21家医疗机构中药注射剂应用分析

黄黎明，徐丽婷

(1.解放军第451医院药剂科，陕西 西安　710054； 2.兰州军区兰州总医院药剂科，甘肃 兰州　730050)

·用药分析·

21家医疗机构中药注射剂应用分析

黄黎明1*，徐丽婷2

(1.解放军第451医院药剂科，陕西 西安710054； 2.兰州军区兰州总医院药剂科，甘肃 兰州730050)

摘要目的：了解某地区所属21家医疗机构中药注射剂的使用情况。方法：调取各医疗机构2015年1—5月销售金额排序居前10位的中药注射剂，对其类别、出现频次及用药频度、限定日费用等进行统计分析，结合病历抽查，分析临床使用情况和存在的问题。结果：21家医疗机构销售金额排序居前10位的中药注射剂中，累计出现频次较高的药品包括活血化瘀类、非活血类(抗肿瘤、免疫调节等)中药注射剂；活血化瘀类中药注射剂的DDDs较高；临床不合理使用情况主要集中在无适应证用药或用药无充分循证医学证据支持方面。结论：中药注射剂在临床应用广泛，需加强用药管理和不良反应监测。

关键词中药注射剂； 销售金额； 用药频度； 限定日费用； 合理用药

中药注射剂在心脑血管保护、抗感染、抗肿瘤等方面具有独特优势，随着我国进入老龄化阶段，心脑血管及肿瘤疾病患者数逐渐增多，中药注射剂的使用量逐年增长[1]。但随之而来的问题也逐渐显现，如指征把握不严、不合理联合用药、使用时间过长等现象较普遍[2]。现对某地区21家医疗机构2015年1—5月中药注射剂的使用情况进行统计分析，为临床合理用药提供参考。

1资料与方法

1.1资料来源

在21家医疗机构的信息中心调取2015年1月1日—5月31日药品消耗数据，包括品名、规格、单位、数量、销售金额、单品种去向等。

1.2方法

按照销售金额由高到低进行排序，根据医院收治情况分析销售金额排序居前20位药品的结构，分析中药注射剂的科室分布情况，初步判断用药合理性；调取使用中药注射剂的病历，由临床药师分析用药情况，判断用药合理性，参考依据包括《处方管理办法》《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》及相关药品说明书。中药注射剂选取标准：批准文号以“Z”开头。结合药品说明书和临床实际用药情况，综合确定中药注射剂的限定日剂量(defined daily dose，DDD)。计算用药频度(defined daily dose system，DDDs)，DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，DDDs越大，说明该药的使用频率越高，反映临床医师对该药的选择倾向性大。同品种不同规格的药品分别计算DDDs后，所得DDDs相加为该药的总DDDs。限定日费用(defined daily cost，DDC)=某药一定时间内的销售金额/该药的DDDs，DDC反映患者应用该药的平均日治疗费用，衡量患者接受程度。统计各医疗机构销售金额居前3位的中药注射剂的科室分布情况，各医疗机构每个药品统计用量最多的3个科室；每家医疗机构抽取75份病历，临床药师根据科室收治患者疾病谱、出院患者数、合理用药点评相关依据，初步判断用药合理性。

2结果

2.121家医疗机构中药注射剂临床使用基本情况

分别列出21家医院销售金额排序居前10位的中药注射剂，分别统计各类中药注射剂出现的频次，结果显示，出现频次较高的为活血化瘀类中药注射剂(7个品种)，提示其在21家医疗机构中有集中使用的倾向，见表1。

表1　21家医疗机构销售金额排序居前10位的中药注射剂中出现频次较高的品种

2.2销售金额较高的中药注射剂的DDDs及其排序、DDC

销售金额较高的中药注射剂的DDDs及其排序、DDC见表2。

表2　销售金额较高的中药注射剂的DDDs及其排序、DDC

2.3中药注射剂的科室分布及用药合理性

对于药品主治功效与科室专业明显不符的进行了重点检查，结果显示，21家医疗机构中药注射剂销售金额居前3位的药品类别(出现频次)主要为活血化瘀类(20次)、其他类(2次)。不合理用药病历所占比例为10%～15%，科室分布不合理、问题较集中的主要为活血化瘀类中药注射剂在内、外科超说明书用药和使用时间过长等问题。活血化瘀类中药注射剂在内、外科超说明书用药现象较普遍，约占不合理病历数的60%。例如：1例54岁女性患者，诊断为“腰椎退变性关节炎、腰椎间盘突出”，使用丹红注射液20 ml、1日1次，连用5 d；1例56岁男性患者，行“股骨骨折切开复位内固定术”，术后使用注射用丹参多酚酸盐100 mg、1日1次+丹参川芎嗪注射液15 ml、1日1次，联合用药10 d。

