微循环；此外，心理应激引起的神经内分泌功能紊乱，可导致心肌缺血、冠状动脉痉挛，诱发患者PCI术后再发心绞痛的发生。

表3 治疗前后两组患者血脂及EF值分析（±s）

表3 治疗前后两组患者血脂及EF值分析（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05

总胆固醇（mmol/L） 甘油三酯（mmol/L） 低密度脂蛋白胆固醇（mmol/L） EF值（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 4.35±0.53 4.11±0.32a1.64±0.51 1.54±0.18a2.79±0.54 2.49±0.31a61.40±8.42 69.40±7.51治疗组 4.48±0.51 3.36±0.29a1.59±0.49 1.16±0.15a2.89±0.51 2.18±0.49a60.90±7.53 67.20±6.51 P值 0.531 0.041 0.353 0.163 0.539 0.038 0.741 0.683组别

CHD在中医属于“胸痹”及“心痛”范畴，其病理机制为本虚标实，心肺气虚、胸阳不振，血瘀、气滞，并以血瘀多见。国内外研究报道，银杏叶提取物具有清除自由基、改变血管内细胞活性、促进一氧化氮合成释放、降低丙二醛、升高超氧化物岐化酶、抑制血小板血栓烷素合成和释放、增强心肌血流量、改善冠脉微循环及保护心肌细胞等作用。银杏酮脂滴丸是第五代银杏叶制剂，其主要活性成分包括银杏总黄酮和银杏内酯，能有效去除沉淀在血管壁上的脂质，预防动脉粥样硬化斑块的形成，扩张冠状动脉，起到通脉舒络、活血化瘀的作用，常用于胸闷、胸痛及心悸乏力的CHD患者治疗[6,7]。此外，银杏酮脂滴丸可降低大脑中动脉闭塞大鼠脑梗死范围，降低血浆黏度，抑制血栓形成[8]，有效降低肝脏甘油三酯、肝脏胆固醇含量，预防治疗动脉粥样硬化[9,10]，还能有效缓解因椎基底动脉供血不足引起的眩晕等症状[11,12]。

本研究在西药常规治疗的基础上加服银杏酮脂滴丸，观察其对PCI术后患者临床症状、血脂水平及心脏功能的影响。首先，对照组与治疗组患者在年龄、性别、吸烟率、高血压、糖尿病及血脂异常率等临床基线水平方面比较未见统计学差异（P>0.05）。其次，应用西雅图心绞痛量表积分法评价两组患者在心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、躯体活动受限及治疗满意度方面的评分，治疗组均高于对照组患者（P<0.05）。最后，在血脂水平方面治疗后治疗组患者血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇均低于对照组患者，在左室收缩功能方面两组患者比较未见统计学差异（P>0.05）。通过本研究发现，冠心病PCI术后患者在西药常规治疗的基础上加服银杏酮脂滴丸，可有效缓解术后心绞痛症状，减低血脂水平，其疗效安全可靠，值得在临床上推广。

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Clinical efficacy of Ginkgo biloba extract dripping pill in the treatment of coronary heart disease after PCI

AI Min，YAN Chang-fu，XIA Fu-chun，et al.Department of Cardiology，Pangang General Hospital of Panzhihua，Panzhihua 617023，China

Objective To investigate the clinical efficacy of Ginkgo biloba extract dripping pill in the treatment of the coronary heart disease after PCI.Methods 273 cases of PCI patients in Pangang General Hospital from January 2014 to December 2015 were selected and were randomly divided into the control group（131 cases） and treatment group（142 cases）.The control group was given conventional western medicine treatment and the treatment group was given conventional western medicine treatment and Ginkgo biloba extract dripping pill.Before and after treatment for 3 months，clinical symptoms，blood lipid levels and left ventricular ejection fraction were observed in all patients.Results After 3 months of the treatment，angina stability（86.3±21.3），angina frequency（84.6±20.3），physical limitation（81.3±18.6）and treatment satisfaction（70.1±15.4）in the treatment group were higher than control group （74.3±19.4，75.3±18.4，71.6±16.3，64.6±14.7）（P<0.05）.After 3 months of the treatment，the serum levels of total cholesterol（3.36±0.29）mmol/L，triglyceride（1.16±0.15）mmol/L and low density lipoprotein cholesterol（2.18±0.49）mmol/L were lower than the control group （4.11±0.32）mmol/L，（1.54±0.18）mmol/L，（2.49±0.31）mmol/L （P<0.05）.There was no significant difference between two groups of patients in the EF value（P>0.05）.Conclusion After PCI operation，oral administration of ginkgo biloba pills can relieve clinical symptoms and reduce blood lipid levels.

Percutaneous coronary intervention； Coronary heart disease； Ginkgo biloba extract dripping pill

YAN Chang-fu，E-mail：YANCHANGFU2012@163.com

四川省医学会高血压疾病专项科研课题（项目编号：2015SHD009）

617023 四川省攀枝花市，攀钢集团总医院心内科

颜昌福，E-mail：YANCHANGFU2012@163.com

10．3969/j．issn．1672－5301．2016．11．020

R541.4

A

1672-5301（2016）11-1035-03

2016-04-24）