益气健脾补肾法对中晚期恶性肿瘤化疗患者生活质量及毒副反应的影响

柯　珂,张卫巍,余云熹

(1. 湖北省黄石市中心医院普爱院区,湖北 黄石 435000；2. 湖北省黄石市中医医院，湖北 黄石 435000)



益气健脾补肾法对中晚期恶性肿瘤化疗患者生活质量及毒副反应的影响

柯珂1,张卫巍2,余云熹2

(1. 湖北省黄石市中心医院普爱院区,湖北 黄石 435000；2. 湖北省黄石市中医医院，湖北 黄石 435000)

[摘要]目的观察中医益气健脾补肾法对中晚期恶性肿瘤化疗患者生活质量及毒副反应的影响。方法将80例中晚期恶性肿瘤化疗患者随机分为治疗组与对照组各40例，2组均给予常规化疗方案及对症支持治疗，治疗组在此基础上加用自拟益气健脾补肾方治疗，1剂/d，分早晚2次服用。2组疗程均为24周。比较2组生活质量水平及毒副反应情况。结果治疗组缓解率明显高于对照组(P<0.05)；治疗组中医症状评分、QLQ-C30量表评分改善程度均明显优于对照组(P均<0.05)；化疗期间治疗组毒副反应程度明显轻于对照组(P<0.05)。结论中晚期恶性肿瘤化疗期间联用中医益气健脾补肾法治疗可有效提高病情缓解率，改善生活质量，降低相关毒副反应发生率，值得推广应用。

[关键词]中晚期恶性肿瘤；化学疗法；益气健脾补肾法；生活质量；毒副反应

中晚期恶性肿瘤患者由于无法进行手术根除，而放射治疗也具有一定局限性，因此化学疗法成为该类患者的重要治疗手段[1]。但化疗在发挥抗癌作用的同时也杀伤机体正常细胞组织，患者常表现为免疫力降低及各种毒副反应，这些均成为影响中晚期恶性肿瘤患者生活质量的重要因素[2]。近年来笔者在化疗基础上联合中医益气健脾补肾法治疗中晚期恶性肿瘤取得了理想效果，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取黄石市中心医院普爱院区及黄石市中医医院近年来收治的80例中晚期恶性肿瘤化疗患者，均符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[3]中各项肿瘤的诊断标准；均经病理学、影像学检查确诊；年龄35～80岁；符合国际抗癌联盟(UICC)制定的Ⅲ、Ⅳ期肿瘤分期标准[4]；治疗前卡氏评分均≥50分，且预计生存期≥3个月；初治或既往放化疗停止时间≥2个月，且未使用任何免疫抑制剂；患者均对本研究内容知情同意并签署知情同意书。排除无明确肿瘤病灶者，意识障碍或精神疾病者，早期恶性肿瘤或符合首选手术治疗适应证者，不适合全身化疗者，合并严重心肝肾等重要脏器功能不全者，过敏体质或对本研究使用药物过敏者。按照随机平行分组法将患者分为2组：对照组40例，男31例，女9例；年龄38～79(68.5±10.4)岁；肿瘤分期Ⅲ期18例，Ⅳ期22例；肺癌15例，胃癌9例，大肠癌6例，乳腺癌5例，肝癌3例，其他2例。治疗组40例，男29例，女11例；年龄36～80(67.8±9.6)岁；肿瘤分期Ⅲ期17例，Ⅳ期23例；肺癌16例，胃癌7例，大肠癌6例，乳腺癌5例，肝癌4例，其他2例。2组年龄、性别、肿瘤分期及种类等比较均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1对照组给予常规化疗方案，肺癌给予TP或EP方案，胃癌给予FAM方案，大肠癌给予FL方案，乳腺癌给予TAC或TC方案，肝癌给予ADM化疗等。同时给予营养支持及对症治疗，包括针对发热、恶心呕吐、疼痛、咳嗽咳痰、呼吸困难、腹泻、贫血等症状的处理。

