张智伟 冯军 倪浩斌 李怡 王玉祥 蔡智刚 邓鸣
(深圳市福田区中医院·518034)
补益宗气治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究*
张智伟 冯军 倪浩斌 李怡 王玉祥 蔡智刚 邓鸣
(深圳市福田区中医院·518034)
目的:在宗气理论指导下,以升补宗气为主,结合补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元为治则治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效,探索中西医两种治疗对各因素的影响程度及BODE指数水平的变化的有效途径。方法:将入选60例患者随机分为两组,治疗组以补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元为治法进行选方,对照组按需使用支气管舒张剂,可必特(吸入用复方异丙托溴铵溶液,勃林格殷格翰国际公司生产),观察治疗效果。结果:两组患者治疗前后体重指数、FEVl测定、呼吸困难分级、6分钟步行距离、BODE指数评分等疗效,组间比较有统计学意义。结论:以升补宗气为主,结合补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元法在治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期方面有积极作用。
宗气理论 慢性阻塞性肺疾病 BODE指数
自2014年01月至2016年03月对深圳市福田区中医院呼吸科门诊及住院治疗,且符合诊断及纳入标准的慢性阻塞性肺疾病患者,对其进行补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元法治疗COPD稳定期的疗效研究。
纳入标准患者共60例,其中治疗组(中药组)30例,对照组(西药组)30例。中药组脱落1例,因合并症严重而退出,对照组脱落4例,其中3例因依从性差而退出,1例因病情急性加重而退出,共5例病例脱落,因此只统计参加整个临床研究的55例患者资料。入组前两组患者在年龄、性别、病史、病程以及吸烟指数情况方面,经统计学处理,差异无明显性(p>0.05),具有可比性。
服用中药汤剂:以补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元为治法进行选方,每日一剂,煎药机煎汁300ml,分早晚两次服。
按需使用支气管舒张剂,可必特(吸入用复方异丙托溴铵溶液,勃林格殷格翰国际公司生产),每次2喷,每日不超过12喷。
两组观察时间均为6个月。此过程中如出现急性加重,按《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》急性加重期治疗方案处理,并计为剔除病例。
2.3.1 观察方法 每2月对患者BODE指数各因素进行跟踪检测:体重指数、FEVl测定、呼吸困难分级、6分钟步行距离。动态观察两种治疗对各因素的影响程度及BODE指数水平的变化。BODE指数评分:按照Celli等[1]设计的BODE评分标准进行评分,0~2分为1级,3~4分为2级,5~6分为3级,7~10分为4级。具体标准如下。
(1)体重指数(BMI):用体重秤给每位入选的患者测量身高与体重。测量身高时,患者赤脚。两脚并拢,高度与头水平,读数精确到0.1cm。测量体重时患者穿单衣,脱鞋,读数精确到0.1kg。BMI=体重/身高的平方(kg/m2)。BMI>21 kg/m2为0分,BMI<21 kg/m2为1分。
(2)肺功能测试:用MASTERSCREEN PN型肺功能仪(德国耶格)进行检测,测定前24h不使用支气管舒张剂。支气管舒张试验采用吸入沙丁胺醇400μg,20min后测试。第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)>/65为0分,50~64为1分,36~49为2分,≤35为3分。
(3)呼吸困难程度测定: 采用改良的英国医学研究委员会呼吸困难量表[2]( MMRC dyspnea scale) 对 COPD 患者平时的呼吸困难程度进行评价。呼吸困难分级:0级:除非剧烈活动,无明显呼吸困难;1级:当快步走或上缓坡时有气短;2级:由于呼吸困难比同龄人步行得慢,或者以自已的速度在平地上行走时需要停下来呼吸;3级:在平地上步行100m或数分钟后需停下来呼吸;4级:明显的呼吸困难而不能离开房屋或者当穿脱衣服时气短。0~l级为0分,2级为1分,3级为2分,4级为3分。
(4)运动能力测定: 用 6 min 步行距离 ( 6MWD) 评价COPD 患者的运动能力,测定方法根据 2002 年美国胸科学会( ATS) 推出的 6 min 步行指南[3]进行。六分种步行距离(6MWT)=测定在室内长30m的道路进行,患者在起点开始按照平时的步速行走,在30m终点处折回起点反复往返,每次患者回到终点均应及时记录患者往返的圈数。期间可每隔1min给予患者标准化鼓励,在结束前15s给予患者提示。如患者中途需要休息,可让其倚墙休息,好转后继续行走直到6min结束。结束时喊“停”并让患者停止不动,计算患者结束后与起点的距离。6MWT>350m为0分,250~349m为1分,150~249m为2分,≤149为3分。
