蒲地蓝消炎口服液治疗慢性支气管炎急性发作临床研究*

张 勇，王志颐，江满杰，肖永营

（中国人民解放军南京军区南京总医院耳鼻咽喉-头颈外科，江苏 南京 210002）

蒲地蓝消炎口服液治疗慢性支气管炎急性发作临床研究*

张 勇，王志颐，江满杰，肖永营

（中国人民解放军南京军区南京总医院耳鼻咽喉-头颈外科，江苏 南京 210002）

目的 探讨蒲地蓝消炎口服液治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效。方法 将56例慢性支气管炎急性发作期患者随机分为对照组(26例)和治疗组(30例)，两组均给予抗感染、解痉平喘及止咳祛痰等常规治疗，治疗组加用蒲地蓝消炎口服液治疗，疗程均为7～14 d。观察并比较两组患者治疗前后的临床症状、白细胞总数、中性粒细胞比例及肺功能检查结果。结果 治疗组的临床总有效率为90．00%，明显高于对照组的65．38%（P=0．025＜0．05）；两组治疗后的炎性指标白细胞总数及中性粒细胞比例均较治疗前下降显著，且治疗组下降更明显（P＜0．05）；治疗组患者的肺功能检查指标气道高反应性治疗后改善作用显著优于对照组（P＜0．05）。结论 蒲地蓝消炎口服液在治疗慢性支气管炎急性发作期临床症状、炎性指标及肺功能指标气道高反应性方面均疗效显著，可作为慢性支气管炎急性发作期的辅助治疗药物。

蒲地蓝消炎口服液；慢性支气管炎；疗效；炎性指标；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病率及病死率均较高，世界卫生组织(WHO)及世界银行均预测2020年其可能成为全球第五大经济负担的疾病[1]。而慢性支气管炎是组成及导致COPD的重要疾病，我国现有患病率为2．5%～9．0%，平均为4%，随着年龄的增长，患病率呈递增趋势，50岁以上患病率超过15%[2]。该病分为缓解期及急性发作期，而急性发作常导致临床症状及肺功能急剧恶化，治疗时应尤为重视。急性发作时，常给予抗生素抗感染、激素及支气管扩张剂解痉平喘、祛痰药止咳祛痰等常规治疗。蒲地蓝消炎口服液以往主要用于小儿手足口病、呼吸道感染、急性咽炎及化脓性扁桃体炎，对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明显的灭活作用，可提高中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的吞噬能力，还可提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞免疫能力[3]。笔者研究了蒲地蓝消炎口服液联合常规治疗对临床症状、炎性指标及肺功能的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取我院呼吸科与危重症医学科门诊2012年10月至2013 年4月确诊的慢性支气管炎急性发作期患者56例，均符合内科学诊断标准，每年咳痰喘症状持续3个月，且连续发病2年或2年以上；短期内咳嗽、咳痰气喘等症状加重，伴有发热，且需改变日常药物治疗。排除标准：支气管哮喘（简称哮喘）、活动性肺结核、变应性鼻炎、遗传性过敏症等；入选前6周内有上呼吸道感染史或2周筛选期内有上呼吸道感染；患有严重心、肝、肾、造血系统、神经系统疾病，精神病和青光眼；有全身性慢性疾病，如高血压、糖尿病、甲状腺机能亢进等；对蒲地蓝消炎口服液过敏；孕妇或哺乳期妇女，或育龄妇女未使用有效避孕措施；入选前1月内参加过其他药物的临床研究。将患者随机分为治疗组30例和对照组 26例。两组患者的性别、年龄、病程、吸烟史、体重等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（±s）

表1 两组患者一般资料比较（±s）

注：表中药物用量指每例患者平均用量。

项目年龄（年）性别（男／女，例）身高（cm）体重（kg）病程（年）吸烟量（支／年）头孢呋辛用量（g）左氧氟沙星用量（g）甲强龙用量（mg）强的松用量（mg）布地奈德用量（mg）异丙托溴铵用量（mg）特布他林用量（mg）沐舒坦用量（mg）疗程（d）治疗组（n=30）57．43±9．21 17／13 165．82±8．63 59．15±10．59 7．84±4．56 230．12±18．23 7．54±1．26 2．23±0．46 120．84±9．31 134．65±10．21 16．87±2．46 84．84±10．56 84．84±10．56 1 184．65±109．56 8．34±1．06对照组（n=26）55．32±10．04 15／11 163．4±9．08 57．46±11．63 8．23±5．55 240．32±16．76 7．23±1．23 2．34±0．48 118．23±9．55 132．23±10．15 17．23±3．45 83．29±11．65 83．29±11．65 1203．29±111．65 8．65±1．15 P值0．534 0．577 0．165 0．294 0．345 0．678 0．634 0．723 0．395 0．543 0．645 0．465 0．465 0．367 0．635

