2012－2014年奉贤区西渡社区预防接种不良反应监测分析

钱美英+文凯

摘 要 目的：了解西渡社区预防接种不良反应（AEFI）发生情况，提出有效措施以提高预防接种质量和确保安全。方法：通过AEFI监测系统，收集西渡社区2012-2014年个案数据进行描述统计分析。结果：2012-2014年共报告AEFI278例，报告发生率为141.63/10万。一般反应269例，占96.76%，报告发生AEFI的疫苗有14种，其中五联疫苗最多，为1 311.81/10万。结论：西渡社区AEFI监测系统运转良好，AEFI以一般反应为主。今后需要加强接种人员规范操作的培训，应进一步探讨AEFI主动监测模式，提高监测系统的敏感性和检测报告能力。

关键词 预防接种 不良反应 疫苗 监测

中图分类号：R186 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2016）06-0060-03

Analysis of the monitoring of the adverse events following immunization in Xidu Community of Fengxian District from 2012 to 2014

QIAN Meiying， WEN Kai

（Xidu Community Health Service Center， Nanqiao Town， Fengxian District， Shanghai 201401， China）

ABSTRACT Objective： To understand the occurrence of the adverse events following immunization in Xidu Community to put forward an effective measure to improve the quality of vaccination and ensure the safety. Methods： Through the AEFI monitoring system， the case data of Xidu Community from 2012 to 2014 were collected for the descriptive statistical analysis. Results： From 2012 to 2014， a total of 278 cases of AEFI were reported， and the reported incidence was 141.63/100 000. The general reaction had 269 cases， accounting for 96.76%， and there were 14 kinds of vaccines reported that had AEFI reactions. Pentavalent vaccine had the maximum amount of the reaction of 1 311.81/100 000. Conclusion： The AEFI monitoring system operates well in Xidu Community， and AEFI is given priority to with the general reaction. In the future， the training of vaccination personnel standardized operation needs to be strengthened and the mode of the active monitoring AEFI should be further explored to improve the sensitivity of the monitoring system and the ability of detecting report.

KEYWORDS vaccination； adverse reaction； vaccine； monitoring

预防接种不良反应（AEFI）是指预防接种后个别受种者在产生正常免疫反应的同时发生了一些对机体有损害的反应。开展AEFI监测客观地评价疫苗接种的安全性，可以提高预防接种的实施安全性，提高被接种者家长的依从性，改善预防接种的服务质量，保障免疫规划工作的发展[1]。对西渡社区2012-2014年AEFI监测资料进行回顾性分析，结果如下。

1 材料与方法

1.1 资料来源

2012-2014年西渡社区预防接种门诊AEFI监测月报表和个案调查表以及2012-2014年接种监测数据。

1.2 统计分析方法

根据《全国预防接种异常反应监测方案》将AEFI分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。数据录入电脑，采用Excel 2003进行统计分析。

2 结果

2.1 AEFI报告率

2012-2014年AEFI共报告278例，其中一般反应269例；异常反应9例（表1）。未发生疫苗质量事故、接种事故偶合症、全身性反应。

2.2 AEFI的疫苗种类分布

2012—2014年共接种疫苗19种，其中14种疫苗有AEFI报告。五联疫苗不良反应报告发生率最高，为1311.81/10万，其次是白喉和破伤风（白破）疫苗，为933.89/10万（表2）。

2.3 AEFI临床表现

AEFI的临床表现分为一般反应和异常反应，一般反应以发热、局部红肿、硬结为主。本研究AEFI一般反应报告总数269人次，占96.76%，其中发热118人次（42.45%），发热+红肿7人次（2.52%），红肿+硬结142人次（51.07%），纳差、呕吐等2人次（0.72%）；异常反应9人次（3.24%），均为轻微过敏性皮疹。

2.4 AEFI发生与报告时间

278例AEFI中，接种后1 d内发生最多，为268例，占96.40%；2～3 d发生7例，占2.52%；4～8 d发生3例，占1.08%。AEFI发生后当天报告有26例，占9.35%，3 d内报告的有106例，占47.48%，3 d后报告的有146例，占52.52%。

2.5 AEFI的性别、年龄和时间分布

278例AEFI中，男性162例；女性116例，差异无统计学意义（χ2=1.29，P>0.05）。<1岁的125例，占44.96%；1岁组85例，占30.58%；2岁组23例，占8.27；>2岁45例，占16.19%。在278例AEFI中，6～8月报告了152例，占54.68%；1、2月及12月最少，共21例，占7.55%。

2.6 AEFI户籍分布

2012—2014年西渡社区本市户籍人口共报告AEFI34例，报告发生率为90.30/10万；外来人口报告244例，报告发生率为144.34/10万，差异有统计学意义（χ2=6.70，P<0.01）。

3 讨论

随着扩大免疫规划工作的开展，接种人群和疫苗种类及数量不断增加，疫苗可预防传染病的发病率大幅度下降，接种疫苗后的反应越来越受到人们的高度关注，对于疫苗的不良反应监测与安全性评价就变得至关重要[2]。

通过对2012—2014年西渡社区278例AEFI的分析发现，报告的AEFI多为一般反应，其中五联疫苗报告发生率最高。其次为白破疫苗。所有报告的AEFI中以局部红肿、硬结和发热为主，在不良反应的应对处理培训和预防接种门诊的健康宣教中要提高这两种不良反应的针对性[3]。监测分析显示，夏季为高峰，6～8月AEFI报告最多（占54.68%），12～次年2月份最少，可能与春节期间外来人口离沪、天气冷热等多种因素有关。

西渡社区2012—2014年AEFI报告发生率外来儿童明显高于本市儿童，这可能与外来儿童的卫生习惯和保健意识相对薄弱有关。目前西渡社区尚未真正实施AEFI的主动监测，AEFI的报告主要是被动监测，即儿童家长的主动报告。在今后的工作中要加强预防接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI监测督导。加强预检，询问受种者的健康状况，接种过程中应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、接种禁忌、不良反应和注意事项。AEFI实施多年，反映出监测系统敏感性较低，监测和报告能力明显不足[4]。在今后的工作中，可进一步探讨AEFI主动监测模式，提高疫苗安全性监测的敏感性。

提高AEFI监测质量，不仅可以及时发现预防接种中存在的不安全因素，也可以帮助家长和受种者了解预防接种安全性的真实信息[5]。在做好AEFI监测的同时，同过对AEFI的实时分析，积极探索如何减少AEFI的发生率，使预防接种能更好的发挥作用。

参考文献

[1] 孙明方. 彭浦社区2011-2013年疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 上海医药， 2014， 35（24）： 46-49.

[2] 龚？？， 茅海燕. 2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析[J]. 上海医药， 2013， 34（22）： 40-42.

[3] 姚春丽， 胡玉琨， 张有良. 平凉市2006-2010年疑似预防接种异常反应检测分析[J]. 中国疫苗和免疫， 2012， 18（4）： 374.

[4] 郭飚. 全球预防接种副反应监测系统的建立与发展[J]. 中国计划免疫， 2005， 11（3）： 229-233.