补心汤联合卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效及对心功能的影响

赵军香，王慧云，张丽荣

(河北省张家口市交通医院，河北 张家口 075000)



补心汤联合卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效及对心功能的影响

赵军香，王慧云，张丽荣

(河北省张家口市交通医院，河北 张家口 075000)

目的探讨补心汤联合卡维地洛治疗气阴两虚型慢性心力衰竭的临床疗效及对心功能的影响。方法将明确诊断为气阴两虚型慢性心力衰竭患者174例采用随机数字表法分为观察组和对照组各87例，对照组给予卡维地洛治疗，观察组在对照组基础上给予补心汤治疗，2组均连续治疗12周，评估临床疗效及相关指标。结果观察组中医证候总有效率、心力衰竭积分总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)，观察组中医证候积分、Lee氏心衰积分均较对照组下降更为显著(P均<0.05)；观察组LVEF、SV以及血清NT-proBNP比对照组改善更明显(P均<0.05)。结论补心汤联合卡维地洛治疗气阴两虚型慢性心力衰竭，在临床疗效、心功能改善方面明显优于单纯应用卡维地洛。

补心汤；卡维地洛；慢性心力衰竭；气阴两虚型

慢性心力衰竭是由各种致病因素导致心肌结构变化、收缩和/或舒张功能异常而引发一系列临床症状的综合征[1]，临床发病率、住院率和病死率极高。临床治疗本病不仅要强调短期改善症状、体征，而且也要注重长期治疗提高患者的生活质量，降低病死率[2]。西药治疗通常以血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂以及醛固酮拮抗剂等药物为主，能短期内明显缓解临床症状、体征，但是长期服用不良反应较大，耐药性强，剂量难掌握，患者用药依从性降低，治疗效果欠佳。中医认为，本病属于“心悸”“水肿”“怔忡”的范畴，中药在治疗慢性心力衰竭方面具有良好的效果，且无明显的不良反应，有利于患者长期服药。2013年2月—2014年12月我院采用中药与西药联合治疗气阴两虚型慢性心力衰竭患者87例，疗效显著，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选择本院在上述期间收治的明确诊断为气阴两虚型慢性心力衰竭患者174例。纳入标准：①西医诊断标准符合《2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》[3]中慢性心力衰竭诊断标准；②中医诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则》[4]慢性心力衰竭诊断标准，并为气阴两虚型，主症：心悸、气短、盗汗、疲乏、动则出汗，次症：眩晕、五心烦热、口干欲饮、面颧暗红，舌脉：舌红少苔，脉沉细无力，具备以上主症及次症2项则为气阴两虚型慢性心力衰竭；③慢性心力衰竭分级参照美国纽约心脏病学会(NYHA)分级制定，属于Ⅱ～Ⅲ级慢性心力衰竭；④年龄40～80岁；⑤签署知情同意书。排除标准：①不符合慢性心力衰竭的中西医诊断标准或辨证分型不属于气阴两虚型；②年龄<40岁或>80岁；③肝、肾等重要脏器功能衰竭引发的慢性心力衰竭者；④对大部分药物过敏者；⑤有精神疾患者；⑥合并有肝肾、内分泌系统及造血系统等严重原发性疾病者。174例患者采用随机数字表法分为观察组和对照组各87例。观察组男53例，女34例；年龄45～78(62.08±6.15)岁；病程3～20(16.85±8.16)个月；NYHA分级Ⅱ级46例，Ⅲ级41例。对照组男46例，女41例；年龄40～79(63.14±6.38)岁；病程4～21(15.93±8.07)个月；NYHA分级Ⅱ级49例，Ⅲ级38例。2组患者年龄、性别、病程、NYHA分级比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法2组患者按照《2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》给予基础治疗，对照组同时口服卡维地洛(海南碧凯药业有限公司，国药准字H20020219)，起始剂量为3.125 mg/次，2次/d，服药2周后增至6.25 mg/次，2次/d，之后每隔2周剂量加倍至目标剂量，目标剂量为使患者心室率降至70次/min左右，收缩压≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。观察组在对照组治疗基础上给予补心汤治疗。补心汤方剂组成为：黄芪、麦冬各30 g，人参(单煎)、石菖蒲、玉竹、当归各12 g，五味子9 g，生地15 g，丹参20 g，生山楂6 g。上述方药在我院制剂室煎煮至300 mL，每剂分为2袋，150 mL/袋。每日1剂，早晚饭后服用。2组均连续治疗12周，评估临床疗效。

