艾迪注射液与复方班蝥胶囊治疗非小细胞肺癌的疗效及经济学评价

陈　勇, 杨　燕, 陈　霞

(江苏省南通市第一人民医院, 江苏 南通, 226001)



艾迪注射液与复方班蝥胶囊治疗非小细胞肺癌的疗效及经济学评价

陈勇, 杨燕, 陈霞

(江苏省南通市第一人民医院, 江苏 南通, 226001)

关键词:艾迪注射液; 复方斑蝥胶囊; 非小细胞肺癌; 疗效

近年来肺癌发病率和死亡率居高不下，是威胁人类生命健康的恶性肿瘤之一[1]。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的75%～80%，大部分NSCLC患者发现较迟，无法手术，只能采取化疗[2-3]。中成药辅助化疗是中国肿瘤治疗的一大特色，在化疗期间使用中成药能起到增效减毒、改善生活质量、降低不良反应的作用[4]。艾迪注射液与复方班蝥胶囊均具有抗肿瘤作用[5-6]。本研究比较复方艾迪注射液与复方班蝥胶囊治疗非小细胞肺癌的疗效和经济学差异，现报告如下。

1资料与方法

选择本院2014年1月—2015年12月收治的NSCLC患者96例，男56例，女40例，平均年龄(54.26±8.54)岁。所有患者预计生存期不少于3个月，KPS评分>60分，无其他恶性肿瘤史，化疗前肝肾功能、心电图、血常规基本正常，无其他严重内科慢性病。TNM分期均在Ⅲ期以上，病理分型为鳞癌49例，腺癌20例，其他27例。随机分成A、B组及对照组各32例。3组性别、年龄、TNM分期、病理分型等基本资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

对照组采用DP化疗方案：使用多西他赛注射剂(江苏恒瑞医药，批准文号H20020543)75 mg/m2，5%葡萄糖注射液溶解静脉滴注，第1天；顺铂注射剂(江苏豪森药业，批准文号H20040813)75 mg/m2加入生理盐水静脉滴注，1 h内滴完，第1天。化疗开始前1 d口服地塞米松片(上海信谊药业，批准文号H31020793)7.5 mg，2次/d，连服3 d。化疗前静滴阿扎司琼氯化钠注射液100 mL(江苏正大天晴药业，批准文号H20041141)，兰索拉唑60 mg(江苏奥赛康药业，批准文号H20080336)。21 d为1个周期，2个周期后观察疗效。A组在对照组基础上使用艾迪注射液(贵州益佰制药，批准文号Z52020236)60 mL，0.9%氯化钠500 mL静滴，1次/d，第1～10天。B组在对照组基础上使用复方班蝥胶囊(贵州益佰制药，批准文号Z52020238)，2次/d，3粒/次，21 d为1个周期。

表1　3组患者基本资料比较

1.3评价标准

根据世界卫生组织的实体瘤治疗效果评价标准(RECIST)对各组的疗效进行评定: ① 完全缓解(CR)：所有靶病灶消失; ② 部分缓解(PR)：靶病灶最长径之和与基线状态比较，至少减少30%; ③ 疾病进展(PD)：靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录的最小的靶病灶最长径之和比较，增加20%或出现1个或多个新病灶; ④ 病灶稳定(CD)：介于部分缓解和疾病进展之间。药物经济学以CR+PR计算有效率，毒副反应参考抗癌药物毒副反应的分级标准(WHO)。

1.4经济学评价

中的成本用货币形式表示，成本包括直接成本、间接成本和隐形成本3类。本研究受客观条件限制，3组患者的间接成本和隐形成本无法以货币形式进行测算，只对患者住院期间的药品费用进行统计汇总。经济学评价采用成本-效果分析方法，成本-效果比=成本(C/元)/有效率(E/%)。

