孕酮检测值对早孕的影响分析

杨 柳

（吉林妇产医院，吉林 吉林 132000）

孕酮检测值对早孕的影响分析

杨 柳

（吉林妇产医院，吉林 吉林 132000）

早孕；孕酮；西门ADVIPA centaur系统

黄体酮是由卵巢菌体分泌的一种天然孕酮激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响为妊娠所必需，我们通过在临床收集的101例早孕患者中，对其孕早期孕酮的值进行对比分析。

1 步骤中的注意事项

1.1 计算：系统报告的血清孕酮结果单位为ng/mL（质量单位）或者nmol/L（国际单位），这决定于您在设置检测参数单位时所定义的单位。转换公式为1 ng/mL=3.18 nmol/L。

1.2 稀释：孕酮水平超过60 ng/mL（190.8 nmol/L）的血清样品必须稀释后重新进行测试才能获得准确的结果。患者样品可以由系统自动稀释，也可以手动稀释。对于自动稀释的溶液来说，要保证系统中装有ADVIA Centaur通用稀释液3，并将系统参数设置如下，稀释点：≤60 ng/mL（190.8 nmol/L）；稀释参数：5、10。

关于自动稀释溶液的详细信息，请参见系统操作指南或在线帮助系统。当使用自动稀释的患者样品结果超出检测的线性范围时，或者当实验室规程要求手动稀释，使用手动稀释方法。

使用通用稀释液3来手动稀释患者样品，然后将稀释后的样品装载到样品架中，取代没有稀释的样品。确认最终结果为稀释样品测试结果经过稀释倍数的转换。如果确定测试过程时输入一个稀释因子，系统会自动计算检测结果。

用于使用ADVIA Centaur CP 系统血清中孕酮（PRGE）的定量测量测定的体外诊断性检测。

孕酮与雌性激素在月经周期内协同调整生殖器官的功能。孕酮在胚囊着床的子宫内膜准备和维持人体功能方面发挥着至关重要的作用。孕酮的主要来源是女性的黄体和胎盘。孕酮次要的来源有男性和女性体内的肾上腺皮质、男性的睾丸。

在月经周期的卵泡期，孕酮处于较低水平。在排卵之后，有黄体产生的孕酮迅速升高，并在排卵后4～7 d达到浓度的最大值。这些水平在保持4～6 d后，降低到基线水平，包括经期。

在孕期孕酮水平稳定升高，并在第9个月达到最大值。临床研究证明孕酮在非孕期女性体内会发生促进排卵和维持黄体功能不足（LPD），而黄体功能不足则与不孕及早期流产有关。服用口服避孕药的女性可抑制体内孕酮水平。

ADVIA Centaur CP 孕酮检测是一种竞争性免疫测定方法，使用直接化学发光技术。在标记是集中，患者样品中的孕酮集合到亚丁指标记的小鼠单克隆抗孕酮抗体上。在固相试剂中，有礼抗体与孕酮衍生物集合在一起，并通过共价键结合到顺磁性颗粒上。

系统自动执行以下步骤：在试管中加入20 μL样品和90 μL释放剂并在37 ℃孵育4.7 min。加入100 μL标记试剂，并在37 ℃孵育3.0 min。加入200 μL固相试剂试剂，并在37 ℃孵育6.3 min。分离析出并用洗液1清洗试管。确保系统中有足够的试剂盒付诸实际。关于系统准备的具体信息，请参见系统操作指南或再现帮助系统。

再将试剂装载到系统之前，手工混合全部主试剂盒。目视检查试剂和底部，保证全部粒子分散和重新悬浮。欲了解如何准备备用试剂的详细信息，请参阅操作者指南。

利用包装上的位置导向箭头，将Ready Pack 主要试剂和装入主要试剂室内。对于主要试剂盒放置在靠左，置中和靠右没有要求，因为在ADVIA Centaur CP 系统中只有一种试剂探针。系统主动混合主试剂盒，保持试剂均匀悬浮。欲了解如何装载实际的详细信息，请参考系统操作指南或在线帮助系统。

如果要求自动稀释剂，即将ADVIA Centaur 通用稀释液3装载在辅助试剂入口。

警告：在该仪器中所提供的稀释剂与固相试剂和标记试剂是相匹配的。不要将释放剂份额与不同份额的固相试剂和标记试剂混合在一起。

标准曲线校准：当使用新批号的标记试剂和固相试剂时，需要对ADVIA Centaur CP PRGE 测定项目进行重新校准。对每一新批号的标准试剂和固相试剂，都可以通过条形码阅读器或键盘将校准曲线数值输入系统中。

处置：遵照贵单位的规程处置危险或生物污染物质。遵照联邦、州和当地的全部要求，采用安全许可的方式废弃全部物质。

2 材料与方法

2.1 1280例受检患者均在现场采集静脉血液4 mL左右加入凝胶分离试管中备用。

2.2 调查对象与方法2012年～2016年来我院进行早孕检查的患者1280例，年龄在20～30岁间采血后检测孕酮。

2.3 研究方法：西门子ADVIA Centaur孕酮检测是一种竞争性的免疫测定方法，使用直接化学发光技术。在固相试剂中，患者样本中的孕酮结合到吖啶酯标记的小鼠单克隆抗孕酮抗体上在固相试剂中，游离的抗体与孕酮衍生物结合在一起，并通过共价键结合到磁性颗粒上。

3 结 果

检测试剂表明在受体1280例患者中孕酮值（＜10 ng/mL），见表 1。

表1 检测试剂表明在受体1280例患者中孕酮值

3 讨论与分析

经过统计学分析后我们发现，见表2。表1说明孕酮值＜10 ng/L在低水平中是与流产率有相关性；孕酮检测值＜10 ng/L对早孕有一定的影响。

表2 孕酮值与流产关系表

R714.1

A

1671-8194（2016）36-0295-01