舒肝解郁胶囊联合舍曲林对老年2型糖尿病伴发抑郁的有效性及安全性

柳　冰　左　潇　许毓玲　孙艳华　孙　磊　王东新　赵安全　马新英

河北唐山市第五医院中西医结合病区　唐山　063000



舒肝解郁胶囊联合舍曲林对老年2型糖尿病伴发抑郁的有效性及安全性

柳冰左潇许毓玲孙艳华孙磊王东新赵安全马新英

河北唐山市第五医院中西医结合病区唐山063000

【摘要】目的探讨舒肝解郁胶囊联合舍曲林对老年2型糖尿病伴发抑郁的有效性及安全性。方法选取本院201-01—2014-12收治的165例老年2型糖尿病伴发抑郁患者为研究对象，按照入院顺序随机分为对照组(n=83)和观察组(n=82)。对照组给予盐酸舍曲林片口服，50 mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上给予舒肝解郁胶囊口服，2粒/次，2次/d。治疗3个月后，采用汉密顿抑郁量表(HAMD)、神经功能缺陷程度评分(NDS)、日常生活活动量表(ADL)比较2组治疗前后HAMD、NDS、ADL评分；根据HAMD、NDSL评分，比较2组临床疗效及不良反应发生率。结果治疗前2组NDS等评分及FBG、2 h PG比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组NDS等评分及FBG、2 h PG均明显改善，其中观察组改善程度显著优于对照组(P<0.05)。观察组总有效率显著高于对照组(89.02% vs 67.47%，χ2=11.235，P=0.000)；不良反应发生率高于对照组(12.20% vs 9.64%)，但差异无统计学意义(χ2=0.277，P=0.627)。结论联合应用舒肝解郁胶囊与舍曲林能够有效改善老年2型糖尿病伴发抑郁患者的症状，促进其神经功能的恢复，提高其日常生活能力，对改善患者预后有重要意义。

【关键词】舒肝解郁胶囊；舍曲林；老年2型糖尿病；抑郁症

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)是一组以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢疾病，据统计[1]，我国T2DM患者将近1.5亿，其中老年人占95%。研究表明[2-4]，老年糖尿病患者由于病程较长，需要长时间服药，容易出现情绪调节环路功能障碍，导致抑郁症的发生，进一步影响患者内分泌系统调节作用，加重患者病情。目前治疗老年2型糖尿病伴发的抑郁症主要采用药物，如百忧解、黛力新、舍曲林等，但效果不甚理想，本文对舒肝解郁胶囊与舍曲林联合用药的有效性及安全性进行初步探讨，为临床上该病的治疗积累经验。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2013-01—2014-12收治的165例老年T2DM伴发抑郁患者为研究对象，诊断均符合WHO 制定的T2DM诊断标准：多尿、多饮、多食及难以解释的体质量减轻等糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)或空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L(126 mg/dL)，或口服糖耐量试验(OGTT，75 g无水葡萄糖)餐后2 h血糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。入选标准：(1)符合T2DM诊断标准；(2)知情同意，并签署知情同意书，能够定期复查；(3)年龄55～75岁；(4)符合中国精神障碍分类与诊断标准。排除标准：(1)意识不清，无法配合治疗，既往有精神病史；(2)合并心脏、肾脏等重大器官功能不全及肿瘤患者；(3)老年性痴呆患者；(4)近1个月内服用过舍曲林或舒肝解郁胶囊或参加过其他药物临床试验者。入院后按照抽签随机取样法将165例患者分为对照组(n=83)和观察组(n=82)，对照组男49例，女34例，年龄57～72(63.08±5.93)岁，糖尿病病程8～17(12.54±3.02)a，抑郁症病程3～9(5.27±0.63)月；观察组男46例，女36例，年龄58～74岁，平均(63.44±5.61)岁，糖尿病病程7～15(12.03±3.19)a，抑郁症病程2～10(5.48±0.47)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法(1)糖尿病常规治疗所有研究对象入院后均根据不同程度体力劳动、体重指数以及不同的身体状况固定每日总热量摄入，并固定运动量，同时于三餐饭后给予盐酸二甲双胍片口服，0.5 g/次，3次/d。(2)抑郁症治疗对照组口服盐酸舍曲林片，50 mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上口服舒肝解郁胶囊，2粒/次，2次/d。

1.3观察指标与疗效评定标准治疗3个月后，采用汉密顿抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)、神经功能缺陷程度评分(neurologic deficit score，NDS)、日常生活活动量表(activity of daily living scale，ADL)比较2组患者治疗前后HAMD、NDS、ADL评分，同时采用日本日立医疗器械有限公司生产的7600-110分析仪，于口服75 g葡萄糖后30 min以及2 h后，应用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖(fasting blood-glucose，FBG)、餐后2 h血糖(2 hours of postprandial blood glucose，2 h PG)，比较2组患者治疗前后FBG和2 h PG。根据HAMD、NDSL评分，比较2组临床疗效。疗效评定标准：(1)痊愈：HAMD评分<8分；NDS评分<10分；(2)显效：HAMD评分在8～15分；NDS评分10～20分；(3)有效：HAMD评分在15～24分；NDS评分20～30分；(4)无效：HAMD评分>24分；NDS评分>40分。总有效=痊愈+显效+有效。比较2组不良反应发生率。

