妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病100例疗效及安全性评价

陈强锋

(广东省佛山市禅城区中心医院，广东 佛山 528000)

小儿喘息性疾病是指具有喘息症状的呼吸道综合征，可分为毛细支气管炎、喘息性支气管炎、小儿支气管哮喘3种类型，久治不愈，病情严重可诱发呼吸衰竭[1]。β2－受体激动剂是辅助治疗小儿喘息性疾病的主要药物，《中国支气管哮喘防治指南》推荐使用妥洛特罗贴剂，该药物属于长效β2－受体激动剂，可改善患儿症状[2]，但相对沙丁胺醇雾化的速效疗法，是否能更显著地改善肺功能和免疫功能仍待研究。笔者对比观察了沙丁胺醇和妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年3月至2014年3月收治的喘息性疾病患儿200例，均符合《诸福棠实用儿科学》[3]有关喘息性疾病诊断标准，患儿反复咳嗽、喘息、肺部有哮鸣音，1个月内发作3次以上，排除喉喘鸣、支气管异物、先天性心脏病、心力衰竭、支气管内膜结核等疾病。将患儿随机分为对照组和观察组，各100例。对照组患儿年龄7个月至13岁，平均5.8岁;病程2～10 d，平均5.7 d;毛细支气管炎21例，喘息性支气管炎50例，小儿支气管哮喘29例。观察组患儿年龄6个月至12岁，平均5.5岁;病程1～10 d，平均5.2 d;毛细支气管炎20例，喘息性支气管炎49例，小儿支气管哮喘31例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组患儿均给予止咳、平喘、补液、吸氧、布地奈德溶液雾化吸入等常规综合治疗，合并感染者给予相应的抗感染治疗。对照组患儿加用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(Glaxo Wellcome UK Limited，注册证号 H20090087，规格为每支 20 mL ∶0.1 g)，1.5～12 岁儿童的常用剂量为0.5 mL，可视情况增加至1.0 mL，用0.9%氯化钠注射液稀释至2.0～2.5 mL吸入;观察组患儿加用妥洛特罗贴剂(日本 Nitto Denko Corporation，注册证号 H20110366，规格为每贴0.5 mg)治疗，小于 3岁的患儿每次0.5 mg，3～9岁患儿每次1 mg，9岁以上患儿每次2 mg，每日睡前1次，贴于前胸、后背或上臂并保留24 h。两组患儿均治疗7 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准[4]

记录患儿每天咳嗽和喘鸣音持续时间，统计治愈时间。记录患儿就诊第7天的血免疫球蛋白E(IgE)值及嗜酸性粒细胞(EOS)计数，采用酶联免疫吸附剂测定(ELISA)法进行测定，试剂盒由上海博谷生物制品有限公司提供。年龄大于5岁患儿，治疗第1天和第7天早晨和晚上接受峰流速仪检测最大呼气流量(PEF)，计算PEF测定值占预计值的百分比(PEF%)。观察并记录治疗过程中出现的不良反应。治疗结束后，随访调查1周，判定临床疗效。显效:咳嗽、喘鸣音症状完全消失;有效:咳嗽、喘鸣音症状明显减轻，但仍有肺部哮鸣音;无效:症状无改善。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件分析。计量资料以X±s表示，采用 t检验;计数资料以百分比表示，采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表4。观察组有1例(1.00%)患儿心率加快，对照组有2例(2.00%)患儿发生皮疹。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

小儿喘息性疾病常伴有呼吸困难、喘憋、咳嗽、痰多等症状[5]。除使用止咳药、糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂外，β2－受体激动剂也在治疗方案中占有重要地位，常用的包括沙丁胺醇、特布他林等，疗效确切，但存在药效维持时间短、患儿心率加快等不良反应[6]。此外，患儿年龄小、顺应性差，无论口服给药还是注射给药常出现不配合的情况，且儿童具有与普通成年人不同的生理病理特点，治疗的安全性尤为重要[7]。

表2 两组患儿症状持续时间及治愈时间比较(X ± s，d，n=100)

表3 两组患儿肺功能比较(X ± s，n=100)

表4 两组患儿IgE和外周血EOS水平比较(X ± s，n=100)

妥洛特罗贴剂采用先进的药物结晶技术[8]，可持续均匀地释放出有效成分，且易终止释放，以控制血药峰浓度，肝脏负担低，不良反应小，安全性高[9]。若选择在患儿入睡前使用，更能发挥长效β2－受体激动剂的药效，并有效配合人体呼吸功能的昼夜节律性，减少患儿早间发生喘息症状的频率。

本研究结果显示，观察组患儿的总有效率与对照组相当(P＞0.05);两组患儿的咳嗽、喘鸣音持续时间和治愈天数比较，差异均无统计学意义(P＞0.05);但对于肺功能和免疫功能的改善，观察组显著优于对照组(P＜0.05)，观察组PEF和PEF%、IgE和外周血EOS水平均更接近于正常值;两组患儿不良反应发生率无显著差异(P ＞0.05)。

综上所述，妥洛特罗贴治疗小儿喘息性疾病的疗效稳定可靠，能显著改善患儿的肺功能和免疫功能，且不良反应少，安全性高，值得临床推广。

[1]张秀萍.小儿葫芦散治疗喘息性支气管炎52例[J].中国药业，2013，22(10):120 － 121.

[2]Katsunuma T，Fujisawa T，Nagao M，et al.Effects of transdermal tulobuterol in pediatric asthma patients on long－term leukotriene receptor antagonist therapy:results of a randomized，open－label，multicenter clinical trial in Japanesechildrenaged4 －12years[J].AllergolInt，2013，62(1):37 －43.

[3]胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学(下册)[M].北京:人民卫生出版社，2012:256－257.

[4]詹 璐，杜立中.孟鲁司特预防婴幼儿毛细支气管炎后反复喘息的疗效[J].中国新药与临床杂志，2009，28(4):290－292.

[5]Lin Q，Liu QH，Bao YX.Efficacy and safety of tulobuterol patch versus oral salbutamol sulfate in children with mild or moderate acute attack of bronchial asthma:a comparative study[J].Chinese Journal of Contemporary Pediatrics，2013，15(6):462 － 465.

[6]Zhu YJ，Lin Q，Hua L，et al.Efficacy and safety of budesonide suspension fluid combined with tulobuterol tape in treatment of recurrent wheezing in infants and young children[J].Journal of Shanghai Jiaotong University(Medical Science)，2011，31(12):1 729.

[7]赵玉歧，孙宝华.小儿喘息性疾病的诊断与治疗进展[J].新医学，2006，37(8):543 － 514.

[8]谢玉香，康眷华，谢志超.妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的疗效观察与护理[J].护理实践与研究，2013，10(6):68 －69.

[9]杨 珍，郭小玲.妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿喘息性疾病的疗效观察[J].甘肃科技，2012，28(8):144 －145.