芪苈强心胶囊治疗慢性心功能不全的临床效果观察

翟娜等

[摘要] 目的 评估芪苈强心胶囊治疗慢性心功能不全的临床效果。 方法 选取本院2014年3～7月收治的慢性心力衰竭患者80例，将其随机分为观察组和对照组各40例，对照组给予安慰剂进行治疗，观察组给予芪苈强心胶囊进行治疗，疗程为12周。观察血浆N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）的水平，比较两组治疗前后的纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级、6 min步行试验及左室射血分数的变化。 结果 两组患者出院时及出院12周的NT-proBNP水平较基线明显降低（P<0.05），且观察组较对照剂组降低更显著（P<0.05）；观察组患者NT-proBNP水平降低达标率高于对照组，差异有统计学意义（P=0.026）。两组治疗后的NYHA分级、6 min步行试验、左室射血分数均较治疗前显著改善（P<0.05）；且观察组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭可进一步降低NT-proBNP水平，提高患者的生活质量，治疗安全有效。

[关键词] 芪苈强心胶囊；心功能不全；临床疗效

[中图分类号] R972 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）02（a）-0072-03

Clinical effect observation of Qiliqiangxin capsules in treatment of chronic heart failure

ZHAI Na ZHANG Yu-jing WANG Ming-yi XU Jian

Department of Cardiology，the First People′s Hospital of Shenyang City，Shenyang 110041，China

[Abstract] Objective To evaluate the effect of Qiliqiangxin capsules in treatment of chronic heart failure. Methods 80 patients with chronic heart failure treated in our hospital from March to July 2014 were selected，and randomly divided into observation group and control group，40 cases in each group，placebo was given to the control group，Qiliqiangxin capsule was given to the observation group.Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide （NT-proBNP） level was observed，New York Heart Association （NYHA） functional classi cation，6-minute walk distance and left ventricular ejection fraction before and after treatment between the two groups was compared. Results NT-proBNP level discharge and discharge 12 weeks in the two groups was decreased compared with baseline （P<0.05），and the observation group decreased more than that of control group （P<0.05）；the decreasing compliance rate of NT-proBNP level in observation group was higher than that of control group （P=0.026）.After treatment，NYHA，6-minute walk distance and left ventricular ejection fraction of the two groups was improved compared with before treatment （P<0.05）；and the observation group improve more than that of control group （P<0.05）. Conclusion Qiliqiangxin capsule in treatment of chronic heart failure can further reduce the level of NT-proBNP，increase the quality of life，the treatment is safe and effective.

[Key words] Qiliqiangxin capsule；Heart failure；Clinical efficacy

心功能不全逐渐成为世界范围内的公共卫生问题，为心血管领域的常见病、多发病。心力衰竭的发病率为0.9%[1]。指南指出，治疗心力衰竭的主要药物为利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂等[2]。尽管治疗心力衰竭的药物在不断进展，然而心力衰竭所造成的死亡人数仍然呈持续上升的趋势。既往动物试验证实，芪苈强心胶囊可使大鼠心肌收缩力、心排血量和肾血流量增加，降低血管紧张素Ⅱ和醛固酮水平，减轻心室重构等[3]。本研究在给予慢性心力衰竭患者标准优化抗心力衰竭治疗的基础上，加用芪苈强心胶囊，取得了较好的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2014年3～7月收治的慢性心力衰竭患者80例，诊断标准按照2014中国心力衰竭防治指南[4]，所有患者均测量左室射血分数及N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）水平，其中男40例，女40例；年龄45～75岁，平均（70.6±4.4）岁。将80例患者随机分为观察组和对照组各40例，两组患者的性别、年龄、病程、病因以及纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。排除标准：瓣膜病、先天性心脏病或其他非心源性因素引起的心力衰竭；心肌炎，动脉瘤，心源性休克，急性心肌梗死，严重肝肾功能损伤。所有患者均签署知情同意书。

