右归丸联合常规西药治疗原发性骨质疏松症疗效观察

熊自强

(湖北省武汉市江夏区第一人民医院，湖北 武汉 430200)



右归丸联合常规西药治疗原发性骨质疏松症疗效观察

熊自强

(湖北省武汉市江夏区第一人民医院，湖北 武汉 430200)

[摘要]目的观察右归丸联合常规西药治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及对骨密度、骨代谢、脆性骨折发生率的影响。方法将原发性骨质疏松症患者166例随机分为观察组与对照组，对照组使用常规西药治疗，观察组在此基础上联合右归丸实施中西医结合治疗，对比观察2组临床疗效及骨密度、骨代谢、脆性骨折发生率。结果观察组临床显效率及总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)；治疗后2组骨密度水平均明显提升，且观察组升高更为显著(P<0.05)；治疗后2组骨代谢指标中血碱性磷酸酶水平均上升,尿Ca/Cr水平下降(P<0.05)，但2组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组脆性骨折发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论在常规西药治疗基础上联合右归丸治疗原发性骨质疏松症能够提高临床疗效，改善骨代谢并减少脆性骨折的发生，具有理想的临床疗效。

[关键词]原发性骨质疏松症；右归丸；骨密度；骨代谢

骨质疏松是临床最为常见的全身性慢性骨骼疾病之一，其主要特征是骨微观结构出现退化、骨量减少，进而导致骨质的脆性提高而容易发生脆性骨折。临床上主要表现为全身性疼痛，并可伴有驼背、身长缩短，容易发生呼吸系统障碍及骨折等。骨质疏松患者主要包括原发性骨质疏松症(POP)与继发性骨质疏松症，该病病因与病理机制较为复杂，会受到患者的营养因素、遗传因素、物理因素、激素及部分药物应用的影响[1]。目前临床上尚未有完善、特效的治疗措施及药物，主要使用骨吸收抑制剂，如降钙素、雌激素等，但长期使用此类药物可出现多种不良反应及并发症，且效果并不理想[2]。祖国医学在该病的临床治疗上较早提出了防治理念，通过中药全身性的调节机体，纠正负钙平衡、促使骨代谢恢复正向平衡，达到标本兼治的效果。2012年4月—2015年2月笔者采用右归丸治疗原发性骨质疏松症患者83例，疗效较好，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取上述时期本院收治的原发性骨质疏松症患者166例，均符合骨质疏松症诊断标准[3]，经骨密度测定分级分数综合分析均已确诊；中医临床证候符合骨质疏松症辨证诊断标准[4]；年龄低于75岁，意识、认知正常，能够与医护人员正常交流并配合完成相关医护操作和调查、检查；实验前患者均了解相关内容，自愿签署知情同意书，符合医学伦理学要求。排除合并有肝肾等主要器官、造血系统、心脑血管系统等严重的功能障碍或原发性疾病者，伴有新鲜骨折需要立刻施治或多处严重骨折、外伤、感染者，近期内有激素类药物、双磷酸盐、降钙素等药物使用史或使用其他对骨代谢有影响药物者，甲状腺功能异常、肾功能不全、风湿性关节炎、糖尿病、多发性骨髓瘤、卵巢摘除等疾病所引起继发性骨质疏松症者，肢体畸形、残疾或已经丧失劳动力、自理能力者，精神性疾病、恶性肿瘤、消化道溃疡者，相关药物过敏或不能配合治疗者。随机分为2组：观察组83例，男37例，女46例；年龄44～73(60.81±6.53)岁。对照组83例，男39例，女44例；年龄46～71(61.37±5.84)岁。2组基本情况经统计学检验差异不明显(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法所有患者均给予常规西药治疗，给予碳酸钙维D片600 mg/d、福善美10 mg/d口服。观察组在此基础上联合右归丸治疗，药方成分：黄芪、熟地黄、鸡血藤、山药各15 g，枸杞、菟丝子、杜仲、山茱萸各12 g，当归、桃仁、乳香各10 g，肉桂、红花、鹿角胶、甘草、制附子各6 g，用水煎服，1剂/d，分早晚2次服用，服药期间注意饮食忌口，忌酒、忌油腻辛辣食物等。2组均以1个月为1个疗程，连续服用3个疗程。

1.3观察指标观察2组临床治疗效果，治疗前后骨密度水平及骨代谢指标(血清钙、磷、碱性磷酸酶以及尿钙/尿肌酐)水平，并记录治疗后脆性骨折发生率。

1.4疗效评估标准[5]显效：临床症状、体征基本消失或完全消失，疼痛消失，中医症状总积分减少超过70%，骨密度水平升高超过0.05 g/cm2；有效：临床症状、体征明显改善，疼痛明显缓解，中医症状总积分减少30%～70%，骨密度水平升高但未超过0.05 g/cm2；无效：临床症状、体征及疼痛没有明显改善甚至加重，中医症状总积分减少不足30%或增加，骨密度水平无明显增加甚至降低。