1.3观察指标①观察患者症状、体征改善情况，采用中医证候积分来记录。根据《中药新药临床研究指导原则》中慢性心力衰竭症候量化积分，主症：轻度2分，中度4分，重度6分；次症：无0分，轻度1分；中度2分，重度3分。②Lee氏心衰积分：主要包括呼吸困难、肺部啰音、水肿、肝大、颈静脉及胸片异常，于治疗前后评估每项分值，分值越大，心力衰竭程度越严重。③心脏超声：于治疗前后做心脏超声检查，主要记录左室射血分数(LVEF)和每搏量(SV)。④血清NT-proBNP：于治疗前后测定，所有患者于清晨采空腹静脉血5 mL，按照试剂盒操作和遵循仪器的相关规定进行操作。⑤观察患者药物不良反应。

1.4疗效评定标准

1.4.1中医证候疗效标准[4]显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分降低≥70%；有效：临床症状、体征改善，30%≤中医证候积分降低<70%；无效：临床症状、体征无明显改善或加重，中医证候积分降低<30%。

1.4.2心力衰竭积分疗效标准[5]显效：治疗后Lee氏心衰积分降低≥75%；有效：50%≤Lee氏心衰积分降低<75%；无效或加重：Lee氏心衰积分降低<50%。

2　结　　果

2.12组中医证候疗效比较观察组中医证候总有效率明显高于对照组(2=4.423，P<0.05)。见表1。

表1　2组中医证候疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.22组心力衰竭积分疗效比较观察组心力衰竭积分总有效率明显高于对照组(2=3.915，P<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后中医证候积分及Lee氏心衰积分变化比较经过治疗，2组中医证候积分、Lee氏心衰积分均较治疗前明显下降(P均<0.05)，观察组中医证候积分、Lee氏心衰积分均较对照组下降更为显著(P均<0.05)。见表3。

表2　2组心力衰竭积分疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

表3　2组中医证候积分及Lee氏心衰积分变化比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组LVEF、SV变化比较2组LVEF、SV均较治疗前明显上升(P均<0.05)，观察组LVEF、SV上升更明显(P均<0.05)。见表4。

表4　2组LVEF、SV变化比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.52组血清NT-proBNP变化比较经过治疗，2组血清NT-proBNP较治疗前明显降低(P均<0.05)，治疗后组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5　2组血清NT-proBNP变化比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.62组药物不良反应情况比较所有参与受试的患者均未出现明显不良反应，均顺利完成整个研究过程。

3　讨　　论

慢性心力衰竭的住院率占同期心血管病的20%，但病死率却占40%，正成为我国心血管病领域的公共卫生问题[6]，也是心血管病领域较为难治之病。慢性心力衰竭成因机制复杂，涉及多种神经以及内分泌因素[7]，如心脏舒缩功能障碍，心脏泵血量不足以维持正常人体代谢需要，机体组织灌注减少以及肺循环或体循环淤血等。经典的西医治疗包括强心、利尿、扩血管等，其中，β受体阻滞剂适合于所有症状及LVEF≤40%的心力衰竭患者，可改善心室功能和患者的主观感觉，且能提高生存率。卡维地洛是β受体阻滞剂的代表用药，实验研究显示[8]，使用β受体阻滞剂卡维地洛治疗1年后，死亡危险度、心功能恶化导致再次入院的危险度均明显降低。但是，西药治疗往往治标不治本，耐药性强、剂量难掌握，患者治疗依从性也因此下降，因而单纯依赖西药治疗非最佳治疗方案，祖国医学在这一领域有着丰富的经验。

