宫颈癌筛查应用多重核酸扩增荧光检测技术的效果观察

佛山市第一人民医院健康管理中心(528000)陈红虹

宫颈癌是妇科肿瘤中比较常见的恶性肿瘤，早期的诊断与治疗对提高治愈率、降低死亡率具有重要的意义。从宫颈癌的致病因素来看，高危型HPV持续感染是最主要的危险因素，而大量的临床病例的资料证实了这一点［1］。因此，在宫颈癌的筛查方面，很多学者考虑将HPV检测替代传统的细胞学检查。而在HPV检测的各种方法中，第二代杂交捕获试验具有高灵敏度和高特异度，但因为检测费用高而限制了使用范围。而多重核酸扩增荧光检测是国内开发的一种新型宫颈癌检测技术，我院为进一步明确其临床应用价值而做了专项研究，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2013年2月至2014年4月期间本院中28～58岁的合格妇女210例纳入研究对象，对其进行宫颈癌筛查。排除了有宫颈癌病变史、盆腔放射治疗史、子宫颈切除史以及正处于怀孕阶段的妇女，所有妇女均本着自愿的原则做筛查。

1.2 方法 收集标本:给每一位研究对象分配唯一的身份标识，用于识别该研究对象的研究数据。同时将多重核酸扩增荧光检测采样机和第二代杂交捕获试验采样机放在子宫颈口，分开采样刷，进行标本采集，将标本各自放入标本瓶中之后做好标记，最后送检［2-5］。

1.3 检测筛查 在不同的实验室应用细胞学检查、第二代杂交捕获试验(HC-Ⅱ)以及高危型HPV多重核酸扩增荧光检测技术对标本进行筛查。筛查流程分为细胞学诊断、病理学诊断。当诊断显示HPV呈阴性且细胞学诊断结果正常，或者不典型鳞状上皮细胞的意义不明，则妇女的病理结果可以被认定为阴性［6］。

1.4 统计学分析 数据采用SPSS13.0统计软件包进行统计学分析。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验;率的比较采用Χ2检验，P＜0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 病理组织学结果 本次研究的210例妇女中，子宫颈鳞状细胞癌有3例(1.43%)，重度宫颈上皮内瘤样病变(CINⅢ、CINⅡ、CINⅠ)共17例(8.10%)，合计宫颈癌及宫颈鳞状上皮内高度病变占总数的9.53%。正常的有190例(90.48%)。

2.2 高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测结果 根据统计学分析，第二代杂交捕获试验(HC-Ⅱ)检测结果中HPV为阳性的有37例，阳性率为17.62%。多重核酸扩增荧光检测结果中HPV为阳性的有39例，阳性率为18.57%。两者比较结果无统计学差异(P＞0.05)。

2.3 多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验检测应用于筛查宫颈癌和宫颈鳞状上皮内高度病变的结果见表1。

表1 多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验检测的检测结果

2.4 多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验检测的灵敏度、特异度、Yonden指数见表2。

2.5 多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验检测的一致性 根据统计结果，两种检测的阳性一致率为51.75%(47.2%～56.3%)，阴性一致率为85.9%(83.8%～88.1%)，总一致率为88.2%(87.0%～89.4%)，表明多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验具有较好的一致性。见表3。

表2 多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验检测的准确性和有效性

表3 多重核酸扩增荧光检测和第二代杂交捕获试验检测的一致性

3 讨论

根据宫颈癌的病变规律，其发展为浸润性宫颈癌的时间需要数十年，而患者在癌变之前得到及时的诊断与治疗，就可以有效降低死亡率［7］。因此，宫颈癌的筛查显得非常重要。在宫颈癌的各种筛查方法中，目前比较先进的筛查方式为美国研发的第二代杂交捕获试验检测，但是因为筛检费用昂贵而不具有大规模推广使用的价值［8］。而多重核酸扩增荧光检测技术是国内研发的一种新型筛检技术。在本次研究中，多重核酸扩增荧光检测的灵敏性和特异性优良，而只是在正确性上需要得到改进。综合考量多种因素，多重核酸扩增荧光检测技术与第二代杂交捕获试验具有良好的一致性，临床应用价值高，值得推广使用。

［1］李晴，乌兰娜，等.多重核酸扩增荧光检测技术在宫颈癌筛查中的效果评价［J］.中国肿瘤，2013，12(4):317

［2］程娇影，卞美璐，等.杂交捕获二代与核酸扩增荧光检测宫颈癌前病变及宫颈癌的临床价值［J］.中国实用妇科与产科杂志，2014，11(5):366

［3］李文艺，尹格平.宫颈病变的筛查方法研究进展［J］.中国妇幼健康研究，2013，19(5):495

［4］吴文苑，段朝晖，等.多重PCR法和HPV分型基因芯片法在高危型人乳头瘤病毒感染检测中的应用［J］.国际检验医学杂志，2013，17(7):633

［5］赵同香，邓小虹，等.宫颈癌筛查状况及评价指标研究进展［J］.中华疾病控制杂志，2013，15(8):716

［6］张敏，张丽华，等.不同细胞学检查方法在宫颈癌筛查中的应用［J］.中国妇幼保健，2014，12(6):918

［7］蔡静芬，杨幼易.宫颈癌筛查753310例结果分析［J］.中国医药导报，2014，11(13):135

［8］梁晓阳，李玉萍，等.高危型人乳头瘤病毒检测联合细胞学检查进行宫颈癌筛查的临床价值［J］.中国实用妇科与产科杂志，2014，11(9):693