郑州大学第二附属医院254例药品不良反应报告

刘科兰，周建华，吴干斌(郑州大学第二附属医院药学部临床药学室，河南 郑州　450000)



郑州大学第二附属医院254例药品不良反应报告

刘科兰*，周建华，吴干斌#(郑州大学第二附属医院药学部临床药学室，河南 郑州450000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.044

摘要目的：了解郑州大学第二附属医院(以下简称“我院”)药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)发生的一般规律和特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究分析方法并利用Excel建立相关数据库，对我院2012—2014年的254例ADR报告进行统计、分析。结果：我院发生的ADR患者女性多于男性，60岁以上患者(96例)ADR发生率最高，占37.80%；涉及12大类共109个品种，其中排在前3位的是抗微生物药、中药注射剂及循环系统药。在引发ADR的抗微生物药中，以头孢菌素类所占比例最大(占40.66%)，其次是氟喹诺酮类(占34.06%)；静脉滴注给药导致的ADR最多(占73.23%)。结论：应重视和加强ADR的监测工作，以减少ADR的发生率，真正做到安全、有效、合理用药。

关键词药品不良反应； 合理用药； 老年患者； 中药注射剂

Report on 254 Cases of Adverse Drug Reaction in the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

LIU Kelan, ZHOU Jianhua, WU Ganbin(Dept.of Pharmacy, the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Henan Zhengzhou 450000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the general characteristics and regular patterns of adverse drug reactions (ADR) in the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University(hereinafter referred to as “our hospital”), and to provide reference for the safe and rational drug use in clinic. METHODS: Retrospective analysis research method was adopted, Excel was used to establish the related database, 254 cases of ADR reports in our hospital during 2012-2014 were statistically analyzed. RESULTS: More female than male in our hospital with ADR, and incidence of ADR in patients over 60 years old(96 cases) took the lead, accounting for 37.80%. A total of 12 categories and 109 varieties of drugs were involved, the top three were antimicrobial drugs, traditional Chinese medicine injection, circulatory system drugs.Of the antimicrobial drugs that induced ADR, cephalosporins dominated the first place(40.66%), followed by fluoroquinolones(34.06%). As for the route of administration that induced ADR, intravenous drip took the lead(73.23%). CONCLUSIONS: It is important to attach more importance to the ADR monitoring in order to reduce the incidence of ADR, and ensure the safe and rational medication in patients.

KEYWORDSAdverse drug reaction; Rational drug use; Elderly patients; Traditional Chinese medicine injections

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指正常剂量的药品用于预防、诊断、治疗疾病时出现的与用药目的无关的有害反应。ADR监测工作与临床用药安全息息相关，是及时发现药品不良事件警戒信号、预防与减少药品不良事件发生、保证医疗质量及医疗安全的最主要方法。现对郑州大学第二附属医院(以下简称“我院”)2012年1月—2014年12月收集并上报至国家ADR监测中心的254例ADR报告进行分析，了解我院ADR发生的一般规律与特点，以期为临床安全、合理用药提供参考，进一步减少ADR的发生率。

1资料与方法

1.1资料来源

收集我院2012年1月—2014年12月上报至国家ADR监测中心的254例ADR报告。

1.2方法

采用回顾性研究分析方法并利用Excel建立相关数据库，利用数据库功能对254例ADR报告按患者年龄、性别、报告类型、药品种类及ADR的临床表现等进行分析和评价。

2结果

2.1ADR患者的性别与年龄分布

254例ADR患者中，男性101例，占39.76%；女性153例，占60.23%，女性略高于男性。年龄9个月～88岁，60岁以上患者ADR发生率最高，有96例，占37.80%，见表1。

表1　254例患者发生ADR的年龄分布

2.2ADR涉及的药品

我院收集的254例ADR报告涉及12大类共计109个药品，其中例次数居前3位的是抗微生物药、中药注射剂及循环系统药，见表2。在引发ADR的抗微生物药中，以头孢菌素类所占比例最大(占40.66%)，其次是氟喹诺酮类(占34.06%)，见表3。

2.3不同给药途径引发的ADR

254例ADR患者中，由静脉滴注给药方式引发的最多，有186例(占73.23%)；其次是口服给药，有58例(占22.83%)，见表4。

2.4ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现

按照世界卫生组织(WHO)的ADR分类方法，将254例ADR按其累及器官和(或)系统及主要临床表现进行分类[1]，其中以皮肤及其附件损害最为常见，均为一般的ADR。ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现见表5[注：因某些ADR累及多个器官和(或)系统，此表ADR总例次数>254]。

