中西医结合治疗更年期综合征的新思路研究

吴琪

【摘   要】 目的  探讨采用更美宁胶囊联合西医对症治疗更年期综合征的方法及疗效。方法  选取2012年6月～2014年6月我院就诊的150例更年期综合征患者，采用随机数字表法，患者分为观察组、对照组A和B各50例。治疗后比较患者的临床疗效。结果  治疗后，观察组中医阴虚内热症状积分值明显降低，与对照组相比，差异有统计学意义（P < 0.05）;观察组性激素水平明显改善，与对照组相比，差异有统计学意义（P < 0.05）;观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论  其研究表明：更美宁胶囊联合西医对症治疗更年期综合征，有效改善患者临床症状，疗效显著，值得临床广泛应用。

【关键词】 中西医结合;更年期综合征;更美宁胶囊

【中图分类号】 R713    【文献标识码】 A

中医理论认为，更年期综合征（Menopausal Syndrome，MPS），该病因机体阴阳失衡所致。其症状复杂，严重困扰患者的日常生活，而临床上采用单一的治疗手段效果不佳。因此，目前临床上一直在探索MPS的更有效治疗方法。更美宁胶囊是用于MPS治疗的一类新型中药;而西医手段可针对患者不同临床症状给予镇静、安神、抗抑郁、调节内分泌等对症治疗。我院在2012年6月～2014年6月间采用更美宁胶囊联合西医对症治疗MPS疗效满意，相关结果分析如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  选取2012年6月～2014年6月于我院就诊的150例MPS女性患者，诊断标准参照《妇产科学》、《中医妇科学》制订[1，2]。西医诊断标准：年龄45～55岁，表现为烦躁不安、冲动易怒、记忆力降低、失眠多梦、胸闷心悸、情志改变、血压波动等，内分泌检查显示机体雌激素水平明显降低，促黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）显著升高。中医标准：肝肾阴虚、头晕耳鸣、烦躁易怒、潮热多汗、舌红少苔、口苦吞酸、脉细数等。本研究患者纳入标准：符合西医诊断标准及中医阴虚内热证，3个月内未进行激素及中药治疗，患者签署治疗知情同意书。研究排除标准：合并全身重要脏器病变，妇科器质性病变，卵巢、子宫功能障碍，精神异常者。患者年龄在45～54岁，平均51.3岁，病程3个月～5年。采用随机数字表，将患者分为对照组A（更美宁胶囊治疗组），对照组B（西医对症治疗组）及观察组（更美宁联合西医对症治疗组）各50例。各组患者在年龄、中医证候积分、E2、LH及FSH水平等指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  研究方法  本研究采用随机、对照、双盲方法开展。对照组A给予更美宁胶囊（香港林淦生医药研究院有限公司，生产批号：031001）口服，一次4粒，3次/d。对照组B给予西医对症治疗：谷维素片（北京信诺超微药业有限公司，生产批号：H11021206）10mg/片，一次3片，3次/d;维生素B6片（甘肃河西制药有限责任公司，生产批号：H62020161）10mg/片，1片/d。出现失眠多梦者，睡前口服艾司唑仑片（广州白云山明兴制药有限公司，生产批号：H44022006）1mg;抑郁倾向的患者给予路优泰片（德国威玛舒培博士药厂，Z20040002）口服，一次0.3g，3次/d，依据患者恢复情况酌情减量。观察组在更美宁胶囊治疗的基础上给予西药对症治疗。4周为一疗程。

1.3  疗效判定

1.3.1  MPS疗效判定标准  用中医症状积分法[3]观察记录患者阴虚内热积分变化;用药疗程结束后进行临床疗效评定。临床疗效分为4级[4]：痊愈、显效、有效和无效。总有效=痊愈+显效+有效。

1.3.2  安全性评估  观察、记录并分析治疗过程中患者出现的不良反应与用药间的相关性。

1.4  统计学方法  应用SPSS 16.0软件对数据进行关统计学分析，以x±s表示计量资料，采用t检验进行分析;以百分比（%）表示计数资料，采用X2检验进行分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  3组患者治疗前后中医症状积分值比较  3组患者治疗前中医阴虚内热症状积分值比较差异无统计学意义（P>0.05），各组治疗后与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组与对照组A比较差异有统计学意义（t=6.111，P=0.004），与对照组B比較差异有统计学意义（t=5.422，P=0.006）。说明联合治疗组较对照组疗效显著。

