可充气加压式子宫帽的制作与应用

邓桂霞，李桂联，冯海琪，熊晓彥，樊小琴

产后出血是我国产妇死亡的主要原因，引起剖宫产术中大出血主要的原因是宫缩乏力。产后出血的处理一直是防先于治，及时有效的处理关系到产妇的生活质量、生育能力。本院积极探索防治产后出血的有效方法，且自2012年来，应用新研制的可充气加压式子宫帽于剖宫产术中产后出血的治疗，取得满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准:剖宫产术中产后出血≥400 ml，凝血功能正常。排除标准:切口延裂、胎盘残留、胎盘植入所致的出血，羊水栓塞。

1.2 一般资料 选取2012年7月—2014年5月于顺德龙江医院妇产科住院并在剖宫产术中发生产后出血的患者124例，采用简单随机化法将其分为治疗组 (62例)和对照组 (62例)。两组患者年龄、产次、孕周、手术指征构成比较，差异无统计学意义 (P＞0.05，见表1)。

1.3 研究方法

1.3.1 可充气加压式子宫帽的制作 子宫帽分为无纺布子宫帽及可充气加压式子宫帽两部分。根据子宫的形状用无纺布制成两侧半开合的帽子，统一制成宽30 cm、高22 cm的子宫帽，开合部位缝上黏带，可开合的子宫帽方便将任意大小的子宫套入，套入后黏合帽的两侧，可将子宫体套住。可充气加压式子宫帽由储气囊、固定面料、气管、气阀、充气装置及柱式压力表组成;储气囊的另一面为固定面料，可选网格结构，并与储气囊形成一个上端封闭、下口开放、中间空的帽状结构，需大于无纺布子宫帽的宽度，一般宽35 cm。气阀为三通气阀，通过转动气阀的位置可自由地充气、放气 (见图1)。检查储气袋的气密性，套在手腕上充气加压能使手臀感觉麻痹，远端缺血;放气减压血运恢复正常。

1.3.2 处理方法 剖宫产术中出胎头后常规应用缩宫素40 U促进子宫收缩，如发生出血多，排除胎盘残留，检查子宫软。治疗组应用可充气加压式子宫帽:将子宫托出切口外，先套入无纺布子宫帽，再套入可充气加压式子宫帽，调节气阀使球囊与连接软管呈相通状态，挤压充气球囊，气体通过连接软管进入储气密封袋，储气密封袋膨胀并与固定面料共同挤压袋口，压迫宫底及子宫前后壁，使夹层中的子宫受到挤压而收缩，宫腔积血排出，子宫收缩变硬后，观察宫腔无继续出血，通过调节气阀接头将储气袋内气体放出，取出子宫帽，缝合子宫下段切口;对照组应用药物止血:子宫肌层注射卡前列素氨丁三醇注射液 (欣母沛)250 μg或舌下含服米索前列醇400 μg或卡前列甲酯栓1 mg等，必要时联合使用或重复使用。

1.4 观察指标 观察并记录两组患者产后24 h出血量、输血情况 (输血例数、输血量)、住院时间、术后病率、术后抗生素使用时间、血性恶露时间。其中术中急救输血者及术后复查血红蛋白＜70 g/L者均以输去白细胞悬浮红细胞纠正贫血。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行数据处理，计量资料以 (±s)表示，两组间比较采用t检验;计数资料以相对数表示，两组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

研究背景:

既往剖宫产术中产后出血应用药物止血，常用缩宫素t1/2短至3～4 min，用量到60 U即达到饱和状态。米索前列醇和卡前列甲酯栓效果一般，欣母沛t1/2可长达15 min，效果尚好，但价格昂贵，药物止血无效再行子宮背帶式 (B－Lynch)缝合或宫腔填塞等，手术操作时间长，失血量多，感染率高。一旦发生产后出血，子宫疲软，用药效果欠佳。而防治产后出血最直接有效的方法就是按摩子宫，出血到一定程度再用徒手按摩子宫或加温0.9%氯化风溶液湿热敷子宫，效果差。故研究出可充气加压式子宫帽可将增大疲软的子宫被动地挤压收缩，阻断血流，排出宫腔积血，刺激子宫主动收缩，使子宫变硬变小。

2 结果

2.1 一般情况 治疗组患者全部止血成功，止血有效率为100.0%;对照组患者成功止血56例，止血有效率为90.3%，其中应用欣母沛成功止血者51例，有效率为82.3%(51/62)。药物止血无效者应用宫腔填塞纱布条、子宫背带式 (BLynch)缝合、子宫动脉结扎等方法止血5例，1例止血无效行次全子宫切除术。两组止血有效率比较，差异有统计学意义(χ2=4.379，P=0.036)。

2.2 产后出血及术后情况比较 治疗组患者产后24 h出血量、输血例数、术后病率低于对照组，差异有统计学意义 (P＜0.05)。两组患者输血量、住院时间、术后抗生素使用时间、血性恶露时间比较，差异无统计学意义 (P＞0.05，见表2)。

表1 两组患者一般资料比较Table 1 Comparison of general information of patients between the two groups

图1 可充气加压式子宫帽示意图Figure 1 The schematic diagram of inflatable pressurized uterine cap

