中成药脉管复康片治疗下肢静脉性溃疡疗效观察

邓显，周翔宇，施森，何延政，杨辉

（泸州医学院附属医院血管外科，四川泸州646000）

中成药脉管复康片治疗下肢静脉性溃疡疗效观察

邓显，周翔宇，施森，何延政，杨辉

（泸州医学院附属医院血管外科，四川泸州646000）

目的:观察纯中药制剂脉管复康片治疗慢性下肢静脉性溃疡(chronic venous leg ulcer，CVLU)的疗效。方法：选取58例于2012年4月至2014年5月在我院治疗的单纯下肢慢性静脉功能不全合并下肢静脉性溃疡的患者，将其随机分为治疗组及对照组进行药物和弹力袜的疗效对比观察。结果:经过脉管复康片治疗后患者肢体肿胀及行走沉重感改善明显，治疗组患者各期肢体溃疡的愈合时间与对照组比较，明显缩短(P＜0.05)，溃疡平均愈合率明显大于对照组。结论:脉管复康片能有效促进静脉性溃疡的愈合。

脉管复康片静脉性溃疡弹力袜

静脉性溃疡(Venous ulcer)是下肢慢性溃疡中较常见的一种类型，是血管外科的常见疾病。静脉血栓形成，静脉瓣膜功能不全或其他因素导致的长期静脉高压易导致溃疡的发生。

该病是静脉曲张最严重的临床表现形式，溃疡往往经久不愈，且复发率高，严重影响了患者的生活质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年4月至2014年5月在我科治疗的静脉曲张伴溃疡形成的患者共58例，其中男30例（51.7%），女28例（48.3%）。年龄为31～78（38.64± 8.67）岁，平均病程为（2.32±3.58）月。其中左下肢41例，右下肢17例。伴发下肢水肿54例(93.1%)，溃疡平均面积为：（6.84 cm×5.75 cm）±2.53 cm2，均伴有脓性分泌物，均符合CVI分级标准6级：皮肤改变并伴有活动性溃疡。

1.2 方法

本组患者均为住院病人，入院后采用传统“大隐静脉高位结扎分段抽剥术+溃疡清创”，全组应用抗生素治疗7～9 d，控制炎症。后随机分为治疗组与对照组，采用双盲法，治疗组为弹力减压袜+口服脉管复康片(天津同仁堂股份有限公司)，剂量为8片/次，3次/d；对照组弹力减压袜+安慰剂治疗。入选标准：单纯下肢慢性静脉功能不全合并下肢静脉性溃疡的患者。排出标准为：①合并心，肾，低蛋白血症等引起下肢肿胀疾病的患者；②患者踝肱指数（ABI）＜0.7有压迫治疗禁忌的患者；③就诊时已使用其他消肿，活血药物影响研究结果的患者。观察指标为：①下肢肿胀及沉重感消退的主观感觉；②创面愈合率：以透明方格胶片放置于溃疡表面，扫描溃疡面积，并输入计算机以图像分析软件计算溃疡面积。时间点设置为治疗开始时，后每隔7 d测定一次。创面愈合百分比(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积×100%。创面愈合时间：创面完成上皮化所需时间，上皮化由有经验的临床医师肉眼判断。

1.3 统计学处理

2 结果

2.1 下肢肿胀及行走沉重感的主观感觉变化分析

统计标准：显效(肢体沉重感及肿胀消失)，有效(肢体沉重感较治疗前有明显好转，但未消失)，无效(肢体肿胀及沉重感较前无明显改善甚至加重)。两组患者治疗后症状均缓解明显，有效率为100%和96.4%，两组间没有明显统计学差异，表1。

表1 下肢肿胀及行走沉重感改善比较（例）

2.2 治疗组创面愈合时间比较

治疗组创面愈合时间为(41.38±6.17)d，较对照组的(53.44±5.64)d明显缩短，差异有统计学意义(t=5.2905，P=0.0339)，表2。

表2 创面愈合时间的比较

2.3 创面愈合百分比的比较

治疗组各时相点创面愈合百分比均大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05），表3。

表3 两组患者治疗后溃疡愈合率比较(±s，%)

表3 两组患者治疗后溃疡愈合率比较(±s，%)

组别例数时间1周2周3周4周5周治疗组3058.62±2.3564.34±1.8977.64±2.6785.34±1.7495.83±2.01对照组2840.43±1.6851.62±1.2364.54±1.7372.53±1.5283.66±1.64 t 0.02050.03480.02290.01790.0217 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05组别例数

