元宫Cu365型与元宫Ⅰ-220型宫内节育器放置12个月临床效果观察

陆东萍 刘柳春 龙雄才

元宫Cu365型与元宫Ⅰ-220型宫内节育器放置12个月临床效果观察

陆东萍 刘柳春 龙雄才

目的 观察放置元宫Cu365型宫内节育器与Ⅰ-220型宫内节育器的临床效果与安全性。方法 分别放置元宫Cu365型宫内节育器（元宫Cu365组，观察组）与Ⅰ-220型宫内节育器（元宫Ⅰ-220组，对照组）各300例，于置器后1、3、6、12个月进行随访，比较两种IUD的临床效果和不良反应。结果 放置满12个月，元宫Cu365组累计脱落率为0.33%，元宫Ⅰ-220组累计脱落率为3.00%，元宫Cu365组累计续用率98.00%，元宫Ⅰ-220组90.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率元宫Ⅰ-220组(21.33%、7.33%，14.3%、5%)均高于元宫Cu365组（10.33%、2.66%，5%、0.6%），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 元宫Cu365型宫内节育器的临床效果较为明显，不良反应少，在临床上进行广泛应用。

元宫型Cu365宫内节育器；元宫型Ⅰ-220宫内节育器

对于广大育龄女性来说，药物避孕具有不稳定、不良反应多的局限性，而宫内节育器(intrauterine device,IUD)具有高效性、长期性、不良反应小等优点，深受广大育龄妇女欢迎[1]。目前使用的宫内节育器的类型有很多，育龄妇女置器后会因不同的原因产生许多不同的不良反应，最为常见的是出血、白带增多、节育器脱落等[2-3]。因此，选择一种安全可靠的节育器对降低不良反应保护妇女的生殖健康安全显得尤为重要，在本次研究中，选取自愿放置宫内节育器的育龄妇女600例进行为期12个月的随访调查（对照组放置元宫Cu220型宫内节育器，观察组放置元宫Cu365型宫内节育器），比较2组的使用效果及不良反应，现将随访结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用随机数字表法选取广西壮族自治区柳江县计划生育服务站2011年11月～2013年10月自愿选择放置宫内节育器的育龄妇女600例作为研究对象分为2组，对照组300例放置元宫Ⅰ-220型宫内节育器，观察组300例放置元宫Cu365型宫内节育器。2组对象年龄20～40岁、月经规则、夫妻同居、已育，孕次、产次、各放置时期比率比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 材料 IUD由山东省烟台市计划生育药具器械开发公司生产。元宫Cu365型内层为纯铜丝，铜表面积为365mm2，外层为OCr18Ni9不锈钢丝螺线圈构成γ型，γ型的两横臂末端为硅胶珠包裹，属开放型节育器，无尾丝，单一型号。元宫Ⅰ-220型以直径0.3mm优质不锈钢丝弹簧为材料对接后经处理，形成上缘为反弧线形，下缘为半圆弧形构架，内置钢丝及硅橡胶条，铜表面积为220mm2。两者均加载消炎痛药物。

1.3 方法 放置时间选择在月经干净后3～7d内、剖宫产术后满6个月后、哺乳期排除妊娠后，由本站经统一培训的有资质的医生放置，手术操作、术后处理严格执行IUD放置规范。术后当天进行常规的B超检查，确认位置正常，按统一表格进行随访并登记，以置器后第1个月、3个月、6个月、12个月各随访1次。由本站专职人员负责随访、咨询和处理，随访时询问自觉症状及月经情况，进行妇科检查、B超检查宫内节育器是否脱落，有无妊娠等，将随访结果进行统计分析，比较两种节育器的临床效果和不良反应情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS15.0软件分析，计量数据采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料采用百分比表示，采用χ2校验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 使用效果 两种IUD放置12个月累积发生带器妊娠率：对照组4例（1.33%），观察组2例（0.67%）；脱落率：对照组9例（3%），试验组1例（0.33%）；因症取出率：对照组15例（5%），观察组3例（1%），以上数据2组比较差异均有统计学意义（P＜0.05），试验组续用率（98%）高于对照组（90.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组对象放置IUD临床效果