中医认为，心力衰竭病因为外感和内伤，外感邪气，日久不愈，传变入里，内伤于心。慢性心力衰竭为本虚标实之证，本虚为心的阴阳气血亏虚，标实为在气血亏虚基础上产生的痰浊、瘀血。心气亏虚在本病的发生发展中占重要地位，但各种原发病直接或间接损伤心体，导致气阴两虚，心营不畅，成为心力衰竭的病理生理基础。劳伤不足，则惊悸恍惚，心气虚，心气虚损日久，阴津化生受累致气阴两虚，所以气阴两虚为本病的病机关键[9]。治疗当以补气养阴，生津活血。基于气阴两虚型慢性心力衰竭的病机，本研究根据笔者多年临床经验采用自拟经验方补心汤治疗，方剂是在生脉散的基础上化裁而来。方中黄芪补气健脾，升阳举陷，益卫固表。黄芪长于补气升阳，升阳有助于气上达于心，利水则有利于消除水肿。且黄芪有效成分黄芪皂苷、黄酮及氨基酸具有明显强心作用，还能双向调节血压。人参补益元气，补心肾之气，可有效改善心力衰竭的短气虚喘症，且具有生津止渴作用，擅治气阴两虚的证候，另外可安神益智，有利于改善烦躁。麦冬养阴润肺，清心除烦，益胃生津，与人参、黄芪配伍，具有益气生津的作用。生地清热凉血，养阴生津，可除五心烦热。本方用生地，重在取其养阴生津之功，以治疗气阴两虚证。其有效成分腺嘌呤核苷具有广泛的药理作用，有较强的强心功效[10]。玉竹养阴液润燥干，生阴津止干渴，不仅可以治疗阴津亏虚口干，又可治疗阴虚生热引起的盗汗。五味子益气生津，宁心安神，善治久咳虚喘。五味子及其有效成分具有保护心血管，镇静催眠的作用。当归补血活血，活血通经祛除瘀阻。丹参化生新血，保护心肌、强心。石菖蒲开心窍、益心智，安心神。丹参和当归均能防治动脉粥样硬化，扩张心血管，有利于增加血流量。另外，生山楂可助丹参活血，健胃消食，行气散瘀。上述方药合用，共奏补益气血、生津活血之功。补心汤中丹参能够扩张冠状动脉，提高心肌收缩力，改善心脏功能，同时也能扩张外周血管，增加外周的循环血量。实验研究显示[14]，黄芪中有效成分黄芪皂苷对人体心室有正性肌力作用，可以改善心肌收缩和舒张功能，且meta分析显示，加用黄芪注射液治疗慢性心力衰竭可升高LVEF。还有研究表明[15]，人参皂苷对心力衰竭患者也有明显的正性肌力作用，人参多糖和皂苷也能增强左心室的收缩、舒张功能。麦冬提取物能明显改善心肌缺血，保护心肌细胞。另外玉竹也可保护心肌细胞损害，改善心肌功能。

LVEF、SV能有效反映心脏收缩能力及射血功能。LVEF是直接反映心室射血功能的一个指标，正常人的射血分数一般不低于50%，SV可反映心脏的收缩力[11]。而血清NT-proBNP可较好反映心功能损伤程度，具有较高的临床应用价值。动态监测血清NT-proBNP水平对慢性心力衰竭疗效及治疗方案的调整有很大帮助，可作为治疗慢性心力衰竭的疗效评价的客观指标[12-13]。本研究结果显示，观察组的中医证候疗效、心力衰竭疗效的总有效率均高于对照组(P均<0.05)，说明补心汤联合卡维地洛在改善症状体征方面优于单纯卡维地洛。观察组LVEF、SV以及血清NT-proBNP改善明显优于对照组(P均<0.05)，说明补心汤联合卡维地洛在改善心功能损伤方面效果要优于单纯卡维地洛。

综上所述，补心汤联合卡维地洛治疗气阴两虚型慢性心力衰竭，在临床疗效、心功能改善方面明显优于单纯卡维地洛，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.16.019

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1008-8849(2016)16-1768-03

2015-10-10