坤泰胶囊治疗更年期综合征效果观察

吴秀琴

【摘要】 目的：探究妇女更年期综合征临床治疗中坤泰胶囊的疗效及应用价值。方法：选择笔者所在医院2014年1月-2016年2月收治的36例更年期综合征患者，根据患者的停经时间将36例患者分为绝经过渡期组和绝经后组，所有患者均给予坤泰胶囊治疗，3个疗程治疗后观察比较两组患者的临床症状改善情况、治疗效果及预后情况。结果：口服坤泰胶囊3个疗程后，所有患者的临床症状均得到不同程度的改善，绝经过渡期组患者的KMI评分、潮热出汗评分、卵泡刺激素水平等均显著优于治疗前及绝经后组，差异有统计学意义（P<0.05）；绝经过渡期组患者临床治疗总有效率为88.89%，不良反应发生率为5.56%；绝经后组患者的总有效率为77.78%，不良反应发生率为22.22%，两组患者治疗总有效率和不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：坤泰胶囊可有效改善更年期综合征妇女的临床症状，可有效调节患者体内雌激素水平，促进卵巢功能恢复，在绝经过渡期临床治疗效果更佳，不良反应发生率低，具有良好的安全性和稳定性，值得在临床上推广应用。

【关键词】 坤泰胶囊； 更年期综合征； 治疗效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.063 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）06-0110-02

更年期综合征是绝经期妇女临床较为常见的生理性疾病，具有较高的发病率，患者表现为出汗、潮热、心悸、失眠、焦虑、月经周期紊乱等，对患者的生理健康和心理健康造成严重影响[1]。在更年期综合征国际治疗指南上，以激素疗法作为主要治疗方式，但仅具有调节机体雌激素作用，在患者临床症状改善方面无明显作用，且长期服用后会增加心血管疾病、卵巢癌、乳腺癌等发病率[2]。有临床研究指出，通过中医辨证治疗对更年期综合征具有较好的治疗效果，坤泰胶囊作为中成药制剂，具有滋肾疏肝、平更养阴的功效，在调节患者内分泌失衡的同时可缓解由于精气虚亏、虚火妄动导致的各类临床症状[3]。本文为探究坤泰胶囊在妇女更年期综合征临床治疗中的应用效果，在参考大量国内临床研究的基础上，选择笔者所在医院更年期综合征患者36例作为研究对象，观察不同停经状态下患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择笔者所在医院2014年1月-2016年2月收治的更年期综合征患者36例，年龄40～55岁，平均（47.26±4.05）岁，病程0.1～3年，平均（1.65±0.73）年，所有患者均符合更年期综合征临床诊断标准且有实验室检测结果证实。根据患者的停经时间将36例患者分为绝经过渡期组和绝经后组，每组18例。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均给予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司生产，国药准字Z20000083，生产编号B1200026931）口服治疗，0.5 g/粒，4粒/次，3次/d，饭后口服，连续治疗14 d为1个疗程，连续3个疗程后观察比较两组患者的临床症状改善情况、治疗效果及预后情况[4]。

1.3 疗效评判指标

KMI评分指标：根据患者失眠、烦躁、头痛、忧郁、疲倦、心悸等症状程度分别进行打分，每项0、1、2、3分分别对应无、轻、中、重，将计算总分进行相加，总分越高，则患者焦虑情况越严重。潮热出汗评分指标：根据患者潮热面红、手足心热、自汗盗汗、头晕耳鸣、心烦不宁等症状情况分别进行打分，每项0、1、2、3分分别对应无、轻、中、重，将计算总分进行相加，总分越高，则患者潮热出汗情况越严重。

根据更年期综合征的治疗目标将36例患者的临床治疗效果分为显效、有效和无效。显效：患者焦虑、抑郁、暴躁、易激动等临床症状消失，睡眠质量明显提高，KMI评分和潮热出汗评分改善50%以上，无明显不良反应发生；有效：患者临床症状明显改善，睡眠质量有所改善，KMI评分和潮热出汗评分改善20%～50%，无严重不良反应发生；无效：患者临床症状未改善或临床症状加重，KMI评分和潮热出汗评分未改善，有严重并发症发生[5]。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 15.0统计软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状的比较

