丹参注射液联合注射用盐酸川芎嗪治疗下肢深静脉血栓形成128例疗效观察

丹参注射液联合注射用盐酸川芎嗪治疗下肢深静脉血栓形成128例疗效观察

叶志敏

(河北省宽城满族自治县峪耳崖中心卫生院，河北宽城067601)

【摘要】目的观察丹参注射液联合注射用盐酸川芎嗪治疗下肢深静脉血栓形成(DVT)临床疗效。方法将256例下肢DVT患者随机分为2组。对照组128例予溶栓、抗凝等常规治疗方案，治疗组128例在对照组治疗基础上加用丹参注射液及注射用盐酸川芎嗪。2组均治疗14 d后统计临床疗效及治疗前后1个疗程后下肢周径差值、血清D-二聚体水平情况。结果治疗组治愈率高于对照组(P<0.05)，治疗组治疗后下肢周径差值、血清D-二聚体水平均小于对照组(P<0.05)，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹参注射液联合注射用盐酸川芎嗪治疗DVT可促进病情缓解，提高溶栓效果，无明显不良反应。

【关键词】腿；血栓性静脉炎；丹参；川芎；中药疗法；注射剂

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.02.037

【中图分类号】R323.72；R543.605.31

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)02-0249-04

Abstract【】Objective To observe the effect of Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on the treatment of lower extremity deep vein thrombosis(DVT).Methods 256 patients with DVT were randomly divided into two groups.128 patients in control group were treated by thrombolysis and anticoagulation such as conventional treatment.Treatment group received Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on the basis of control group treatment.The clinical effect，lower limb diameter difference and D-dimer serum level before and after treatment were observed in two groups.Results The cure rate in treatment group was higher than that in control group(P<0.05).Lower limb diameter difference and D-dimer serum level in treatment group was less than that in control group after treatment(P<0.05).There was no significant difference between two groups on adverse effects rate(P>0.05).Conclusion Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on lower extremity deep vein thrombosis can promote remission，improve the effect of thrombolysis，and no obvious adverse reactions.

作者简介：叶志敏(1966—)，男，主治医师。从事中医内科临床工作。

收稿日期：(2014-05-30)

Observation of Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on the treatment of lower extremity deep vein thrombosisYEZhimin.Hebei，Yuerya.CentralHospitalofKuanchengManchuAutonomousCountyinHebeiProvince，Hebei，Kuancheng067601

【Key words】 Legs；Thrombophlebitis.Salvia miltiorrhiza.Rhizoma ligustici wallichii；Traditional Chinese medicine therapy；Injection

深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)是常见的周围血管疾病，是大型手术、严重创伤的主要严重并发症之一，好发于下肢，可诱发感染、肢体坏疽甚至肺栓塞而危害患者生命健康[1]。2011-01—2014-01，我们应用丹参注射液联合注射用盐酸川芎嗪治疗DVT 128例，并与常规西医治疗128例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部256例均为我院内科住院患者，随机分为2组。治疗组128例，男62例，女66例；年龄27～81岁，平均(42.3±5.1)岁；病程1～7 d，平均(3.5±1.2) d；发病部位：左侧79例，右侧45例，双侧4例；血栓分型：中央型27例，混合型101例；原发疾病：手术71例，外伤14例，其他24例，无诱因19例。对照组128例，男59例，女69例；年龄24～83岁，平均(43.1±5.4)岁；病程1～6 d，平均(3.3±1.7) d；发病部位：左侧84例，右侧41例，双侧3例；血栓分型：中央型23例，混合型105例；原发疾病：手术67例，外伤17例，其他23例，无诱因21例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1纳入标准①符合“深静脉血栓形成的诊断和治疗指南”[2]关于DVT诊断标准；②病情基本稳定，未出现肢体溃疡、肺栓塞等并发症；③年龄<80岁，病程<7 d；④家属或患者同意本研究治疗方案，并取得我院伦理审查委员会同意。

1.2.2排除标准①近期(1个月内)有活动性出血病史者；②伴肿瘤、炎症等其他可产生大量纤维蛋白的疾病；③伴精神、认知障碍者；④对本研究药物有明确过敏史者或禁忌证者。

1.3治疗方法2组确诊后均积极联合相关科室积极处理原发疾病，并要求抬高患肢体15°。

1.3.1对照组予常规治疗方案：①注射用尿激酶(丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H44020645)20万单位加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，8 h 1次静脉滴注，4 d后改为12 h 1次，总疗程14 d；②低分子肝素钙注射液(海南通用同盟药业有限公司，国药准字H20010300)5 000单位皮下注射，12 h 1次，疗程10 d；③疗程第8 d开始给予华法林钠片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31022123)2.5 mg，每日1次口服，服用第3 d开始间断检测国际标准化比值(INR)，根据结果调整剂量，维持在2～3之间，疗程6个月。

1.3.2治疗组在对照组治疗基础上加用丹参注射液(正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020177)20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次静脉滴注，疗程14 d；注射用盐酸川芎嗪(哈尔滨三联药业有限公司，国药准字H20041175)160 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，每日1次静脉滴注，疗程14 d。

