普拉洛芬治疗角结膜干燥症的疗效观察

寇　亚(荆州第二人民医院眼科，湖北 荆州　434100)



普拉洛芬治疗角结膜干燥症的疗效观察

寇亚*(荆州第二人民医院眼科，湖北 荆州434100)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.011

摘要目的：探讨普拉洛芬治疗角结膜干燥症的临床疗效。方法：选取荆州第二人民医院2013年6月—2014年12月收治的120例角结膜干燥症患者，按随机数字表法分为2组各60例。对照组患者给予人工泪液方案治疗，观察组患者给予普拉洛芬滴眼液治疗；治疗2周后，比较2组患者的临床疗效，自觉症状评分、泪眼破膜时间(break-up time，BUT)试验结果、角膜荧光素染色、希尔默(schirmer)试验结果及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为96.7%(58/60)，对照组为63.3%(38/60)，2组的差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者自觉症状评分(14.1±2.0)分、BUT试验(12.3±1.5) s及角膜荧光素染色分级(0.8±0.2)级，与对照组的(16.9±1.5)分，(9.2±1.2) s，(1.6±0.3)级比较，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者Schirmer试验结果为(4.6±1.5) mm，与对照组的(5.2±1.9) mm比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者均无不良反应发生。结论：应用普拉洛芬方案治疗角结膜干燥症有效率高，临床症状及体征改善明显，安全性高，值得推广。

关键词普拉洛芬滴眼液； 角结膜干燥症； 效果

Observation on Efficacy of Pranoprofen in Treatment of Keratoconjunctivitis Sicca

KOU Ya(Dept.of Ophthalmology, Jingzhou the Second People’s Hospital, Hubei Jingzhou 434100, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of pranoprofen in treatment of keratoconjunctivitis sicca. METHODS: 120 cases with keratoconjunctivitis sicca admitted into Jingzhou the Second People’s Hospital from Jun. 2013 to Dec. 2014 were selected to be divided in to two groups via the random number table, with 60 cases in each. The control group were treated with artificial tears therapy while the observation group received pranoprofen eyedrops scheme. After treatment of two weeks, the clinical efficacy, signs comprehensive score, BUT test, corneal fluorescence staining, outcome of Schirmer test and incidence of adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: The total effective rate of observation group was 96.7%(58/60)and the control group was 63.3%(38/60), with statistically significant difference(P<0.05). In observation group, the signs comprehensive score was (14.1±2.0), BUT test was(12.3±1.5)s and the corneal fluorescence staining was (0.8±0.2), compared with the control group (16.9±1.5),(9.2±1.2) and (1.6±0.3), the difference was statistically significant (P<0.05). The outcome of Schirmer test of observation group was (4.6±1.5)mm, compared with the control group (5.2±1.9) mm, the was not statistically significant(P>0.05). Meanwhile, there was no adverse drug reaction in two group of patients. CONCLUSIONS: The regimen of pranoprofen in treatment of keratoconjunctivitis sicca is effective, and the clinical symptoms and signs have been significantly improved with high security. It is worthy to of promotion and application.

KEYWORDSPranoprofen eye drops; Keratoconjunctivitis sicca; Effects

角结膜干燥症又称干眼症，是临床常见眼部疾病，有泪液质或量动力学异常改变，泪膜不稳定、眼部不适、眼表组织病变等特征[1]。伴随当前电子高科技的普及，人们工作环境及性质的改变，角结膜干燥症的发病率亦呈逐年上升趋势[2]。本研究观察了普拉洛芬治疗角结膜干燥症的效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选取荆州第二人民医院2013年6月—2014年12月收治的120例角结膜干燥症患者作为研究对象，按随机数字表法分为2组各60例。对照组患者中，男性36例，女性24例；年龄22～58岁，平均年龄(38.2±5.4)岁；病程4～25个月，平均(12.6±2.1)个月。观察组患者中，男性38例，女性22例；年龄23～59岁，平均年龄(39.1±5.3)岁；病程5～26个月，平均(11.9±2.5)个月。纳入标准：均符合角结膜干燥症的临床诊断标准[3]，合并眼干、流泪、畏光、干涩、眼疲劳、异物感、酸胀感、灼烧感等自觉症状，泪眼破膜时间(break-up time,BUT)试验低于10 s，希尔默(schirmer)泪液分泌试验低于5 mm，角膜荧光染色评分超过1级。排除标准：合并全身疾病患者，近期有用药史患者。2组患者基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有入选患者均对本研究知情，且签署知情同意书。