以上4个变量分值相加得到每个病人的BODE指数评分,总分为0分~10分。分数越高,表明患者状况越差,预后不良。
以上资料应用数据用SPSS 17.0统计软件进行统计分析,计量资料用(±S)表示,符合正态分布采用t检验,否则采用秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
参照2002 卫生部主编《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。证候减分率=[(治疗前证候积分-治疗后证候积分)/治疗前证候积分]×100%。临床控制: 临床症状、消失或基本消失,积分值减少≥95%。显效: 临床症状、积分值减少≥70% 。有效: 临床症状、积分值减少≥30% 。无效: 临床症状、积分值减少<30%。
以上资料应用数据用SPSS 17.0统计软件进行统计分析,计量资料用(x-±s)表示,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
表1 两组患者临床疗效比较( 例·%)
表2 两组患者治疗过程 6 分钟步行距离(6MWT) 比较
表2 两组患者治疗过程 6 分钟步行距离(6MWT) 比较
注:与本组治疗前比较,▲P<0.05,★P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05。
组别例数(n)治疗前60天后120天后180天后治疗组29295.68±48.97327.36±47.18▲357.44±46.28★381.64±42.97★△对照组26294.68±55.95316.04±56.57338.28±58.06★349.48±58.67★
表3 两组患者治疗过程肺功能改善情况比较(FEVl%pred)
表4 两组患者治疗过程呼吸困难疗效比较
表5 两组患者治疗过程体重指数(BMI)比较
表6 两组患者治疗过程BODE指数比较
治疗180天后,治疗组与对照组相比较,FEV1%pred、6分种步行距离(6MWT)、体重指数(BMI)、呼吸困难以及BODE指数统计分析均显示P<0.05,有显著性差异,说明在经过180天后,治疗组对改善患者FEV1%pred、6分种步行距离(6MWT)、体重指数(BMI)、呼吸困难以及BODE指数要优异于对照组。比较对照组治疗180天与治疗前,FEV1% pred、6分种步行距离(6MWT)、呼吸困难及BODE指数统计分析均显示P<0.05,有显著性差异,体重指数(BMI)则显示P>0.05,无统计学意义,说明经过180天的治疗,可必特可改善患者FEV1%pred、6分种步行距离(6MWT)、呼吸困难及BODE指数,但对体重指数作用不明显。
补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元法确实能改善COPD稳定期患者肺功能、营养状况、运动耐力。本研究发现通过补益肺脾、益气温阳护卫、益气温阳培元法治疗慢阻肺稳定期患者取得了良好的临床疗效,可明显改善慢阻肺稳定期患者的临床症状,提高临床治疗总有效率;能有效改善慢阻肺稳定期患者六分钟步行距离,从而改善患者运动耐量;明显减少慢阻肺稳定期患者急性发作次数,提高了自身的抗病能力,减少了反复感染的机会;明显改善慢阻肺稳定期患者的生存质量。而且运用BODE指数能较客观、系统地评价中医药治疗COPD稳定期的疗效,且价格低廉,易于操作。
[1] Celli BR,Cote CG,Marin JM,et al.The body mass index,airflow obstruction,dyspnea and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease[J].N Eng l J Med,2004,350:1005-1012.
[2] Mahler DA,Wells CK.Evaluation of clinical methods for rating dyspnea[J].Chest,1988( 93) : 580-586.
[3] American Thoracic Society. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med,2002( 166) : 111-117.
[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京: 中国医药科技出版社,2002.
(2016-09-21 收稿)
* 深圳市福田区卫生公益性科研项目TFWS2014032,深圳市卫生计生系统科研项目201402120