应用6 Sigma模式提高手供一体化器械管理质量的探讨

唐 颖杨柳蓉周亚琼

（1 重庆三峡中心医院，重庆 404000；2 重庆三峡中心医院儿童分院，重庆 404000）

应用6 Sigma模式提高手供一体化器械管理质量的探讨

唐 颖1杨柳蓉2周亚琼1

（1 重庆三峡中心医院，重庆 404000；2 重庆三峡中心医院儿童分院，重庆 404000）

目的探讨6 Sigma管理模式对手术器械实施管理质量的影响。方法组建器械管理6 Sigma管理小组，对手供一体化器械管理中存在的质量问题进行测量和分析，确立关键因素，提出改进意见，持续改进器械管理质量，比较两组器械的损耗率（罗列纳入研究指标）的变化。结果器械管理6 Sigma小组器械的损耗率，遗失率明显减低（P＜0.05）；器械清洗灭菌质量、无菌物品全程追溯率和医患满意度提高（P＜0.05）。结论可提高手供一体6 Sigma模式化器械管理质量。

6 Sigma；手供一体；器械管理；质量

《医院消毒供应中心管理规范》要求医院内所有复用器械的清洗、消毒在消毒供应中心完成，保证手术器械及其他侵入性诊疗器械的消毒灭菌质量符合有关技术标准，保障医疗安全。我院中心手术室年开展手术量8000余台，年器械应用约3万余件次。于2012年8月起开始实施手供一体化器械管理，自2013年2月，应用6 Sigma管理法对器械管理质量进行持续改进。现将方法介绍如下。

1 方 法

随机选取采用6 Sigma管理法前、后交供应室清洗灭菌的器械各1000件进行质量监测，两组器械的种类、使用人员、清洗保养人员经统计学显示，均无明显差异。应用DMAIC模式，评估手术器械管理存在的问题，分析影响器械管理质量的因素，对清洗质量、包装质量、器械消耗率、遗失率、锐器伤发生率、医护满意度、灭菌物品追溯等指标测定评分，提出改进措施，优化管理流程。达到持续提高手供一体化器械管理质量的目的。

1.1 定义（Define）：成立6 Sigma器械管理小组，采用访谈法进行调查，访谈对象包括手术室护士20名，供应室护士5名，外科医师10名，辅助人员5名。访谈主要围绕器械一体化管理的流程、器械清洗质量、器械保养方法、器械应用满意度等问题。制定质量改进计划，确定目标为通过6 Sigma管理法持续改进手术器械管理质量。

1.2 测量（Measure）：评估手供一体化器械管理实施过程中存在的问题，测算器械数量、清洗包装质量合格率、无菌物品合格率、医护满意度等，明确器械管理质量低下的关键环节和关键因素。

1.3 分析（Analyze）：手供一体化器械管理质量低下的关键环节和关键因素：①器械管理培训不到位，手术室护士使用器械后未严格按器械包分类存放，供应室护士对手术器械的种类和应用方法不熟悉，导致器械包装混乱，包装方法错误，影响手术使用。②急诊手术物品的追溯扫描工作，因为护士准备器械时对患者信息未知，导致执行率低，追溯链断裂。③手术器械更新或出现器械缺失时，双方未及时沟通，责任不明确。④器械在篮筐内活动空间大，清洗、转运过程中的震荡易导致精密器械维护保养不当，锐利器械易损坏。螺丝帽等细微物件因包装时疏于检查而遗失，器械不能正常使用[1]。⑤无手供专用的污物电梯，器械需集中转运，交接时间长，残留污染物干凅后不利于清洗。感染手术器械与其他器械混放，有再次污染的潜在隐患。

1.4 改进（Improve）

1.4.1 强化培训，供应室护士到手术室学习，了解手术器械应用方法和包装要求。手术室的高年资护师到消毒供应中心现场指导，如器械的拆装、锐利精密器械的装载方法等。手术护士用完器械后，以单个器械包为单位存放交接。每个器械包内放置包内物品明细表和器械身份条码卡，建立手术器械图谱，将器械图谱录入供应室灭菌物品追溯系统中，供应室在接收、清洗、包装时可对照包内名片核查，并通过扫描身份卡查看包内物评的实物图片，降低错装率。

1.4.2 将手术排班系统与灭菌物品追溯系统对接，手术室护士取用器械时可在无菌间直接查阅急诊患者信息并作好物品追溯扫描工作。术中添加的手术器械追溯工作得以落实，同时简化了手供双方对于灭菌物品的追溯链质量控制工作。

