赵忠林(长春市二道区人民医院药剂科,吉林 长春 130031)
两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的稳定性分析
赵忠林
(长春市二道区人民医院药剂科,吉林 长春 130031)
目的 分析两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的稳定性。方法 选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,根据不同输液配伍,把88例患者分成葡萄糖注射组与木糖醇注射组,根据高效液相色谱法,观察两组患者8 h内pH的变化。结果 常温状态下,两组患者应用不同溶液配伍后,pH值与含量变化未见明显差异。结论 注射用硫酸头孢匹罗应用葡萄糖注射液或木糖醇注射液不同输液配伍,无明显差异,值得推广应用。
输液;注射;硫酸头孢匹罗;稳定性
硫酸头孢匹罗属于新型头孢菌素类药物,和第3代相比,可以提高抗革兰阳性菌的活性,而对于第3代头孢菌素并不敏感金葡萄菌、表葡菌和肠球菌等有着良好的抗菌作用。临床应用中注射用硫酸头孢匹罗pH值处于5.5~7.5,易溶于水,多与葡萄糖注射液和木糖醇注射液配伍应用[1]。本次研究中,为研究临床用药安全性和有效性,观察两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗稳定性,选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,两组研究对象未见明显差异,报道如下。
1.1一般资料:选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,根据不同输液配伍,把88例患者分成葡萄糖注射组与木糖醇注射组,每组44例。葡萄糖注射组男性20例,女性24例;患者年龄10~70岁,平均年龄(35.6±7.5)岁;木糖醇注射组男性22例,女性22例;患者年龄12~71岁,平均年龄(36.2± 6.9)岁;两组患者性别、年龄等临床资料进行组间对比,无显著差异(P>0.05)。
1.2方法:实验仪器:应用Waters 600-2487高效液相色谱仪,以BSA2234型电子分析天平和PHSJ-5型pH计,进行实验研究。试剂选择硫酸头孢匹罗标准品,注射液硫酸头孢匹罗、5%葡萄糖注射液,5%木糖醇注射液、乙腈(色谱纯)、磷酸二氢钠(分析纯)、水(去离子水)等[2]。
色谱条件:色谱柱是C18柱(4.6 mm×250 mm,5 µm,Aglient Technologies);流动相为0.05 mol/L;乙腈与磷酸二氢钠溶液的比例为15∶85;流速为1.0 mL/min;波长检测在270 nm;柱温为30 ℃;进样量为20 µL[3]。
线性关系:取25 mg硫酸头孢匹罗标准品置于25 mL的容量瓶内,以水进行稀释,进行刻度和定容后,再取标准品分别进样,将样品浓度设定C横坐标,设定峰面积A纵坐标,进行线性回归分析,确定回归方程表现A=109.49c-1.3725,r=0.999。可见,硫酸头孢匹罗于检测范围内和峰面积线性保持良好的关系。
精密度与回收率:取20 µL标准品溶液,根据色谱条件进行重复的检测,对峰面积进行检查,对RSD进行计算,确定本次实验的精密度较好。以硫酸头孢匹罗加水进行溶解,制成试品进行测定,对出峰处和峰面积进行记录,以同样方法,对峰面积的响应值进行测定,取试品与水相溶后,取1 mL到容量瓶内,与标准品进行稀释,根据测定方法重复三次测定回收率,回收率测定显示为99.2%、99.5%、99.6%。
配伍稳定性:根据硫酸头孢罗临床常规配伍方法,把0.5 g硫酸头孢匹罗以250 mL的5%葡萄糖注射液与5%木糖醇注射液进行溶解,置于常规下,在8 h内对两组不同配伍溶液pH进行检测[4]。
1.3观察指标:观察两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗pH变化情况。
常温状态下,两组患者应用不同溶液配伍后,pH值与含量变化未见明显差异,见表1。
表1 比较两组不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的pH值变化情况
头孢菌素类药物属于广谱抗生素,具有抗菌谱广泛和抗菌活性强等特点,在临床上得到了广泛应用。而硫酸头孢匹罗为第4代头孢菌素类药物,针对革兰阴性菌、阳性菌、葡萄球菌及很多厌氧菌都会产生较强抑制效果。临床上应用硫酸头孢匹罗可以治疗妇科、外科和手术后导致的感染、败血症及脑膜炎等疾病。临床用药为迅速起效,多采取静脉滴注的给药方式,这就需要将硫酸头孢匹罗和葡萄糖注射液或木糖醇注射液进行配伍应用[5]。本次研究中,由配伍方面分析两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗稳定性,通过不同输液配伍,硫酸头孢匹罗pH和含量的变化,研究结果表明,常规下的8 h内,选择两种不同配伍溶液,硫酸头孢匹罗不会改变 性状,未产生沉淀,而且pH值没有明显的变化,含量未见明显变化。
木糖醇化学结构特异性指分子式内无酮基与醛基,化学性质更稳定。可见,两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗在8 h内用药药物发挥更稳定,疗效更好,使用更安全,可以应用于临床治疗中。
[1] 王颖,龙文文,方平飞,等.头孢菌素类抗生素在输液中的配伍稳定性[J].中南药学,2012,10(10):798-800.
[2] 陈志英.注射用硫酸头孢匹罗在两种不同输液中的稳定性考察[J].内蒙古中医药,2012,30(23):50-51.
[3] 朱婷.注射用硫酸头孢匹罗在不同输液中的配伍稳定性分析[J].当代医学,2013,19(1):152-153.
[4] 王明乐,刘俊芳.头孢吡肟与4种输液的配伍稳定性[J].中国医药指南,2010,8(30):33-34.
[5] 贺东海,赵光辉,轰圣才,等.木糖醇的功能特性及应用[J].河北化工,2010,29(11):1227-1228.
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