马来酸桂哌齐特注射液的临床应用分析

赵宏伟，张晓荧，张四喜，李艳娇（吉林大学第一医院药学部，吉林 长春 130021）



马来酸桂哌齐特注射液的临床应用分析

赵宏伟，张晓荧，张四喜，李艳娇（吉林大学第一医院药学部，吉林 长春 130021）

目的：探讨马来酸桂哌齐特注射液在我院的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，抽取2014年度在我院使用马来酸桂哌齐特注射液的病历，共计550份，采用Excel表格对临床诊断、单次用量、溶媒、给药频次、用药疗程、联合用药及不良反应等情况进行统计分析。结果：550份病历中，共有20个临床科室使用了马来酸桂哌齐特注射液，临床应用中单次用药量规范率为97.82％，无适应证用药率为7.64％，配药溶媒存在使用不规范现象，不规范率为98.00％。结论：我院在马来酸桂哌齐特注射液的使用中存在一定不足，建议临床医师及护士严格按照药品说明书用药，以提高药物疗效，确保患者用药安全。

马来酸桂哌齐特注射液；临床应用；合理用药

马来酸桂哌齐特于1974年最先在法国开发上市，该药为弱钙离子拮抗剂及腺苷增效剂，其主要从腺苷增效、扩血管、改善血液流变学三方面发挥药理作用［1］。临床应用广泛，可应用于多种疾病，如：不稳定型心绞痛［2-3］、急性脑梗死［4］、充血性心力衰竭［5］、老年性痴呆及血管性痴呆［6］等。

目前，随着对马来酸桂哌齐特的研究深入，其临床应用范围也越来越广泛，但是不良反应报道也日渐增多。因此，加强对马来酸桂哌齐特注射液的规范和合理使用具有重要的临床意义。我院临床药师对2014年度住院患者使用马来酸桂哌齐特注射液的情况进行了详细的调查分析并进行合理性评价，为临床合理使用该药提供理论参考。

1　资料与方法

采用回顾性研究方法，利用医院计算机信息系统调取2014年度在我院使用马来酸桂哌齐特注射液的患者病案号，按照入院时间顺序排序，每隔50人抽查一份病历，共抽取550份病历。对主要诊疗项目进行统计，包括患者的年龄、性别、地域分布等基本信息及诊断、单次用量、配药溶媒、给药频次、用药疗程、静脉联合用药及不良反应等用药信息，采用国家药品不良反应监测管理中心的不良反应因果关系判断标准评价药品不良反应因果关系，参照北京四环制药有限公司药品说明书及相关使用规定评价用药是否合理。

马来酸桂哌齐特注射液说明书内容如下，功能主治：脑血管疾病：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞，脑出血后遗症和脑外伤后遗症；心血管疾病：冠心病、心绞痛，如用于治疗心肌梗死，应配合有关药物综合治疗；外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎，雷诺氏病等。用法用量：静脉滴注，一次320 mg，用10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500 mL稀释，qd。

2　结果

2.1患者基本情况

在统计的550份病历中，其中男性患者296例（53.82％），女性患者254例（46.18％）。城市户口351例（63.82％），农村户口199例（36.18％）。小于40岁的患者36例（6.55％），40 ～ 60岁的患者193例（35.09％），大于60岁的患者321例（58.36％）。

2.2用药情况

统计的550份病例中，总用药时间为3713 d，总用量为1 188.48 g，平均每位患者用药时间为6.75 d，平均用药量为2.16 g。用药时间最长为37 d，总用药量最大为11.84 g，用药时间最短为1 d，总用药量最小为0.32 g。

2.3临床应用

对各科室使用马来酸桂哌齐特注射液的患者数进行排序，名列前五位的科室分别为：心血管内科（31.64％）、神经内科（24.55％）、老年病科（13.45％）、神经肿瘤外科（11.64％）、神经创伤外科（4.55％），具体信息见表1。

2.4给药剂量

马来酸桂哌齐特注射液说明书规定的用法用量为：320 mg/次，qd，对于老年患者应适当减低给药剂量。在此次调查的550份病例中，用药频次规范率为100％，给药剂量规范率为97.82％（538/550）。其中未给予每次320 mg给药剂量的用量分别为80 mg/次（1例）、200 mg/次（1例）、240 mg/次（12例），此14例患者中，2例为老年患者，给药剂量减低视为合理。