1.2 方法

按照2014年版《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》给予所有患者抗心力衰竭治疗；在此基础上观察组患者给予芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141，4粒，3/d，口服，12周）。对照组给予安慰剂口服。

1.3 实验室检查

于心内科检测血浆NT-proBNP水平（分辨免疫荧光法，AQT90 FLEX快速免疫分析仪）。于入院当天，出院当天及12周检测血浆NT-proBNP水平。于住院期间及出院后12周进行心脏彩超（飞利浦IE33）检查，观察患者左室射血分数的变化。

1.4 观察指标及疗效评定标准

观察血浆NT-proBNP的水平（≥75岁患者<1800 pg/μl；<75岁患者<900 pg/μl）。比较两组治疗前后的NYHA分级，6 min步行试验及左室射血分数的变化。6 min步行试验划为4个等级：1级<300 m，2级为300～374.9 m，3级为375～449.5 m，4级>450 m。显效：心力衰竭得到基本控制或者NYHA分级提高2级；有效：NYHA分级提高1～2级或症状有所减轻、发作频率减少持续时间缩短；无效：症状无改善、NYHA分级提高不足<1级或病情加重。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计数资料用率（%）表示，采用χ2检验或Fisher精确检验，计量资料以x±s表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后NT-proBNP指标变化的比较

两组患者出院时及出院12周的NT-proBNP水平较基线明显降低（P<0.05），且观察组较对照剂组降低更显著（P<0.05）；观察组患者NT-proBNP水平降低达标率高于对照组，差异有统计学意义（P=0.026）（表1）。

表1 两组治疗前后NT-proBNP指标变化的比较（pg/μl，x±s）

与同组基线值比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

2.2 两组治疗前后心功能改善情况的比较

两组治疗后的NYHA分级、6 min步行试验、左室射血分数均较治疗前显著改善（P<0.05）；观察组患者治疗后NYHA分级、6 min步行试验及左室射血分数的情况均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。3 讨论

由于充血性心力衰竭的临床死亡率及致残率高，大大降低了患者的生活质量，因此诊断和治疗充血性心力衰竭可降低患者的发病率和死亡率[5]。近年来通过ACEI、β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂等药物的应用，使心力衰竭患者的预后有所改善，但仍然较差，因此，探索新的治疗充血性心力衰竭的药物变得至关重要。芪苈强心胶囊为治疗心力衰竭的中药之一，能显著改善心脏功能和组织病理学改变[6]，抑制心肌细胞死亡，促进心肌细胞增殖，从而改善心脏重构和心功能[7]。有研究发现，芪苈强心胶囊改善心脏功能与促炎和抗炎细胞因子的调节有关[8]。该药物增加心肌收缩力、心排血量、肾脏血流量而减低心脏负荷，通过改善血流动力学缓解心力衰竭症状。明显降低血管紧张素Ⅱ，抑制醛固酮水平，改善心脏指数[9-12]。

NT-proBNP为BNP的生物活性的片段，受心肌张力和血容量增加的影响[13-14]。NT-proBNP为诊断心脏衰竭的重要实验室指标，与心力衰竭患者的死亡和发病有关[15]。研究结果表明，芪苈强心胶囊可显著降低NT-proBNP水平，提高左室射血分数，提高患者生活质量，实验结果与既往研究结果一致，与服用安慰剂相比，服用芪苈强心胶囊能显著改善患者的临床症状，提高心功能指标，如左室射血分数、6 min步行试验、NT-proBNP等指标的改善。实验证实了NT-proBNP安全性高，可显著提高治疗效果及患者生活质量。但本实验也同时存在一定的局限性，患者仅接受12周芪苈强心胶囊治疗，该药物的长期服用是否可以进一步提高患者的生活质量，增加左室射血分数仍需进一步研究。

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（收稿日期：2014-11-10 本文编辑：郭静娟）