2.2  3组患者治疗后血清性激素水平的变化  3组患者治疗前性激素水平比较差异无统计学意义（P>0.05），各组治疗后与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后观察组雌激素水平（E2）明显上升，与对照组A比较差异有统计学意义（t= -16.675，P=0.006），与对照组B比较差异有统计学意义（t=-15.755，P=0.000）;FSH和LH明显下降，与对照组A比较差异有统计学意义（t=17.802，P=0.000; t=15.150，P=0.000），与对照组B比较差异有统计学意义（t=3.737，P=0.02; t=3.154，P=0.034）。说明联合治疗优于单药治疗。

2.3 3  组患者治疗后疗效对比  治疗后，观察组总有效率与对照组A比较差异有统计学意义（X2=4.891，P=0.027），与对照组B比较差异有统计学意义（X2=5.983，P=0.014）。说明观察组的治疗效果优于对照组。具体见表1。

2.4  安全性评价  所有患者无服药后不良反应，患者血、尿常规和肝肾功能检测，没有发现与用药有关的异常变化。

3  讨论

更年期综合症的临床主要表现为潮热多汗、失眠多梦、烦燥易怒、抑郁、骨质疏松等症状[3]。雌激素分泌明显减少甚至消失，下丘脑-垂体-性腺轴的负反馈作用，使垂体代偿性的分泌FSH、LH增加。临床常用雌激素替代治疗（HRT），该疗法能有效改善患者症状，但部分患者因属于HRT的禁忌症的人群而不能使用。研究发现，长期使用可能增加静脉栓塞、血管疾病、乳腺癌、内膜癌的风险。因此，寻求一种既能改善更年期综合征症状，又能降低不良反应发生的治疗方案已势在必行，而中西医治疗提供治疗的新策略。

中医认为[4]，更年期综合症发病之根本是肾虚。肾为水火之脏，藏精化血主生殖，能滋养五脏之阴，升发五脏之阳。绝经期前后的妇女，肾气渐衰，精血不足，五脏失却滋养与濡润，阴精亏虚不能制约浮阳，致心肾不交，故表现为潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、手足心热等症。中医辨证属阴虚内热证，以滋肾柔肝、养阴清热为主要治法。基于辨證论治的基础，中药多采用补肾阴药、补肾阳药、舒肝理气药、活血化瘀药等方法。更美宁胶囊组主要由女贞子、白芍组成。女贞子重在滋补肝肾、养阴益精;白芍养血柔肝，研究报道，芍药促使雌二醇分泌。二药相伍，滋肾益阴、养血平肝，共为君药。何首乌益肾养肝;珍珠宁心定志，镇心安神共为臣药。黑芝麻助腑气通畅，浊热下行;钩藤清热平肝，熄风止眩;合欢花清心解郁，理气安神之功;桑叶清肝泻热。四药共为佐助。该方具有滋肾平肝、清心安神、滋阴清热降火等作用。

本研究证实，中西医药联合治疗能显著改善患者的潮热面红、自汗盗汗、手足心热等阴虚内热症状;明显升高患者的血清E2水平，降低FSH、LH水平;临床治疗总有效率达95.71%。说明更美宁胶囊联合西医对症治疗更年期综合征疗效更显著。

综上所述中西医结合治疗能有效缓解中医证候症状，患者性激素水平得到改善，临床疗效显著，无不良反应，值得临床推广。

参考文献

[1] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2010：320-322.

[2] 欧阳惠卿.中医如科学[M].北京：人民卫生出版社，2010：123-128.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].1995.

[4] 王大伟，王继峰，牛建昭，等.中医药治疗更年期综合征的作用机理探讨[J].北京中医药大学学报，2007，30（3）：213-216.