3 讨论

静脉性溃疡是下肢静脉曲张最严重的临床表现形式，溃疡好发于足靴区等返流较重的部位，以内踝最为常见，溃疡的特点为：形态边界不规则，创面较多伴发感染，创口不深，肉芽组织不新鲜，呈淡红色甚至白色[1]。周围组织硬化色素沉着明显，常常伴有曲张静脉通向溃疡底部。静脉性溃疡形成的机制复杂，其中纤维蛋白袖套学说得到了广泛的认同，当下肢深静脉或浅静脉发现病变时，下肢血液回流的血液动力学发生改变，造成表浅静脉的高压，血管壁张力减小，血液瘀滞，血管内液体外渗，造成组织水肿，缺氧形成溃疡[2]。同时血管壁内皮细胞间隙增宽，纤维蛋白渗出，包绕于组织间，形成“袖套”，阻碍了组织与血液的物质交换，造成组织缺氧及营养障碍，最终形成溃疡难以愈合[3]。因此，压力治疗对静脉性溃疡治疗意义重大，Smith PC等研究发现，对于静脉性溃疡的患者进行连续梯度间歇性气囊加压疗法，溃疡的平均愈合百分比较对照组有明显提高[4]。Cullun N在弹力绷带对静脉性溃疡的研究中也证实，压力疗法确实能提高溃疡愈合率，且高压较低压更有效[5]。在本研究中，我们对常规手术后的静脉性溃疡患者均采用了弹力袜治疗。

同时，Guilhou等进行了随机双盲研究：实验组压迫疗法+口服地奥司明1000 mg/d，对照组为压迫疗法+安慰剂，结果表明实验组溃疡愈合率为32%，而对照组只有13%（P＜0.05）[6],这些研究表明，术后弹力袜治疗配合以相关药物治疗可以进一步促进患者术后溃疡的愈合与恢复，二者可以起协同作用。本研究选择的中成药脉管复康片，是由丹参，郁金、乳香、没药等中药组成的复方制剂，具有很好的活血化瘀、通经活络作用。用于瘀血阻滞，脉管炎，硬皮病等病的治疗。国内一些研究表明，脉管复康片对于下肢动脉硬化闭塞症疗效显著[7]，曾庆福等也研究表明脉管复康片在改善下肢静脉曲张引起的水肿，色素沉着方面效果与迈之灵类似[8]，这与我们观测到的一致。本研究中，治疗组弹力袜治疗+口服脉管复康片较对照组弹力袜治疗+口服安慰剂溃疡平均愈合率高，可有效促进溃疡的愈合，这可能和脉管复康片软化血管，促进血液循环，改善局部组织灌注，促进组织修复功能的功效有关，其具体机制尚需进一步研究；对于该药的副作用，致困倦和过敏及胃肠道反应，本研究中均未观测到。因此，对于静脉性溃疡，脉管复康片有一定促进溃疡愈合的作用，与弹力袜联合具有协同作用。

1.中华医学会创伤学分会组织修复专业委员会(组).慢性伤口诊疗指导意见[M[(2011版)，中国临床医生2011,39（8）78-79.

2.Bergan JJ，Schmid-Schonbein GW，Coleridge-Smith PD，et al.Mechanisms of disease，chronic venous disease [J].N Engl J Med，2006,355（2）：488-498.

3.Trent TT，Falabella A，Eaglstein WH，et al.Venous ulcers：Pathophysiology and treatment options[J].Ostomy Wound Manag，2005，51(5)：38-54.

4.Smith PC,Sarin S,Hasty J,et al.Sequential gradient pneumatic compression enhances venous ulcer healing:a randomized trial[J].Surgery,1990,108(5):871-875.

5.O'Meara S，Cullum N,Nelson EA,et al.Compression for venous leg ulcers[J].Cochrane Database Syst Rev，2012 Nov，14（11）：211-216.

6.Guilhou JJ,Fevrier F,Debure C,et al.Benefit of a 2-month treatment with a micronized,purified flavonoidic fraction on venous ulcer healing[J].Journal of Vascular Research,1997,17(1):21-26.

7.崔朝兵,赵钢.脉管复康片治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床观察[J].中医临床研究，2012，4（7）：30-31.

8.曾庆福,张韬,沈晨阳,脉管复康片治疗慢性下肢静脉功能不全患者疗效观察[J].2009，1（6）:4-5

（2014-12-06收稿）

作者投稿系统http∶//xb.lzmc.edu.cn/

Clinic observation of therapeutic effect of maiguan fukang pill on treating venous ulcer of lower limb

Deng Xian,Zhou Xiangyu,Shi Sen,He Yanzheng,Yang Hui
Department of vascular surgery,the Affiliate Hospital of Luzhou Medical College

Objective:To explore the clinical efficacy of maiguan fukang pill in treating chronic venous leg ulcer(CVLU).Methods:58 cases of CVLU from April 2012 to May 2014 were randomly divided into treatment group of 30 cases and a control group of 28 cases and treated by pill and stretch socks respectively and the efficacy and recurrence were observed.Results:After treating，The healing rates of ulcer of treatment group was significantly higher than control group.Conclusions:Maiguan Fukang pill can significantly promote the healing ofchronic venous leg ulcer.

Maiguan fukang pill；CVLU；Stretch socks

R654.4

A

10.3969/j.issn.1000-2669.2015.02.013

邓显(1985-),男,医师,硕士研究生,E-mail：rombot@sohu.com