中药汤剂联合中药足浴及耳穴压豆治疗慢性心力衰竭的临床观察

王宇杰++张赟华

[摘要] 目的 观察中医药汤剂内服联合中药足浴及耳穴压豆对慢性心力衰竭患者的治疗效果。 方法 本研究共纳入2014年4月～2016年2月期间我院心内科住院的符合标准的慢性心力衰竭患者150例，对照组70例，使用单纯西药治疗，观察组80例，使用中西医结合治疗。对比观察两组治疗有效率、中医症状积分、脑利钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行试验、左室射血分数（LVEF）改善情况。 结果 两组患者的总有效率分别为77.1% 和92.5%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后中医临床症状总有效率95.0%，与对照组（71.4%）比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后NT-proBNP、6 min 步行距离有较明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组LVEF比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 中医整体治疗是对单纯西医治疗慢性心力衰竭的一个很好的补充治疗，有较好的临床疗效，值得在基层医院推广应用。

[关键词] 心力衰竭；中医整体治疗；中医耳穴；中医足浴；中西医结合

[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）23-0110-04

[Abstract] Objective To observe the therapeutic effect of congestive heart failure treated by decoction of traditional Chinese medicine combined with traditional Chinese medicine foot bath and auricular plaster therapy. Method A total of 150 cases of patients with heart failure in our hospital during the period of April 2014 to February 2016 were selected as the research objects， 70 cases in control group were treated with routine treatment of western medicine， 80 cases in observation group were treated with integrated traditional Chinese and western medicine treatment. Therapeutic efficiency， TCM symptom score， NT-proBNP， 6min walking test，LVEF improvement were observed in two groups. Results The total effective rates of the two groups were 77.1% and 92.5%， and there were significant differences between the two groups（P<0.05）； after treatment， the total effective rate of TCM syndrome（95.0% vs 71.4%） in the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）. NT-proBNP， 6 min walking distance in the observation group were more significantly improved than those in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）； there was no difference of LVEF between the two groups（P>0.05）. Conclusion The holistic therapy of TCM is a very good supplement to the simple western medicine treatment of congestive heart failure，with good clinical effect，is worthy of promotion in primary hospitals.

[Key words] Heart failure；Holistic therapy of TCM；Auricular plaster therapy；Foot bath of Chinese medicine；Combination of traditional Chinese and Western Medicine

慢性心力衰竭（congestive heart failure，CHF）是各种心脏疾病最终导致心功能不全的一种综合征， 是心血管疾病的最终表现，也是目前我国乃至世界性的重要公共卫生问题，我国于2007 年对10 个省市15518 名35～74 岁城乡居民的流行病学调查，结果显示我国的心力衰竭患病率为0.9%，即示我国在2007 年时就有420 万心力衰竭患者[1]。西医目前治疗手段难有重大突破。中医对慢性心力衰竭的治疗有自身的理论体系，通过辨证施治，目前可以运用的手段不仅限于口服中药，内外联合治疗操作简单、可行性强、疗效确切，能够为提高心衰患者的生活质量提供帮助。我们在临床工作中发现中西医综合治疗慢性心衰有较大的优势，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有病例资料均来自于2014年4月～2016年2月期间我院心内科住院的CHF患者，选取符合纳入标准病例共150例，其中观察组80例，采用中西医结合治疗；对照组70例，采用单纯西药治疗，两组间年龄、性别组成、病程、基础疾病等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

纳入标准：符合CHF诊断标准，心功能分级在Ⅱ～Ⅲ级，年龄18～85 岁，知情同意者。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②心功能Ⅳ级者；③由于肝、肾及内分泌系统、造血系统等其他重大原发病导致的继发心力衰竭者；④合并心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻性心肌病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、明显感染等复杂心血管疾病基础；⑤过敏体质及对多种药物过敏者；⑥有精神异常或不愿合作者。

1.3 诊断标准

按照2005年ACC/AHA成人慢性心力衰竭诊断和治疗指南[2]，按美国纽约心脏病协会心功能分级标准，中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》相关标准[3]。

1.4 治疗方法

两组予西药常规治疗及支持治疗，包括吸氧、休息、低盐饮食、限水等，药物包括血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂，间断使用利尿剂、洋地黄制剂等。其他伴随疾病及症状予相应处理。观察组在此基础上予辨证施治的中药口服汤剂及本科协定足浴方（真武汤+桃红四物汤）泡脚（由我院中药房煎成浓缩液至200 mL，每日睡前将中药倒入足浴桶，放入适量温水，以泡过踝部为宜，测水温至37℃时进行足浴，一般持续20 min），再配合王不留行籽耳穴心、肾、肺区耳穴压豆治疗。

1.5 疗效评价

1.5.1 心功能疗效标准 参照纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）法[4]。治愈：心功能提升至Ⅰ级，症状、体征基本消失，相关指标基本恢复正常；显效：心功能进步2级以上，症状、体征及各项检查改善，但未达到Ⅰ级标准；有效：心功能进步1级，症状、体征及各项检查有所改善，但未达到Ⅰ级心功能；无效：心功能无变化或加重、死亡。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5.2 中医疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]，显效：临床主次症基本或完全消失，证候积分减少大于等于70%；有效：临床症状明显好转，证候积分减少30%～69%；无效：证候积分减少不足30%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件，对所检测的指标（计量资料）先进行正态性检验，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组间计量资料比较用两独立样本t检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心功能改善疗效比较

观察组治愈8例，显效13例，有效53例，无效6例，总有效率92.5%。对照组治愈6例，显效10例，有效38例，无效16例，总有效率77.1%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者中医症状疗效比较

观察组显效30例，有效46例，无效4例，总有效率95.0%。对照组显效6例，有效44例，无效20例，总有效率71.4%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者治疗前后NT-proBNP、6 min步行距离、LVEF的比较

