降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障疗效和安全性研究

高文清

（四川省广元市第一人民医院，四川 广元 628017）

降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障疗效和安全性研究

高文清

（四川省广元市第一人民医院，四川 广元 628017）

目的 观察降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障的临床疗效和安全性。方法 将43例（76只眼）糖尿病性白内障患者随机分为对照组21例（38只眼）和观察组22例（38只眼）。对照组采用降糖药物二甲双胍控制血糖，观察组在此基础上加用羟苯磺酸钙胶囊治疗，疗程均为12个月。疗程前后分别观察两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白等，同时观察高敏 C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-χ（TNF-χ）等炎症相关指标。统计两组患者疾病进展率和治疗过程不良反应发生率。结果 两组患者治疗后较治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白均值等指标显著好转（P＜0．05），治疗后组间未见显著差异（P＞0．05）。对照组患者治疗前后hs-CRP及TNF-χ等炎症指标差异不明显（P＞0．05），而观察组患者治疗后上述指标较治疗前明显下降（P＜0．05）。治疗后，观察组治疗总有效率为31．58%，高于对照组的7．89%（P＜0．05）。两组患者治疗过程中不良反应间未见明显差异（P＞0．05）。结论 降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障，较传统方案临床疗效显著，患者耐受性及安全性良好。

羟苯磺酸钙胶囊；糖尿病性白内障；降糖药；疗效；不良反应

目前，糖尿病性白内障已继糖尿病性视网膜病变之后成为糖尿病患者第2大致盲性疾病[1]，根据病程可分为初发期、未成熟期、成熟期及过成熟期4期。成熟期及之后的患者往往需要手术治疗，但患者往往合并视网膜病变，故手术风险大，效果不理想。因而，早期预防和控制疾病进展是治疗糖尿病性白内障的关键[2]。笔者观察了降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2011年8月至2013年8月我科诊治糖尿病性白内障患者43例（76只眼），患者接受治疗前均告知相关事项并签署知情同意书，试验内容报医学伦理委员会并获批准。纳入标准[3]：依据糖尿病史，血糖、尿糖实验室检查诊断；临床表现为视力下降、晶状体混浊、雪片状混浊，有时混浊迅速扩散。排除标准：出现全身严重并发症，如糖尿病肾病等；依从性差，不规律服药；合并重要脏器功能不全；继发严重感染。按随机数字表法将患者随机分为对照组及观察组。对照组中，21例（38只眼），男10例，女11例；年龄36～54岁，平均（45．28±3．84）岁。观察组中，22例（38只眼），男12例，女10例；年龄33～62岁，平均（54．97±5．13）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治疗方法

对照组患者给予二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，规格为每片0．5 g）每次0．5 g，口服，每日2次；阿卡波糖片（拜耳医药保健有限公司，国药准字H19990205，规格为每片50 mg）每次50 mg，口服，每日3次。观察组患者在对照组基础上加用羟苯磺酸钙胶囊（贵州天安药业有限责任公司，国药准字H20010481，规格为每粒0．25 g）每次0．5 g，口服，每日3次。两组患者疗程均为12个月。

1．3 疗效判定标准与观察指标

根据患者治疗后原发病（糖尿病）控制情况及眼部病变分期情况综合判断疗效。显著改善：白内障分期明显减轻同时血糖水平控制良好，无明显并发症发生；改善：白内障分期有所减轻或血糖水平控制良好，无严重并发症发生；未愈：白内障分期无明显减轻或有加重且血糖水平控制不理想，有（或无）严重并发症发生。总有效=显著改善+改善。两组患者分别于治疗前和治疗结束时采用全自动生化分析仪检测空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、高敏C反应蛋白（hs-CRP），采用放射免疫法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。同时，观察两组患者用药期间不良反应发生情况，以评价药物安全性。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。两组患者治疗后血糖指标较治疗前显著好转（P＜0．05），但组间未见明显差异（P＞0．05）；对照组患者治疗前后炎症指标差异不明显（P＞0．05），观察组患者治疗后则较治疗前明显下降（P＜0．05）。治疗12个月后，观察组患者白内障分期进展控制情况优于对照组，无患者进展为过成熟期，而对照组患者中有2眼进展。治疗12个月后，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0．05）。治疗过程中，两组各有1例患者出现轻度恶心，考虑与二甲双胍有关，予减少药物剂量后症状好转，其余未见明显严重不良反应发生。两组患者不良反应发生率无明显差异（P＞0．05）。

表1 两组患者临床观察指标比较（±s）

表1 两组患者临床观察指标比较（±s）

注：与治疗前相比，P＜0．05。

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表2 两组患者白内障分期眼数变化比较（n=38，眼）

表3 两组患者临床疗效比较[眼（%）]

3 讨论

流行病学资料表明[4]，1型糖尿病、非胰岛素治疗的2型糖尿病及胰岛素治疗的2型糖尿病患者中白内障的发生率分别为7．1‰，11．7‰和17．8‰，且发病率随着糖尿病患病时间延长而增高。糖尿病性白内障为不可逆性病变，随着病程的进展，患者的视力呈进行性下降，晚期致盲率高[5]。虽然手术治疗对白内障可获较高成功率，但糖尿病性白内障患者因基础疾病的存在，术后视网膜病变的病程加速，可诱发虹膜和黄斑病变[6]，故早期预防和控制是当前的治疗策略。

