痛泻要方加减治疗腹泻型肠易激综合征疗效及安全性观察

钱 潇 章 静 张娅丽

痛泻要方加减治疗腹泻型肠易激综合征疗效及安全性观察

钱 潇 章 静 张娅丽

腹泻型肠易激综合征；痛泻要方；匹维溴铵肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是临床上常见的功能性消化系统疾病，患者表现为反复的腹痛或腹部不适感，伴排便习惯的改变，同时可伴随焦虑、抑郁及失眠等精神症状，临床分型包括腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型三种。该病的发病机制目前尚不明确，但多认为与胃肠动力学紊乱和内脏感觉异常有关，中医治疗该病有较明显的优势，本研究观察和评价痛泻要方治疗IBS的临床疗效和安全性。

1 临床资料

1.1 一般资料 2013年1月—2016年1月我院消化内科及中医科门诊收治的腹泻型IBS（diarrheapredominant irritable bowel syndrome，IBS-D）患者60例，平均年龄（32.13±4.22）岁，男20例，女40例；病程3个月～2年，平均（5.58±1.41）个月。本次研究获得我院医学伦理委员会审查批准并经受试者知情同意。随机数表法将60例患者分为治疗组和对照组各30例。两组患者各项基线资料比较无明显差异，具有可比性（孕＞0.05），见表1。

1.2 诊断标准 西医诊断标准:IBS-D的诊断参照罗马Ⅲ诊断标准[1-2]制定:最近3个月内每个月至少有3天出现反复发作性的腹痛或腹部不适感，并至少具备下述中的两项:（1）排便后症状改善；（2）症状发作时伴排便频率增加（每天＞3次排便）；（3）症状发作时伴粪便性状改变（至少25%的排便为糊状粪或水样粪，且硬粪或干球粪＜25%）。诊断前症状出现至少6个月。中医证候诊断标准[3-5]:主症:（1）腹痛即泻，泻后痛减，发作常和情绪有关；（2）急躁易怒，善叹息。次症:（1）两胁胀满；（2）纳少泛恶；（3）脉弦细，舌淡胖，边有齿痕。主症必备，加次症两项以上即可诊断。

表1 两组患者基线资料比较

1.3 排除标准 （1）经检查证实为其他明确原因（感染、寄生虫、炎症性肠病或肿瘤）所致的腹痛、腹泻；（2）有药物过敏史、严重精神及心理疾病、肝肾功能不全的患者；（3）最近1周内已使用其他治疗IBS-D药物的患者。

2 方 法

2.1 治疗方法 治疗组患者予痛泻要方:陈皮15g，白芍20g，防风10g，白术25g；随症加减:肝郁明显，胁下胀痛者，加枳壳、柴胡、郁金各10g，川楝子6g；腹中冷痛，水样泄泻者，加附子、干姜各10g，小茴香6g，茯苓25g，白扁豆20g；久泻不止，脾肾阳虚者，加乌梅9g，诃子、补骨脂、肉豆蔻各12g。1天1剂，水煎取200mL，分两次服用。对照组给予匹维溴铵片（规格:50mg/片，批号20133036），50mg口服，1天3次。两组患者均治疗21天为1个疗程。患者出院后随访1个月。

2.2 观察指标及方法 参照IBS中医诊疗共识意见[4]制定。主要症状判定标准:（1）腹痛和腹部不适感程度评分:无症状为0分；经提示后方觉有症状为1分，轻度；不经提示即有症状为2分，中度；患者主诉为主要症状为3分，重度。（2）腹泻频率评分:无症状为0分；1天少于3次为1分，轻度；1天3～5次为2分，中度；1天6次为3分，重度。（3）大便性状评分:正常软便为0分；较正常稀薄为1分，轻度；粥样便为2分，中度；蛋花样便为3分，重度。分别比较两组患者治疗前后（第1天和第21天）各项积分值和总积分值。安全性指标检测:定期检测两组患者血、尿、便常规、肝肾功能，观察并记录两组患者用药、随访期间出现的可能与药物相关的不良反应。

2.3 统计学方法 应用SPSS17.0进行统计分析。计量资料用（±s） 描述，采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Wilcoxon秩和检验。检验水准为α=0.05。

