鼓膜ADM修复贴膜与自然愈合对外伤性鼓膜穿孔影响的对比研究

庐 健

解放军第一七一医院耳鼻咽喉科，江西九江332000

鼓膜ADM修复贴膜与自然愈合对外伤性鼓膜穿孔影响的对比研究

庐 健

解放军第一七一医院耳鼻咽喉科，江西九江332000

目的探讨鼓膜ADM修复贴膜对外伤性鼓膜穿孔的临床价值。方法选择2011年1月～2014年12月我院收治的外伤性鼓膜穿孔患者80例，随机分为两组，各40例。观察组应用鼓膜贴膜材料为A型异种（牛）ADM修复膜；对照组采用保守治疗，促使患者鼓膜穿孔自然愈合。两组患者均通过门诊随访3个月，比较两组鼓膜愈合时间、愈合后高频平均听阈，统计治疗过程中发生的并发症及临床效果。结果观察组鼓膜愈合时间短于对照组（P＜0.05）；愈合后高频平均听阈低于对照组（P＜0.05）；观察组治疗过程中发生感染、鼓膜血肿、鼓膜不良愈合及耳鸣耳聋的比例显著低于对照组（P＜0.05）；观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。结论ADM鼓膜贴膜是一种理想的鼓膜穿孔修复材料，适合于基层医院推广。

鼓膜ADM修复贴膜；外伤性鼓膜穿孔；自然愈合

人类鼓膜组织是由丰富的韧性较强的纤维层构成，暴力外伤后可引起鼓膜组织穿孔，导致破裂鼓膜组织外翻或内卷变形，而出现不规则的几何图形改变［1］。研究证实［2］，外伤性鼓膜穿孔愈合主要依赖于鼓膜的血液供应，进而促使鼓膜的上皮干细胞出现增殖与移行，将穿孔部位进行挤压而减少和闭合穿孔［3］。通过贴膜对鼓膜穿孔进行修复，能显著缩短多数患者的鼓膜穿孔愈合时间，但亦有部分患者应用贴膜后，反而升高中耳感染概率［4］，为更好地探讨贴膜修复在外伤性鼓膜穿孔愈合中的价值，本研究将其与自然修复进行比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年1月～2014年12月我院收治的外伤性鼓膜穿孔患者80例，所有患者均经临床表现和耳内镜检查确诊。纳入标准：所有患者均为直接或间接暴力导致鼓膜穿孔；均在伤后48 h内就诊；穿孔仅为单发穿孔。排除既往合并中耳疾病者；发病后已行其他外科手段治疗者；病程过长合并感染者；合并严重心、肺、肝、肾功能障碍及精神疾病不配合治疗者。按随机数字法分为两组，各40例。其中观察组：男23例，女17例，年龄18～40岁，平均（26.3±2.5）岁；受伤部位：左耳者13例，右耳者27例；穿孔形状：三角形者26例，裂隙性者7例，不规则形者7例；存在穿孔边缘出血者19例，合并鼓膜充血者33例。对照组：男25例，女15例，年龄18～40岁，平均（26.5±2.5）岁；受伤部位：左耳者14例，右耳者26例；穿孔形状：三角形者25例，裂隙性者8例，不规则形者7例；存在穿孔边缘出血者18例，合并鼓膜充血者34例。两组性别、年龄、受伤部位、穿孔形状、合并穿孔边缘出血与鼓膜充血的比例比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 材料及手术方法

观察组应用鼓膜贴膜材料为A型异种（牛）ADM修复膜（上海生物技术有限公司，规格：1 cm×1 cm）。该膜为白色、半透明、蜂窝状片状组织，为一次性使用的无菌产品，其分为粗糙面与光滑面，使用前需用生理盐水浸泡5 min，将该膜通过耳内镜（德国Stors公司）植入。观察组患者均需在局部麻醉下通过耳内镜充分暴露受伤鼓膜，确定穿孔部位，选择耳后沟中间位置进针，使用鼓膜切开刀修正鼓膜穿孔部位，见新鲜创面后缓慢放入少量明胶海绵，保护穿孔下方部位，根据穿孔大小，修正鼓膜贴膜剪至合适大小，之后将修整好的贴膜平铺于鼓膜表面使其完整覆盖穿孔部位，确保贴膜边缘超出穿孔修建缘。无需缝合，仅需将小块明胶海绵在微笑外力条件下填充于修复膜上方，患耳外耳道内塞入疏松碘仿纱条起加固修复膜作用。对照组采用保守方法治疗，仅通过加强对患者临床观察，促使患者鼓膜穿孔自然愈合。

1.3 观察指标

两组患者均通过门诊随访3个月，比较两组鼓膜愈合时间、愈合后高频平均听阈，统计治疗过程中发生的并发症及临床效果。其中鼓膜愈合时间通过耳内镜检查，明确鼓膜穿孔直至鼓膜穿孔完全闭合为鼓膜愈合时间；愈合后高频平均听阈指在规定条件下，在测试中对多次给予的高频声信号，察觉次数在一半以上的最小声音。临床疗效评定标准。痊愈：鼓膜穿孔消失，鼓膜活动好，纯音听阈恢复到25 dB以内，鼓室图为A型；有效：鼓膜穿孔明显缩小，听力提高＞10 dB；无效：鼓膜穿孔无改变，听力无改善。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100％。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（％）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组鼓膜愈合时间、愈合后高频平均听阈的比较

