八正汤联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎48例

李虎宜，杨碧云，刘卫华，刘 毅

（湖北医药学院附属东风医院，湖北 十堰 442008）

慢性前列腺炎（CP）主要表现为慢性盆腔疼痛与排尿异常，或伴精神神经症状、性功能障碍的一类综合征［1］。美国国立卫生研究院（NIH）将CP分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型及Ⅳ型，Ⅱ型为慢性细菌性前列腺炎，Ⅲ型为慢性盆腔疼痛综合征或慢性非细菌性前列腺炎，Ⅳ型为无症状炎症性前列腺炎，其中Ⅲ型慢性非细菌性前列腺炎占90%左右［2］。盐酸坦索罗辛缓释胶囊目前常用于治疗前列腺增生，能在一定程度上缓解症状；而中医通过辨证施治，对此类疾病有较好的疗效［3］。笔者采用八正汤联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎患者48例，疗效显著，安全性好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年8月至2013年8月我院收治的慢性非细菌性前列腺炎患者96例，均参照《中药新药临床研究指导原则》［4］确诊，符合湿热下注型，临床主要表现为尿频尿急，溺时涩痛，淋沥不畅，尿色浑赤，甚则癃闭不通，小腹急满，口燥咽干，舌苔黄腻，脉滑数。纳入标准：符合诊断标准；年龄为18～56岁；前列腺液常规检查示卵磷脂小体消失或减少、白细胞（WBC）正常或升高，尿液常规检查正常，前列腺液细菌培养阴性；排尿不适、美国国立卫生院前列腺症状指数（NIH-CISI）疼痛评分不低于10分；近期未服用α-受体阻滞剂、甾体类抗炎药物及抗菌药物。排除标准：年龄小于18岁或大于56岁；合并肝、肾、脑血管、心血管及造血系统等严重原发性疾病；合并前列腺增生、前列腺肿瘤、严重神经官能症等；药物过敏；未按规定服药，无法判断疗效。按照随机数字表法将96例患者分为对照组和治疗组，各48例。对照组中，年龄25～46 岁，平均（31.9±5.5）岁；病程 6 个月至 2.5 年，平均（14.6 ±4.7）个月；治疗组中，年龄 24 ～48 岁，平均（32.4±5.8）岁；病程 4 个月至 2.4 年，平均（13.4 ±4.8）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊（杭州康恩贝制药有限公司，国药准字 H20050285，规格为每粒0.2 mg），每日1次，0.2 mg／d。治疗组患者在对照组基础上加服八正汤，组方为车前子 24 g，萹蓄 24 g，瞿麦 24 g，滑石 18 g，木通 18 g，大黄 18 g，山栀子仁12 g，炙甘草12 g，水煎剂，灯心煎汤送服，取汁320 mL，每日1剂，分早晚2次温服。7 d为1个疗程，2个疗程后观察疗效。

1.3 观察指标及疗效判定标准

评估患者NIH-CPSI评分；采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测患者前列腺按摩液中细胞因子白细胞介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。剂盒购自上海森雄科技实业有限公司，美国Bio-Rad全自动酶标仪。

临床疗效判定标准［5］：治愈为 WBC＜5 ／HP，NIH-CPSI评分减少超过90%；显效为WBC＜10／HP，NIH-CPSI评分减少60% ～89%；有效为WBC较治疗前减少25%～50%，NIH-CPSI评分减少30%～59%；无效为WBC较治疗前减少少于25%，NIH-CPSI评分减少低于30%。总有效＝治愈+显效+有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表2。

3 讨论

慢性非细菌性前列腺炎是目前困扰中年男性的常见疾病，给生活造成许多不良影响［6］。目前，该疾病的产生机制尚不十分明确，学界认为主要受氧化应激、锌的作用、精神心理因素、前列腺内尿液返流、物理化学因素及微生物感染等的影响［7］，潜在危险因素主要包括种族、年龄、前列腺组织活检、前列腺囊肿及结石、神经肌肉功能紊乱、自身免疫状态、尿酸水平、性活动、感染［8］。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

