罗氏电化学发光检测法与微粒子酶免疫法检测泌乳素的比较

王建宇

罗氏电化学发光检测法与微粒子酶免疫法检测泌乳素的比较

王建宇

目的 比较不同的检测方法在泌乳素(PRL)临床检测中的应用价值。方法 选取进行体检的68例健康女性作为研究对象，分别采用罗氏电化学发光检测法(电化学发光法)与微粒子酶免疫法(荧光免疫法)进行检测，以观察2种方法检测出的PRL异常率，同时对2组数据采用χ2检验、直线回归相关分析。结果 电化学发光法检测出PRL异常率为16.18%，与荧光免疫法检测的19.12%，差异无统计学意义；直线回归方程Y=0.88X+1.5，相关系数r=0.953。结论 两种方法在PRL的检测中的差异不明显，各具优缺点，在临床中应根据实际情况合理选择检验方法。

泌乳素；罗氏电化学发光法；微粒子酶免疫法

泌乳素(PRL)是一种由垂体前叶泌乳素细胞分泌的肽类激素，也是调节卵巢功能、促进胎儿生长发育及维持妊娠黄体的重要激素[1]。目前，临床中检测人体PRL的手段非常多，如放射免疫分析法、电化学发光法及酶联免疫法等，在PRL的检测中发挥着重要的作用[2]。为了分析不同免疫分析方法在相同项目中的测定效果，本研究对68例健康女性进行采用不同的检测方法进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集于2012年7月～2014年8月来江西省吉安市中心人民医院接受体检的68例健康女性作为研究对象，年龄19～58岁，平均(37.7±2.7)岁。所有受检者均为肝肾功能正常、癌胚抗原正常、乙型肝炎标志物正常及甲胎蛋白正常者。排除患有心、肝、肾、肺部疾病；内分泌、乳腺疾病及肿瘤患者。

1.2 方法

1.2.1 材料 采用罗氏E lecsysMODULARANALYTICS E-170电化学免疫分析仪(Roche公司生产)；试剂盒为配套试剂盒。AxSymP lus全自动标记免疫发光分析仪(美国雅培公司生产)，试剂盒为配套试剂盒。

1.2.2 方法 常规开机，并采用各自原装配套进行校准，取女性新鲜血清分别进行电化学发光法与荧光免疫法检测，取均值，各个检测系统方法必须要严格根据试剂盒的使用说明书进行操作。PRL在电化学发光法、荧光免疫法下的正常值参考范围分别为3.61～30.74☒g/L、1.39～24.20☒g/L[3]。

1.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件进行统计分析。计数资料以构成比表示，组间比较用χ2检验。2种方法对PRL的测定结果比较采用直线回归分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 检测结果的比较 电化学发光法检测结果显示PRL正常57例(83.82%)，异常率11例(16.18%)；荧光免疫法检测结果显示PRL正常55例(80.88%)，异常13例(19.12%)。2组异常率比较，差异无统计学意义。

2.2 两种方法对PRL的测定结果比较 采用直线回归分析法对两种PRL检测方法的测定结果分析，其直线回归方程Y=0.88X+1.5，相关系数r=0.953。

3 讨论

PRL是一种由多个氨基酸共同组成的多肽，主要是由垂体前叶催乳细胞分泌而成。PRL能有效促进分娩后泌乳，但对垂体促性腺激素则起到负调节的作用，在生殖功能上能发挥着重要的作用[4]。临床研究表明，PRL的分泌与下丘脑抑制因子的调节有关，多巴胺作为生理性PRL抑制素，通过影响多巴胺的分泌，从而导致机体PRL水平不断升高[5]。另外，人体子宫组织中，无论是子宫内膜、蜕膜，还是子宫肌层，均能分泌出一些与其生物活性相同，且具有免疫特性的垂体外PRL。子宫内膜、蜕膜无需依赖垂体即可分泌出PRL，但却受胎盘组织中孕激素、白介素以及表皮生长因子等的调解。另外，值得关注的是，人类无论是正常妊娠，还是异位妊娠，且子宫内膜基质的蜕膜均为PRL及其受体表达的重要场所。孕激素、雌激素都是能有效促进子宫内膜PRL受体的表达。垂体泌乳素瘤容易引发高PRL血症，对患者的生命安全造成严重的威胁。因此，加强对血清中的PRL值检测，能为临床诊断及治疗提供有效参考。

本研究中，在PRL异常率的测定中，2组方法测定的异常率差异无统计学意义，但两种方法之间存在比例偏差与固定偏差分别为0.88、1.5Lg/L，且相关系数r=0.953，提示两种方法对PRL的测定值之间呈直接正相关关系。罗氏电化学发光免疫法作为临床中常见的一种检验方法，作为电化学发光法和免疫测定法共同结合的产物，其能以[Ru(bpy)3]2+对抗体进行直接标记，若出现反应使，标记物就会发光[6]。再加上[Ru(bpy)3]2+在电极表面反应时能循环进行，并产生多种光子，从而增强光信号。发光信号检测的宽线性，再加上该方法独特的标记物本身循环发光及链霉亲和素-生物素包，通过信号的放大作用，能促使电化学发光测定的检测下限达到10～12级与10～18级，且在待测抗原极微量或者处于病理期极限时，都能有效保证其测定值的准确性。

微粒子酶免疫分析法同样是临床中常用的一种检测方法，是一项主要通过微粒子捕捉免疫发光的技术，多用于蛋白质、病毒抗原等大分子的检测中。因微粒子的直径比较小，仅为0.5☒m，加之表面多孔，能有效增大其反应的面积，有利于提升反应的灵敏度。微粒子主要由多孔高分子粒子组成，其亲水性良好，比重和水相近，且具有良好的悬浮性[7]。微粒子与玻璃纤维之间可进行不可逆结合，能有效提升反应的特异性[8]。因该方法采用稳定性较高的4-甲基磷酸伞型酮(4-MUP)，再加上采用测初速度法取代传统的终点法，以8次/s的读数能有效提高检测结果的准确性，且能有效缩短反应的时间。

综上所述，在女性泌乳素的检测中采用罗氏电化学发光检测法和微粒子酶免疫法，检测出的泌乳素异常率差异并不明显，表明这两种方法的检测效果相当，且各具特点，因此在临床工作中必须要根据实际的情况合理选择有效的检测方法。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.20.102

江西 343000 江西省吉安市中心人民医院（王建宇）