托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效观察

张彩营

摘要：目的：观察托吡酯联合丙戍酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效，以为其临床推广应用提供科学依据。方法：选取某院2012年5月至2014年8月收治的80例小儿癫痫患儿为研究对象，经本院伦理委员会批准及患者家属知情同意下由临床医师采取随机数字表法分为对照组和研究组各40例，对照组单纯采用丙戍酸钠治疗，研究组采用托吡酯联合丙戍酸钠治疗，1个月为一个治疗周期，3个疗程后比对两组患儿临床疗效。结果：经3个疗程治疗后研究组患儿治疗总有效率90%，不良反应率10%，与对照组80%、20%相比较，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：托吡酯联合丙戍酸钠治疗小儿癫痫疗效确切、安全性好，可以作为临床治疗小儿癫痫的首选方法，值得在今后临床工作中推广使用。

关键词：托吡酯;丙戍酸钠;小儿癫痫;肝功能损伤;胃肠道反应

癫痫又被称作是“羊儿风”，是小儿时期较为常见的一种神经系统疾病，且该病致病原因复杂多样、具有反复发作特点，严重影响患儿身心成长。经临床研究证实，小儿癫痫最常见致病机理为其神经系统发育尚未成熟，大脑皮层受到外界刺激后容易发生过度放电，从而诱发癫痫^[1]。选择恰当的治疗方案并遵医嘱、按时按量服药后，绝大多数癫痫患者症状可以得到有效控制或者彻底治愈。为此，本次研究针对托吡酯联合丙戍酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效展开深入分析，以丰富临床治疗手段，现将结果报道如下：

1 资料和方法

1.1一般资料

选取某院2012年5月至2014年8月收治的80例小儿癫痫患儿为研究对象，其中男48例、女32例，年龄3岁～6岁，平均年龄（4.5±0.5）岁。临床表现：反复发作性肌肉抽搐、意识、感觉及情感等方面短暂异常。全身发作35例、部分发作25例、其他发作10例。纳入标准：①经临床病理学检查确诊为小儿癫痫者;②年龄3岁～6岁者;③本次研究开始前未使用过抗癫痫药物者;④无心、肺、肝肾系统或器官疾病者;⑤临床依从性好者。经本院伦理委员会批准及患者家属知情同意下由临床医师采取随机数字表法分为对照组和研究组各40例，两组患儿性别、年龄、临床表现、发作部位，一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组单纯采用丙戍酸钠治疗，初始剂量控制在12.5mg/（kg·d）左右，随着癫痫患儿适应性提高而将用药量增加并维持在30mg/（kg·d），3次/d。

研究组采用托吡酯联合丙戍酸钠治疗，托吡酯初始用药剂量为0.75mg/（kg·d）左右，之后逐漸增加至维持用药量6mg/（kg·d），2次/d。丙戍酸钠用法同对照组。

两组患儿均以1个月为一个治疗周期，3个疗程后收集临床疗效资料并进行比对分析工作。

1.3观察指标

本次研究中两组患儿临床观察指标为治疗总有效率、不良反应发生率。其中不良反应内容包括：皮疹、恶心呕吐、头晕乏力、肝功能损伤、胃肠道反应。

1.4疗效判定标准

根据两组癫痫患儿发作频率改善情况，本次研究中疗效判定标准如下：

显效：癫痫无发作或发作率减少≥75%;

有效：癫痫发作率减少50%～75%;

无效：癫痫发作率减少<50%;

总有效率（%）=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法

本次研究当中的所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行处理，计数资料采用率（%）表示，以卡方检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患儿临床疗效比对情况

经3个疗程治疗后研究组患儿治疗总有效率90%，与对照组80%相比较，差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1所示。

表1 两组患儿临床疗效比对情况[n（%）]

组别

n

显效

有效

无效

总有效（%）

对照组

40

10（25）

22（55）

8（20）

80

研究组

40

26（65）

10（25）

4（10）

90

x²

12.929

7.500

3.922

3.922

P

<0.05

<0.05

<0.05

<0.05

2.2不良反应率比对情况

研究组不良反应率10%，对照组为20%，组间差异具有统计学意义（P<0.05），详见表2所示。

表2 两组患儿不良反应率比对情况[n（%）]

组别

n

皮疹

恶心呕吐

头晕乏力

肝功能损伤

胃肠道反应

不良反应率（%）

对照组

40

1（2.5）

2（5）

2（5）

1（2.5）

2（5）

20

研究组

40

1（2.5）

1（2.5）

1（2.5）

0（0）

1（2.5）

10

x²

1.000

0.866

0.866

2.532

0.866

3.922

P

>0.05

>0.05

>0.05

>0.05

>0.05

<0.05

3 讨论

现有文献报道中尽管绝大部分小儿癫痫患儿通过有效治疗后可以控制或彻底治愈，但是仍然有25%左右的患儿疗效欠佳，导致癫痫时有发作，严重干扰了患儿身心成长。因此，选取有效的抗癫痫药物并制定科学合理的治疗方案成为提高癫痫患儿预后及生活质量的关键^[2-3]。

托吡酯是当前医学技术下开发出的一种广谱抗癫痫药物，具有多重作用机制，对小儿癫痫具有较好的疗效。尤其是针对难治性小儿癫痫，效果更是显著^[4-5]。本次研究中研究组患儿通过采用托吡酯联合丙戍酸钠的治疗方案，临床治疗总有效率90%、不良反应率为10%，且未发现严重不良反应病例，明显优于对照组80%、20%。临床研究结果表明，托吡酯联合丙戍酸钠可以显著提高小儿癫痫患儿临床治疗效果，特别适用于难治性小儿癫痫临床治疗中。同时个体化用药指导也在一定程度上降低了不良反应发生几率，尤其是肝功能损伤，对临床治疗效果及患儿预后起到了重要的保障作用。而本次研究所得论断也得到了国内学者熊光明^[6]（2014）临床研究证实。因此，在与既有研究成果相互印证后，本次研究认定，托吡酯联合丙戍酸钠治疗小儿癫痫疗效确切、安全性好，可以作为临床治疗小儿癫痫的首选方法，值得在今后临床工作中推广使用。

参考文献：

[1]吕稳莲.托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效分析[J].中外医疗，2013，12（06）：123-125.

[2]茶志芳.托吡酯联合丙戊酸钠治疗120例小儿癫痫的临床疗效分析[J].中外医疗，2013，25（06）：129-131.

[3]王媛媛.丙戊酸钠联合托吡酯在小儿癫痫治疗当中的效果分析[J].求医问药（下半月），2012，23（11）：583-584.

[4]孙兴芝.托吡酯单药治疗小儿癫痫的临床疗效观察[J].亚太传统医药，2012，65（09）：157-158.

[5]農凤秋，李薇，陈艳玲，等.托吡酯与丙戊酸钠治疗小儿癫痫的有效性及安全性对照研究[J].中国医疗前沿，2012，44（24）：43-44.

[6]熊光明.托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫效果观察[J].中国乡村医药，2014，33（12）：58-59.