表2 两组患者主要症状积分比较（分，±s）

表2 两组患者主要症状积分比较（分，±s）

注:与第1天比较，*孕＜0.05，**孕＜0.01；与对照组比较，△孕＜0.05，△△孕＜0.01

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3 结 果

3.1 疗效标准[4]治愈:所有症状消失，大便性状完全正常；显效:症状减轻，积分下降≥3分；有效:症状减轻，1分≥积分值下降＜3分；无效:症状无改善。总有效率=治愈+显效+有效/病例数，比较两组患者的总有效率。

3.2 两组患者主要症状积分比较 两组患者治疗第1天“腹痛与腹部不适感”、“腹泻频率”、“大便性状”三项积分和总积分相比无明显差异（孕＞0.05），两组患者第21天的三项积分和总积分均较第1天有明显下降（孕＜0.01，孕＜0.05）；组间比较，治疗组21天的三项积分和总积分值分别较同时点的对照组有明显下降（孕＜0.05，孕＜0.01），见表2。

3.3 两组患者总有效率比较 治疗第21天后，治疗组患者治愈13例，显效12例，有效4例，无效1例，总有效率96.7%（29/30）；对照组患者治愈7例，显效8例，有效8例，无效7例，总有效率76.7%（23/30）。两组比较，差异有统计学意义（孕＜0.01）。

3.4 两组患者安全性指标比较 两组患者在接受药物干预及随访期间，均未出现与试验药物相关的不良反应，血、尿、便常规以及肝肾功能均未出现与试验药物相关的异常变化。

4 讨 论

临床上IBS-D主要表现为不明原因的腹痛、腹泻两大症状，并且常常与患者精神、心理状态密切相关，抑郁、焦虑或者紧张等负面情绪或者应激因素可诱发或加重症状。目前西医治疗药物主要包括选择性Ca2+拮抗剂如匹维溴铵、止泻药如地芬诺酯、蒙脱石散以及抗抑郁药物等对症治疗，临床疗效难以令人满意。

IBS-D属于中医“腹痛”、“泄泻”范畴，病因归咎于情志刺激，病机为脾虚湿盛，肝郁乘脾，为本虚标实、虚实夹杂之病。“无湿不成泻”、“脾为生痰之源”，中医认为，腹泻必有痰湿作祟，而脾虚不运则是痰湿内生的根本所在，情志不遂所致的肝气郁结则是腹痛、腹泻的诱因。《丹溪心法》痛泻要方专治因情志不遂所致的腹痛、腹泻，方中白术燥湿健脾，白芍养血泻肝，陈皮理气醒脾，防风散肝舒脾。四药相配，可以补脾土而泻肝木，调气机以止痛泻。药理研究显示，痛泻要方可以抑制胃酸分泌、抗溃疡、松弛胃肠道平滑肌[6]，减少胃肠道局部IL-6、IL-8含量，增加IL-10含量，并且提高动物模型内脏的痛觉阈值[7]。

本研究显示，经过21天的治疗，中药治疗组的“腹痛与腹部不适感”积分、“腹泻频率”积分、“大便性状”积分以及总积分都明显低于治疗前（孕＜0.01）和西药对照组（孕＜0.05，孕＜0.01）积分，说明痛泻要方加减能够有效改善患者的临床症状和体征。且总有效率明显高于匹维溴铵对照组（96.7%比76.7%）。治疗过程中未见不良反应发生。

［1］Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢ process［J］.Gastroenterology，2006，130（5）: 1377-1390.

［2］Study group of gastrointestinal motility，Chinese Society of Digestive Diseases，Chinese Medical Association.Consensus on the diagnosis and treatment of irritable bowel syndrome （2007，Changsha）［J］.Chin J Dig，2008，28（1）:38-40.

［3］中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南-西医疾病部分［M］.北京:中国中医药出版社，2008:103-106.

［4］中华中医药学会脾胃病分会.肠易激综合征中医诊疗共识意见［J］.中华中医药杂志，2010，25（7）:1062-1065.

［5］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见（2010，苏州）［J］.中国中西医结合杂志，2011，31（5）:587-590.

［6］李正阳，陈燕，林琳，等.肠易激综合征模型大鼠血清胰高糖素样肽-1及结肠组织中其受体的变化［J］.中华消化杂志，2012，32（4）:249-255.

［7］胡旭光，杨全，洪文，等.慢性内脏痛觉超敏大鼠及热板法疼痛小鼠模型对痛泻要方的镇痛反应［J］.中国组织工程研究与临床康复，2007，11（16）:3086.

（收稿:2016-03-25 修回:2016-04-25）

杭州市中医院脾胃病科（杭州 310000）

钱潇，Tel:13456935639