2结果

对照组中CR 4例，PR 7例，PD 8例，CD 13例，总有效率为34.4%；A组中CR 7例，PR 11例，PD 3例，CD 12例，总有效率为56.3%；B组中CR 6例，PR 11例，PD 4例，CD 11例，总有效率为53.1%。A、B组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。3组患者的不良反应主要为血液系统(主要表现为白细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低)和胃肠道反应(主要表现为恶心、呕吐、腹泻)。A组和B组的血液系统、肝功能等不良反应显著低于对照组(P<0.05)，胃肠反应、神经系统不良反应及其他不良反应与对照组比较无显著差异 (P>0.05)；A组与B组的各类不良反应比较无显著差异(P>0.05)。见表2。汇总各组化疗方案中所有药品费用，另加上出现不良反应后对症治疗所用药品费用，各组的平均费用及成本效果比见表3，其中B组方案优于其他方案。

表2　3组患者化疗后不良反应比较[n(%)]

与对照组比较, *P<0.05。

表3　3组患者经济学指标比较

3讨论

绝大多数NSCLC患者在就诊时已属于中晚期，失去了手术机会。化疗的效果对中晚期的NSCLC患者尤其重要，绝大多数肿瘤患者在化疗期间都接受过不同程度的中药治疗，主要疗效是调理机体，增强机体免疫功能，减轻恶性肿瘤患者的各种症状和体征，减轻放化疗的副作用，提高疗效，提高恶性肿瘤患者的生存质量和延长肿瘤患者的生存期[7]。艾迪注射液与复方斑蝥胶囊的君药都是斑蝥，其有效成分斑蝥素具有抑制肿瘤细胞DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤和免疫调节的双重作用，同时具有升高白细胞、抗病毒、抗炎等作用[8-9]。本研究结果表明，A、B组的治疗有效率明显高于对照组，而且不良反应发生率低，抗肿瘤效果令人满意。成本-效果分析是药物经济学常用的评价方法，目的是通过分析来寻找达到某一治疗效果费用最低的治疗方案[10]。本研究结果表明，复方斑蝥胶囊组的成本-效果比优于艾迪注射液组及对照组，其原因是复方斑蝥胶囊每日费用只有20元，而治疗有效率较高，而且口服给药，使用方便，性价比突出。艾迪注射液价格高(10 mL/支，31.12元/支)，每日用量60 mL，日均费用186.72元，造成治疗成本偏高，虽然有效率达到56.3%，但成本-效果比高于复方斑蝥胶囊组。

参考文献

[1]周际昌. 实用肿瘤内科学[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2005: 45-48.

[2]孙燕, 石远凯. 临床肿瘤内科手册[M]. 5版. 北京: 人民卫生出版社, 2007: 142, 161.

[3]鲍云华, 李俭杰. 介绍新的实体瘤治疗反应评价标准(RECIST)[J]. 中国肺癌杂志, 2005, 8(2): 77-78.

[4]柏茂树, 伍治平, 王熙才. 肿瘤化疗辅助中药研究进展[J]现代肿瘤医学, 2010, 18(3): 597-601.

[5]高尔云, 张丰林. 艾迪注射液在中晚期肺癌患者中的应用价值及对生活质量的影响[J]. 中国当代医药, 2014, 21(25): 107-109.

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[8]夏恪迪, 张赢予, 张馨木, 等. 复方斑螯胶囊体内抗肿瘤作用的实验研究[J]. 中国药业, 2007, 16(15): 13-14.

[9]赵忠仁. 复方斑蝥胶囊联合放疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床研究[J]. 现代肿瘤医学, 2009, 17(12): 2417-2418.

[10]易辉煌, 陈建华. 3种中成药辅助治疗非小细胞肺癌的有效性及经济学评价[J]. 中国医院用药评价与分析, 2014, 14(7): 589-591.

中图分类号:R 734.2

文献标志码:A

文章编号:1672-2353(2016)09-149-02

DOI:10.7619/jcmp.201609049

基金项目:江苏省南通市卫计委青年基金项目(WQ2015024)

收稿日期:2016-02-16