1.5统计学方法临床数据应用SPSS 19.0进行检验分析。计数资料表示为例(%)，使用2检验；计量资料表示为±s，使用t检验。p<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.12组临床疗效及治疗后脆性骨折发生率比较观察组治疗后临床显效率及总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)，脆性骨折发生率明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.22组治疗前后骨密度水平比较治疗后2组骨密度水平均明显提升(P均<0.05)，且观察组升高更为显著(P<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后骨代谢指标水平治疗后2组骨代谢指标中血碱性磷酸酶水平均上升(P均<0.05)，尿Ca/Cr水平均下降(P均<0.05)，但2组间比较差异无统计学意义(P均>0.05)；2组血清钙、磷水平治疗前后没有明显改变。见表3。

表1　2组临床疗效及治疗后脆性骨折发生情况　　例(%)

表2　2组治疗前后骨密度水平比较

表3　2组治疗前后骨代谢指标水平比较±s)

注：①与治疗前比较，P<0.05。

3讨论

骨质疏松症是中老年患者中常见的多发性全身性疾病，包括原发性与继发性两类，而原发性骨质疏松症又可以分为老年性骨质疏松与绝经后骨质疏松两种。骨质疏松症通常由于患者受到营养、遗传、物理、内分泌及药物等刺激，进而通过改变胃肠、肾脏等对钙的吸收、排泄使骨代谢呈现负平衡状态，骨钙与骨基质含量逐渐降低，从而发病或病情加重。因此该病发生率会随着年龄的增长而逐渐升高，主要好发于中老年患者群体，随着我国逐渐进入老龄化社会，该病的发生率呈现升高趋势[6]。该病患者极容易出现骨折及其他并发症，严重影响患者的身体健康，同时也给患者家庭乃至社会造成了沉重的经济负担，已经逐渐成为严重危害人们健康的重要社会医疗问题。

临床上西医对该病主要采用药物治疗，但没有针对性的高效药物。有研究显示对于绝经后骨质疏松症的治疗，可以使用雌激素替代治疗，对病情有一定的改善效果，但其不良反应较多且服药周期较长，治疗效果也受到其他因素的相互作用而多无法达到理想状态[7]。因此，目前临床上对该病并无理想治疗措施，通常会根据患者情况综合考虑使用相应药物。

在我国中医理论中并没有“骨质疏松症”这一病名，根据其发病特点与证候类似于中医学中的“骨瘘”“骨痹”“骨枯”之类，目前多数学者认为“骨瘘”更为准确。祖国医学认为肾乃先天之本、肾生骨髓而充于骨，骨髓生化需要充足的肾精为源，肾精之盛衰直接影响到骨的生长发育；如肾精亏虚，则会导致骨髓生化不畅、骨骼失养而致该病病发。因此对于该病的临床施治，主要以补肾养气为主，所用药方包括右归丸、左归饮及肾气丸等。右归丸是强腰膝、健筋骨，具有滋阴补肾功能的常用方剂，其成分中鹿角胶、肉桂、附子为君药，可强筋健骨、补肾培阳；枸杞、熟地黄、山萸肉为臣药，具有滋阴补肾、填精补髓、养肝益脾之效；杜仲、菟丝子等可强腰膝、补肝肾，配合当归、红花、桃仁等补气养血之药共为佐药，以补肾养气、活血通络。现代药理学研究显示，熟地黄具有增强免疫力、抗氧化作用，能延缓衰老[8]；鹿角胶中所含成分包括雌二醇与雌酚酮，能够起到雌激素调节及促性激素样作用，同时其内所含多种氨基酸可以促进肠钙吸收及骨重建；杜仲中有效成分杜仲总黄酮可以对成骨细胞的增长与代谢形成直接的促进效果，减少骨吸收，起到维持骨量作用[9]；菟丝子能够刺激下丘脑-垂体-性腺轴功能，同样具有雌激素样作用，并且能够抗氧化、增强免疫力；枸杞能够提高免疫力，同时增强造血功能，促进白细胞水平的提高，故具有保肝降脂、抗衰老效果[10]。临床研究显示，右归丸施治骨质疏松症能够有效改善患者骨质疏松症病情，临床疗效十分理想，同时亦表明对骨质疏松症患者使用补肾壮骨法治疗具有确切的治疗效果[11-13]。

本研究结果显示，观察组治疗后临床显效率及总有效率均明显高于对照组；治疗后2组骨密度水平均明显提升，且观察组升高更为显著；治疗后2组骨代谢指标中血碱性磷酸酶水平均上升，尿Ca/Cr水平均下降，但2组间比较差异无统计学意义；治疗后观察组脆性骨折发生率明显低于对照组。提示对原发性骨质疏松症患者在常规西药治疗基础上联合右归丸进行治疗，能够有效提高临床疗效，改善骨代谢并减少脆性骨折的发生，具有理想的临床疗效。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.19.014

[中图分类号]R681

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)19-2096-03

[收稿日期]2015-10-25