痛风病人生命质量量表研究现状

柳　旭，刘琼玲，万崇华，潘海燕，谢小华



·科研综述·

痛风病人生命质量量表研究现状

柳旭，刘琼玲，万崇华，潘海燕，谢小华

摘要：介绍了痛风病人生命质量的测评量表,包括普适性量表和特异性量表。普适性量表主要反映痛风病人总的生活质量的健康状态,但对于痛风的特异性不够；特异性量表虽能反映痛风病人生活质量的特殊问题,但其数量较少,且存在异国差异以及不够全面。因此,两种量表各有特点及局限性,为客观评价痛风病人的生命质量,有时常将两种量表组合使用。

关键词：痛风；生命质量；量表；评价

随着社会经济的发展,人们生活方式的改变,痛风已经逐渐成为一种多发病。痛风在世界各地均有发病,其发病与年龄[1]、性别[2]、种族[3]、家族遗传[4]、地理环境[5]、饮食结构[6]等均有一定的关系。研究显示,欧美地区痛风的年发病率为0.20%～0.35%[7]。我国对痛风的研究源于1948年,刚开始只有2例病人,随着年份的增长,其发病率不断增加,各地发病率不同,沿海高于内地,到2004年沿海地区发病率达到1.14%[8]。痛风临床主要表现为反复发作的急性痛风性关节炎、慢性痛风性关节炎、痛风石、尿酸结石、肾脏损害等,而且随着病程的延长,后期常伴发肾衰竭、高血压、糖尿病、冠心病以及脑血管意外等,给人类的健康带来了极大的危害[9]。不仅是对病人的身体伤害,而且对病人的心理健康、社会活动等都造成不同程度的伤害,严重影响了痛风病人的生命质量[10]。因此,如何评价病人的治疗效果及生命质量便成为目前需要解决的问题。

1痛风病人生命质量量表

目前国内外关于痛风生命质量量表十分少见,美国2000年以前的医学文献检索未能发现任何关于痛风特异性病人结局测量的量表,对于痛风生命质量的特异性研究多在2000年以后[1],其关于痛风生命质量量表分为普适性量表和特异性量表,由于其各自的特点及局限性,故常拿来组合使用。

1.1普适性量表用于痛风病人生命质量一般健康状况的调查,调查结果通过标准化计分与其他慢性疾病的调查结果进行比较分析。

1.1.1健康状况调查问卷(SF-36)[11]由美国医学结局研究组(Medical Outcomes Study,MOS)开发,是构建健康状况调查研究的医学研究成果,用于测定近1个月总的健康相关的生命质量,包括11个项目和36个条目,涉及8个评价健康相关生命质量的维度,分别为躯体功能(PF)、躯体疼痛(BP)、生理职能(RP)、总的健康状况(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感角色(RE)和精神健康(MH)；此外,还包含了一个用于评价过去1年内总的健康状况的条目。方积乾2000年研制成中文版SF-36,且广泛应用于国内[12]。研究显示,SF-36是经过验证的用于测量痛风病人的生命质量,并且具有良好的信效度及反应度,且接受性好[13-14],但也具有其局限性,对于痛风特异性如痛风石、药物治疗副反应、特殊心理变化等都没有涉及,因此,在临床试验中缺乏特异性。

1.1.2世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)该量表是在WHOQOL-100的基础上发展而成的,也是用于测量过去4周的总的健康相关的生活质量,包括生理、心理、社会和环境4个与生命质量有关的方面,共26个条目,另外还可以分别计算4个领域的各自得分。Roddy等[15]用WHOQOL-BREF测量了痛风病人对生命质量的影响,其研究不仅证实具有良好的信效度,而且说明了影响痛风病人生命质量下降的主要原因是痛风合并症,即使对合并症采取治疗也依然影响病人的生命质量,其局限性也是缺少对于痛风特异性表现涉及,另外必须与其他量表组合使用。

