于建伟 李慧英 汪利合 袁冬
【摘 要】目的:观察中药熏洗加中药封包联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的疗效。方法:将92例膝骨关节炎患者随机分为对照组44例和治疗组48例,对照组给予关节腔内注射玻璃酸钠,治疗组在对照组基础上加用中药熏洗及中药封包治疗。两组疗程均为5周。观察两组临床疗效、VAS评分、WOMAC评分及晨僵时间改善情况。结果:治疗组临床治愈23例,显效13例,有效11例,无效1例,总有效率为97.92%;对照组临床治愈13例,显效11例,有效8例,无效12例,总有效率为 72.73%。两组比较,差异有统计学意义(P < 0.05)。两组VAS评分、WOMAC评分及晨僵时间均有改善(P < 0.05),且治疗组优于对照组(P < 0.05)。结论:中药熏洗加中药封包联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效满意。
【关键词】 骨关节炎,膝;中药熏洗;中药封包;玻璃酸钠
膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是骨科及风湿科最常见疾病,其病理机制是由各种因素导致关节软骨磨损、破坏,软骨下骨及软骨周围骨赘生成,临床主要表现为膝关节周围疼痛、肿胀、僵硬,甚至关节活动受限、强直,影响患者生活质量。流行病学调查显示,55岁以上的中老年人发病率为60%,70岁以上的老年人发病率多达80%[1]。本病发病率与年龄的增长呈正相关性。笔者通过中药熏洗加中药封包联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗KOA患者48例,现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2012年12月至2014年5月在河南中医学院第一附属医院就诊的门诊及住院KOA患者92例,随机分为治疗组48例和对照组44例。治疗组男17例,女31例;年龄48~60岁,平均(55.60±4.30)岁;病程5~12年,中位数
8.0年;单膝发病30例,双膝发病18例。对照组男16例,女28例;年龄47~59岁,平均(54.40±
4.80)岁;病程4.5~11.5年,中位数7.8年;单膝发病26例,双膝发病18例。两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较,差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会(ACR)1995年修订的KOA诊断标准[2]。①近1个月内常有膝痛;②膝关节活动时闻及骨摩擦音;③晨僵时间≤30 min;④年龄≥40岁;⑤膝关节X线示有骨赘形成。符合①+②+③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤条者,即可诊断为KOA。
1.2.2 中医诊断标准 按照国家食品药品监督管理局2002年修订的《中药新药临床研究指导
原则》[3]标准。
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②患者同意接受本研究并服从医嘱者。
1.4 排除标准 ①合并严重心、肝、肺、肾等内科基础病或合并银屑病等皮肤病者;②有中药过敏史或过敏体质者;③合并膝关节肿瘤、类风湿关节炎、结核及膝关节化脓性感染者;④近1个月内曾使用改善病情类药物者;⑤KOA病情严重、关节强直者。
2 方 法
2.1 治疗方法
2.1.1 对照组 给予膝关节腔内注射玻璃酸钠(阿尔治,生化学工业株式会社生产,注册证号H20090719,规格25 mg),每次25 mg,每周1次,连续注射5周。
2.1.2 治疗组 在对照组基础上加用中药熏洗及中药封包治疗。中药熏洗方:羌活10 g、制川乌2 g、
防风8 g、苍术8 g、续断5 g、千年健10 g、红花10 g、徐长卿15 g、伸筋草15 g、细辛5 g、乳香5 g、薄荷8 g。熏洗方法:将熏洗药物装入纱布袋中,放入装有5000 mL水的熏洗桶内,常温浸泡
20 min,大火炖沸后改用文火煎。将患膝放于熏洗桶
上方15 cm处,毛巾遮盖患膝熏蒸20 min后关火;待水温降至40 ℃左右,将患侧下肢浸泡熏洗桶内(保证浸过膝关节)待水温降至常温。上方每日