1.4观察指标2组治疗前后均测定以下指标。①下肢周径差值：患者平卧，伸展膝关节，以髌骨上缘上10 cm处周径为大腿周径，以髌骨下缘下10 cm处周径为小腿周径，以两侧周径差值为观察指标；②血清D-二聚体水平：抽取晨起肘静脉空腹血以酶联免疫法测定；③不良反应：观察血小板减少症及牙龈、皮肤、消化道等出血性并发症发生情况。

1.5疗效标准治愈：症状、体征消失，血管彩超示病变静脉通畅无反流；显效：症状、体征基本消失，久站、久行有轻度不适，血管彩超示病变静脉通畅，但有轻中度反流；有效：症状有所减轻，血管彩超示病变静脉部分通畅；无效：未达到上述标准[3]。

2结果

2.12组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05，△P>0.05

由表1可见，2组治愈率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组高于对照组。

2.22组治疗前后下肢周径差值比较见表2。

表22组治疗前后下肢周径差值比较

± s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后下肢周径差值均较治疗前减少(P<0.05)，且治疗组治疗后下肢周径差值均小于对照组(P<0.05)。

2.32组血清D-二聚体水平比较见表3。

组 别n治疗前治疗后对照组128953.63±343.42471.81±189.68*治疗组1281025.52±369.83218.59±172.57*△

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后血清D-二聚体水平均较治疗前降低(P<0.05)，且治疗组治疗后低于对照组治疗后(P<0.05)。

2.42组不良反应比较对照组出现血小板减少症2例，出血性并发症3例，总发生率3.91%；治疗组出现血小板减少症3例，出血性并发症3例，总发生率4.69%。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

DVT是指血液在深静脉内异常凝结而引起的临床综合征，早期以局部疼痛、肿胀为主，治疗欠佳可致静脉功能不全出现DVT后综合征而严重影响患者生活、治疗，甚至血栓脱落而导致肺栓塞而危及生命[4]。DVT发病机制尚未完全明确，可能为下列机制综合影响所致：①静脉血流缓慢。患者大型手术或严重创伤后限制活动或长期卧床，活动量明显减少，如未给予相应预防措施或药物治疗，可致静脉血流缓慢，血液黏度增加而诱发血栓形成。同时手术后麻醉药物应用也一定程度上影响静脉血流。②血液高凝状态。先天性基因异常或后天疾病所致抗凝血酶、纤维酶原缺乏等凝血机制异常可致患者血液长期处于高凝状态易诱发血栓形成。③静脉壁损伤。机械创伤、手术、化学、感染性损伤可致静脉血管壁损伤，血液阻力增加而诱发血栓形成[5]。本研究一般资料显示，手术为DVT发病主要危险因素，因此目前各类手术后预防DVT已受到广泛重视，其发病率有所下降，但仍难以完全避免。DVT属中医学股肿范畴，其多因创伤后正气亏虚或久卧伤气或阴寒客于脉络，气血运行不畅，脉道不通，血瘀阻络，营血回流受阻，水津外溢，聚而为湿而发病[6]。

现代医学针对DVT发病机制，给予溶栓、抗凝等药物治疗以抑制血栓蔓延，恢复静脉通畅，相关研究显示[7]，DVT溶栓失败率高达32%，而后期单纯抗凝治疗难以有效预防DVT后综合征，因此急性期加强溶栓或抗凝方可有效改善患者预后，但其疗效增加，相关出血风险亦明显升高，临床应用难以选择。中医学针对DVT病机多建议以活血化瘀为大法进行治疗，丹参为活血化瘀良药，《妇人明理论》言“一味丹参，功同四物”，对其活血补血之功给予高度概括，川芎有行气活血止痛之效，其与丹参合用，可增强活血通络之力。

现代药理研究显示，丹参可抑制血小板聚集而减轻血液高凝状态，抗氧化损伤、保护血管内皮细胞而降低血管壁损伤，降低血液黏度、改善血液流变性而促进静脉血液回流[8]。川芎所含生物碱单体川芎嗪对机体纤溶系统、脂质代谢均有调节作用，可减轻血管阻力，增加下肢血流量，改善微循环障碍，并具有抗凝、溶栓、改善血液流变性等多重效应[9]。

DVT以局部肿胀为主要临床表现，测量下肢周径可客观显示下肢DVT病情改善情况，D-二聚体为检测溶栓效果的常用指标，其特异性较差但敏感性极高，可一定程度反映DVT治疗效果及预后[10]。本研究数据显示，2组总有效率相近而治疗组治愈率明显优于对照组，2组不良反应无明显差异，提示丹参注射液联合川芎嗪配合西药治疗DVT可明显增加血管再通率，提高疗效而不增加出血风险，同时，治疗组治疗后下肢周径差值、血清D-二聚体水平均明显低于对照组，提示丹参注射液联合川芎嗪治疗DVT可促进病情缓解，提高溶栓效果，可能与其可对DVT发病机制不同环节进行全面干预有关。

总之，丹参注射液联合川芎嗪治疗DVT可促进病情缓解，提高溶栓效果，无明显不良反应，值得临床进一步研究推广。

参考文献

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(本文编辑：董军杰)

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