哌罗匹隆与利培酮治疗女性精神分裂症临床对照研究

李书琴，罗 捷，唐 丽

（重庆市精神卫生中心，重庆 400036）

哌罗匹隆与利培酮治疗女性精神分裂症临床对照研究

李书琴，罗 捷，唐 丽

（重庆市精神卫生中心，重庆 400036）

目的 比较哌罗匹隆与利培酮治疗女性精神分裂症的疗效和不良反应。方法 采用随机数字表法将符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第三版）》（CCMD-3）的126例女性精神分裂症患者分为哌罗匹隆组（n=63）和利培酮组（n=63）。哌罗匹隆起始剂量8 mg／d，最高剂量不超过48 mg／d；利培酮起始剂量1 mg／d，最高剂量不超过10 mg／d；观察期为8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效及副反应量表（TESS）、实验室检查评定不良反应。结果 哌罗匹隆组与利培酮组治疗总有效率分别为76.19%和73.02%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；同期PANSS量表评分两组间比较差异亦无统计学意义（P＞0.05）。哌罗匹隆组锥体外系反应、体重增加、泌乳、月经紊乱发生率低于利培酮组(P＜0.05)。结论 哌罗匹隆与利培酮治疗女性精神分裂症疗效相当，但哌罗匹隆不良反应较少，能显著提高治疗依从性，值得临床推广。

哌罗匹隆；利培酮；女性精神分裂症；疗效；药品不良反应

盐酸哌罗匹隆为新型抗精神病药，具有对精神分裂症阳性症状、阴性症状和认知功能疗效好、不良反应少等优点[1-5]。本研究中对比观察了国产哌罗匹隆片与利培酮片治疗女性精神分裂症的临床疗效和不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月至2014年8月在我院门诊和住院的女性精神分裂症患者为126例。纳入标准：符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第三版）》（CCMD-3）精神分裂症诊断标准；阳性和阴性症状量表(PANSS）总评分不低于60分；未用药或停用抗精神病药2周以上。排除标准：器质性疾病和药物滥用、妊娠或哺乳期；接受过电休克（ECT）治疗。本研究所有入组患者或监护人均签署知情同意书。采用随机数字表法将患者分为哌罗匹隆组(P 组)和利培酮组(L组)，各63例。P组患者平均年龄（31.6±5.3）岁；病程平均（27.5±3.7）个月。L组患者平均年龄（28.3±3.4）岁；病程平均（34.2±7.6）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

P组患者口服国产盐酸哌罗匹隆片（商品名康尔汀，丽珠集团丽珠制药厂，批号为131101，规格为每片 4 mg），起始剂量8 mg／d，分 2次给药，最高剂量不超过 48 mg／d，平均剂量（27.2±3.8）mg／d；L组患者口服利培酮片（商品名维思通，西安杨森制药有限公司，批号为130119519，规格为每片1 mg），起始剂量1 mg／d，顿服，最高剂量不超过10 mg／d，平均剂量（4.2± 1.0）mg／d。两组观察期均为8周，均不联用其他精神药物，对个别严重睡眠困难者可短期服用小剂量苯二氮 类药物。

1.3 疗效评价标准

疗效评定采用PANSS减分率，PANSS减分率=（治疗前评分-治疗后评分）÷（治疗前评分-30）×100%。PANSS减分率不低于80%为痊愈，50% ～80%为显效，30% ～50%为进步，低于 30%为无效。总有效=痊愈+显效。以副反应量表(TESS)评定不良反应，于治疗前及治疗后1，2，4，8周末各评定1次，评定者一致性检验Kappa值=1.89。分别于治疗前、治疗结束时查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 12.0软件统计分析。计量资料行 t检验，计数资料行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗8周末，总有效率P组为76.19%(48／63)，L组为73.02% (46／63)，两组比较，差异无统计学意义(χ2=0.72，P＞0.05)。两组患者PANSS评分比较见表1。两组患者不良反应多为轻度，一般无须特殊处理，见表2。

表1 两组患者PANSS总分和因子分比较（±s，分，n=63）

表1 两组患者PANSS总分和因子分比较（±s，分，n=63）

注：与本组治疗前比较， P＜0.01。

组别P组L组PANSS阳性症状阴性症状精神病理总分阳性症状阴性症状精神病理总分治疗前28.2±3.1 25.6±5.2 42.6±4.4 89.1±15.2 26.8±7.5 27.3±6.2 39.8±7.3 91.2±12.7治疗1周末27.4±5.3 23.9±6.7 41.3±3.7 86.5±12.4 25.8±5.4 25.8±6.4 40.4±5.6 87.6±11.0治疗2周末17.6±5.8 16.3±3.7 30.5±6.5 63.1±10.2 16.7±4.1 18.2±4.5 27.9±4.7 60.4±15.7治疗4周末14.2±3.6 13.5±6.2 27.4±3.9 53.7±13.4 13.4±2.6 15.1±2.7 26.3±5.1 47.3±9.7治疗8周末12.6±3.5 11.3±2.4 24.1±5.6 46.5±14.6 10.8±3.7 13.2±5.4 22.7±6.3 44.9±8.5

表2 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=63]

3 讨论

盐酸哌罗匹隆的主要作用机制是通过拮抗多巴胺2（D2）受体和5-羟色胺2（5-HT2）受体而产生治疗精神分裂症的作用[3-7]。本研究结果显示，P组与L组的治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；与治疗前相比，两组治疗后PANSS因子分及总分均有明显的下降趋势(P＜0.01)，两组间比较则差异无统计学意义(P＞0.05)。提示哌罗匹隆治疗女性精神分裂症的有效性与利培酮疗效相当。

哌罗匹隆引起的锥体外系反应发生率低，对催乳素水平影响较小[8-12]。本研究结果显示，P组患者不良反应发生率明显低于 L 组(P＜0.01)，其中锥体外系反应、体重增加、泌乳、月经紊乱发生率低于L组(P＜0.05)。

综上所述，哌罗匹隆与利培酮治疗女性精神分裂症临床效果接近，但哌罗匹隆不良反应较少，能显著提高治疗依从性，尤其对泌乳素的影响小，更适用于女性精神分裂症患者。本研究由于样本量偏少，还需要扩大样本进一步研究。

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R969.4；R971+.41

A

1006-4931(2015)17-0087-02

李书琴，女，大学本科，主管药师，主要从事药事管理工作，（电子信箱）526516540＠qq.com；罗捷，男，大学本科，主任医师，主要从事精神科临床工作，本文通讯作者，（电话）023-67529409（电子信箱）luoxwz＠sina.com。

2015-01-05；

2015-03-09)