1.1.3斯坦福健康评估问卷(Health Assessment Questionnaire,HAQ)1978年由斯坦福大学的医学博士Fries等[16]制作而成,其对于痛风最主要的贡献在于其残疾问卷部分,即健康评估问卷残疾功能量表(Health Assessment Questionnaire-Disability Index,HAQ-DI)[17],包含20个条目,从穿衣、起床、吃饭、步行、个人卫生、肌张力、握力、日常习惯性活动8个维度综合评估了病人的活动功能状态。目前至少有60种语言版本,在国际上广泛应用,其信度、效度、反应度均较好,故常用HAQ-DI来评估痛风病人的功能活动状态[18-20]。但此表只是评估痛风病人的活动功能状态,比较单一,HAQ其他部分较少用于痛风病人,无法判断其对于痛风病人的敏感性以及信效度。

1.2特异性量表由于普适性量表并不能体现出疾病的特异性问题,因此,一些专家或组织注重于开发痛风病人生命质量的特异性量表。痛风病人生命质量特异性量表主要反映痛风病人症状的相关内容。其主要对病人的疼痛体验、主观情绪、恐惧心理、生活自理能力及自我效能感等方面进行评价,同时也能观察病人治疗前与治疗后病情变化的敏感指标。

1.2.1类风湿性关节炎临床试验的测量结果(Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials,OMERACT)痛风特别兴趣小组(Special Interest Group in Gout)于2003年10月第一次明确提出了建立痛风观察指标测定工具,随后的OMERACT第7次会议中提出7项关于急性痛风关节炎的初步分类标准以及5个急性痛风的观察域、7个慢性痛风的观察域,但缺少了急/慢性痛风观察指标的验证[18]。鉴于此种背景,痛风特别兴趣小组在OMERACT的第8次会议中规定了痛风观察的相关域,形成并发行了一个初步观察域的列表[19]。其中,急性痛风包括疼痛、关节肿胀、关节柔软度、功能、病人整体评价、医生整体评价、致残性；慢性痛风包括血清尿酸、复发频率、痛风石的变形、与健康相关的生命质量的评估、生理功能障碍、社会功能障碍、关节炎症、病人整体评价、医生整体评价。之后OMERACT对某些观察域进行了初步的处理和评估,其应用价值还有待于进一步的验证[20-21]。2010年第10次OMEARCT的会议中,总结了关于支持慢性痛风病人病例报告结果测定(Patient-Reported Outcome Measure,PRO)的测定量表,其核心量表包括视觉模拟评分量表(Visual Analog Scale,VAS)、病人整体评估量表(Patient Global Assessment Scale,PGAS)、HAQ-DI、痛风评估量表(Gout Assessment Questionnaire,GAQ 2.0)以及OMERACT的第9次会议中已支持的多用于与健康有关的生命质量的评估的SF-36[22]。VAS也曾多次用于痛风病人作为评估疼痛的一个标准,但在2011年OMERACT的第10次会议中提出了SF-36中身体疼痛的测量标准是经过验证的可以作为测量痛风病人疼痛的指标,并且允许其代替VAS[22]。PGAS常用于临床随机对照试验以及纵向观察研究,而且常作为一个金标准来判断临床上有意义的改变,但它只是对关节炎的影响做出了一个总体的评分,对痛风缺乏特异性[23]。OMERACT并没有形成具体的、系统的量表,但它为痛风量表的研发提供了基础和依据。

1.2.2GAQ量表2006年,Colwell等[1]开发了GAQ 1.0,并对其信效度、反应度进行了初步的评估,涵盖了21项关于痛风特异性影响健康各方面的评估,包括疼痛、幸福感、生产力(社会功能)以及治疗满意度。还与SF-36共同评价了新型的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂[24](抗尿酸生成药)非布索坦的安全性和疗效,其反应度以及与SF-36的相关性均较好,但其测量结果单一而且缺少心理性能的评估。因此,2008年Hirsch等[25]开发了GAQ 2.0,并对其信效度进行了初步评估,包括5个维度和55个条目,分别为痛风与健康相关的生命质量的影响(27个条目)、痛风的整体描述(6个条目)、最近痛风的发作(6个条目)、痛风的治疗(4个条目)、痛风的病史和人口学资料(12个条目),并通过收集临床、个人背景和经济状况的数据以帮助解释。Taylor等[26-27]对其信效度、反应度等进行了进一步的评估,通过验证显示了良好的信效度及反应度,但其应用局限,目前只有英文版本和荷兰版本,临床应用率和人们的普遍公认程度较低。因此,需要多种语言版本的开发和临床应用来弥补其不足。OMERACT的第10次会议中提出了GAQ 2.0结构混乱,在内部一致性和结构效度上存有争议等问题,因此,量表还需完善和改进[22]。

