艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液临床观察

陈惠东，徐培培，陈宗湖宿迁市中医院肿瘤科，江苏宿迁　223800



艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液临床观察

陈惠东，徐培培，陈宗湖
宿迁市中医院肿瘤科，江苏宿迁223800

［摘要］目的探讨临床使用艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床疗效及安全性评价。方法整群选取该院2013年10月—2015年10月收治的68例肺癌恶性胸腔积液患者随机分为两组，治疗组胸腔注入顺铂和艾迪注射液同时静脉输注艾迪注射液，对照组胸腔注入顺铂；观察对比两组患者临床疗效、T细胞亚群水平变化及不良反应。结果实验组患者的有效率为73.53%，显著优于对照组的38.24%；治疗后实验组患者的T细胞亚群水平变化与治疗前差异有统计学意义，且显著高于对照组患者治疗后水平差异有统计学意义；治疗组患者的不良反应总发生率为29.41%，远低于对照组患者的64.71%。结论经临床验证，艾迪注射液联合顺铂可有效提高患者的生存质量，提高患者免疫力，且不良反应弱，即联合用药的临床效果明显优于顺铂单独用药。

［关键词］艾迪注射液；顺铂；联合用药；肺癌恶性胸腔积液

恶性胸腔积液是一种常见的肺癌晚期并发症，一旦其表征出现，就意味着原发性肿瘤的病灶转移或扩散，失去了手术根治的机会［1］，而且大量胸腔积液可能会造成患者呼吸不畅，胸闷等，其出现后患者的平均生存期为200 d左右。对于此类患者来说，如何延长生存期限和提高生存质量才是最重要的［2］。有研究表明［3］，顺铂类化疗药物疗效好，但不良反应严重，与艾迪注射液联合用药可有效降低患者使用顺铂后的不良反应发生率，但不影响顺铂类的临床疗效。该次研究整群选择2013 年10月—2015年10月间该科收治确诊为肺癌恶性胸腔积液的患者68例为研究对象，使用迪注射液联合顺铂治疗，分析其疗效及安全性，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

整群选取于2013年10月—2015年10月间该院收治的确诊为肺癌恶性胸腔积液的患者，因各种原因未行静脉化疗及分子靶向治疗，按其入科顺序进行编号，随机抽取68例，其中男性45例，女性23例，随机分为两组，实验组34例，对照组34例。其中实验组34例患者中男性患者16例，女性18例，患者年龄在49～72岁之间，平均年龄（61.3±10.9）岁，患者肺癌病程在0.3～3.6年之间，平均病程（0.9±0.1）年；对照组34例患者中男性患者17例，女性17例，患者年龄在48～74岁之间，平均年龄（63.1±10.4）岁，患者肺癌病程在0.3～3.8年之间，平均病程（0.9±0.3）年。该次研究取得所有患者或者家属的知情同意，并经该院伦理委员会批准实施。比较两组患者年龄、病程、性别等一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05。

1.2方法与检测

所有患者均行B超定位穿刺点 （尽量定在位置较低处，以利充分引流），局麻后植入江苏瑞京科技发展有限公司生产的单腔中心静脉导管（导管较细，患者耐受性好；一般都在导管前端再开2个侧孔，以利引流），外接无菌引流袋持续进行闭式引流胸水，根据患者情况于24～48 h内引流尽胸水，然后通过导管向胸腔内注入药物。治疗组静脉滴注艾迪注射液60 mL，1次/d；胸腔内注入顺铂 （国药准字H20073652，生产批号：20101103）40 mg/m2，过24 h再引流尽胸水后注入艾迪注射液，（国药准字Z52020236，生产批号：20111112）100 mL夹管，1次/周。对照组胸腔内注入顺铂40 mg/m2，1 次/周。在胸腔注入顺铂前予止吐、保护胃黏膜等常规处理，适量输液不需水化。4次为1个疗程，治疗1个月后，观察对比两组患者临床疗效、T细胞亚群水平变化及不良反应。

1.3统计方法

所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料应用平均值±标准差（x±s）表示，计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料以［n（%）］表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗的有效率及不良反应发生率

经治疗后，实验组患者的有效率为73.53%，显著优于对照组的38.24%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者的不良反应总发生率为29.41%，远低于对照组患者的64.71%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗的有效率及不良反应发生率［n（%）］

2.2治疗前后两组患者的T细胞水平变化

详见表2。

表2　治疗前后两组患者的T细胞水平变化±s）

表2　治疗前后两组患者的T细胞水平变化±s）

注：*表示：治疗前两组患者T细胞水平差异无统计学意义（P＞0.05），#表示：经治疗后，两组患者组间T细胞水平差异有统计学意义（P＜0.05）。

组别　时间CD3+CD4+　CD3+/CD8+对照组（n=34）实验组（n=34）治疗前治疗后治疗前治疗后tP 61.87±4.62 63.88±5.07 （62.03±4.91）* （68.72±5.11）# t*=-3.91；t#=11.42 P*=0.519；P#=0.019 33.41±3.13 35.24±3.01 （33.36±2.96）* （40.10±1.68）# t*=-4.22；t#=12.67 P*=0.514；P#=0.002 1.17±0.17 1.20±0.12 （1.16±0.21）* （1.37±0.23）# t*=-2.67；t#=11.99 P*=0.523；P#=0.011

3　结论

恶性胸腔积液是一种常见的恶性肿瘤晚期并发症，一旦其表征出现，就意味着原发性肿瘤的病灶转移或扩散，失去了手术根治的机会，而且大量胸腔积液可能会造成患者呼吸不畅，胸闷等，严重影响患者的日常生活，其出现后的平均生存期为200 d左右［4-5］。而此时的治疗目的即为，消除胸腔积液，缓解患者不适，但应用全身抗癌药物，胸腔内药物分布很少，疗效较差。刘礼荣及其他专家一致认为，胸腔局部化疗为控制恶性胸腔积液的首选治疗方案。