观察组鼓膜愈合时间短于对照组（P＜0.05），愈合后高频平均听阈低于对照组（P＜0.05）（表1）。

表1 两组鼓膜愈合时间、愈合后高频平均听阈的比较（±s）

表1 两组鼓膜愈合时间、愈合后高频平均听阈的比较（±s）

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2.2 两组治疗过程中并发症发生率的比较

观察组治疗过程中发生感染、鼓膜血肿、鼓膜不良愈合及耳鸣耳聋的比例显著低于对照组（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗过程中并发症发生率的比较［n（％）］

2.3 两组临床疗效的比较

观察组总有效率达到100％，显著高于对照组的77.5％（χ2=13.621，P=0.000）（表3）。

表3 两组临床疗效的比较［n（％）］

3 讨论

鼓膜作为鼓室与外界联通的结构对鼓室及其以内成分具有保护作用，但鼓膜仅是一层薄弱的纤维组织，受到直接或间接外力会出现穿孔的可能［5］。鼓膜双面均有极为丰富的吻合血管网，血液供应十分丰富，再生修复能力很强［6］。小型穿孔，通过保持外耳道清洁、减少和避免感染即能痊愈，对于面积较大鼓膜穿孔，因缺乏组织移行支架，如任其自然生长则可因上皮层向内生长出现返折而包裹黏膜层，延长鼓膜自愈时间甚至经久不愈［7］。鼓膜外伤穿孔后未能自行愈合者，可能受外伤及鼓膜局部病理因素多重影响，所以对鼓膜的早期干预，在缩短鼓膜穿孔愈合时间，提高治愈率，减轻患者痛苦方面具有积极意义［8］。本研究观察组应用的鼓膜贴膜在治疗外伤性鼓膜穿孔方面的临床价值逐渐被大家所认可。

以往为促使鼓膜穿孔早日愈合，各种材料如鸡蛋内膜、丝绸薄片、颞肌浅筋膜及耳内软骨膜等均用于修补鼓膜［9］。以上材料或因仅有支架效应而无促细胞生长作用，或仅有后者作用而支架效应较差，不适用于外伤性鼓膜穿孔修复［10］。本研究对治疗后鼓膜愈合时间、愈合后高频平均听阈比较发现，观察组鼓膜愈合时间短于对照组，愈合后高频平均听阈低于对照组。相对于自然愈合而言，观察组应用的生物修复膜取材于牛犊皮肤组织，且通过脱细胞处理，杀灭材料中的细菌、病毒等病原菌后再进行灭活处理，尽量减少材料内诱发宿主排斥反应成分，同时最大限度的保留细胞外间质真皮支架的成分，临床主要是利用其胶原蛋白三维空间构象，植入后能在6个月内完全被人体吸收而降解［11］。并发症方面，观察组治疗过程中发生感染、鼓膜血肿、鼓膜不良愈合及耳鸣耳聋的比例显著低于对照组。观察组应用的鼓膜贴膜材料表面光滑，且有疏松孔径以利于受伤鼓膜组织细胞的迁移与再生，引导细胞长入，同时还可为宿主细胞生长及快速血管化提供支架［12］，利于鼓膜再生组织的去血管化及鼓膜上皮组织再生［13］。观察组患者鼓膜愈合时间显著缩短，且针对鼓膜血肿，一般外力致伤后造成鼓膜穿孔，部分患者伴有血肿形成，手术治疗时能明确观察到，进而对血肿进一步处理，而自然愈合者，无法通过肉眼观察［14］。术后耳鸣耳聋与鼓膜愈合效率有关，观察组治疗效果显著优于对照组，愈合速度加快，鼓膜贴膜微孔结构促使鼓膜再生组织有序生长，进而降低了畸形愈合比例，更好地减少了对听力的影响［15］，故观察组整体临床效果优于对照组。

综上所述，本组应用的ADM鼓膜贴膜是一种理想的鼓膜穿孔修复材料，其可避免在患者身体上另取材的外源性创伤，生物融合性较好。其操作简单，可反复治疗，治疗期间无需住院，可于门诊进行治疗，适合基层医院推广。

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Comparative study of tympanic membrane repair ADM film and natural healing effect on traumatic perforation with tympanic membrane

LU Jian
Department of Otolaryngology，the 171stHospital of PLA，Jiujiang 332000，China

Objective To investigate the comparative study of tympanic membrane repair ADM film and natural healing effect on traumatic perforation with tympanic membrane.Methods From January 2011 to December 2014，80 patients with traumatic perforation of the membrane were treated in our hospital were randomly divided into two groups，each 40 cases.The observation group were used tympanic membrane foil type a heterogeneous material（cattle）ADM repair film，the control group were used conservative treatment to promote natural healing，all patients were followed-up with three months，then tympanic membrane healing time，high-frequency average hearing threshold occurrence of complications and clinical results，statistical treatment during healing between two groups was compared respectively.Results The tympanic membrane healing time with the observation group was shorter than control group（P＜0.05），high-frequency hearing threshold healing was lower than control group（P＜0.05），infection occurs tympanic hematoma，adverse tympanic membrane healing and tinnitus deafness the proportion with observation group was lower than control group respectively（P＜0.05），the effective power was higher than control group（P＜0.05）.Conclusion ADM is an ideal foil eardrum perforated eardrum repair material for tympanic membrane.It is suitable for primary hospitals.

Eardrum ADM repair foil；Traumatic tympanic membrane perforation；Natural healing

R764.29

A

1674-4721（2015）12（b）-0106-03

2015-07-28 本文编辑：王红双）