1剂,早、晚各熏洗1次。中药封包方:苍术90 g、赤芍60 g、川牛膝60 g、制川乌15 g、川芎60 g、独活60 g、桂枝60 g、红花60 g、木瓜60 g、千年健90 g、羌活60 g、秦艽60 g、青风藤60 g、大青盐500 g、苏木90 g、威灵仙60 g、五加皮60 g、三七20 g。外用方法:上方诸药粉碎后装入方形封包袋中,用喷壶于封包正反两面喷少许水,然后放入微波炉中,将正反两面各加热2 min,加热后将封包热敷于患膝。每个封包循环使用1周,每日2次,于熏洗后30 min使用。中药熏洗配合中药封包连续治疗5周。
2.2 观察指标 观察患者治疗前后膝关节疼痛程度,采用视觉模拟评分法(VAS评分:让患者用10 cm的目测标尺法进行自我评估。完全无痛为0分,极度疼痛为10分)、骨关节炎指数评分(WOMAC评分:每个问题根据自身情况进行评分。无困难为0,轻微为1,中等为2,非常为3,极度为4,最小值0分,最大值96分)及晨僵时间。
2.3 疗效评定标准 按照《骨关节炎的诊断与治疗》[4]中疗效评定标准及《中医病证诊断疗效标
准》中对“骨痹”的疗效评定标准。临床治愈:膝关节痛、肿胀完全消失,行走、上下楼梯无不适感,观察指标改善 > 90%。显效:膝关节无静息痛,无肿胀,偶有活动时疼痛,行走时无疼痛,不影响工作及生活,观察指标改善 > 60%~90%。有效:膝痛时发时止,行走时仍有轻度疼痛,上下楼稍感不便,关节活动稍受限,观察指标改善 > 30%~60%。无效:膝痛、肿胀及活动时疼痛及观察指标无明显改善,甚至加重。
2.4 统计学方法 采用SPSS 15.0软件进行统计分析。计量资料以表示,治疗前后组间比较采用t检验;计数资料以频数表示,治疗前后变化采用非参数检验;所有的统计检验均采用双侧
检验。以 P < 0.05 为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组临床疗效比较 治疗后,治疗组总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。
3.2 两组治疗前后各观察指标比较 治疗后,两组各观察指标均获改善(P < 0.05),且治疗组优于对照组(P < 0.05)。见表2。
4 讨 论
KOA多见于中老年人,男女患病率分别为24.70%和54.60%,并且致残率较高[5]。KOA病情复杂,病程长,目前尚缺乏根治性疗法,现代医学对本病除对症治疗或外科手术治疗外,尚无特别有效的方法,而用中医药治疗效果较为显著。
KOA的治疗目的是保护关节软骨,延缓关节退变,消除或缓解关节疼痛,改善关节功能[6]。玻璃酸钠与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面,抑制软骨变性,改善软骨代谢,同时作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸合成,并具有改善关节挛缩、抑制疼痛作用。KOA属中医学“骨痹”范畴,由于风寒湿邪阻滞经络,气血运行不畅,不通则痛,治宜散寒除湿、活血化瘀、理气通络、消肿止痛。中药熏洗可通过两种途径达到治疗的目
的,一是药物通过皮肤的渗透与吸收功能,直达患处,通过血液微循环而发挥药效;二是药物熏洗使局部循环得到改善,通过皮肤的分泌与排泄功能降低骨内压,缓解软组织紧张[7]。中药封包通过加热中药使药效挥发,热敷于患处后可直达病所,有效消除关节囊及滑膜炎症,并且能松解关节软组织粘连,恢复关节囊和关节韧带弹性,直接改善疼痛。方中羌活配伍防风、制川乌祛风散寒止痛,善治风寒湿痹;苍术治湿痹最宜;续断配伍千年健补肝肾。祛风湿;红花活血化瘀,配伍乳香活气调血;徐长卿配伍伸筋草祛湿止痛;细辛祛风散寒止痛;薄荷具有透发作用,引领诸药发挥药效。另外,药理研究证明,伸筋草具有显著的抗炎、镇痛作用[8]。封包中川牛膝、秦艽、五加皮祛风湿、补肝肾、止痹痛,川芎、三七活血止痛,桂枝温经止痛,独活、木瓜、威灵仙治风寒湿痹,青风藤、苏木祛风通络止痛,加热大青盐配合诸药既温经止痛,又可反复利用。以上方药合用,或熏洗或封包加热,使药物直达患处,临床效果更显著。本临床观察结果表明,中药熏洗加中药封包配合关节腔内注射玻璃酸钠效果更为明显,值得临床推广应用。
5 参考文献
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收稿日期:2014-06-23;修回日期:2014-09-19