舒肝解郁胶囊对肝气郁滞型经行乳房胀痛临床症状的改善及疗效观察※

吴　欢

(上海中医药大学附属曙光医院传统中医科，上海　201203)



舒肝解郁胶囊对肝气郁滞型经行乳房胀痛临床症状的改善及疗效观察※

吴欢

(上海中医药大学附属曙光医院传统中医科，上海201203)

目的观察舒肝解郁胶囊治疗肝气郁滞型经行乳房胀痛的临床疗效。方法将60例肝气郁滞型经行乳房胀痛患者随机分为2组。对照组30例，予逍遥丸治疗；治疗组30例，予舒肝解郁胶囊治疗。2组均治疗2个月后评价疗效，并比较2组治疗前及治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳的量化积分变化。结果治疗1个月后，治疗组总有效率51.85%，对照组30.77%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后治疗组总有效率81.48%，对照组50.00%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；治疗组治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳评分与治疗前比较均明显降低(P<0.05)，且2个月后降低更明显(P<0.05)；对照组治疗1、2个月后仅情绪不佳评分与治疗前比较有明显降低(P<0.05)，且2个月后降低更明显(P<0.05)，乳房胀痛治疗后评分虽也有降低但比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳评分与对照组同期比较均低于对照组(P<0.05)。结论舒肝解郁胶囊治疗肝气郁滞型经前乳房胀痛临床疗效确切，可明显改善患者乳房胀痛及情绪不佳等症状，且疗程越长效果越明显。

经前期综合征；疼痛；肝气郁结；中药疗法

经行乳房胀痛是指每月行经前后，或正值经期，出现乳房胀痛，或乳头疼痛，甚至不能触衣，属现代医学经前期综合征范畴，以周期性出现躯体、精神症状为特征，月经来潮后症状自然消失，主要表现为注意力不集中、烦躁易怒、失眠、紧张、乳房胀痛等，严重者可影响妇女的日常生活[1-2]。本病病因尚无定论，可能与精神社会因素、卵巢激素失调及神经递质异常有关[3]。2013-05—2013-12，笔者采用舒肝解郁胶囊治疗肝气郁滞型经行乳房胀痛30例，并与逍遥丸治疗30例对照观察，结果如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全部60例均为上海曙光医院传统中医科诊疗中心门诊患者，随机分为2组。治疗组30例，年龄18～45岁，平均(28.43±7.56)岁；病程8～30个月，平均(19.75±8.20)个月。对照组30例，年龄18～45岁，平均(27.85±6.89)岁；病程8～30个月，平均(20.32±7.91)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》中经行乳房胀痛的诊断及分型标准[4]。

1.2.2纳入标准选择中医辨证为肝气郁滞型；年龄18～45岁；自愿签署知情同意书，并配合治疗者。

1.2.3排除标准排除乳房实质性肿块所致的乳房胀痛者；合并有未控制的原发性高血压、冠心病及严重心、肝、肾系统疾病者；妊娠或哺乳期妇女；药物过敏或有其他过敏性疾病者。

1.2.4脱落标准中途放弃治疗或加用其他疗法者；随访失联者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予逍遥丸(河南省宛西制药股份有限公司，国药准字Z41021831)8粒，每日3次口服。

1.3.2治疗组予舒肝解郁胶囊(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字Z20080580)2粒，每日2次口服。

1.3.3疗程2组均治疗2个月后评价疗效。

1.4观察指标及方法观察比较2组治疗前及治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳的量化积分变化，并统计疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[5]中评分标准对乳房胀痛及情绪不佳进行量化计分统计。乳房胀痛：无(0分)，无疼痛；轻度(1分)，偶有疼痛，不影响正常生活；中度(2分)，昼夜均有间断疼痛；重度(3分)，昼夜间疼痛，影响正常生活。情绪不佳：无(0分)，无情绪异常；轻度(1分)，偶有情绪不佳；中度(2分)，持续情绪不佳，但能忍受不影响生活工作；重度(3分)，持续情绪不佳，不能忍受且影响生活工作。

1.5疗效标准痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，总积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，总积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，总积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，总积分减少<30%[5]。

2　结　果

2.12组脱落病例数比较治疗组30例，完成27例，脱落3例，脱落率10.0%；对照组30例，完成26例，脱落4例，脱落率13.3%。2组脱落率比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.22组治疗前及治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳评分比较见表1。

表1　2组治疗前及治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳评分比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与本组治疗1个月后比较，△P<0.05；与对照组同期比较，#P<0.05

由表1可见，治疗组治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳评分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均有降低，且2个月后降低更明显(P<0.05)；对照组治疗1、2个月后仅情绪不佳评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，均有降低，且2个月后降低更明显(P<0.05)，乳房胀痛治疗后评分虽也有降低但比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗1、2个月后乳房胀痛及情绪不佳评分与对照组同期比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.32组治疗1、2个月后疗效比较见表2。

表2　2组治疗1、2个月后疗效比较　例

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，2组治疗1个月后总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗2个月总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3　讨　论

近年来，随着城市化的进程加快，社会人群躯体和心理压力日益加重，尤其在女性中因情绪压力来带来的乳腺疾病日益增多，尤以经前期综合征为多见。有研究通过随机抽取800例女大学生进行问卷调查，结果有692例存在不同程度的经前期综合征症状，发病率为86.50 %，其中肝失疏泄型者552例，占发病数的79.77%，说明肝功能失调与本病关系最为密切[6]。中医学认为，经前期综合征病因病机复杂，累及多脏腑，主要病位在肝，肝郁为其主要病机，故治宜疏肝理气[7]。逍遥丸为《太平惠民和剂局方》中逍遥散改剂型而成，具有疏肝健脾、养血调经的功效，对女性月经诸病具有很好的疗效[8]。