传统观点认为，糖尿病性白内障的防治重点在于控制患者血糖水平。但相关研究结果提示[7]，单纯有效控制患者血糖水平并不能明显地阻止糖尿病性白内障的进展。目前，其具体发病机制暂不明确，糖尿病诱发的炎症反应和晶状体的过氧化状态参与了疾病的发生和进展过程[8]。本研究中引入hs-CRP和TNF-α两种炎症指标作为评价指标，结果两组患者治疗前上述两种指标均显著高于正常值，这也提示炎症反应参与了疾病的发生和发展。

羟苯磺酸钙胶囊是用于治疗糖尿病性视网膜病变的经典药物，主要通过降低毛细血管通透性、血小板聚集和血液黏稠度等途径改善糖尿病所致视网膜病变[9]。羟苯磺酸钙具有一定的抗氧化性[10]。本研究结果显示，单纯降糖药治疗和联合治疗的疗效差异显著（P＜0．05），提示联合治疗较传统单纯血糖控制方案有明显优势。联合治疗方案能有效降低患者体内的炎症应激状态，这表明羟苯磺酸钙胶囊可能具有一定的抗炎作用，而且炎症反应的介入或许是糖尿病性白内障发生的作用机制之一。但通过观察两组患者治疗前后疾病分期分布情况，观察组虽较对照组有显著优势，但总有效率亦仅为31．58%。这也提示参与疾病的因素众多，总体治疗具有一定难度。

综上所述，降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障较传统方案临床疗效显著，且用药过程患者耐受性及安全性良好。但本研究的样本量小，还需更多的临床试验证实，药物联用的作用机制和长期作用仍有很多不明之处，值得进一步研究。

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[2]张 超，王陆飞，董宇晨，等．糖尿病性白内障发病机制、流行病学与治疗的新进展[J]．中国老年学杂志，2012，32(5)：1 082-1 085．

[3]葛 坚．眼科学[M]．北京：人民卫生出版社，2010：215．

[4]王媛媛．糖尿病性白内障发病机制的研究进展[J]．河北医药，2010，32(21)：3 074-3 075．

[5]施辉红．小切口白内障摘除术治疗老年糖尿病性白内障分析[J]．中国社区医师：医学专业，2012，14(29)：49．

[6]孙 梅．超声乳化手术治疗糖尿病性白内障的疗效分析[J]．国际眼科杂志，2013，13(2)：316-318．

[7]朱洪芬，张 进．糖化血红蛋白测定对糖尿病性白内障复明术的临床意义[J]．国际眼科杂志，2013，13(8)：1 598-1 600．

[8]艾则孜·吾买尔，丁汝新．糖尿病性白内障患者血清和房水中MDA 与SOD的变化[J]．国际眼科杂志，2010，10(7)：1 300-1 302．

[9]李 峻，田浩明．羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的系统评价[J]．循证医学，2008，8(1)：34-41．

[10]郑广瑛，蒋 瑜，王瑞娜，等．羟苯磺酸钙对大鼠半乳糖白内障抑制作用的研究[J]．中华眼科杂志，2013，49(10)：927-933．

Clinical Efficacy and Safety of Anti-Diabetic Drugs Combined with Calcium Dobesilate in Treating Diabetic Cataract

Gao Wenqing
(Guangyuan Municipal First People＇s Hospital，Guangyuan，Sichuan，China 628017)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of anti-diabetic drugs combined with calcium dobesilate in treating diabetic cataract．M ethods 43 patients(76 eyes)with diabetic cataract were randomly divided into the control group(21 cases，38 eyes)and the observation group(22 cases，38 eyes)．The control group only adopted the antidiabetic drugs for controlling blood sugar，while on this basis the observation group was added with Calcium Dobesilate Capsule．The course of treatment in the two groups was 12 months．The fasting blood glucose，2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin before and after treatment were observed in the two groups．Meanwhile，the level of hs-CRP and TNF-α were also observed．The disease progress rate and the occurrence rate of adverse reactions during treatment were statistically analyzed．Results The fasting blood glucose，2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment(P＜0．05)，and the differences in these indexes after treatment between the two groups had no statistical significance(P＞0．05)．The differences in the level of hs-CRP and TNF-α between before and after treatment in the control group were unobvious(P＞0．05)，while the above indexes after treatment in the observation group were significantly decreased compared with before treatment with statistical differences(P＜0．05)．After 12 months of treatment，the total effective rate in the observation group was 31．58%，which was higher than 7．89% in the control group with the statistical difference between them(P＜0．05)．The no obvious differences in the adverse reactions during treatment were found in the two groups(P＞0．05)．Conclusion The anti-diabetic drugs combined with calcium dobesilate in treating diabetic cataract has significantly clinical effect with good tolerance and safety than the conventional therapeutical scheme．

Calcium Dobesilate Capsule;diabetic cataract;anti-diabetic drugs;curative effective;adverse events

高文清（1971-），女，汉族，大学本科，副主任医师，主要从事眼科临床诊断与治疗，（电话）0839-3303831。

2014-09-30)

R969．4；R977．1+5

A

1006-4931(2015)03-0007-02