补肾化痰颗粒配合西药治疗血管性痴呆疗效观察*

缪 峰 李慧琪 袁有才

陕西中医学院附属医院(咸阳712000)

补肾化痰颗粒配合西药治疗血管性痴呆疗效观察*

缪 峰 李慧琪△袁有才

陕西中医学院附属医院(咸阳712000)

目的：观察补肾化痰颗粒配合西药治疗血管性痴呆(肾精亏虚痰浊蒙窍证)的临床疗效。方法:将符合血管性痴呆患者140例随机分为治疗组和对照组各70例，分别给予补肾化痰颗粒和都可喜，连续服用12周，观察临床疗效。结果:两组均能较好的改善患者认知、记忆、日常生活能力，且治疗组对于认知的改善程度明显优于对照组(P<0.05)。结论:补肾化痰颗粒配合西药治疗血管性痴呆(肾精亏虚痰浊蒙窍证)患者有明显改善脑功能的作用。

血管性痴呆(vascular dementia，VD)是因脑血管病变引起的认知功能障碍，临床表现包括记忆障碍、认知缺损、定向力丧失、行为异常、日常社交及生活能力低下等。在我国，65岁以上人群中VD发病率约为1.1%～3%，年发病率在(5～9)/1000人[1]。随着中国人口老龄化，VD的发病率呈逐年上升趋势，成为威胁老年人健康的重要疾病之一，已越来越引起医学界的重视，也成为全社会普遍关注的问题。本课题组对两年来诊治的血管性痴呆患者，给予自拟补肾化痰颗粒进行治疗，取得了较满意的效果，现将结果报道如下，以供临床参考。

临床资料 选择2012年06月～2014年2月本院确诊为血管性痴呆病轻、中度患者140 例，随机分为治疗组70例，对照组70例。治疗组：男42例，女28例，平均年龄74.2±5.1岁，平均病程1.2±2.3年；对照组：男39例，女31 例，平均年龄73.6±4.5岁，平均病程1.1±2.1年。

诊断标准 VD西医诊断标准参考美国精神病协会《精神障碍诊断和统计手册》第四版(DSM-IV-R)[2]、美国国立神经病学与卒中研究所和瑞士神经科学国际研究协会(NINDS-AIREN)制定的VD诊断标准[3]；中医辨证标准(肾精亏虚、痰浊蒙窍证)参考《中药新药临床研究指导原则》(2002版)[4]制定。

治疗方法 两组均给予基础治疗(降糖、调整血脂、抗血小板)，同时治疗组给予补肾化痰颗粒(由熟地黄、山萸肉、麦门冬、肉从蓉、茯苓、五味子、人工牛黄、石菖蒲、皂荚、远志等组成)，每次1袋(10g/袋)，每日3次，口服。对照组给予都可喜(国药准字J20030019，施维雅(天津)制药有限公司分包装)，40mg/次,2次/d。连续服用12w为1个疗程。

观察指标 采用蒙特利尔(MOCA)认知评估量表对两组患者治疗前后评分，评估患者的认知功能，主要包括定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延缓记忆、语言等方面；采用Blessed行为量表和ADL日常生活自理能力量表评价患者治疗前后日常生活行为能力改变、习惯改变、人格、兴趣、个性改变。

疗效标准 采用中医症状量表评定参考《中药新药治疗老年性痴呆的临床研究指导原则》制定，临床控制：中医证候总积分减少≥95%；显效：中医证候总积分减少≥70%，<95%；有效：中医证候总积分减少≥30%，<70%；无效：中医证候总积分减少减少不足30%。

统计学处理 采用统计学软件SPSS19.0进行分析，计数资料应用χ2检验，计量资料应用t检验。

治疗结果 两组治疗前后MOCA、Blessed、ADL量表评分 两组治疗前后自身比较，MOCA量表评分、Blessed量表评分及ADL量表评分量表，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组比较，组间也均有统计学意义，说明治疗组对于VD患者各量表评分改善程度显著优于对照组(P<0.05)，详见下表。

表1 两组MOCA量表评分比较

注：◇组间比较P<0.05，△组内前后比较P<0.05

表2 两组Blessed行为量表评分比较

注：◇组间比较P<0.05，△组内前后比较P<0.05

表3 两组ADL日常生活自理能力量表评分比较

注：◇组间比较P<0.05，△组内前后比较P<0.05

两组患者中医证候疗效比较 治疗后两组患者中医证候疗效比较，治疗组治疗后总有效率显著高于对照组(P<0.05),详见表4。

表4 两组中医证候疗效比较(100%)