1.2.3痛风石影响问卷20条(Tophus Impact Ouestionnaire-20,TIQ-20)在OMERACT第10次[28]会议上,提出了对于痛风石特异性观察指标测定工具的研究,其目的是为了开发一个用来评估痛风石所致影响的量表。在此基础上,2014年Aati等[29]开发了TIQ-20,包含6个维度和20个条目,评估了因痛风石所导致的疼痛、活动受限、鞋子的改良、工作出勤率、心理变化、医疗卫生等方面的影响,初步验证其信效度较好,与HAQ2.0密切相关(r=0.52)。TIQ-20开发时间较晚,因此,跨文化的验证和在其他语言中进一步测试是十分必要的,而且此表只能用于出现痛风石的病人,存在一定的局限性。

1.2.4痛风病人自我管理能力问卷该问卷是冯凤[30]在研究护理干预对痛风病人自我管理疾病能力的影响中自行设计的问卷,包括痛风病人对疾病的知晓率、痛风病人自我管理评估量表、痛风病人出院1年后的血尿酸值、痛风病人出院1年内的复发情况4个部分。其中痛风病人自我管理评估量表是依据万崇华等[31]对慢性病生命质量量表的研发方法而设计,此方法具有良好的信效度,但只是针对痛风病人的自我管理能力的影响,缺乏对心理、活动受限、药物副反应等方面的影响,没有形成系统的量表。

2小结

国外对于痛风病人生命质量的研究起步尚晚,量表数量较少,存在的量表也各有其优缺点,没有一种量表能全面反映痛风病人的生活质量,多为组合量表。国内与此相关的研究更少,没有痛风病人生命质量的特异性量表,而且由于国内外的文化差异,国外的量表并不一定适合于国内的痛风病人。因此,开发并研制一个科学的、合理的、可靠的,适合我国痛风病人生命质量测定的量表是十分迫切而且必要的。根据对量表的分析发现,上述量表存在涉及范围不全面、特异性不强、熟知度不高等缺点和局限性。所以,应在现代测量理论和经典测量理论指导下开发符合我国文化背景的痛风生命质量的测定量表,为治疗方案筛选、药物疗效评价提供新的评价指标,为今后痛风的研究和发展提供基础。

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(本文编辑苏琳)

基金项目国家自然科学基金项目，编号：71373058。

作者简介柳旭,硕士研究生在读,单位：523808,广东医学院护理学院；刘琼玲(通讯作者)、万崇华、潘海燕、谢小华单位：523808,广东医学院护理学院。

中图分类号：R473.5

文献标识码：A

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.21.001

文章编号：1009-6493(2016)07C-2561-03

(收稿日期：2015-10-27;修回日期:2016-06-27)

Research status quo of quality of life scale for patients with gout

Liu Xu,Liu Qiongling,Wan Chonghua,et al

(Nursing School of Guangdong Medical College,Guangdong 523808 China)

AbstractIt introduced quality of life scale for patients with gout,including the general scale and the specific scale.The general scale mainly reflected the health state of the total life quality of patients with gout,but the specificity was not enough;although the specific scale could reflect the special problems of quality of life scale of patients with gout,the number of it was less,and there was exotic difference and it was not comprehensive.Therefore,both kinds of scales had their own characteristics and limitations,and in order to objectively evaluate the quality of life of patients with gout,the both kinds of scales sometimes were combined to use.

Key wordsgout;quality of life;scale;evaluation