1.4.3 建立器械交接沟通登记制度。对需更换或缺损的物品在器械交接单上注明。器械送供应室清洗，半小时内发现的器械缺失由手术护士负责，交接半小时后发现的问题由供应室负责。

1.4.4 根据手术器械的大小、多少选择合适的包装容器。锐利器械加保护套，精密器械使用器械固定架做固定，处理器械各环节注意轻拿轻放，防止清洗、转运过程中的碰撞造成器械损坏。螺丝帽、钻头等细小物件用专用储物袋独立包装，避免遗失，便于清点。

1.4.5 优化交接流程，手术室安排专职护工负责污染器械的回收和预洗工作。每日晨6：30、中午13：00、下午18：00回收器械三次，手术量大时增加污械回收频次，夜间器械需较长时间暂存手术室时，在器械上喷洒器械保湿剂。采用感染器械专用转运箱，外贴醒目标识，使用后的感染手术器械，在手术室用含氯消毒剂预处理后，立即送供应室清洗。

1.5 控制（Control）：建立并完善了手供一体化器械管理的规章制度，优化了器械交接与管理流程。设立器械质量控制专员，对器械的清洗、保养、灭菌、应用进行环节质量检查，分析问题并制定改进措施，记录实施情况。手供双方加强沟通合作，确保手术器械管理质量持续改进。

2 结 果

与改进前比较，改进后器械损耗率，器械遗失率降低（P＜0.05）；清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌物品合格率增加（P＜0.05），见表1。

表1 改进前后器械消耗率、器械遗失率、清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌物品合格率的比较（n=1000，）

表1 改进前后器械消耗率、器械遗失率、清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌物品合格率的比较（n=1000，）

注：与改进前组比较，aP＜0.05

灭菌物品合格率改进前 X1 X2 X3 X4 X5改进后 Ya1 Ya2 Ya3 Ya4 Ya5组别 器械损耗率 器械遗失率 清洗质量合格率包装质量合格率

与改进前比较，改进后灭菌器械追溯率、锐器伤发生率降低（P＜0.05）；医师满意度（%）、护士满意度（%）增加（P＜0.05），见表2。

表2 改进前后灭菌器械追溯率、锐器伤发生率、医师满意度和护士满意度的比较（n=1000，）

表2 改进前后灭菌器械追溯率、锐器伤发生率、医师满意度和护士满意度的比较（n=1000，）

注：与改进前组比较，aP＜0.05

组别 灭菌器械追溯率 锐器伤发生率(%)医师满意度(%)护士满意度(%)改进后 X1 X2 X3 X4改进前 Ya1 Ya2 Ya3 Ya4

3 讨 论

6 Sigma质量管理体系作为一种行知有效的质量管理方法，已逐步在医院管理中应用和推广，如应用6 Sigma管理法提高手术室工作效率[2]、6 Sigma用于输血流程重组的效果研究[3]等。通过DMAIC使流程不断优化，使手供一体化器械管理质量持续提高。

3.1 6 Sigma管理法使器械管理专业化：连续的评估和持续改进，使手术器械的回收、清洗、包装、灭菌、使用流程更加科学合理，减少了器械损耗，降低了器械二次污染概率，器械清洗灭菌质量显著提高。灭菌物品条码追溯系统逆行追踪器械管理各个环节，确保灭菌包质量，减少患者医院感染率的发生。

3.2 6 Sigma管理法降低了锐器伤的发生率，提高了医护满意度：专业的清洗和维护，使消毒供应中心工作人员锐器伤的发生率明显降低，与其分工细、专业程度高、机械化程度高有关[4]。手术医师对器械的管理质量持续提高，一体化器械管理减少了手术室护士的非护理工作，将手术护士的时间还给了患者，手术室工作效率和质量得以提高，护患满意度高。

[1]宋晨华.手术室与供应室一体化运作过程中的问题与对策[J].护士进修杂志,2009,24(8):706-707.

[2]高薇,董馨,李娟,等.基于六西格玛管理法提高三级综合医院手术室工作效率的探讨[J].护理管理杂志,2013,13(9):665-667.

[3]田继书,唐勇,陈琼,等.6 Sigma管理法用于输血流程重组的效果研究[J].护理学杂志,2012,27(10):16-18.

[4]徐宇红,戴小明,李小娜,等.6 Sigma管理模式在手术室与消毒供应中心一体化手术器械管理中的应用[J].中华护理杂志,2010,45(10): 927-929.

R187

C

1671-8194（2015）08-0277-02