1.2.2治疗组化疗方案及营养支持、对症治疗同对照组。此外，于化疗第1天即加用中药自拟“益气健脾补肾方”治疗，基础方：炙黄芪30 g、党参15 g、炒白术12 g、当归15 g、熟地15 g、枸杞子12 g、女贞子12 g、菟丝子10 g、白花蛇舌草30 g、三棱10 g、莪术10 g、炙甘草6 g，肺癌加蚤休、山豆根、龙葵、沙参，胃癌加半枝莲、蚤休、菝契，大肠癌加土茯苓、败酱草、白头翁、生薏苡仁，乳腺癌加瓜蒌、土贝母、山慈菇、蒲公英，肝癌加半枝莲、虎杖、金钱草。上述药物水煎取汁300 mL分早晚2次服用，每日1剂。2组患者疗程均为24周。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效疗程结束时参照实体肿瘤疗效评价标准[5]评价疗效。完全缓解(CR)：肿块完全消失，超过1个月；部分缓解(PR)：肿瘤缩小50%以上，时间不少于4周；无变化(NC)：肿瘤缩小不到50%或增大不超过25%；进展(PD)：1个或多个病变增大25%以上或出现新病变。缓解率(RR)以CR+PR计算。

1.3.2中医症状积分参照文献[6]对治疗前后患者常见中医症状(倦怠乏力、食少纳呆、心悸自汗、气短懒言)进行积分评价，按照病情严重程度分别记为0分(无症状)、2分(症状轻或偶尔出现)、4分(症状重而间断出现)、6分(症状显著或持续出现)。得分越高表明症状越严重，反之则越轻。

1.3.3生活质量评分于治疗前后采用欧洲癌症研究与治疗组织EORTC制定的QLQ-C30量表[7]进行生命质量评价，量表含30个条目，总分越高表明功能状况和生命质量越好，反之越差。

1.3.4毒副反应参照WHO制定的《抗癌药物急性和亚急性反应分度标准》[8]评价化疗期间毒副反应情况。

1.4统计学方法采用SPSS 15.0软件包进行数据处理。计数资料比较采用2检验;计量资料采用±s表示，组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1近期客观疗效比较治疗24周后，治疗组RR明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组治疗24周后肿瘤客观疗效比较　　例(%)

注：①与对照组比较，2=11.205,P=0.021。

2.2中医症状积分比较2组治疗前各项中医症状积分比较差异无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组中医症状积分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且治疗组较对照组改善更明显(P均<0.05)。见表2。

2.3生活质量评分比较2组治疗前各项QLQ-C30量表评分比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组各项QLQ-C30量表评分均较治疗前明显提高(P均<0.05)，且治疗组较对照组提高更加明显(P均<0.05)。见表3。

表2　2组治疗前后中医症状积分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.4毒副反应比较化疗期间2组均有不同程度毒副反应发生。治疗组发生程度较轻，无肝肾功能损害；对照组发生程度较重，贫血、白细胞降低及恶心呕吐发生程度明显高于治疗组(P均<0.05)。见表4。

3讨论

目前，手术、放疗、化疗仍是治疗恶性肿瘤的三大主要方法。但手术治疗会损伤脏腑组织器官，引起创伤出血，术后并发症较多；放、化疗缺乏选择性，毒副反应大，且对机体免疫功能有损伤作用，影响患者生存质量[9]。近年来，随着中西医结合治疗恶性肿瘤的不断深入，人们发现在放化疗同时配合中医药治疗可减轻毒副反应，提高放化疗疗效，增强免疫功能，防止复发转移，这对改善患者带瘤期生存质量有重要价值[10]。因此，积极运用中医药与放、化疗相结合十分必要，也是当前进一步提高恶性肿瘤疗效及安全性的重要途径。

表3　2组治疗前后QLQ-C30量表评分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表4　2组化疗期间毒副反应分级