2.5用药溶媒

马来酸桂哌齐特注射液说明书规定，应用10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500 mL进行稀释。在此次调查的550份病例中，配药溶媒种类规范率为68.55％（377/550），配药溶媒载体量规范率仅为2.00％ （11/550），其中配药溶媒主要有5％葡萄糖注射液、转化糖电解质溶液、葡萄糖氯化钠注射液以及两种溶媒进行交替应用；配药溶媒量多为250 mL，病例数358例，所占比例为65.09％（358/550），具体数据见表2。

表1　各临床科室患者基本信息情况分布Tab 1　Distribution of basic information in patients with various clinical departments

2.6联合用药

调查发现马来酸桂哌齐特注射液联合用药现象比较普遍，且联合用药品种复杂，大部分为西药注射剂，也有一部分中药注射剂，其中未联合用药所占比例仅为6.73％（37/550）。静脉联合用药所占比例排名前5位的并用药物品种分别如下：肌氨肽苷注射液（42.00％）、丹参多酚酸盐注射液（28.00％）、大株红景天注射液（17.27％）、疏血通注射液（11.64％）、前列地尔注射液（5.82％）。

2.7不良反应

该药药品说明书中报道的不良反应种类较多，临床用药期间，不良反应也见报道［7］。本次调查的550份病历中，未发现明确与马来酸桂哌齐特注射液有关的不良反应。

表2　配药溶媒使用例数及构成比Tab 2　Cases and constituent ratio of dispensing solvent

3　讨论

3.1用药指征

马来酸桂哌齐特注射液临床应用范围广，但应用过程中仍存在用药适应证不适宜情况。说明书标明的适应证为心、脑血管疾病以及外周血管疾病。此次抽查的550份病历中用药指征与说明书不符者42例（7.64％），其中用于脑血管瘤34例（6.18％）、颈椎病4例（0.73％）、甲状腺功能减退症3例（0.55％）、药物中毒1例（0.18％）。查阅相关文献，未见该药用于上述指征的文献报道，但有报道称该药用于颈椎病患者改善眩晕有一定疗效［8-9］，而此3例用于颈椎病的患者并无头晕、眩晕症状，故此42例患者应用该药属于无适应证用药，为不合理用药。

3.2配药溶媒

该药说明书标明采用10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500 mL稀释，但此次抽查的550份病历中有98.00％与说明书不符（详见表2），其中有5例患者交替使用溶媒，250 mL 5％葡萄糖注射液和250 mL 0.9％氯化钠注射液交替使用作溶媒3例，250 mL 0.9％氯化钠注射液和500 mL 0.9％氯化钠注射液交替使用作溶媒2例。沈国荣等［10］报道，马来酸桂哌齐特注射液在4℃和25℃条件下与木糖醇注射液和转化糖注射液配伍后，配伍液在24 h内的外观及pH值均无明显变化。杜望春等［11］报道，马来酸桂哌齐特注射液在25℃条件下与5％葡萄糖注射液100 mL、5％葡萄糖注射液250 mL、0.9％氯化钠注射液100 mL、0.9％氯化钠注射液250 mL、果糖注射液250 mL、转化糖注射液250 mL进行配伍，8 h内配伍液外观、不溶性微粒无任何改变，pH值、含量无显著变化。目前文献报道虽在一定程度上表明该药在不同溶媒中的稳定性情况，但是在未得到确凿证据证实之前，建议应严格按照药品说明书中推荐的溶媒配伍。

3.3配伍禁忌

本研究结果显示，有1例病例将马来酸桂哌齐特注射液与奥扎格雷钠氯化钠注射液共同加入到0.9％氯化钠注射液中静脉注射，患者并未发生不良反应，也并未检索到涉及其两项的配伍稳定性考察的报道。有1例病例将马来酸桂哌齐特注射液与氯化钾注射液共同加入到氯化钠注射液中，患者并未发生不良反应事件。王群等［12］考察了马来酸桂哌齐特注射液与氯化钾注射液的配伍稳定性，研究结果显示两者在氯化钠注射液中配伍后，6 h内外观、pH值、含量、紫外吸收峰形均无显著变化，性质较稳定，可配伍使用。但该文只是从理化性质角度进行了考察，其生理、生化及毒理方面配伍因素的考察实验有待进一步的研究，在未得到证实之前，不建议如此配伍。

