养心缓衰汤治疗心肾阳虚型慢性轻中度充血性心力衰竭的临床观察与基础研究

李俊毅 杨 威 刘丽丽

（齐齐哈尔市中医院南院·161000）

慢性心力衰竭（congestive heart failure，CHF）是各种病因引起的心肌损伤，造成心肌结构和功能的变化，最终导致心室充盈和（或）射血能力低下，通常伴有肺循环和（或）体循环瘀血的表现，是心脏疾病的终末阶段，严重威胁人类健康。中医学治疗CHF取得了较好疗效，积累了丰富经验。养心缓衰汤是我院心病科经验用方，以温补心肾、活血利水为主要治则，本研究拟探讨养心缓衰汤对CHF患者临床疗效，阐明其治疗CHF的作用机制。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取2014年09月—2014年12月，齐齐哈尔市中医医院心病科门诊及病房150例CHF竭患，中医辨证属心肾阳虚型，随机分为试验组及对照组各75例，经统计学处理，两组患者性别、年龄、心衰病程、心功能分级及合并用药情况组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照Framingham心衰诊断标准[1]；

1.2.2 中医辨证参照标准 《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定；

1.2.3 心功能分级标准 NYHA心功能分级法；

1.3 纳入标准

符合西医诊断标准，中医证型属心肾阳虚型，且符合NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级。

1.4 排除标准

（1）合并肝、肾及内分泌等严重疾病造成CHF患者；（2）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者；（3）有精神异常及依从性差者。

1.5 治疗方法

两组均予以低盐饮食、卧床休息、必要时吸氧等，对照组参照《2014年中国心力衰竭诊断与治疗指南》［2］给予标准抗心力衰竭治疗，予ACEI+β受体阻滞剂+螺内酯+硝酸酯类药物（必要时加用利尿剂、地高辛）；试验组在对照组的基础上给予养心缓衰汤治疗，疗程为4周，方药如下：黄芪40g，桂枝10g，丹参25g，地龙25g，香加皮10g，茯苓15g，生白术10g，益母草20g，川芎10g，淫羊藿15g，葶苈子10g，炙甘草25g，购于齐齐哈尔市中医医院，由医院煎药室煎取汁200ml，早晚二次分服。

2 观察指标及方法

2.1 一般指标

一般体格检查、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血电解质；分别于治疗前、后各检查一次。并记录不良反应。

2.2 疗效指标

2.2.1 心衰症状体征评分、中医证候评分及心功能分级 由心病科两名主治医师记录患者的症状、体征积分，分别填写Lee氏心衰计分表及中医症候积分表，评估患者心功能情况，且不知道患者的用药情况。

2.2.2 心脏左室射血分数(LVEF)测定 采用彩色多普勒超声，Simpson法测定两组患者治疗前后LVEF值。

2.2.3 6分钟步行试验 在长30m的直走廊里，嘱患者尽最大可能行走，6min时，终止试验，记录步行距离和患者的主诉，监测生命体征。

2.2.4 血浆NT-pro-BNP 全部受试者于参加试验第1天及28天，分别清晨空腹取静脉血，采用罗氏BNP快速检测仪，严格按说明书操作。

2.3 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》制定。分别包括NYHA心功能分级方法判定心功能疗效；心衰症状体征评分标准；中医证候疗效评定标准

2.4 统计学处理

采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料采用方差分析，采用均数±标准差(表示，组内和组间比较采用t检验。计数资料采用x2检验，等级资料用Radit检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 治疗后两组心衰症状体征疗效比较

两组患者治疗后心衰症状体征积分疗效比较，对照组总有效率88%，试验组总有效率94.67%，差异有统计学意义，(p＜0.05)，试验组治疗效果优于对照组。（见表1)

表1 治疗后两组心衰症状体征疗效比较

3.2 两组患者中医证候积分比较

两组患者治疗后中医证候积分组内及组间比较，差异有统计学意义（p＜0.05），表明两组均可改善心衰患者的中医证侯，且试验组优于对照组。(见表2)