表3　抗微生物药引发的ADR情况

表4　不同给药途径引发的ADR情况

3讨论

3.1ADR与患者年龄、性别的关系

由表1可见，ADR可发生在任何年龄阶段，我院60岁以上患者发生ADR所占比例最大，占37.79%；其次是41～60岁的患者，占33.46%。老年患者的器官功能随着年龄的增长而逐渐衰退，尤其是肝、肾功能减退，导致机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等功能减退，且多数老年患者都伴有多种慢性疾病，有合并用药情况，约有25%的老年患者同时服用4～6种药物，故ADR明显增加[2]。因此，临床用药时需慎重评估患者的肝、肾功能，根据患者的病情谨慎选择药物并及时调整药物剂量，并做好药学监护，以有效避免ADR的发生。在254例ADR患者中，女性所占比例略高于男性，与文献报道一致[3]。

表5　ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现

3.2重视抗微生物药引发的ADR

我院抗微生物药引发的ADR居第1位，占35.85%。在引发ADR的抗微生物药中，以头孢菌素类所占比例最大(40.66%)，其次是氟喹诺酮类(34.06%)。这说明抗微生物药使用频率较高。抗微生物药的大量使用，不仅会产生耐药菌株，还容易使患者体内的菌群失调，从而导致药物疗效降低，ADR增多[4]。近年来，感染患者在使用抗菌药物的过程中或停药后饮酒引起的双硫仑样反应现象逐渐增多，因此临床应加强抗微生物药的合理使用，严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，避免或减少无指征用药、用药剂量过大、疗程过长等不合理情况[5]。

3.3重视中药注射剂引发的ADR

中药注射液在临床的广泛应用，出现了一定数量的ADR和毒性反应的报道[6]，其中以变态反应、刺激性反应等为主，严重的会导致患者死亡。其原因与中药成分较复杂、质量标准可控性差，制剂中所含植物蛋白、淀粉、色素、树脂、挥发油等成分有关。近年来，我院丹参川芎、痰热清、参麦等注射液引发的ADR有所增长，除了与该类药物的使用频度上升有关，还与中药注射剂的配伍禁忌有关。因此，要降低中药注射剂的ADR发生率，除了在提高质量标准的同时，还应注意中药注射剂的配伍禁忌，严格按照适应证用药。

3.4不同给药途径引发的ADR

由表4可见，254例ADR患者中，静脉滴注给药方式引发的ADR最多，有186例(占73.23%)；其次是口服给药，有58例(占22.83%)。静脉滴注给药直接进入人体血液循环，无肝脏首关效应，作用及ADR较口服用药迅速而强烈。因此，临床在确保有效治疗疾病的前提下，应遵循WHO提出的“能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉滴注”的给药原则，严格掌握静脉用药的适应证。抗微生物药采用“序贯疗法”，当患者病情有所好转时，应将静脉给药改为口服给药[7]。

3.5ADR损害情况

254例ADR患者中，ADR累及器官和(或)系统以皮肤及其附件损害为主，有96例；其次是胃肠道损害，有58例。

3.6药物相互作用引发的ADR

在临床治疗中，联合用药现象普遍存在。医师经常会将2种或2种以上的药物同时或间隔用于同一个患者，由于药物的相互作用，ADR的发生率会随之增高[8]。例如，应警惕造影剂对患者肾功能的损害[9]，对于服用二甲双胍的糖尿病患者，须根据患者的肾功能情况，在使用造影剂前、后48 h停用，换用其他降糖药。临床上常用的酸性药与碱性药禁止联用[10]。胺碘酮与地高辛合用会降低地高辛的清除率，可导致地高辛血药浓度升高，引起地高辛中毒；胺碘酮与辛伐他汀合用，会增加辛伐他汀引起横纹肌溶解的概率等。

4结论

通过对我院254例ADR报告分析发现，我院60岁以上老年患者出现ADR的概率最高；静脉滴注给药方法导致ADR的发生率最高；抗微生物药及中药注射剂引发ADR的比例较高；药物的相互作用导致ADR的发生率增高。因此，在临床用药过程中，对于老年患者需慎重评估其肝、肾功能，根据患者的病情谨慎选择药物并及时调整剂量，同时做好药学监护，以有效避免ADR的发生[11-12]；加强抗微生物药的合理使用，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》用药；组建由医学、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组，负责ADR监测的相关事宜，定期开展有关ADR的培训，提高医务人员对ADR的认识并了解ADR的影响因素，从而减少或避免ADR的发生，真正做到安全、有效、合理用药。

参考文献

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(收稿日期：2015-05-29)

中图分类号R969.3

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)03-0399-03

#通信作者：副主任药师。研究方向：临床药学。E-mail：wganbin521@sina.com

*药师。研究方向：临床药学。E-mail：kenan0714@163.com