1.2方法

对照组患者给予人工泪液治疗，采用卡波姆眼用凝胶[Dr.Gerhard(德国)生产，批准文号：H20100808]，1次1～2滴，1日4次，治疗2周。观察组患者给予普拉洛芬滴眼液(日本寿公司生产，批准文号：H20080279)治疗，1次1～2滴，1日4次，治疗2周。

1.3观察指标与疗效评定标准

(1)采取自觉症状评分表评估患者自觉症状改善情况，分值越低，症状改善越好；(2)BUT试验[4]：低于5 s则视为异常；(3)角膜荧光素染色[5]：0～3级。0级：不染色；1级：染色点范围不超过25%的角膜面积；2级：染色范围在角膜面积的25%～50%之间；3级：染色范围超过角膜面积的50%；(4)Schirmer试验[6]：试纸被泪膜浸润长度低于10 mm则视为阳性；(4)统计不良反应。治愈：患者眼干涩、畏光、眼红、眼痒等症状及体征基本消失，结膜无充血，结膜囊未见碎屑或黏丝状分泌物；显效：自觉症状积分减少超过40%；好转：自觉症状积分减少低于40%；无效：症状及体征无任何改善，自觉症状积分无变化。总有效率=(治愈病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者疗效比较

观察组患者总有效率为96.7%，对照组为63.3%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.22组患者自觉症状评分、BUT试验、角膜荧光素染色、Schirmer试验结果比较

观察组患者自觉症状评分、BUT试验及角膜荧光素染色分级与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；Schirmer试验结果与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

2.32组患者不良反应发生情况比较

2组患者用药前、后均作血常规、尿常规及肝、肾功能检查，结果均在正常范围内，也未见严重眼部不良反应。

3讨论

角结膜干燥症是眼科常见眼表疾病，病因繁多，且病理过程复杂。近期研究结果显示，角结膜干燥症患者的眼表改变是由免疫炎症反应引起，导致细胞凋亡，患者体内性激素水平降低[7]。有临床研究结果显示，干眼症患者血清白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子α及IL-1β等促炎症细胞因子明显升高，并通过神经与激素影响泪腺，减少泪液分泌。而泪液分泌减少，泪液成分及结构的改变是造成眼表炎症的关键原因[8]。人体泪液中富含大量未激活的蛋白酶与细胞因子，是眼表创伤与感染的早期防御屏障，而当泪膜渗透压异常升高时，上述蛋白酶与细胞因子则可能对眼表产生促炎症刺激作用，造成眼表细菌、炎性细胞及废物滞留，诱发干眼症[9]。

当前临床上对干眼症患者的干预多采用药物方案。人工泪液是常见干预药物，由卡波姆、水及中链三酰甘油等构成，富含脂质成分，可补充眼表三层泪膜[10]。卡波姆属独特聚合体，可恢复凝胶体黏稠度，释放脂质与水，并于眼表形成较好的光学界面。三酰甘油则为人体泪膜脂质层固有物质，一般均匀分布于眼表，以减缓泪液蒸发速度，有较好的生物形容性。普拉洛芬则为较具代表性的丙酸类非甾体类抗炎症药物，为三环结构[11-12]，通过抑制环氧化酶活性达到阻断前列腺素合成的目的，并发挥抗炎效果；同时可稳定眼部细胞膜，改善由炎性物质引起的眼部疼痛、肿胀感，缓解眼部充血、水肿症状[13]。有动物实验研究结果证实，对建立干眼症家兔模型给予普拉洛芬滴眼液治疗后，其角膜与结膜药物浓度均比较高，提示其对角结膜干燥症有较高的药物亲和性，药效作用强[14]。且大量研究结果证实，相较传统人工泪液方案而言，普拉洛芬滴眼液起效时间快，用药时间短，临床有效率高，同时不会诱发感染、眼压增高等不良反应，患者无明显眼部刺激感，安全性高[15]。

综上所述，在角结膜干燥症患者的临床治疗中，采用普拉洛芬方案，可优化临床治疗效果，改善患者的眼表症状及体征，且未见明显不良反应，安全性高，值得推广。

参考文献

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(收稿日期：2015-07-02)

中图分类号R988.1

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)03-0315-03

*主治医师。研究方向：临床眼科疾病治疗。E-mail:2578604036@qq.com