丙戊酸镁缓释片与碳酸锂缓释片治疗双向情感障碍躁狂发作患者的临床疗效

孙　静



丙戊酸镁缓释片与碳酸锂缓释片治疗双向情感障碍躁狂发作患者的临床疗效

孙静

【摘要】目的探讨丙戊酸镁缓释片与碳酸锂缓释片治疗双向情感障碍躁狂发作患者的临床疗效。方法选取2014年3月至2015年3月本溪市康宁医院收治的80例双向情感障碍躁狂发作患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各40例。对照组患者给予碳酸锂缓释片，观察组患者口服丙戊酸镁缓释片，比较两组患者的临床疗效、Bech-Rafaelsen躁狂量表（BRMS）评分、不良反应发生情况及副反应量表系统（TESS）评分。结果观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；随治疗增加，两组患者的BRMS评分均呈递减趋势，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗4、6周，观察组患者的TESS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论丙戊酸镁治疗双向情感障碍狂躁发作起效快，抗躁狂程度与碳酸锂缓释片相当，但不良反应较少，更安全可靠。

【关键词】双向情感障碍；丙戊酸镁缓释片；碳酸锂缓释片；临床疗效

本溪市康宁医院，辽宁本溪117019

对心境障碍长期观察发现，始终仅有躁狂或轻躁狂发作者较少见，且其家族史、病前个性、生物学特征、治疗原则及预后等与兼有抑郁发作的双相障碍类似。与其他科疾病不同，由于双向情感障碍（躁狂症）病因目前尚不明确，目前还没有确切的实验室检查结果支持临床诊断[1]。针对双相障碍的治疗方法有多种，包括药物治疗（心境稳定剂、抗精神病药物、抗抑郁药物）、改良电抽搐治疗、心理健康教育等[2]。本研究就丙戊酸镁缓释片与碳酸锂缓释片治疗双向情感障碍躁狂发作患者的临床疗效进行探讨，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2014年3月至2015年3月我院收治的80例双向情感障碍躁狂发作患者作为研究对象，按随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各40例。观察组患者中，男20例，女20例，年龄21～58岁，平均（36±3）岁，病程4个月至3年，平均（1.5±0.8）年，双相躁狂24例，复发性躁狂16例；对照组患者中，男18例，女22例，年龄20～58岁，平均（37±5）岁，病程4个月至3年，平均（1.7±0.5）年，双相躁狂22例，复发性躁狂18例。两组患者性别、年龄、病程、疾病类型比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准①Bech-Rafaelsen躁狂量表（BRMS）评分＞16分[3]；②符合中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）躁狂发作或双相情感障碍躁狂诊断标准；③入院前至少一周内未服用过任何药物。

1.3排除标准①妊娠期、哺乳期妇女；②伴有严重器质性疾病和躯体疾病；③正在服用其他抗精神病药物且无法中断；④酗酒、对本研究所用药物过敏及有严重自杀倾向。

1.4治疗方法对照组患者给予碳酸锂缓释片（江苏恩华药业集团有限公司，批号：110402），0.25 g/d，1周内调至最大量为每天0.75～1.5g，2次/d；观察组患者口服丙戊酸镁缓释片（湖南省湘中制药有限公司，批号：201206012），初始量为每天0.25 g，1周内调至最大量为每天0.75～1.5 g，2次/d。两组患者均治疗6周。

1.5观察指标比较两组患者的临床疗效、BRMS评分、不良反应发生情况及副反应量表系统（TESS）评分。BRMS评分标准：无明显躁狂症状为0～5分；有一定躁狂症状为6～10分，严重躁狂症状为22分以上。TESS评分标准：严重程度按0～4级评分：即0=无该项症状；1=偶有该项症状；2=轻度，不影响正常功能；3=中度，对正常功能有某种影响或损伤；4=重度，对正常功能有明显损伤或残废。同时记录并评定不良反应与药物关系，分值越高，说明不良反应越大。

1.6疗效判定标准痊愈：减分率≥75%，临床症状完全消失；显效：减分率为50%～75%，临床症状明显改善，大部分症状均消失；有效：减分率为25%～50%，临床症状部分消失；无效：减分率＜25%，临床症状无改善，甚至加重。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.7统计学分析采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效比较观察组患者中，治愈20例，显效12例，有效4例，无效4例，总有效率为90.0% （36/40）；对照组患者中，治愈15例，显效10例，有效6例，无效9例，总有效率为77.5%（31/40）；观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2治疗前后BRMS评分比较随治疗周期的延长，两组患者的BRMS评分均呈递减趋势，差异均有统计学意义（均P＜0.05），但组间比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后BRMS评分比较(分,±s)

表1　两组患者治疗前后BRMS评分比较(分,±s)

组别 　　例数 　　治疗前　治疗2周 治疗4周治疗6周对照组　40 　28±5 　15±4 　10±4 　7±3观察组　40 　27±4 　14±4 　9±4 　6±3

2.3不良反应发生情况比较观察组患者中，食欲减退2例，恶心2例，便秘2例，口干1例，震颤1例，不良反应发生率为20.0%（8/40）；对照组患者中，食欲减退4例，恶心呕吐5例，便秘2例，口干3例，震颤1例，不良反应发生率为37.5%（15/40）。观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4TESS评分比较治疗2周，两组患者的TESS评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4、6周，观察组患者的TESS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2　两组患者的TESS评分比较(分,±s)

