二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性研究

尹晓丹 边海燕 金媛媛

（吉林省通化市妇幼保健院，吉林 通化 134000）

二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性研究

尹晓丹 边海燕 金媛媛

（吉林省通化市妇幼保健院，吉林 通化 134000）

目的研究对于妊娠期糖尿病患者行二甲双胍治疗的临床疗效，并评价其治疗的安全性。方法 随机选取2012年1月至2014年5月入住我院进行治疗的妊娠期糖尿病患者120例，根据其治疗方式不同分为研究组和对照组，60例对照组患者通过皮下注射诺和灵30R进行治疗，60例研究组患者通过口服二甲双胍进行治疗，对比两组患者血糖控制、妊娠结局以及治疗后不良反应发生情况。结果 两组患者经药物治疗后空腹血糖和餐后2 h血糖均有所下降，治疗后两组患者血糖水平比较差异不显著（P＜0.05）；研究组患者到分娩时体质量增加（1.19±0.21）kg，低于对照组患者平均到分娩时增加（2.51±0.73）kg，组间比较差异显著具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均出现尿路感染、低血糖、子痫前期、羊水过多、刨宫产以及巨大儿等，但对照组妊娠结局为低血糖和巨大儿的比例要高于研究组（P＜0.05）；两组患者出现的不良反应均以腹胀为主，组间差异不显著（P＜0.05）。结论 二甲双胍能够很好的控制妊娠期孕妇的血糖水平，疗效显著，不良反应少、临床治疗安全。

二甲双胍；诺和灵30R；妊娠期糖尿病

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机选取2012年1月至2014年5月入住我院进行治疗的妊娠期糖尿病患者120例，根据其治疗方式不同分为研究组和对照组，60例对照组患者通过皮下注射诺和灵30R进行治疗，60例研究组患者通过口服二甲双胍进行治疗。研究组孕妇年龄在22～31岁，平均年龄为（27.3±3.7）岁，治疗时孕周在13～28周，平均孕周（23.2±5.9）周。对照组孕妇年龄在22～31岁，平均年龄为（26.8±4.1）岁，治疗时孕周在13～30周，平均孕周（23.9±5.2）周。所选患者在年龄、性别、病史以及地域等其他一般资料上比较差异不具有统计学意义（P＜0.05）。此外，所有纳入本次研究的患者均通过我院伦理委员会审批通过，并在被研究患者对本次研究内容知情的情况下，由其本人患者或者其家属签订知情确认书后方进行本次研究。

1.2 治疗方法：对照组患者通过诺和灵30R（国药准字J20100040，生产企业为Novo Nordisk Pharmaceutical Industries，Inc.）进行治疗，剂量为0.2～0.5 U/（kg·d），分别于早餐前0.5 h皮下注射2/3的一天剂量，晚餐前0.5 h皮下注射1/3的一天剂量；研究组患者通过口服二甲双胍片（国药准字H200223370，生产企业为中美上海施贵宝制药有限公司）进行治疗，初始计量为0.5 g，每日随餐口服两次，以后每周增加剂量0.5 g，直到每日剂量为2 g为止。

1.3 观察指标：两组孕妇在药物治疗前测定其空腹和餐后2 h的血糖水平，在分娩前1 d测定空腹和餐后2 h的血糖水平；观察两组孕妇包括羊水、胎儿、血糖水平以及分娩方式在内的妊娠结局，并剂量孕妇治疗期间的不良反应。

1.4 统计学分析方法：实验所得数据通过软件SPSS19.0进行统计学分析，计量资料以（均数+标准差）的方式进行，组间比较通过t检验，计数资料以例（%）表示。以P＜0.05表示比较具有统计学意义。

2 结 果

2.1 患者血糖控制分析：由表1可知，诺和灵30R和二甲双胍均可以有效的降低妊娠期糖尿病患者的血糖，经治疗后使患者空腹血糖和餐后血糖处于合理范围，经两药治疗后的患者空腹血糖和餐后血糖比较差异不显著（P＜0.05）。

表1 两组患者血糖控制对比

2.2 两组患者妊娠结局对比：研究组患者到分娩时体质量增加（1.19 ±0.21）kg，低于对照组患者平均到分娩时增加（2.51±0.73）kg，组间比较差异显著具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均出现尿路感染、低血糖、子痫前期、羊水过多、刨宫产以及巨大儿等，但对照组妊娠结局为低血糖和巨大儿的比例要高于研究组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者妊娠结局对比分析

2.3 两组患者不良反应发生情况对比：60例研究组患者在二甲双胍治疗期间，3例患者出现腹胀不良反应，不良反应发生率为5.0%，而通过诺和灵30R进行治疗的对照组患者也有3例患者出现腹胀不良反应，不良反应发生率为5.0%，两组患者不良反应发生率对比差异不显著（P＜0.05）。

3 讨 论

二甲双胍与胰岛素联合治疗单纯通过饮食控制以及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病患者，不仅可以减少胰岛素的用量还可以防止低血糖的发生。Glueck等[4]研究发现对于妊娠期妇女糖尿病患者使用二甲双胍治疗可降低妊娠糖尿病妇女多囊卵巢综合征的进展。此外，徐小玲和尉江平等[5-6]的研究发现，二甲双胍在治疗妊娠期糖尿病时疗效显著，不良反应较少，临床安全性较高。

本文研究发现，二甲双胍可以有效控制妊娠期糖尿病患者血糖水平，与诺和灵30R差异不显著，说明二甲双胍治疗妊娠期糖尿病疗效显著。同时与诺和灵30R相比，孕妇妊娠尿路感染和巨大儿比例较低，两组不良反应率均为5.0%，表明二甲双胍治疗妊娠期糖尿病安全性较高。综上所述，二甲双胍能够很好的控制妊娠期孕妇的血糖水平，疗效显著，不良反应少、临床治疗安全。

[1] 肖苑玲,潘石蕾,陈炜,等.妊娠期糖尿病与妊娠并发症的相关性[J].广东医学,2012,33(23):3575-3576.

[2] Rowan JA,Hague WM,Wanzhen G,et al.Metformin versus insulin for the treatment of gestational diabetes [J].N Engl J Med,2008, 358(10):2003-2015.

[3] 袁世琳,全启花.妊娠期糖尿病的孕期管理对分娩结局的影响[J].中外医学研究,2014,12(8):122-123.

[4] Glueck CJ,Wang P,Kobayashi S,et al.Metformin therapy throughout pregnancy reduces the development of gestational diabetes in women with polycystic ovary syndrome[J].Fertil Steril,2002,77 (8):520-525.

[5] 徐小玲.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病疗效和安全性评价[J].中外医学研究,2013,12(26):10-11.

[6] 尉江平,陈利形.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病45例[J].中国药业, 2013,22(5):72-73.

R714.256

B

1671-8194（2016）36-0022-02由于孕妇妊娠期激素水平的改变，尤其是孕激素和雌激素分泌的增多，会造成孕妇胰岛素抵抗增强，进而在妊娠期间并发糖尿病。而孕妇妊娠期间并发糖尿病又会造成胎儿发育过形成巨大儿、羊水过大等并发症[1-2]。多数妊娠期并发糖尿病可以通过饮食控制得到有效的缓解，但是对于那些不能通过饮食控制使得血糖达标的孕妇需要进行药物治疗[3]。二甲双胍就是一种治疗糖尿病的有效药物，本文通过研究妊娠期糖尿病患者行二甲双胍治疗的临床疗效，对其治疗效果以及安全性进行评价。