3讨论

3.1中药注射剂的销售金额及出现频次

药品销售金额排序受医疗机构所处地域、规模、床位、专科优势等多种因素影响，因此本调查在使用文献报道中普遍应用的指标外，还引入了各药品在各医疗机构销售金额排序前10位出现的频次统计，以期在整体上了解不同地域和规模的多家医疗机构用药的主要结构分布和特点[3]。本调查结果显示，21家医疗机构销售金额排序靠前的中药注射剂集中在活血化瘀类、免疫调节类，与上述药品使用范围广、心脑血管疾病及肿瘤患者数增多、临床使用较安全有关[4-5]。销售金额排序居前10位的中药注射剂中，出现频次较高的品种包括丹红注射液、三七皂苷注射制剂(包括注射用血栓通、注射用血塞通)、丹参多酚酸盐、银杏叶提取物、丹参川芎嗪注射液等，提示上述品种在该地区使用较为集中，其中部分品种在其他地区医疗机构的销售金额也较高[6]。免疫调节类中药注射剂主要包括参麦注射液、康艾注射液等，开窍醒神类中药注射剂主要为醒脑静注射液等。参麦注射液、康艾注射液具备多种药理作用，在慢性病、肿瘤辅助用药方面也发挥了一定的作用，目前其在临床上的使用较为常见[7-8]。

3.2中药注射剂的DDDs及其排序、DDC

销售金额较高的中药注射剂中，DDDs排序居前5位的依次为丹红注射液、丹参川芎嗪注射液、三七皂苷注射制剂(包括注射用血栓通、注射用血塞通)、参芎葡萄糖注射液、银杏叶注射制剂(包括银杏叶提取物注射液、舒血宁注射液)，提示临床医师对上述制剂的选择倾向性大、患者接受程度较高、其临床使用范围较广。同样是活血化瘀类的注射用丹参多酚酸盐的DDC超过300元，DDDs排序居中，应对其临床使用情况给予关注；DDDs排序居最后3位的依次为醒脑静注射液、参麦注射液和康艾注射液，前2个品种的DDC在100元以内，而康艾注射液的DDC超过300元，提示临床使用康艾注射液时应注意其可能对患者造成的经济负担。近年来，康艾注射液的临床使用量较大，须加强管理[9]。

3.3中药注射剂临床使用出现的问题

病历抽查中发现，超说明书用药、无适应证用药成为最突出的问题，如乙型病毒性肝炎肝硬化、门静脉高压、慢性胆囊炎、慢性阻塞性肺疾病、外科各类手术后均使用丹红注射液，未考虑每例患者的具体情况和可能存在的药物相互作用及不良反应；个别病例存在2种功效或成分相近的中药注射剂联合应用或多种中药注射剂联合应用的情况，如注射用血栓通与丹红注射液联合应用、丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液联合应用等，增加了药品不良事件发生概率[10]。另外，还存在康艾注射液用于老年患者的剂量过大、使用时间过长、适应证把握不严等；醒脑静注射液使用疗程过长，个别病例存在患者已经清醒仍继续使用等情况。出现上述问题的原因包括：(1)部分药品说明书不规范、不全面，药品说明书审批和后续更新不及时[11-12]；(2)临床过度宣传、医师用药习惯及随意性较大，尤其是在使用中成药时缺乏相应的辨证知识和临床依据[4，13]；(3)药师尤其是临床药师的地位和作用的发挥与医疗机构药品使用管理密切相关，仍存在不断改进的空间，如积极进行中药注射剂合理使用宣传、进行中药注射剂处方专项点评、开展中药注射剂不良反应监测和研究等，另外，相关人员的培训和资料编撰也很重要[14-15]。目前，国家相关部门在中药注射剂临床使用监管方面缺乏统一的规范，地方部门和相关专业委员会做了大量工作，如北京地区公布了《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》，广东省药学会出台了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》等，部分医疗机构也相继拟定本机构的中药注射剂管理办法和实施细则。

综上所述，中药注射剂是我国中药宝库中的特色制剂，临床证实其具有一定的安全性，临床疗效确切，在医疗实践中发挥了重要的作用。应通过政策、管理、使用等环节规范中药注射剂的临床使用，严格依据药品说明书、临床指南和临床路径等相关要求把握适应证、剂量与疗程、给药途径、特殊人群用药、联合用药、配伍禁忌及不良相互作用等，保障合理用药。

参考文献

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in 21 Medical Institutions

HUANG Liming1, XU Liting2

(1.Dept.of Pharmacy, the 451th Hospital of PLA,Shaanxi Xi’an 710054, China; 2.Dept.of Pharmacy, Lanzhou General Hospital of Lanzhou Military Area of PLA,Gansu Lanzhou 730050, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application status of traditional Chinese medicine(TCM) injections in 21 medical institutions. METHODS: The top 10 TCM injections ranked by consumption sum were extracted from various medical institutions from Jan. to May 2015, and statistical analysis was conducted on the category, cumulative frequency, defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC), etc. Combined with spot checking, the clinical application status and existing problems were analyzed. RESULTS: Of the top 10 TCM injections ranked by consumption sum in 21 medical institutions, drugs with high cumulative frequency were respectively blood-activating and stasis-dissolving drugs and other TCM injections (anti-tumor, immunity regulation). DDDs of blood-activating and stasis-dissolving drugs were relatively high. And the irrational application was mainly concentrated on no indications or inadequate evidence-based-medicine. CONCLUSIONS: TCM injections are widely use in clinic, it is necessary to strengthen the drug management and the monitoring of adverse drug reactions.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Consumption sum; DDDs; DDC; Rational drug use

中图分类号R932

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)05-0640-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.025

(收稿日期：2015-12-07)

*副主任药师。研究方向：临床药学和中药药理。E-mail：limingdawn71@163.com

*主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：lyjzyys@126.com