注：①与对照组比较，P<0.05。

中医学认为，恶性肿瘤的治疗既要认识到疾病的根本在于癌组织的恶性发展(实证)，又要看到肿瘤病灶及各种治疗措施对机体损害所引起的各种正气亏虚表现(虚证)，因此应当以扶正祛邪为根本治疗大法。治疗时，随着恶性肿瘤的发展过程、邪正斗争具体情况，一方面消除病邪及病灶；另一方面，也要重视保护和提高人体抗病能力，调动患者机体内在抗癌能力，这样才能起到事半功倍的效果[11]。现代研究发现，益气健脾类中草药(黄芪、党参、白术、甘草等)均有改善化疗患者临床症状、增加体质量、保护和提高免疫功能作用，可有效促进肿瘤症状完全缓解及部分缓解[11-13]。本研究结果发现，治疗组近期肿瘤客观疗效RR率明显高于对照组，患者倦怠乏力、食少纳呆等中医症状改善情况明显优于对照组，各项QLQ-C30量表评分均较治疗前及同期对照组明显提高，表明化疗期间联用中药可提高化疗效果，二者具有协同作用性，益气健脾补肾中药可增加肿瘤对化疗的敏感性，提高近期缓解率及延长生存期，调节整体脏器功能、增强机体免疫力、改善多系统功能，有效改善患者生活质量。

骨髓抑制在肿瘤化疗中最为常见。中医学认为，气血生成与肝、脾、肾三脏关系最为密切，由于化疗药物对脏器组织造成损伤，脏腑功能失调，造成气血不荣，出现血白细胞下降或贫血[14]。通过给予益气健脾补肾法可有效协调肝脾肾三脏功能状态，增强脾化生气血、肝藏血及肾藏精等作用，从而减轻骨髓抑制带来的贫血、白细胞降低等不良反应。恶心呕吐也是化疗常见不良反应，几乎所有化疗药物均有不同程度的恶心呕吐反应。中医理论认为，化疗药物损伤脾胃，使脾失健运、胃失和降，胃气上逆而引起恶心呕吐，临床通过健脾益气等药物如党参、黄芪、茯苓、白术等可有效增强脾胃运化功能，减轻恶心呕吐反应，从而提高患者对化疗的耐受能力，改善生活质量水平[15]。本研究结果表明，治疗组毒副反应发生率、毒副反应发生等级均明显低于对照组，其中以贫血、白细胞降低及恶心呕吐表现最为突出。

综上所述，随着近年来中西医结合治疗肿瘤工作的深入，在用中药配合放疗、化疗以减轻其毒副反应的同时，人们也看到了配合中药后治疗效果的提高。本研究结果表明，中晚期恶性肿瘤化疗期间合理应用中医益气健脾补肾法可有效发挥增效减毒作用，这对提高近期疗效、改善患者生活质量及提高化疗安全性有重要价值。

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Effect of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney on the quality of life and toxicity of chemotherapy in patients with advanced malignant tumor

KE Ke1, ZHANG Weiwei2, YU Yunxi2

(1. Huangshi Central Hospital Puai District, Huangshi 435000, Hubei, China; 2.The TCM Hospital of Huangshi, Huangshi 435000, Hubei, China)

Abstract:Objective It is to observe the influence of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney on the quality of life and toxicity of chemotherapy in patients with advanced malignant tumor. Methods 80 cases of patients with advanced malignant tumor undergoing chemotherapy were randomly divided into treatment group and control group with 40 cases in each, and were given the same treatment of conventional chemotherapy regimen and symptomatic supportive. On this basis, the patients in treatment group were treated with supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription, 1 doses per day, for 2 times in the morning and evening respectively. The course of treatment was 24 weeks. The quality of life and the level of drug adverse reactions of the two groups were compared. Results The remission rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.05); the improvement of TCM syndrome scores and QLQ-C30 scores in treatment group were significantly better than those in the control group (all P<0.05); the degree of various toxic and side effect with chemotherapy of the treatment group were significantly weakened than those of the control group (P<0.05). Conclusion The combination of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription in the treatment of advanced malignant tumor during chemotherapy can effectively increase the remission rate, improve the quality of life, reduce the incidence of adverse drug reactions, it is worth of popularizing and applying.

Key words:advanced malignant tumor; chemotherapy; supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription; quality of life; toxicity and side effects

[收稿日期]2015-09-18

[中图分类号]R730.52

[文献标识码]A

[文章编号]1008-8849(2016)15-1620-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.15.007

[作者简介]柯珂，女，主治医师，从事中西医结合治疗肿瘤研究。[通信作者]张卫巍，E-mail：284590051@qq.com