表2 两组患者观察指标及NIH-CPSI评分比较（±s）

表2 两组患者观察指标及NIH-CPSI评分比较（±s）

注：与本组治疗前比较，#P ＜0.05；与对照组治疗后比较，*P ＜0.05。

指标 治疗组（n＝48） 对照组（n＝48）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后NIH-CPSI评分（分）27.63 ± 9.5211.92 ± 6.85*#27.16 ± 9.3617.14 ± 7.32*IL-8（pg／mL）TNF- α（pg／mL）327.49 ± 120.14 121.36 ± 64.17 182.15 ± 79.63#*74.27 ± 35.47#329.74 ± 131.09 126.79 ± 61.79 238.59 ± 90.45#*91.72 ± 37.42#*

中医认为，慢性非细菌性前列腺炎属“白淫”“白浊”“精浊”“淋病”范畴，病因主要包括久病脾肾亏虚或先天脾肾不足、性生活不洁或不节、外感湿热或毒邪、生活压力、饮食不节等，基本病机为本虚标实之证，肾气虚弱为本虚，而标实为湿热内袭，结于精室，或者素体脾虚，湿浊内生，郁久化热，而下注精室，从而导致败精外溢，发为精浊；湿热阻滞，气机不畅，不通则痛，则会是精索、睾丸、会阴、尿道疼痛不适；湿为阴邪，易损阳气，而湿性黏腻，则会易组气机，日久会致肾阳亏虚、气滞血瘀等。其治疗应以清热利湿化浊为主［9］。本研究中选用八正汤［10］，组方为车前子、萹蓄、瞿麦、滑石、木通、大黄、山栀子仁、炙甘草。方中滑石善能滑利窍道，清热渗湿，利水通淋，《药品化义》曰其“体滑主利窍，味淡主渗热”；木通上清心火，下利湿热，使湿热之邪从小便而出，二者共为君药。萹蓄、瞿麦、车前子共为臣药，均为清热利水通淋之常用品。佐以山栀子仁清泻三焦，通利水道，以增强君、臣药清热利水通淋之功；大黄荡涤邪热，并能使湿热从大便而去。甘草调和诸药，兼能清热、缓急止痛，是为佐使之用。煎加灯心以增利水通淋之力。

本研究结果显示，治疗组患者总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组患者NIH-CPSI评分均较治疗前显著降低，且治疗组下降幅度更大（P＜0.05）；两组患者IL-8及TNF-α水平均显著低于治疗前，且治疗组下降幅度更大（P＜0.05）。

综上所述，八正汤联合盐酸氮索罗辛缓释胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效显著，能改善临床症状，降低炎症因子的水平，值得临床推广。

参考文献：

［1］郑俊彪，李建辉，王 峻，等.癃闭舒胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎 64 例［J］.中国药业，2011，20（12）：71-72.

［2］荀建宁，朱 闽，覃兆伟，等.湿热消腰部外敷热导入疗法治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床研究［J］.辽宁中医杂志，2012，39（8）：1 571-1 573.

［3］李昌成，胡海翔.中西医结合治疗慢性非细菌性前列腺炎临床疗效观察［J］.空军医学杂志，2012，28（2）：72-75.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：168-172.

［5］中国中西医结合学会男科专业委员会.慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南［J］.中国中西医结合杂志，2007，27（11）：1 052-1 056.

［6］黄馨仪，张喜奎.茵陈蒿汤加味治疗慢性非细菌性前列腺炎的实验研究［J］.天津中医药，2011，28（5）：414-417.

［7］成 俊，宋师光.盐酸坦索罗辛治疗慢性非细菌性前列腺炎合并早泄 150 例临床观察［J］.新疆中医药，2010，28（4）：20-22.

［8］刘绪红，黄华清.盐酸坦洛新缓释片联合前列安通片治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床观察［J］.临床医药实践，2010，19（4）：221-223.

［9］路晓军，朱丽丽.中西医结合治疗慢性非细菌性前列腺炎42例［J］.河南中医，2013，33（5）：752-753.

［10］常德贵，王同庆，魏永进，等.八正散加减方治疗湿热下注型慢性前列腺炎排尿症状的临床研究［J］.中华男科学杂志，2010，16（7）：664-668.