· 循证视窗 ·
采用早期设备及新一代设备行TAVR治疗二叶式主动脉瓣狭窄
二叶式经导管主动脉瓣置换术(TAVR)注册研究是一项国际多中心研究,连续入选2005年4月~2015年5月行TAVR治疗的301例二叶式主动脉瓣狭窄(AS)患者,采用Kaplan-Meier生存分析及log-rank检验对采用早期设备及新一代设备者进行对比分析,采用单因素Cox回归模型评估全因死亡率的潜在预测因素。
结果发现,采用早期设备及新一代设备行TAVR的患者分别有102例和199例,其美国胸外科医师协会风险评分无差异(4.6±5.1分 vs. 4.9±5.4分,P=0.57)。受试患者30 d及1年时的总全因死亡率分别为4.3%和14.4%。与应用早期设备者相比,应用新一代设备行TAVR者重度瓣周漏的发病率更低(0.0% vs. 8.5%,P=0.002),设备成功置入率更高(92.2% vs. 80.9%,P=0.01),卒中(2.5% vs. 2.0%,P>0.99)、危及生命的出血(3.5% vs. 2.9%,P>0.99)、主要血管并发症(4.5% vs. 2.9%,P=0.76)、2~3期急性肾损伤(2.5% vs. 2.9%,P>0.99)、早期安全性终点(15.1% vs. 10.8%,P=0.30)及30 d全因死亡率(4.5% vs. 3.9%,P>0.99)无显著差异。
综上可见,二叶式AS患者接受TAVR治疗的临床结局良好,与既往研究报道结果相似。此外,与早期设备相比,新一代TAVR设备有助于降低瓣周漏发生风险,设备成功植入率更高,但并不能显著减少30 d死亡率或其他主要临床终点事件。未来,有必要开展进一步研究评估TAVR治疗二叶式AS患者的长期结局。
(转自《国际循环》)