3 讨论

产后出血是我国孕产妇死亡的首要病因，对于现阶段剖宫产率居世界第一的中国，如何有效控制产后出血、防治并发症是妇产科医生首要解决的问题。防治产后出血最常见的方法是按摩子宫，应用缩宫素、前列腺素类药物。目前国内非药物止血有宫腔填塞 (纱布条、水囊、球囊)、各种缝合 (B－Lynch缝合、CHO缝合)、子宫动脉结扎、髂内动脉栓塞、子宫切除术等，后4种均为有创治疗技术［1］。本院自主研制的可充气加压式子宫帽，首次填补了历史以来徒手按摩子宫的空白，为无创治疗技术。

3.1 设计原理及止血机制 可充气加压式子宫帽利用机械力学压迫的原理，仿照加压输血输液的样式，设计成半包围的帽状结构，充气后子宫帽储气袋膨胀均匀挤压到子宫底、子宫体，顺应了子宫收缩的极性及对称性，受外力挤压的子宫将宫腔内积血排出，随着子宫的肌细胞及肌纤维收缩、变小、变短，重新排列，子宫体积进一步变小，加压到一定的压力可使子宫血管闭合，从而阻断子宫动脉血流。储气囊的另一面为网格结构，可直观地观察到子宫的颜色及直接触摸到子宫的硬度。施加到子宫的压力可通过气管旁边的柱式压力表上的读数得知，压力表的读数范围为0～300 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，一般施加压力至150 mm Hg即可明显阻断血流。无纺布子宫帽用于保护子宫浆膜层不直接受到挤压。通过科学巧妙的设计解放了术者生产力，保证疗效并且能缩短有效止血时间。本研究观察到应用可充气加压式子宫帽后宫腔血流立即减少，切口术野清晰，其工作原理如同电动气囊止血带用于四肢手术驱血［2］，疗效确切。

本研究创新点:

可充气加压式子宫帽是笔者自主研发，利用机械力学压迫的原理，套压子宫，充气加压，使子宫受力均匀，无创，止血效果快而好。可充气加压式子宫帽的价值:

能有效治疗剖宫产术中产后出血，尤其适用于宫缩乏力性产后出血，疗效确切，操作简单，方便，经济实用，无不良反应。

表2 两组患者产后出血及术后情况比较 (n=62)Table 2 Comparison of postpartum hemorrhage situation and postoperative situation of patients between two groups

3.2 经济成本及安全性 可充气加压式子宫帽用于剖宫产术中出血，操作简单，其可充气加压气囊需低温灭菌才能符合手术灭菌要求，可采用等离子或环氧乙烷消毒柜灭菌。无纺布子宫帽用高压灭菌即可。可充气加压式子宫帽不与宫腔接触，对比各种有创缝合，不会对子宫体及子宫血管造成损伤。体外应用，无不良反应，安全可靠，用后可清洗反复灭菌备用，经济成本低，治疗效果好。米索前列醇、卡孕栓、欣母沛同属前列腺素制剂，有不同程度的恶心呕吐、腹泻等不良反应［3－4］，米索前列醇和卡前列甲酯栓禁忌用于过敏体质、高血压、青光眼、哮喘等患者［4］。所用药物中以欣母沛价格较为昂贵，每支五百多元，平均用量2～3支/人，经济成本高。

3.3 研究小结 本研究结果显示，治疗组止血有效率为100.0%，高于对照组(90.3%);治疗组患者产后24 h出血量、输血例数、术后病率低于对照组。提示可充气加压式子宫帽术起效快、操作时间短、治疗效果好。对照组术后病率发生率高，可能与患者失血量多、手术时间长有关。药物止血中以肌肉注射欣母沛效果较好［4］，欣母沛 t1/2长约 15 min，部分患者需用2～3支方可奏效。据报道，欣母沛的止血有效率是81.6%～97.7%，而单次注射的显效率为 41.66% ～91.95%［5－6］。本研究结果显示，应用欣母沛成功止血者51例，有效率为82.3%。药物止血有其自身的局限性，不同的药物t1/2长短不一，对于部分患者还有失效现象。徒手按摩子宫有着力不均匀、容易产生疲劳等缺点，而可充气加压式子宫帽施加于子宫的压力均匀、作用时间长短可调节，可弥补上述方法的不足，省时省力，经观察止血效果明显优于药物止血。本研究将可充气加压式子宫帽应用于部分前置胎盘患者，对子宫下段切口上方胎盘剥离面的血窦有明显阻断血流作用，对切口下方的血窦开放开始仍以缝合为主，后来在可充气加压式子宫帽储气囊下端增加吊带，将储气囊包围子宫下段，再以吊带拉紧后用止血钳钳夹固定，对子宫下段及子宫颈渗血可起到压迫作用，显著减少子宫下段出血。由于本研究可充气加压式子宫帽用于前置胎盘的患者例数较少，在子宫帽的下端简单地增加吊带，灵活性欠佳，在子宫切口上、下方同时加压会影响切口的同步缝合，希望在以后的研究中对可充气加压式子宫帽的设计作进一步的改进，并增加前置胎盘患者研究样本以进一步验证其实用性。

综上所述，可充气加压式子宫帽操作简单、见效快、止血效果好，建议可作为剖宫产术中产后出血一线药物治疗后的首选治疗方法，尤其适用于宫缩乏力性产后出血。

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