甲硝唑片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的临床疗效分析

王小梅，王雪梅，戚桂杰，高丹丽，张学辉，雷金梅，冬国友

(1.山西省介休市汾西矿业集团职工总医院 妇产科，山西 介休 032000；2；河北省唐山市妇幼保健院 妇产科，河北 唐山 063000)



甲硝唑片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的临床疗效分析

王小梅1，王雪梅2Δ，戚桂杰2，高丹丽2，张学辉2，雷金梅2，冬国友2

(1.山西省介休市汾西矿业集团职工总医院 妇产科，山西 介休 032000；2；河北省唐山市妇幼保健院 妇产科，河北 唐山 063000)

目的 探讨甲硝唑片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎(bacterial vaginitis，BV)的临床疗效。方法 将87例细菌性阴道炎患者按照随机数字表法分为研究组(45例)和对照组(42例)。对照组口服甲硝唑片(400 mg，2次/天)，连服7 d；研究组在对照组的基础上加用苦参凝胶阴道置入治疗，连续治疗7 d。比较2组患者治疗前后的阴道分泌物白细胞酯酶试验阳性率及治疗1年内的复发率。 结果 治疗7 d后，2组患者的白细胞酯酶(leucocyte esterase，LE)阳性率均较治疗前显著下降，且研究组下降更显著(P<0.05)；研究组治疗的总有效率为95.6%，显著高于对照组78.6%(P<0.05)。研究组1年内复发率为6.7%，显著低于对照组26.2%(P<0.05)。结论 甲硝唑片联合苦参凝胶能显著降低细菌性阴道炎患者的LE阳性率及复发率，提高临床疗效。

甲硝唑片；苦参凝胶；细菌性阴道炎；临床疗效

细菌性阴道炎(bacterial vaginitis，BV)主要由感染厌氧革兰阴性菌、革兰阳性菌及阴道加德纳菌等引起，以阴道微生态失衡为特征[1]，是育龄妇女最常见的下生殖道感染性疾病，可增加育龄妇女反复自然流产[2]。目前，治疗BV的方法主要包括口服抗生素(如甲硝唑或替硝唑)、阴道置入抗菌药物及外用中药洗液等。其中甲硝唑为治疗阴道滴虫病的首选药物，对多数厌氧菌均具有明显抑制作用。本研究采用甲硝唑片联合苦参凝胶治疗BV取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年6月～2014年6月山西省介休市汾西矿业集团职工总医院收治的BV患者87例，年龄18～52岁，病程2～3年，其中未产妇54例，经产妇33例；有人工流产史者31例，自然流产史者8例。主要临床表现为阴道分泌物增加且有异味，外阴瘙痒，间或有疼痛或性交痛等。87例患者按照随机数字表法分为研究组和对照组。研究组45例，年龄18～52岁，平均年龄(38.15±6.15)岁，病程2～3年，平均病程(2.2±0.3)岁；对照组42例，年龄19～52岁，平均年龄(39.44±6.21)岁，病程2～3年，平均病程(2.3±0.3)岁，2组患者在年龄、病程及病情等方面比较，差异均无统计学意义。

1.2 治疗方法 对照组患者口服甲硝唑片(国药准字H13022631，石家庄市华新药业有限责任公司)400 mg，每天2次；研究组在对照组的基础上加用苦参凝胶进行阴道置入治疗(国药准字Z20050058，贵阳新天药业股份有限公司)，5 g/支，每次1支，每天2次。7 d为一疗程。比较2组患者治疗前后的阴道分泌物白细胞酯酶试验阳性率及治疗1年内的复发率。

1.3 临床判定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》拟定[3]：显效：阴道疼痛、外阴瘙痒等症状正常或明显减轻，阴道分泌物检查正常。治疗后比治疗前积分降低2/3以上。有效：阴道分泌物或临床症状有所好转。治疗后比治疗前积分降低1/3以上。无效：未达到上述标准。

1.4 统计学方法 应用SPSS 19.0进行统计处理，计数资料用率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后的LE阳性率比较 治疗7 d后，2组LE阳性率均较治疗前显著下降(χ2=26.18，χ2=3.91，P<0.05)，且研究组的下降幅度显著大于对照组(χ2=12.08，P=0.000)。见表1。

表1 治疗前后的LE阳性率比较[n(%)]Tab.1 Comparison of LE positive rate before and after treatment[n(%)]

*P<0.05，与本组治疗前相比，compared with before treatment in the same group；#P<0.05，与对照组治疗7d后相比，compared with control group 7d after treatment

2.2 2组治疗7 d后总有效率比较 治疗7 d后，研究组总有效率为95.6%，显著高于对照组78.6%(χ2=5.67，P=0.017)。见表2。

表2 2组治疗7 d后总有效率比较[n(%)]Tab.2 Comparison of the total effective rate between two groups[n(%)]

*P<0.05，与对照组治疗7d后相比，compared with control group 7d after treatment

2.3 2组治疗结束1年内复发率比较 研究组治疗结束1年内复发3例，复发率为6.7%；对照组治疗结束1年内复发11例，复发率为26.2%。研究组复发率明显低于对照组(χ2=6.13，P=0.013)。