所有患者的临床症状均得到不同程度的改善，患者的KMI评分、潮热出汗评分、卵泡刺激素水平等均显著优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），其中绝经过渡期患者的改善程度明显优于绝经后患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗效果比较

比较两组患者的临床治疗效果，结果显示，绝经过渡期组患者临床治疗总有效率为88.89%，出现乳房胀痛1例，不良反应发生率为5.56%；绝经后组患者的总有效率为77.78%，出现不同程度不良反应4例，其中阴道出血1例、阴道点滴出血2例、乳房胀痛1例，不良反应发生率为22.22%，两组患者治疗总有效率和不良反应发生率比较，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

更年期为妇女的特殊生理时期，妇女的卵巢功能减退、雌激素分泌大量减少，神经功能紊乱，许多患者在出现恶心、疲劳、腰膝酸软等生理症状的同时还会伴随有暴躁、紧张、不安、焦虑等更年期综合征心理症状，若未得到及时治疗和心理疏导，可导致患者的生理功能和生理情况造成严重影响[5]。临床中医学认为更年期综合征多由于肾气不足、肾阴不足、水火不济、阴阳失衡导致脏腑功能紊乱。因此，在更年期综合征中医治疗中以镇静安神、疏肝清热为主要治疗原则[6]。坤泰胶囊为主要成分为黄连、黄芩、熟地黄、茯苓、郁金、白芍等，具有健脾益气、清热凉血、疏肝宁心的功效，有利于更年期患者临床症状改善[7-8]。本研究结果显示，两组患者在口服坤泰胶囊3个疗程后，绝经过渡期组患者的KMI评分、潮热出汗评分、卵泡刺激素水平等均显著优于治疗前及绝经后组，差异有统计学意义（P<0.05）。同时，研究还发现，绝经过渡期组患者临床治疗总有效率为88.89%，不良反应发生率为5.56%；绝经后组患者的总有效率为77.78%，不良反应发生率为22.22%，两组患者治疗总有效率和不良反应发生率比较差异有统计学意义（P<0.05）。坤泰胶囊在调节雌激素分泌上疗效显著，在绝经过渡期患者中坤泰胶囊对卵巢作用显著，因此，绝经后期患者的临床治疗效果差于绝经过渡期患者。在术后不良反应上，中成药制剂的毒副反应小，坤泰胶囊的安全性良好，更易于患者接受，患者可长期坚持服用，完成疗程治疗。

综上所述，坤泰胶囊可有效改善更年期综合征妇女的临床症状，可有效调节患者体内雌激素水平，促进卵巢功能恢复，在绝经过渡期的临床治疗效果更佳，不良反应发生率低，具有良好的安全性和稳定性，有效提高患者的生活质量，值得在临床上推广应用。

参考文献

[1]陈蓉，林守清，杨欣，等.坤泰胶囊与戊酸雌二醇对更年期综合征各种症状的不同疗效分析[J].医学综述，2013，10（10）：1869-1872.

[2]李存存，王晶晶，陈潮，等.坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析[J].中国中西医结合杂志，2013，12（9）：1183-1190.

[3]史党民，孙国珍.坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴有焦虑及抑郁的临床观察[J].中草藥，2013，2（4）：3531-3533.

[4]陈继明，高红艳，李沁.坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者30例临床观察[J].中医杂志，2015，11（3）：231-234.

[5]徐丽，徐萍.坤泰胶囊治疗女性更年期综合征的研究进展[J].中国妇幼保健，2016，12（4）：895-896.

[6]邓继伟.激素替代疗法联合坤泰胶囊对女性更年期综合征患者的疗效观察[EB/OL].实用妇科内分泌杂志（电子版），2016，10（1）：50-51.

[7]尚友琴，程文静，孙宏伟，等.替勃龙与坤泰胶囊治疗更年期综合征疗效及其对雌二醇、卵泡刺激素和子宫内膜厚度影响的比较[J].疑难病杂志，2016，11（7）：725-728.

[8]罗娟，于铁.坤泰胶囊治疗女性肝肾阴虚型更年期综合征临床观察[EB/OL].临床医药文献电子杂志，2016，2（4）：4893-4896.

（收稿日期：2016-10-13）