张敏 李瑞兰 刘洁 袁慧
室间质量评价作为一种质量控制工具,可以帮助实验室提高检验质量,通过分析实验中存在的问题,采取相应的措施,解决实际工作中存在的问题[1]。本文将我院检验科血气室2012年连续3次参加卫生部临检中心的质量评价结果进行回顾性分析。
1.1 标本来源 由卫生部卫生临检中心发放室间质评物,每年3次,每次5个水平,参加项目有:酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca+)。
1.2 仪器 美国NOVA-CCX血气生化分析仪。试剂采用原装配套的试剂包,室内质控品采用原装配套的血气质控包和生化质控包。
1.3 方法 按规定时间检测当日工作前,室内质控包自动设置做血气和生化质控,统计分析合格后做临床标本。EQA标本与患者标本一样的方式进行检测。检测结果在规定时间内,按要求填写回报,由卫生部临检中心发回统计结果。
1.4 检测结果网络上报及反馈 每批质评标本检测结果按EQA活动要求进行每个批号的检测,在其规定的时限内网络上报卫生部临检中心。次月临检中心将EQA统计结果以网络方式反馈实验室,反馈内容包括本实验室检测结果、靶值、范围、偏差与偏差率。
2.1 不合格单项分布及性能解释 按我国卫生部临检中心统一评价标准2012年度我院血气酸碱分析PT及性能解释。见表1。
表1 2012年度我院卫生部临检中心血气和酸碱分析PT、不合格单项分布及性能解释
2.2 EQA各项目偏差统计 将本室EQA结果逐项统计平均偏差率(%)、总偏差率(%)。见表2。
表2 参加卫生部临检中心血气和酸碱分析EQA各项目偏差率统计
2.3 测定值与靶值的关系 卫生部临检中心EQA测定值与靶值的关系。见图1~7。
图1 pH测定值与靶值的关系
图2 PCO2测定值与靶值的关系
图3 PO2测定值与靶值的关系
图4 Na+测定值与靶值的关系
图5 K+测定值与靶值的关系
图6 Ca2+测定值与靶值的关系
图7 CI-测定值与靶值的关系
3.1 EQA EQA是临床实验室全面质量管理的重要组成部分 其目的是相互校正各参与实验室测定结果的准确性,并使参与的实验室之间建立实验结果的可比性,达到临床要求的水平,提高检测质量,更好地为患者服务[2,3]。血气酸碱分析在重症抢救过程中起了重要的作用,因此,参加能力认证,保证检测结果的快速准确尤显重要。通过对2012年3次EQA结果分析,pH 值、PCO2、PO2、Na+、K+、Ca2+、Cl-的总偏差率均较低,分别是 0.031%、-0.69%、-0.72%、0.21、-0.01%、-0.58%、0.05%,从图1 ~7 也可看出测定值与靶值很接近,结果全部满意,全部成功,成绩均为100%。分析原因与我们结合工作流程对检测过程的各个环节制定严格的保障措施密切相关。
3.1.1 EQA样本的接收与存放:在接到卫生部临检中心EQA样本已发放的通知后,及时接收样本,对接收到的样本进行外观观察有无破损、缺失,按通知要求核对批号,有不符合的及时与临检中心联络。确认无误后存放文件柜固定存放地。每日通过环境温湿度检测记录,保证存放质量。
3.1.2 检测仪器的校准及有效维护:本室使用NOVA-CCX血气生化仪,在仪器投入使用前,更换部件进行维修后可能对检测结果有漂移时,对仪器进行校准。为保障仪器工作状况的正常,尤其是保障测试结果的准确性,定期保养仪器显得格外重要。通过一段时间的实践,这种看似多余的工作,却显现出极好的效果。①日常工作中,由于仪器性能稳定,提高了工作效率;②结果的稳定性和准确性,在此期间得到了保持。定期保养的工作,依据厂家的要求和实际标本量,实验室建立了自己的保养周期。主要内容包括:PO2、PCO2、GLU、LAC、BUN 等需要电极膜的测试项目,更换新电极膜,同时对电极进行浸泡抛光,以保障电极的灵敏度和准确性;对流路进行去蛋白清洁,去除流路内检测器和管路内壁上的蛋白附着,可以保持流路的畅通和加样的准确;定期更换泵管,使液体流动的动力得到了保障;3个月定期清洁旋转分液阀,增强密封性,减少液体互串机会。这几项保养用时不多,但效果甚佳。
3.1.3 室内质量控制:坚持每个工作日做室内质控,用高、中、低浓度的质控物做,并做好失控记录,分析失控原因并纠正。室内质控是基础,只有做好室内质控,才能保证检测系统具有良好的稳定性和重复性,才能取得室间质评的好成绩.
3.1.4 配套试剂的使用:本室采用4台NOVA-CCX血气仪,检测系统是由仪器与配套的试剂,配套的质控物,校准物和一定的操作方法组成。质控物和校准物的定值以及仪器各种性能指标的确定都是在这个系统下完成的,可达到最佳检测效果。
3.1.5 制定室间质评的书面程序:本室制定了涵盖实验室全部检验过程的作业指导书(SOP),明确EQA的标本接收与保存条件,规范操作,2人互相结果审核,避免书写误差,结果发送后保留原始数据,对回报结果进行回顾性分析总结,分析误差的类型,寻找测定中的影响因素,采取有效的预防措施,指导日常工作
3.1.6 实验室人员的培训和工作能力考核:对实验室人员进行定期培训并考核,对不合格的人员进行再培训再考核提升员工的整体工作水平。
3.2 透视出的问题 虽然全年EQA结果都是可接受的,但通过对各项目结果的趋势分析,仍指示出问题:PCO2第2次和第3次EQA结果均在靶值左侧平均偏差率从0.81%,-1.12%,-1.77%,提示不精密度增加,Na+3次结果共15个结果均在靶值的右侧,提示我们密切应注意室内质控结果及趋势,寻找影响因素,采取有效的预防措施,避免将来出现不可接受的EQA结果或不准确的患者检测。
EQA作为一种质量控制工具,可以帮助实验室通过分析试验组中存在的问题,采取相应的措施来提高检验质量。室间质量评价结果的比较是每个参评实验室检测项目终末质量的综合比较,这种比较可以帮助实验室提高检测水平[4]。通过参加卫生部临床检验中心的EQA活动规范了本室全面的质量管理,并发现潜在的问题,对提高检验质量有积极的指导意义。
1 王治国主编.临床检验质量控制技术.第1版.北京:人民卫生出版社,2004.239.
2 莫海岸.2008-2010年我院临床化学实验室室间质评结果分析.广西医学,2012,34:362-364.
3 张瑞,张括,王露楠.2006-2011年中国临床实验室检测自身抗体的室间质量评价.中华检验医学杂志,2012,35:271-276.
4 叶应妩,王毓三,申子瑜主编.全国临床检验操作规程.第3版.南京:东南大学出版社,2006.100-103.