见表3～5。观察组治疗后NT-proBNP、6 min步行距离有较明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组LVEF比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

慢性心力衰竭往往是各种心脏疾病的最后归宿，是心血管内科的常见病、多发病，是严重困扰人类健康的慢性疾病。我国十三五规划中健康中国计划强调要对慢性病的管控，慢性心力衰竭也在此列。中医中药在慢性心力衰竭的治疗中也是大有可为，临床中医工作者应该努力将中医药的治疗积极推广于临床。

祖国医学对慢性心力衰竭多归属于“心悸”“喘症”“胸痹”等范畴，属于“本虚标实”之症，本虚多认为是肺、脾、肾之阳气虚，标实多见痰浊、血瘀、饮停，本虚与标实互为因果，形成恶性循环，使人体内之阴阳平衡极不稳定，稍加之外邪则病情加重[6-7]。长期以来，益气温阳、活血利水法加减是中医治疗心力衰竭的行之有效的治疗原则，治疗手法标本兼顾，在临床中也得到了反复的印证。程丹等[8]回顾了近年来诸多医家利用益气温阳，活血利水法治疗心力衰竭均取得了良好的成效，并指出益气温阳法疗心气、心阳之本虚，又以活血利水法治心血瘀滞，水湿内停之标实，二法并用标本兼顾，可有效缓解患者症状，提高生活质量。本次研究在中药汤剂的治疗上也遵循这一原则，以温阳活血利水为主要治则，方中重用党参、黄芪，阳虚重者加以附子、桂枝以大补元气，增加温煦之力，温通心脉，川芎、红花、赤芍以及丹参等行气活血化瘀，通络止痛，猪苓、茯苓、泽泻、葶苈子健脾，利水消肿，痰浊重者加之半夏、竹茹、甘草调和诸药。现代中药学研究，党参、黄芪、桂枝所含的有效成分可增强心肌收缩力，改善左心室舒缩功能，其功用类似于西医强心作用； 川芎、红花、赤芍、丹参可以有效扩张动静脉微血管、降低血管外周阻力、改善血液流变学，与西医扩张血管药物作用相似；猪苓、茯苓、泽泻、葶苈子等作用有利尿，减轻心脏负荷等类似西医利尿剂作用[9-11]。中药配伍应用除了发挥单药的疗效外，还可以有现代医学预料不到的协同效应，对心力衰竭的治疗提供西药难以替代的贡献，中西药联合治疗可以给患者带来更多的获益。

与之前的研究不同，本次研究将中医外治法纳入了常规治疗体系当中。中药足浴是传统中医治疗的重要组成部分，中医经络学说认为，足是运行气血、联系脏腑、沟通内外、贯穿上下的人体十二经络的重要起始部位，中药足浴通过发挥水的温热作用、配合真武汤联合桃红四物汤的温阳活血作用，刺激人体足部反射区，具有促进气血运行、温煦脏腑、通经活络的作用，从而起到调节内脏器官功能，提高人体的新陈代谢和免疫功能，有助于心衰患者的康复[12-13]。宋丽婷等[14]亦利用中药足浴配合治疗心力衰竭患者，结论是在除基础治疗外中药足浴对患者的症状改善有益。根据中医脏腑经络理论及中医全息论，各种脏器在耳廓上均存在反射区。通过对反射区的局部物理刺激，可达到疏通经络、运行气血、调节脏腑功能，进而全面调整心衰患者的血液动力学、改善血液黏滞性、改善神经内分泌调节等作用[15]。本研究使用王不留行籽贴于0.6×0.6 cm的小块胶布中央，然后对准心、肺、肾等反射区贴紧并稍加压力，使患者耳朵感到酸麻胀或发热。贴后嘱患者每天自行按压数次，每次1～2 min，每次贴压后保持3～7 d。耳穴压豆与中药足浴无创，无副作用，操作简单，患者接受程度高，非常易于临床推广。闻小英[16]、吴山永[17]等医者也尝试观察耳穴压豆或联合中药足浴在心脑血管疾病治疗中的应用均取得了较好的疗效。

血浆NT-proBNP 属于BNP 激素原分裂后无生物活性的N 端片段链，分泌水平和人体心脏功能的分级紧密联系，其水平与左心室处于舒张末期的压力呈正相关，心力衰竭时左心室舒张末期的压力升高，NT-proBNP在血液中含量大幅增加，其本身通常无生物学活性，由肾小球滤过清除[18-19]。治疗过程中，NT-proBNP的数值下降可以作为评估心功能改善的重要指标[20]。6 min步行试验及LVEF属于可以简单获取并有直观指导作用心脏功能观察指标[21]，临床应用广泛。从本次研究结果显示，中西医结合治疗组患者的心功能改善更加明显，提示中医整体治疗对临床心力衰竭的治疗有独立的、不可替代的作用。

本次研究未将足浴及耳穴压豆的作用单独比较，而是将中医内外综合治疗做一整体治疗手段观察，意在于积极推广中医的整体治疗。“整体观念”是中医理论的核心内容，其不单单体现在中医诊病的辨证思维上，也体现在中医的治疗方法和手段上。在中药方剂的制定上，我们严格考究君臣佐使，使得方剂根据患者的个人不同表现而面面俱到。在治疗手段上我们也应该想尽方法，利用一切可行的中医手段联合治疗，以口服汤药为主要治疗手段，配合足浴、耳穴压豆等中医辅助治疗手段，构成中医系统的整体治疗。基层医院目前是心力衰竭治疗的主要阵地，作为中医院应该积极发挥中医特色为心衰患者的治疗锦上添花。

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（收稿日期：2016-06-07）