2.2 不良反应发生情况 2组置器后12个月内主要不良反应是月经异常（月经量多、经期延长、周期缩短）、不规则出血、腰腹疼痛及白带增多等，放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；随着放置时间延长，6、12个月2组的不良反应发生情况差异不具有统计学意义。见表2。

3 讨论

目前临床上使用的宫内节育器型类有很多，如果选择不当，置器后会因不同的原因产生许多不同的不良反应。因此，选择一种安全可靠的节育器对降低不良反应保护妇女的生命安全显得尤为重要[4-5]，在本次研究中，将育龄妇女分为2组，对照组放置元宫Ⅰ-220型宫内节育器，该节育器为传统的元宫型宫内节育器，发生脱落率较高，不良反应发生率较高；试验组放置元宫Cu365型宫内节育器，它是新一代宫内节育器，其材料为不锈钢丝和医用硅橡胶，这种材料与人体具有较好的相容性，可在人体内长期放置[6]。其次形状设计符合子宫形态和位置，能够与子宫底吻合，以减轻对两侧子宫角的刺激和损伤[7]。IUD横臂的弹簧结构具有良好的弹性，可受力通过改变上翘角度而适合不同的子宫底宽度，能够较好地适应所有正常子宫的放置。其下半部为弹簧圈设计可适应前后倾曲的子宫，同时便于取出和观察。最后其较小的纵径和铜面积有效的减少了对子宫壁的刺激，降低了疼痛、感染等不良反应的发生，该节育器的整体避孕效果好，置入操作简单，不良反应发生率低[8]。本研究结果表明，放置元宫Cu365型宫内节育器的观察组续用率高于放置元宫Ⅰ-220型宫内节育器的对照组。2组IUD均加载消炎痛药物，但放置后1、3个月时月经异常、腰腹疼痛发生率元宫Cu365组低于元宫I-220组，这与元宫Cu365型的形状结构有关，有利于放置IUD避孕妇女的身心健康。随着放置时间延长，两种IUD不良反应发生率逐渐下降，大部分妇女可以耐受，6、12个月两种IUD的不良反应的差异无统计学意义。

表2 2组对象放置IUD后不同时期副反应发生情况比较

综上所述，采用元宫Cu365型宫内节育器的临床效果好，续用率高，不良反应发生率低，整体过程安全可靠，值得我们在临床上进行广泛应用。

[1] 李岩,司红卫.元宫型Cu365与元宫I-220宫内节育器的临床效果分析[J].社区医学杂志2012,10（2）：29-30.

[2] 彭冰冰Teu220c和元宫药铜220及MLcu375型宫内节育器取出因素分析[J].内蒙古医学杂志2012，44(1)：88-90．

[3] 吴尚纯.宫内节育器失败原因及预防技术对策的研究[J].中国计划生育学杂志，2011，15(Z2)：24．

[4] 刘东霞.人工流产术即时放置元宫Cu365型宫内节育器可接受性观察[J].河北医药，2010,32（18）：2522-2523.

[5] 高志岗,张敬华.元宫药铜365型宫内节育器150例临床使用效果观察[J].中国医药指南，2012,10（9）：87-88.

[6] 车美芳，贾丽丽，汪燕.放置元宫型Cu365与TCu220C宫内节育器12个月临床效果观察[J].中国计划生育学杂志，2011,19（12）：754-756.

[7] 蒋丽芳,马文侠,柴健，等.6种宫内节育器12个月临床效果观察[J].中国妇幼保健，2013,28（2）：294-297.

[8] 陈占平,元宫型Cu365宫内节育器避孕效果分析[J].中国当代医药，2011,2（4）：175.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.20.064

广西 545100 广西壮族自治区柳江县计划生育服务站 （陆东萍 刘柳春 龙雄才）