3.4静脉联合用药

与马来酸桂哌齐特注射液联合应用的药物种类主要为活血化瘀、改善微循环类药物，查阅文献未见与该药联合用药中有用药不适宜现象。

4　结论

合理用药要求患者接受的药物适合临床需要，剂量符合个体需要，疗程足够，药价低廉。通过本次调查分析，马来酸桂哌齐特注射液在我院的临床应用存在一定不合理之处，特别是在配药溶媒上，与说明书相符率较低。根据此次对使用马来酸桂哌齐特注射液的数据分析，拟采取以下措施以规范该药的临床使用情况：1）建议临床医务人员严格按照药品说明书用药，且对其进行用药培训，重点在于使广大医务人员要详细了解该药的适应证、单次剂量、配药溶媒、禁忌证以及配伍禁忌。2）对马来酸桂哌齐特注射液用量最大的前五位科室进行重点关注，增加病例抽查的数量，发现问题及时与临床医生进行沟通。3）对静脉配置中心开展马来酸桂哌齐特注射液的处方专项审核工作，对用法与用量合适的合理处方给予配药，对于不合理处方将与主治医生确认及讨论。针对上述调查结果，我院临床药师将加大对处方的审核力度，以促进该药在临床的合理应用，确保患者用药安全。

［1］ 赵丽晶，高俊涛，金麟毅.马来酸桂哌齐特的药理作用及临床应用［J］.吉林医药学院学报，2010，31（5）：296-299.

［2］ 李昱，王冠涛，王洪有.马来酸桂哌齐特治疗不稳定型心绞痛的疗效观察［J］.医学信息，2014，27（6）：215-216.

［3］ 王煜永.马来酸桂哌齐特治疗不稳定型心绞痛的疗效分析［J］.中国医药指南，2013，11（25）：100-101.

［4］ 易湛苗，刘芳，翟所迪.马来酸桂哌齐特治疗急性脑梗塞的系统评价［J］.中国循证医学杂志，2010，10（9）：1079-1084.

［5］ 李宏宇.马来酸桂哌齐特治疗充血性心力衰竭临床观察［J］.中国民康医学，2011，23（10）：1188，1281.

［6］ 徐竹.联合用药治疗老年性痴呆及血管性痴呆疗效观察［J］.中国当代医药，2010，17（13）：61，64.

［7］ 易湛苗，刘芳，翟所迪.1例血小板减少症并发脑梗死患者的药学监护［J］.中国药物应用与监测，2011，8（2）：100-102.

［8］ 余伟吉，曹亚飞，张桂燕，等.马来酸桂哌齐特配合颈椎牵引治疗颈性眩晕的临床观察［J］.河北医科大学学报，2009，30 （7）：712-714.

［9］ 王春花，陈映贵.舒血宁联合马来酸桂哌齐特治疗老年椎动脉型颈椎病36例［J］.中外健康文摘，2011，8（18）：244-245.

［10］ 沈国荣，王尧，王永，等.马来酸桂哌齐特在输液中配伍的稳定性考察［J］.抗感染药学，2012，9（2）：129-130.

［11］ 杜望春，王萌萌，沈杰.马来酸桂哌齐特注射液在输液中超说明书配伍的稳定性考察［J］.中南药学，2013，11（9）：661-663.

［12］ 王群，谢冬梅，王娟，等.马来酸桂哌齐特与氯化钾注射液在氯化钠注射液中配伍稳定性考察［J］.临床合理用药，2014，7 （3A）：40-42.

Analysis of the clinical use of cinepazide maleate injection

ZHAO Hong-wei， ZHANG Xiao-ying， ZHANG Si-xi， LI Yan-jiao（Department of Pharmacy， the First Hospital of Jilin University，Changchun 130021， China）

Objective： To investigate the clinical application of cinepazide maleate injection in our hospital， and provide reference for rational drug use in clinic. Methods： Data of 550 cases using cinepazide maleate injection were retrospectively analyzed. Clinical diagnosis， single dose， dispensing solvent， dosage frequency， course of treatment， drug combination and adverse drug reaction were analyzed statistically. Results： A total of 550 cases using cinepazide maleate injection was distributed in a total of 20 clinical departments， 97.82％ cases used cinepazide maleate injection with the correct single dose. About 7.64％ cases used cinepazide maleate injection without indication and 98.00％ cases used cinepazide maleate injection with inappropriate solvent. Conclusion： Some problems exist in the use of cinepazide maleate injection in our hospital. We suggested that clinical physicians and nurses should be in strict accordance with the drug instructions， in order to improve drug effcacy and ensure the drug safety of patient.

Cinepazide maleate injection； Clinical application； Rational drug use

R969.3

A

1672 - 8157（2016）03 - 0175 - 04

四川医事卫生法治研究中心项目（YF15-Y03）

罗宏丽，女，副主任药师，主要从事临床药学工作。E-mail：446841452@qq.com

（2015-11-07

2016-03-14）