顺铂为细胞周期非特异性药物，进入机体后可与DNA链上的碱基相互作用，促使DNA复制障碍，从而抑制癌细胞增殖，还可产生化学性炎症，致使脏壁两层胸膜粘连，胸膜腔闭塞，从而达到控制胸腔积液的目的［6］。经研究发现，顺铂注入胸腔后在胸腔积液中峰浓度远高于血浆中峰浓度，可大幅提高其抗癌效果，而毒性并不叠加，但顺铂所具有的胃肠道反应，肾毒性等副作用限制了其使用范围和有效剂量。刘晨旭等［7］研究发现表明，艾迪注射液联合顺铂胸腔灌注对于减少癌性胸水有显著疗效，可显著改善患者的生活质量；同时可明显减轻使用顺铂产生的不良反应。艾迪注射液为中药制剂，含有人参、黄芪、刺五加和斑螯，具有增强免疫力和抑制肿瘤生长的作用。

实验分析可得，实验组患者的有效率为73.53%，显著优于对照组的38.24%，差异有统计学意义（P＜0.05），即艾迪注射液与顺铂联合治疗可有效提高其的抗癌作用；治疗后的实验组患者的T细胞亚群水平变化与治疗前无显著差异，且显著高于对照组患者治疗后水平，差异有统计学意义（P＜0.05），艾迪注射液中的有效成分具备免疫调节功能，增强机体对肿瘤的杀伤力；治疗组患者的不良反应总发生率为29.41%，远低于对照组患者的64.71%，差异有统计学意义（P＜0.05），艾迪注射液可有效降低顺铂的药物毒性，但并不影响其药物作用；治疗组患者经治疗后的生存质量显著优于对照组患者，艾迪注射液可改善消化系统，增强机体免疫能力。这与王家和［8］等研究结果一致，其研究结果显示，加用艾迪注射液治疗的观察组治疗总有效率为73.44%，不良反应总发生率为30.9%，与该文研究结果相似，具有佐证意义。

综上，艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液可有效提高患者的生存质量，提高患者免疫力，且不良反应弱，即联合用药的临床效果明显优于顺铂单独用药，该治疗方案值得推广。

［参考文献］

［1］束家和，周荣耀，吴丽英，等.养正消积胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌35例临床观察［J］.世界中医药，2013，8 （4）:463-464.

［2］周洋，黄河，张家洪，等.洛铂胸腔灌注联合艾迪注射液治疗恶性胸腔积液的临床分析及其对血清的影响［J］.实用医学杂志，2014（10）:1629-1631，1632.

［3］刘礼荣，吴海弟.艾迪注射液辅助奈达铂局部化疗治疗恶性胸腔积液的疗效观察［J］.中国肿瘤临床与康复，2013，20 （9）:947-949.

［4］宋丽丽，段丽铭，李延玲，等.艾迪注射液配合西药治疗恶性胸腔积液39例［J］.陕西中医，2014（3）:320-321.

［5］李春青，王世杰.艾迪注射液联合顺铂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液疗效观察［J］.中国煤炭工业医学杂志，2014，17 （2）:226-228.

［6］张晓倩，周海燕，杨谨成，等.艾迪注射液联合顺铂治疗癌性胸腔积液的有效性和安全性评价［J］.世界中西医结合杂志，2014，9（8）:803-805.

［7］刘晨旭，潘龙毅，周斌.中药制剂艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌胸水的疗效观察［J］.世界中医药，2013，8（12）:1425-1427.

［8］王家和，贾晓辉.艾迪注射液治疗恶性胸腔积液的临床观察［J］.中国现代药物应用，2013，7（16）:122-123.

［中图分类号］R734.2

［文献标识码］A

［文章编号］1674-0742（2016）06（c）-0108-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.18.108

收稿日期：（2016-03-25）

［作者简介］陈惠东（1973.10-），江苏沭阳人，本科，副主任中医师，研究方向：中西医结合肿瘤。

Clinical Observation of Addie Injection Combined with Cisplatin in the Treatment of Malignant Pleural Effusion of Lung Cancer

CHEN Hui-dong，XU Pei-pei，CHEN Zong-hu
Department of oncology，Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine，Suqian，Jiangsu Province，223800 China

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy and safety of Addie injection combined with cisplatin in the treatment of malignant pleural effusion.Methods In our hospital from October 2013 to October 2015 68 cases of lung cancer with malignant pleural effusion patients were randomly divided into two groups，treatment group and pleural injection of cisplatin and Aidi injection and intravenous injection of Aidi injection，control group intrapleural injection of cisplatin；Clinical Observation on the therapeutic effect of patients in the two groups were compared，the changes of T cell subsets and adverse reactions.Results In the experimental group，the efficiency was 73.53%，was significantly better than the control group，the 38.24%；after treatment，the experimental group of patients with T cell subsets level changes and treatment no significant difference，and significantly higher than the control group patients after level；treatment group patients with adverse reactions of total incidence was 29.41%，far lower than that of the control group were 64.71%.Conclusion By clinical verification，Addie injection combined with cisplatin can effectively improve the quality of life of patients，improve the immunity of patients，and the adverse reaction is weak，that is，the clinical effect of combined drug is significantly better than that of cisplatin alone.

［Key words］Addie injection；Cisplatin；Drug combination；Malignant pleural effusion of lung cancer