表2 两组中医症候积分比较

3.3 两组患者中医证候疗效比较

两组患者中医症候疗效比较，对照组总有效率80%；试验组治疗后总有效率92%，差异有统计学意义(p＜0.05)，观察组治疗效果优于对照组。（见表3)

表3 两组中医症候疗效比较[例（%）]

3.4 治疗后两组患者心功能改善的疗效比较

两组患者心功能比较，对照组总有效率为90.6%，试验组总有效率96%，差异有统计学意义(p＜0.05)，试验组治疗效果优于对照组。（见表4)

表4 两组心功能改善疗效比较[例（%）]

3.5 两组治疗前后6MWT距离的比较

两组患者治疗后6MWT距离比较，组内及组间比较差异有统计学意义（P＜0.05)，说明试验组6MWT的疗效要优于对照组。（见表5）

表5 治疗前后6MWT距离

3.6 两组治疗前后NT-pro-BNP水平比较

两组治疗前后组内比较，差异有统计学意义（p＜0.05）；治疗后组间比较差异有统计学意义（p＜0.05），说明试验组疗效优于对照组。（见表6）

表6 治疗前后NT-pro-BNP水平的比较

3.7 两组患者左室射血分数（LVEF）比较

治疗后LVEF与疗前比较有改善，疗后组间比较有统计学差异（p＜0.05），试验组疗效优于对照组。（见表7）

表7 治疗前后LVEF的比较

4 讨论

CHF已经成为21世纪最重要的心血管病症。由于人口老龄化及心肌梗死患者的死亡率下降等诸多原因，目前CHF的发生率呈上升趋势，其心衰患者造成的医疗资源负担及治疗难题也逐步显现。虽然目前以循证医学为依据的CHF治疗取得一定的成就，但仍存在不足。

中医药防治心衰积累了丰富经验，形成了较完备的理、法、方、药体系，认为CHF时的病位主要在心，同时与肺、脾、肾、肝密切相关，其中“心肾相关”学说在其发病机制中占有突出地位。养心缓衰汤方中黄芪为补气之长，补益元气，令气旺血行，为君药；白术补气健脾，燥湿利水。桂枝助心阳，通血脉，止悸动，助阳化气。淫羊藿温肾助阳，与桂枝配伍补肾阳，温经脉，以助黄芪益气温阳。丹参养血活血。白术、桂枝、淫羊藿、丹参四药相和以达助阳气、温经脉、利水气、活血养血共为臣药。益母草活血、祛瘀、利水，与桂枝配伍，一温一凉共利经中水湿。葶苈子泻肺平喘、利水消肿，与淫羊藿配伍，以防其寒凉之性伤阳，寒热并用，辅助君药补虚泻实，祛邪扶正。川芎，辛散温通，为“血中气药”，以助推动之功。香加皮，可利水消肿。甘草，补益心气，益气复脉，兼调和诸药，为使药。益气与温阳共用，活血与利水同治，才能共奏祛邪安正之目的。大量现代药理学研究表明，补气温心肾药物具有强心、降低总外周阻力，调节神经内分泌水平，改善心肌重塑，降低心肌耗氧，保护细胞功能、抗凝血、利尿等作用，可能为养心缓衰汤治疗CHF的作用机制。

随着医学模式逐步转向“生物-心理-社会”，人们对心衰生活质量有了更高的期望，然而从近几年看，并未有西药能很好的提高患者生活质量，中医药有望突破此瓶颈。本研究结果显示，在改善患者心衰临床症状、中医症状、心功能、LVEF以及NT-pro-BNP及6MWT距离改善方面，加用养心缓衰汤的试验组优于对照组。并且在中医症状、中医症候积分方面疗效显著优于对照组。我们得出养心缓衰汤能够较好改善患者心衰症状及心功能。希望本研究能够为中医药在该领域的应用，提高临床应用依据。

[1] 陈灏珠，主译.Braunwald心脏病学[M].第五版.北京：人民卫生出版社，1999：407.

[2] 中华医学会心血管病学分会.2014年中国慢性心力衰竭诊断与治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2014，42(2)：98-120.