米非司酮用于紧急避孕临床效果的调查研究

冯文霄 金瑛 田晶 邹孟红 张金哲

[摘要] 目的 探讨米非司酮用于紧急避孕的临床效果。 方法 选取要求紧急避孕的育龄妇女379例口服米非司酮，观察紧急避孕有效率、不良反应的发生和单因素分析、阴道出血情况。 结果 米非司酮用于紧急避孕的有效率为79.02%，出现不良反应102例（26.9%），≤30岁和药物分服是不良反应的影响因素，出现阴道出血22例（5.8%）。 结论 米非司酮用于紧急避孕后仍有发生妊娠的可能并出现不良反应等情况，应做好服药后的随访和治疗工作。

[关键词] 米非司酮；紧急避孕；有效率；不良反应

[中图分类号] R169.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）03-0050-03

紧急避孕（emergency contraception，EC）是因未采取常规避孕措施或其他原因发生避孕措施失败后要在几天内阻止意外妊娠发生采取的补救措施。有相关文献报道该方法在防止意外妊娠、降低人工流产率等方面有积极意义[1，2]。本研究通过收集辽宁省农村地区育龄妇女紧急避孕的资料，分析米非司酮用于紧急避孕的临床效果。

1对象与方法

1.1 研究对象

2009年1～12月收集辽宁省参加“十一五农村卫生适宜技术”项目县使用米非司酮进行紧急避孕的育龄妇女资料，共计379例。育龄妇女平均年龄（35.22±6.49）岁；常住人口375例（98.9%），暂住人口4例（1.1%）；未婚3例（0.8%），已婚376例（99.2%）；有生育史370例（97.6%），未生育9例（2.4%）；文化程度小学及以下31例（8.2%），初中271例（71.5%），高中及以上77例（20.3%）。

1.2 服药方法

无保护性生活后72 h内，服用米非司酮片，可以分服也可以顿服。分服：口服米非司酮50 mg，12 h后再服25 mg，连服2 d；顿服组第1天顿服米非司酮150 mg；米非司酮生产厂家：北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H10950003，商品名：即婷。

1.3 疗效判定标准[3]

成功：用药后月经按时来潮，月经延期经尿HCG试验（-）或B超排除妊娠；失败：尿HCG（+），B超检查证实妊娠且胚囊与停经时间吻合。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件进行统计学处理。所用统计方法为描述性统计分析和χ2检验。

2结果

2.1 紧急避孕的有效率

在379例服用米非司酮进行紧急避孕的育龄妇女中，6例服药后妊娠；其中4例是由于服药后在本月经周期内仍然有无保护的性生活后妊娠，另外2例是禁欲或采取有保护性生活后仍发生妊娠。按Dixon[4]提供的自然受孕概率计算紧急避孕的有效率。以预期排卵，排卵日为0 d，排卵前1天为-1，排卵后1 d为+1，以此类推。根据性交在排卵日前后各不同天数的妊娠概率计算预期妊娠数，避孕有效率=（预期妊娠数-实际发生的妊娠数）/预期妊娠数×100%计算，见表1。米非司酮用于紧急避孕的有效率为79.02%。

表1 按Dixon法计算预期妊娠例数

2.2 不良反应的发生情况和单因素分析

379例中，发生不良反应102例（26.9%），未出现任何不良反应277例（73.1%）；出现的不良反应按发生率的高低排序为恶心、头晕、呕吐、乏力、下腹痛，发生情况依次为85例（22.4%）、16例（4.2%）、15例（4.0%）、14例（3.7%）、12例（3.2%）；不同年龄组不良反应发生率不同，≤30岁组发生率最高为37.8%，31～40岁组发生率最低为22.9%，差异有显著性（χ2=7.914，P<0.05）；不同用药方法不良反应发生率不同，分服不良反应发生率为44.7%，顿服发生率为22.4%，差异有显著性（χ2=15.354，P<0.05）；是否生育、服药距排卵日时间、服药距性生活时间均没有显著性差异（P>0.05）。见表2。

2.3 阴道出血和恢复月经时间

以延长或缩短5 d作为判断月经周期与以往月经周期不同的变化标准。有22例出现阴道出血情况，占5.8%；平均出血天数（3.09±2.69）d；准时恢复月经210例（55.4%），提前70例（18.5%），推迟99例（26.1%）；恢复月经血量正常284例（74.9%），减少42例（11.1%），增加53例（14.0%）。

3讨论

米非司酮是一种有效的紧急避孕药[5-8]。通过比较多项调查研究表明，低剂量米非司酮用于紧急避孕的有效率有很大差别[9-11]。本研究中的有效率为79.02%，与其他研究结果也不一致。服用米非司酮进行紧急避孕的效果可能受到许多因素的影响：性生活后服药时间、服药后有无再次无保护性生活、个体差异等。在本研究中有4例失败者属于使用失败，即服药前已经妊娠或服药后仍有无保护的性生活导致妊娠。正是由于这4例的不规范用药，不注意使用方法，而导致了本研究中紧急避孕有效率低。针对用药不规范这一现象，需要技术服务人员在发放药物时积极向服药者说明服药方法和注意事项，以避免意外妊娠，提高我省紧急避孕的有效率，减少人工流产的发生。

服用米非司酮后会出现轻微药物反应[12]。本研究中有102例发生恶心、头晕、呕吐、乏力、下腹痛不良反应症状。对不良反应发生的单因素分析发现，≤30岁服用米非司酮不良反应发生率高。这可能与不同年龄组人群内分泌水平不同有关，也可能与各项生理机能不同有关。在服药前应针对不同年龄组人群告知不良反应并给出相关预防建议，使服药人群有发生不良反应的心理准备，同时尽量多休息，以减轻不良反应发生的严重程度。不同的服药方法不良反应的发生率也不同，分服不良反应发生率高于顿服。这可能与米非司酮的药理作用有关。但是本研究属于小样本研究，还需要进行大样本的随机抽样调查来确定这一结论。

除了出现不良反应外，有相当一部分用药妇女下次行经时间延后5d以上[13]。本次调查中发现，服用米非司酮进行紧急避孕对使用者月经也有一定影响，主要表现为月经周期的缩短或延迟、月经血量的增加或减少。很可能是因为米非司酮清除半衰期长，也可能由个体差异导致。技术人员应针对这一现象提前告知服药人群，如果缩短或延迟时间特别长，月经血量增加或减少明显应当随时就医，以免发生其他不良后果。

综上所述，采用米非司酮进行紧急避孕简便、安全、有效。但是经多项调查研究表明，我国育龄妇女紧急避孕方法知晓率较低[14-16]。因此，为了减少非意愿妊娠进行人工流产对妇女生殖健康的损害，相关部门应加大宣传力度普及紧急避孕知识。但是，适宜的紧急避孕方法虽然可安全有效地防止意外妊娠，但紧急避孕药只是临时补救措施，对妇女的保护仅为一次性的，不能经常反复使用。因此，相关部门还要积极督促育龄人群采取常规避孕方法[17]。

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（收稿日期：2014-11-17）