表2　两组患者的TESS评分比较(分,±s)

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别 　　例数 　治疗2周 　治疗4周 　　治疗6周对照组　40 　4.5±2.9 　4.0±2.1 　3.9±3.0观察组　40 　4.0±2.4 　2.8±1.5*　2.5±2.9*

3　讨论

双相障碍一般呈发作性病程，躁狂和抑郁常反复循环或交替出现，但也可以混合方式存在。病情严重患者在发作高峰期还可出现幻觉、妄想或紧张等精神病性症状。目前，碳酸锂和丙戊酸镁已广泛应用治疗双向障碍[4]。

作为情绪稳定剂丙戊酸镁的作用机制为其可以竞争性抑制γ-氨基丁酸（GABA）氨基转移酶，提高脑内GABA含量，从而达到抗躁狂作用。丙戊酸镁缓释片主要作用于中枢神经系统，口服或静脉滴注后，其生物活性接近100%，并迅速交换至细胞外液，脑脊液中的浓度与游离血浆浓度接近，更有利于其发挥药效，但其持续时间短、波动大，常见消化道系统障碍，可出现恶心、胃痛等不良反应。李宝珠[5]比较了丙戊酸镁与丙戊酸钠及碳酸锂治疗双向情感障碍患者的疗效及不良反应，结果显示丙戊酸镁治疗躁狂发作疗效好，起效快，不良反应小。

碳酸锂治疗双向障碍具有一定疗效，但治疗量与中毒量接近，可影响疗效[6]。治疗过程中需不断监测血锂浓度，以免发生锂中毒及相关不良反应。贾丽红等[7]总结了碳酸锂与丙戊酸盐联合或辅助治疗抑郁症患者的效果及预防转躁作用，认为碳酸锂与丙戊酸盐在联合或辅助治疗抑郁症的过程中可降低抗抑郁药物相关的转相，不良反应相当，且转相率无差异。

本研究结果显示，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组，治疗4、6周TESS评分均明显低于对照组，两组患者的BRMS评分均呈递减趋势。提示丙戊酸镁治疗双向情感障碍狂躁发作起效快，抗躁狂程度与碳酸锂缓释片相当，但不良反应较少，更安全可靠。

参考文献

[1] 杜义敏,程月红.双相情感障碍复发风险因素的研究进展[J].河北医药,2015,37(2):256-258.

[2] Larry Culpepper.The Diagnosis and Treatment of Bipolar Disorder: Decision-Making in Primary Care[J].Prim Care Companion CNS Disord,2014,16(3):PCC.13r01609.

[3] Mark Zimmerman,Theresa A,Morgan.The relationship between borderline personality disorder and bipolar disorder[J].Dialogues Clin Neurosci,2013,15(2):155-169.

[4] 牛慧明,裴根祥,张子明.丙戊酸镁缓释片与碳酸锂治疗躁狂症的对照观察[J].中国民康医学,2010,22(11):1368-1369.

[5] 李宝珠.丙戊酸镁与丙戊酸钠及碳酸锂治疗躁狂发作对照研究[J].医学理论与实践,2014,27(1):4-5.

[6] Hellvin T,Sundet K,Simonsen C,et al.Neurocognitive functioning in patients recently diagnosed with bipolar disorder[J].Bipolar Disord, 2012,14(3):227-38.

[7] 贾丽红,王文科,刘建东,等.碳酸锂与丙戊酸镁联合选择性5-羟色胺抑制剂对抑郁症的疗效及转躁的预防[J].四川精神卫生,2015, 2(1):4-6.

Tablets of Magnesium Valproate and Lithium Carbonate Sustained-Release Tablets in the Treatment of Manic Episodes of Bipolar Disorder in Patients with Clinical Efficacy

Sun Jing

【Abstract】ObjectiveTo analyze magnesium valproate sustained-release tablets and lithium carbonate sustainedrelease tablets in patients with clinical efficacy in treatment of manic episodes of bipolar disorde.MethodsSelected 2014 March to March 2015 Benxi Kangning hospital 80 patients with bipolar disorder manic episode patients as the research object,according to the random number table method can be divided into the observation group and control group,40 cases in each.The control group were treated with lithium carbonate sustained-release tablets,the observation group patients with oral propylene magnesium valproate sustained release tablets,compared two groups of patients with clinical curative effect,the amount of manic table (BRMS)score,adverse reactions occur and adverse reaction of the table(TESS) score.ResultsThe observation of the patients in the treatment group total efficiency was significantly higher than that of the control group,the difference is statistically significant(P＜0.05);with the increase of treatment, BRMS score of two groups of patients showed a decreasing trend,differences were statistically significant(P＜0.05); observation group of patients with adverse reaction rate was significantly lower than that of the control group,the difference is statistically significant (P＜0.05);4 weeks,6 weeks of treatment,observe the Tess scores of patients were significantly lower than those in the control group,differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion Magnesium valproate in the treatment of bipolar disorder manic episodes of rapid onset,antimanic degree and lithium carbonate sustained-release tablets quite,but less adverse reactions,more safe and reliable.

【Key Words】Bipolar disorder;Magnesium valproate sustained-release tablets;Lithium carbonate sustained-release tablets;Clinical curative effect

【中图分类号】R749.3

【文献标志码】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.02.021