2.4 不良反应 研究组：恶心/呕吐4例，腹泻2例，嗜睡1例，皮疹0例；对照组：恶心/呕吐4例，腹泻3例，嗜睡1例，皮疹2例。

3 讨论

BV是妇科常见病和多发病，与抗精子抗体(anti-sperm antibody，AsAb)的产生具有明显的相关性，是导致反复自然流产的重要因素之一。因此治疗BV对于提高受孕成功率至关重要。BV主要由多种微生物混合感染所致，以阴道微生态失衡为特征的阴道综合症。BV患者常见临床表现有外阴瘙痒、阴道疼痛或性交疼痛、阴道分泌物增多及有臭味等，其中LE检查操作简便、准确性高，是辅助诊疗阴道炎的一个重要指标[4-5]。性传播是导致BV的最常见原因，据统计大约10%的BV由男性性传播导致，其次为间接接触(如接触被污染的坐便器、毛巾)、大量服用抗生素及过度清洗阴道等[6]。

目前治疗BV的主要方法包括口服或阴道置入抗生素(如甲硝唑片、甲硝唑膏等)及应用中药洗剂等[7-10]。其中甲硝唑为硝基咪唑衍生物，抗菌谱包括脆弱类杆菌和其他类杆菌属、真杆菌、梭形杆菌、产气芽胞杆菌、消化球菌属和消化链球菌属等。其可有效抑制厌氧菌DNA的复制，对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物均具有明显的杀灭作用[11]，此外，其在人体中还原时生成的代谢物，也具有显著的抗厌氧菌作用。同时，甲硝唑还被《2010年美国疾病控制中心阴道炎治疗指南》列为治疗BV的推荐药物，其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。王琳仙[12]通过对120例BV患者进行临床研究得出：甲硝唑治疗BV疗效确切且复发率低。张燕梅[13]通过对88例BV患者进行观察也得出了相似的结论。然而，尽管如此，口服甲硝唑片却并不能恢复阴道内菌群的生态平衡，因此患者复发率仍然高[14-17]。

本研究中所用苦参凝胶主要有效成分为苦参碱，含量达90%以上[9]。苦参碱具有杀虫、止痒、清热、祛湿、抗病毒等作用[18-20]。苦参凝胶作为新一代药物赋形剂，可与阴道黏膜充分接触，加大药物的吸收率及利用率，尽快恢复阴道菌群的生态平衡。陈仁娇[14]通过对80例BV患者进行随机对照研究得出：甲硝唑片联合苦参制剂能够有效抑制BV患者阴道内的细菌繁殖，促进溃疡面愈合，1年复发率明显低于单用甲硝唑片的患者。孙桂华等[15]也得出了相似的结论，其采用随机、单盲的方法将128例患者分为甲硝唑组、苦参凝胶组及甲硝唑联合苦参凝胶组，分别于治疗后7 d和月经后5 d评估治疗效果。结果得出：治疗后第7天联合用药组治疗的有效率为94.74%，略高于甲硝唑组(86.36%)、苦参凝胶组(88.57%)，但3组比较差异无统计学意义；而在月经后第5天，联合用药组治疗的有效率为92.10%，明显优于甲硝唑组(70.45%)和苦参凝胶组(65.71%)(P<0.05)。且治疗过程中3组均无严重不良反应发生。因此，孙桂华等认为甲硝唑联合苦参凝胶能够显著提高BV的治疗效果，同时降低复发率。

本研究应用甲硝唑片联合苦参凝胶治疗BV 7 d，使患者的LE阳性率显著下降，且疗效优于单用甲硝唑片的组别，另外，治疗1年内患者复发率为6.7%，显著低于对照组26.2%(P<0.05)。提示口服甲硝唑片联合苦参凝胶具有提高BV治愈率的效果。

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(编校：王冬梅)

Curative efficacy analysis for metronidazole tablets combined with sophora gel in treatment of bacterial vaginitis

WANG Xiao-mei1, WANG Xue-mei2Δ, QI Gui-jie2, GAO Dan-li2, ZHANG Xue-hui2, LEI Jin-mei2, DONG Guo-you2

(1.Department of Gynecology and Obstetrics, General Hospital of Fenxi Mining Group in Shanxi Province, Jiexiu 032000, China; 2.Department of Gynecology and Obstetrics, Maternal and Child Care Service Centre of Tangshan City in Hebei Province, Tangshan 063000, China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of metronidazole tablets combined with sophora gel in treatment of bacterial vaginitis (BV).MethodsEighty-seven cases of BV patients were randomly divided into the study group(45cases) and the control group(42cases).The control group was given metronidazole tablets (400 mg, two times a day), oral for seven days, while the study group was given sophora gel (vaginal implantation) on the basis of control group.Seven days as a course of treatment.Pared the leukocyte esterase test positive rate in vaginal fluid and the recurrence rate within a year of the two groups before and after treatment.ResultsAfter 7 days’ treatment, the positive rate of leukocyte esterase (LE) in two groups were all significantly declined, which was more significant in the study group (P<0.05); the total effective rate of the study group was 95.6%, which was significantly higher than that of the control group 78.6%(P<0.05).The recurrence rate within a year of the study group was 6.7%, which was significantly lower than that of the control group 26.2%(P<0.05).ConclusionThe therapy of metronidazole tablets combined with sophora gel in treating BV can significantly decline the LE positive rate and recurrence rate, and improve the clinical curative efficacy as well.

metronidazole tablets; sophora gel; bacterial vaginitis; clinical efficacy

王晓梅，女，本科，副主任医师，研究方向：细菌性阴道炎,E-mail：15235410169@163.com。

R473.1

A

1005-1678(2015)07-0128-03