2结果

2.12组治疗前后HAMD、NDS、ADL评分及FBG、2 h PG比较治疗前2组NDS等评分及FBG、2 h PG比较比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组NDS等评分及FBG、2 h PG均明显改善，观察组改善程度显著优于对照组(P<0.05)。见表1。

表2　2组治疗前后HAMD、NDS、ADL评分及FBG、2 h PG比较

注：t1，P1表示治疗前观察组与对照组比较，t2，P2表示治疗后观察组与对照组比较

2.22组疗效及不良反应发生率比较观察组总有效率显著高于对照组(χ2=11.235，P=0.000)，不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义(χ2=0.277，P=0.627)。见表2、表3。

表2　2组临床疗效比较　[n(%)]

表3　2组不良反应发生情况比较　[n(%)]

3讨论

T2DM是临床上的常见病和多发病，近年来随着生活水平的提高以及饮食结构的改变，其发病率呈现上升趋势，己成为继心血管和肿瘤之后第3位威胁人群健康的非传染性慢性病。抑郁症是T2DM患者常见的伴发症，研究表明[5-6]，是由于年龄、性别、人种、性格、神经解剖学及神经生物学改变等多种因素引起的，其中年龄是最为主要的因素，老年T2DM患者抑郁症发生率高达60%。

西医认为[7-9]，抑郁症的发病机制为5-羟色胺(5-HT)能神经传递通路功能障碍，其能够严重影响患者神经功能和日常生活能力的恢复，而舍曲林作为一种选择性5-HT再摄取抑制药，其能够抑制5-HT再摄取，提高神经突触间5-HT的含量，使5-HT受体神经传递得以强化，由于其疗效较好，成为临床治疗抑郁症的首选药物，但研究表明，长时间服用会导致口干、便秘等不良反应，严重者甚至出现尿潴留、肝肾功能异常等严重不良反应。

近年来，随着中医药卫生事业的发展，研究发现[10]，抑郁症属于中医学“郁证”范畴，情志不舒、气机郁滞为病机之重，且由于其首先殃及肝脏，因此首应疏肝解郁。舒肝解郁胶囊由贯叶连翘及刺五加两味中药经提取加工而成，其中贯叶连翘作为主药既可以在突触前膜与5-HT1受体结合，又可以在突触后膜改变5-HT1a 受体的低敏状态，发挥抗抑郁作用，而刺五加能够通过保护多巴胺神经元的功能达到抗抑郁的作用，同时其具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用，二药合用，一主一辅、补泻同用、标本同治，对于舒肝解郁胶囊在治疗老年抑郁症方面疗效好。

综上所述，联合应用舒肝解郁胶囊与舍曲林能够有效改善老年2型糖尿病伴发抑郁患者的症状，促进其神经功能的恢复，提高其日常生活能力，对改善患者预后有重要意义。

4参考文献

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[2]徐萍，李晨虎，沈文龙.集体心理干预对社区住院老年糖尿病伴抑郁焦虑患者疗效的影响[J].精神医学杂志，2011，24(2)：115-116.

[3]陈志斌，叶庆红，唐锴，等.舒肝解郁胶囊与舍曲林治疗老年2型糖尿病伴发抑郁疗效观察[J].中医药导报，2012，18(6)：26-29.

[4]梁晓春.糖尿病抑郁与肝气郁结以及疏肝的治疗作用[J].北京中医药，2013，32(1)：3-5.

[5]廖志由.舒肝解郁胶囊治疗心力衰蝎伴轻中度抑郁症的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，201l，9(5)：721-722.

[6]秦娟娟，刘振华，梁艳，等.5-羟色胺及其受体与抑郁症[J].国际药学研究杂志，2012，39(5)：409-413.

[7]董爱国，赵丽丽，李海红.BDNF在抑郁症发病机制中的作用及其抗抑郁作用机制的研究进展[J].中国医疗前沿，2011，6(6)：16-18.

[8]吴文涛，魏钦令，文飞，等.艾司两酞普兰与度洛西汀治疗抑郁症的对照研究[J].中华全科医学，201l，9(3)：372.

[9]茅卫兵.舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁症的临床观察[J].临床合理用药杂志，2010，3(21)：45-46.

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(收稿2015-07-16)

【中图分类号】R743.33

【文献标识码】A

【文章编号】1673-5110(2016)13-0077-02