讨 论 VD在中医学上属于“健忘”、“痴呆”等范畴，据记载，明代张景岳已明确提出了“痴呆”的病名。脑为元神之府，髓之海，肾主骨生髓而通于脑，肾精上聚于脑而为脑髓。肾以精气为本，肾阳蒸化肾阴产生肾气。《素问·阴阳应象大论》曰：“年过四十，而阴气自半也，起居衰矣”，因而年老则肾气不旺，日久肾精衰枯，脑髓失于充养，脑海空虚，神机失控，阴阳失司发生痴呆。

通过使用以补肾、化痰之法组方的补肾化痰颗粒治疗VD患者的研究表明，补肾化痰颗粒在改善VD患者智能、行为能力、日常生活自理能力方面疗效显著，本研究所用之补肾化痰颗粒是以传统古方地黄饮子加减而来，地黄饮子中以地黄为主，用清水微煎为饮服，取其轻清之气，易为升降，迅达经络，流走四肢百骸，以交阴阳，故名“地黄饮子”。本方中在此方基础上根据临床经验略有变化，方中以地黄、山茱萸、枸杞滋阴补肾，补益肝肾，强筋骨；五味子、制首乌、益智仁有益肾填精，生髓健脑之功；巴戟天、肉苁蓉以滋补肾阳，取其“善补阴者，必于阳中求阴”之义，当归、川芎以化瘀养血，石菖蒲、远志化痰开窍。全方共奏补肾填精、化痰开窍之功。前期研究表明该方对血管痴呆大鼠血浆及脑组织AVP,SS含量有明显升高[5]，对血管痴呆患者组AD，ND及DA均有明显升高[6]，可能是其作用的药理机理。

本研究结果表明，补肾化痰颗粒可显著改善血管性痴呆患者MOCA量表评分、Blessed量表评分及ADL量表评分及中医证候积分，说明有明显临床效果。临床较为适合于VD中轻度、中度患者。

[1] 贾建平,陈生弟. 神经病学 [M], 7版. 人民卫生出版社, 2013, 208:211.

[2] American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical ManuaL Of MentaL Disorders. Fourth Edition(DSM-Ⅳ). Washington DC: American Psy-chiatric Association,1994:143-147.

[3] Rockwood K, WentZel C, Hachinski V, et al. Prevalence and outeomes of vascular cognitive impairment[J]. Neurology，2000, 54: 447-451.

[4] 国家食品药品监督管理局. 中药新药临床研究指导原则(试行)[S]. 北京: 中国医药科技出版社，2002: 90-99.

[5] 缪 峰，李会琪. 补肾化痰汤对血管性痴呆大鼠模型血浆及脑组织AVP, SS含量的影响[J].陕西中医，2012,33(10)：1423-1425.

[6] 缪 峰，李会琪. 补肾化痰汤对血管性痴呆中枢神经递质AD,NA ,DA的影响[J].陕西中医，2009,30(10)：1305-1306.

(收稿2014-11-15；修回2014-12-06)

Bushen Huatan granule combined with western medicine in the treatment of vascular dementia

Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine (Xianyang 712000)

Miao Feng Li Huiqi Yuan Youcai

Objective:To observe Bushen Huatan granule in the treatment of VD (kidney deficiency and phlegm resistance brain) the clinical curative effect. Method : 140 patients were randomly divided into treatment group and control group (n = 70), give Bushen Huatan granule and duxil respectively for 12 weeks, observe the clinical effect .Results:Two groups could better improve the patients' cognition, memory, daily life ability. The treatment group was significantly better than control group to the improvement of the cognitive (P< 0.05). Conclusion: Bushen Huatan granule in the treatment of VD (kidney deficiency and phlegm resistance brain) curative effect, security is good, its action mechanism needs further research.

Vascular disease/ complication Dementia/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Bushen Huatan granule

*陕西省教育厅科学研究项目(11JK0720)

血管性疾病/并发症 痴呆/中西医结合疗法 @补肾化痰颗粒

R743

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.016

△西电集团医院(西安 710077)