舒肝解郁胶囊主要成分为贯叶金丝桃，具有疏肝解郁、健脾安神的功效。贯叶金丝桃原产于欧亚大陆，德国用它作抗抑郁症药已有100多年的历史，美国、加拿大将其用于治疗失眠、利尿、胃炎等，是欧洲最常用的草本制剂之一[9]。近年来，我国应用舒肝解郁胶囊治疗抑郁症报道逐渐增多[10-11]。有临床研究发现，舒肝解郁胶囊可明显改善抑郁症患者临床症状和神经功能缺损，临床副作用少，适合抑郁症的急性期和长期维持治疗[12]。随着对舒肝解郁胶囊中贯叶金丝桃功效的逐步认识，并根据中医辨证论治的原则，其治疗病种也逐渐扩展到与肝郁气滞相关的疾病，如功能性消化不良[13]、女性迟发性痤疮[14]等。

本研究应用舒肝解郁胶囊治疗肝气郁滞型经前乳房胀痛结果也表明具有确切疗效，且治疗2个月后的疗效明显优于对照组，对乳房胀痛及情绪不佳的改善也明显优于同期对照组，为本病的治疗提供了新的临床方法。

[1]王淑贞．实用妇科学[M]．北京：人民卫生出版社，1993：806- 811.

[2]乐杰.妇产科学[M].6版.北京:人民卫生出版社，2004:348．

[3]Wyatt K.Premenstrual syndrome[J].Clin Evid，2003，(9):2125-2144.

[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：63.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：239-243.

[6]张洁.女大学生肝失疏泄型经前期综合症发病情况调查[J].陕西中医学院学报，2012，35(1):73-74.

[7]刘建,王小云.经前期综合征的中医辨证论治探讨[J].辽宁中医杂志，2011，38(10):1986-1987.

[8]楼步青，黄琳，周玖瑶，等.逍遥丸调经作用的实验研究[J].中国药房，2007，18(27):2105-2106.

[9]陈惠芳.第一次国际贯叶金丝桃会议介绍[J].国外医药：植物药分册,1999,14(4):161-164.

[10]吴镝，解朝霞，赵忠慧.舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的临床疗效分析[J].中国实用医药，2012，7(10):26-27.

[11]高磊.氟西汀联合舒肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁症46例[J].齐齐哈尔医学院学报，2012，33(9):1177-1178.

[12]叶庆红，陈志斌，唐锴，等.舒肝解郁胶囊与黛力新治疗脑卒中后抑郁的对照研究[J].实用医学杂志，2012，28(5):807-808.

[13]罗宗加，罗志贤.舒肝解郁胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效观察[J].中外医学研究，2012，10(11):37-38.

[14]崔鸿峥，田静，寇伟莉.疏肝解郁胶囊合丹参酮治疗女性迟发性痤疮的疗效临床观察[J].医药前沿，2012，2(6):182-183.

(本文编辑：石康)

Observation of the symptom improvements of Shugan-jieyu capsules on breast distending pain during menstruation with liver's qi stasis type and its curative effect

WUHuan.

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203

ObjectiveTo observe the clinical effects of Shugan-jieyu capsules on the treatment of breast distending pain during menstruation with liver's qi stasis type. Methods 60 breast distending pain during menstruation patients with liver's qi stasis type were randomly divided into two groups. 30 subjects in control group were treated by Xiaoyao pills. 30 subjects in treatment group were treated by Shugan-jieyu capsules. The curative effect was evaluated 2 months after treatment in two groups. The quantized integrations of breast distending pain and out of sorts before and 1, 2 months after treatment were compared in two groups. Results After treatment for 1 month, the total effective rate in treatment group and control group was 51.85% and 30.77% respectively, with no statistical significance (P>0.05). After treatment for 2 months, the total effective rate in treatment group (81.48%) was superior to that in control group (50.00%,P<0.05). The scores of breast distending pain and out of sorts 1 and 2 months after treatment in treatment group were obviously decreased as compared with those in before treatment (P<0.05), and the decrease in 2 months after treatment was more significantly (P<0.05). The out of sorts scores 1 and 2 months after treatment in control group were obviously decreased as compared with those in before treatment (P<0.05), and the decrease in 2 months after treatment was more significantly (P<0.05). The score of breast distending pain after treatment in control group was decreased, but with no statistical significance (P>0.05). The scores of breast distending pain and out of sorts before and 1, 2 months after treatment in treatment were lower than those in control group at the same period (P<0.05). Conclusion Shugan-jieyu capsules has exact effect on the treatment of breast distending pain during menstruation with liver's qi stasis type, can obviously improve the symptoms of breast distending pain and out of sorts, and the longer treatment course the better curative effect.

Premenstrual syndrome; Pain; Stagnation of liver qi; Traditional Chinese herbs therapy

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.01.010

吴欢(1979—)，男，主治医师，硕士。从事中医科临床工作。

R271.115；R289.63

A

1002-2619(2016)01-0036-03

2014-02-10)

※ 项目来源：上海市中医药事业发展三年行动计划项目(编号：ZYSNXD-YL-CTXK)