医院门诊西药房药品储存现状调查及改进措施

樊 欣，崔 媛

（1.首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038； 2.北京中日友好医院药学部，北京 100029）

近年来，门诊药品质量受到了社会各界的广泛关注。药品质量的主要内容之一是药品储存，若药品储存不当则可使药品发生物理、化学方面的变化乃至发生变质，导致药品在有效期内的疗效消失或下降，更甚者可能致使药品产生毒性，不仅无法达到治疗的目的，甚至会对患者生命造成威胁［1-3］。因此，针对药品的不同储存管理要求，对门诊药房储存现状进行分析，并提出相应的改进措施，对于药品质量的保证具有重要意义。本研究中探讨医院门诊西药房药品储存的现状及改进措施，现报道如下。

1 资料与方法

对北京世纪坛医院门诊西药房的820种药品进行调查分析，包括化学药品766种、生物制品54种，化学药品包括抗菌药物35种、特殊管理药品18种。根据药品说明书上的储存条件进行归纳整理，并结合医院门诊西药房的实际情况，分析总结药品储存现状，并就不合理情况提出相应的改进措施。

2 结果

2.1 药房实际环境

医院门诊西药房2013年5月至2014年5月的相对湿度、温度记录本显示，温度为16～25℃；相对湿度为45% ～73%；光线为室内日光灯照明，无阳光直接照射。

2.2 不同剂型药品的储存温度

结果见表1。可见，在不同剂型药品的储存温度中，针剂对温度的要求较其他剂型相对更高。

表1 不同剂型药品储存温度统计［种（%），n＝820］

2.3 不同属性药品储存温度

结果见表2。可见，42种（77.78%）生物制品需放置在冰箱中冷藏（0～8℃），而化学药品放置在冰箱中冷藏的仅 15种（1.96%），表明生物制品对温度的要求更高。

表2 不同属性药品的储存条件统计［种（%）］

2.4 不同剂型药品储存年限

结果见表3。

表3 不同剂型药品的储存年限统计［种（%），n＝820］

3 讨论

本次调查分析发现，医院门诊西药房管理较规范，设有专门的记录员对药房室内及冰箱的温湿度进行记录，在接收生物制剂中要求冷链运输，且新到药品由专人告知相关的储存条件。

若药品的储存温度过高，可使药品发生氧化、分解及差向异构等相应的反应，从而致使药品变质［4-5］。医院门诊西药房配有足够的冰柜，可满足冷冻保存（＜0℃）药品1种（0.12%）、放置在冰箱 中冷藏（0～8 ℃ ）药 品 47 种 （5.73% ）。对于 125 种（15.24%）需要阴凉处保存的药品，由于药房难以建立相关的阴凉库，夏季空调温度只能够保证在20～25℃，因此应尽量缩短此类药品在药房的滞留时间。目前，要求放置在阴凉处的药品，在超过储存温度的情况下，其最长保存时间没有具体的规定。但孟宪罗等［6］的研究表明，对于要求保存在5℃的药品，若放置在25℃条件下，其半个月的储存降解相当于放置在5℃下8个月；对于需要阴凉处保存的药品，将其放置在高于保存温度5℃以内的环境下，其药品降解的速度应远小于此。因此，控制此类药品在药房中储存的时间不超过其有效期的1／16，则可认为有效。

在药品的运输过程中，医院按照国家规定要求冷链运输，但医院作为药品使用单位，无法对整个运输过程进行监测，因此药品质量仍存在一定隐患。由于大多数药品的储存温度并未设置下限，但部分糖浆剂及溶液剂储存温度过低时，易发生冻裂、冻结或结晶，而部分栓剂及胶囊剂则易发生干裂。

药品的储存湿度若控制不当，可能使药品发生潮解、风化及腐烂等，而光线则可加速药品的分解［7-9］。本次调查中，421种（51.34%）药品需避光保存，虽然医院药房储存条件无阳光直射，但日光灯照射对药品的质量也可能造成一定的影响。此外，由于部分药品需要拆零使用，而大部分药品要求密闭、密封保存，虽然在拆零后采取了一定的药品储存保护措施，但其密封程度不如原包装，容易受到微生物的污染以及吸收空气中的水分［10-11］。

针对本次调查分析的现状，提出以下改进措施：1）对于要求储存在阴凉库的药品，春、秋、冬季均能够满足其储存的要求，可将其置常温库储存，而夏季应增加请领次数，减少领用的药品数量，量少的药品可置冰箱内。2）对于需避光保存的药品，可在药架上安装遮光帘，不使用时将遮光帘拉上，使药品保持在避光条件下保存。3）对于需要拆零的药品，应尽量保留药品的原包装盒，拆零后封闭好包装盒，无原包装盒的药品应统一放置于纸袋内，不能将药品直接暴露于光线下。4）加强对药品有效期的管理，在药品上架前，需将不同效期的药品分开摆放，按先进先出的原则流通药品；同时每月由专人对药品的有效期进行系统地筛查，有效期在1年内的药品需挂上警示牌，有效期在半年内的药品应上报库房，进行相应的退货处理。

本次调查分析显示，医院门诊西药房药品储存基本规范，但仍存在一些问题，应进一步加强管理和改善，以保证药品的质量和患者的用药安全。

参考文献：

［1］魏胜华，朱冬冬，刘 珂，等.医院药品储存温湿度管理［J］.中华医院管理杂志，2011，27（4）：301-302.

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［3］张青霞，闻满华，程红勤，等.加强病房药房裸片药品的管理确保患者用药安全［J］.实用药物与临床，2013，16（8）：763-765.

［4］李向平，郭庭江，李电明，等.药品储藏温度调查分析［J］.医药导报，2011，30（5）：681-682.

［5］董光辉，赵柳入，叶明良，等.药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析［J］.临床合理用药杂志，2014，7（11）：88-89.

［6］孟宪罗，张佳佳，蒋 涛，等.药品稳定性试验箱测试方法探讨［J］.计量与测试技术，2014，41（3）：37-38.

［7］李 彪，曹吉花.基于PLC的药品仓库温湿度控制系统设计［J］.洛阳师范学院学报，2014，9（8）：30-32.

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［9］靳红巧 .药品仓储区温湿度分布验证［J］.北方药学，2013，7（3）：114.

［10］吕 杰，高 会，钮 琳，等.谈规范药店药品拆零销售的对策［J］.中国医药导报，2009，6（32）：102-103.

［11］王向东，任 珊，陈丽娜，等.门诊药房拆零药品调配的管理体会［J］.中国药业，2011，20（10）：50-51.