1．2 治疗方法

对照组给予抗感染、解痉平喘及止咳祛痰常规治疗。抗感染治疗：头孢呋辛1．5 g，静脉滴注，2次／日，左氧氟沙星0．5 g，静脉滴注，1次／日；症状缓解后改为相应药物口服的序贯治疗，头孢呋辛0．5 g，2次／日，左氧氟沙星0．5 g，1次／日；症状较轻患者可直接给予上述口服药物治疗。解痉平喘治疗：甲强龙注射剂40 mg，静脉滴注，1次／日，症状减轻改为强的松20 mg，1次／日，症状较轻的患者直接给予强的松口服；布地奈德雾化液1 mg、异丙托溴铵雾化液5 mg及特布他林雾化液5 mg，联合雾化吸入，2次／日。止咳祛痰治疗：沐舒坦注射剂30 mg，静脉注射，2次／日，症状减轻后改为沐舒坦片60 mg，口服，3次／日；症状较轻患者直接给予沐舒坦片口服。治疗组在对照组基础上加用蒲地蓝消炎口服液（江苏济川制药有限公司，国药准字Z20030095，规格为每支10 mL）口服，每次 10 mL，每日 3次。两组患者均以 7～14 d为1个疗程。

1．3 观察指标及疗效判定标准

症状及体征：咳嗽、咳痰、气喘、肺部听诊。实验室检查：用药前及用药后查血常规。肺功能检查：支气管激发试验（采用德国Jeager Master Screen系列肺功能仪进行肺通气功能检查），通过手捏式雾化喷雾装置喷雾，嘱患者吸入0．9%氯化钠注射液后，测定肺通气功能，并作对照，然后从最低浓度及剂量开始倍增吸入乙酰甲胆碱，重复测定肺通气功能，直至肺功能指标达阳性标准[第1秒用力呼气流速（FEV1)下降不低于20%]或出现明显不适及临床症状，而吸入最高浓度乙酰甲胆碱仍呈阴性反应时，终止试验。检测结果定性判断：若吸入最大浓度和剂量后，FEV1较基础值下降低于15%，可判定为阴性，即下气道反应性正常；FEV1较基础值下降不低于 15%，但低于 20%判定为可逆阳性；若FEV1较基础值下降不低于20%，可判定为阳性，即下气道反应性增高。

参照参考文献[4]判定疗效。显效：咳、痰、喘症状明显好转或趋于消失，痰的颜色恢复白色，听诊湿罗音基本消失；有效：症状有所好转，但不及显效明显，痰色变为白色，听诊湿罗音有所好转；无效：症状及听诊均无变化，甚至有加重。显效+有效=总有效。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%）]

表3 两组患者白细胞总数和中性粒细胞百分比变化比较（±s）

表3 两组患者白细胞总数和中性粒细胞百分比变化比较（±s）

注：与本组治疗前比较，χP＜0．01，χP＜0．05；与对照组治疗后比较，＃P＜0．05。

组别 白细胞总数（×109／L） 中性粒细胞（%）治疗组（n=30）对照组（n=26）治疗前14．65±5．21 14．43±4．78治疗后7．65±2．34χ＃8．56±3．12χ治疗前91．12±4．47 90．11±5．32治疗后67．32±7．12χ＃75．45±6．37χ

表4 两组患者治疗前后支气管激发试验结果比较[例（%）]

3 讨论

慢性支气管炎患者可长期出现咳、痰、喘症状，而急性发作期症状更加严重，痰液难以排出，气道痉挛狭窄，严重影响患者正常呼吸，导致血氧浓度低下，引发一系列临床症状[5]。部分慢性支气管炎患者符合COPD诊断标准，而部分患者可发展成为COPD，甚至肺心病，造成肺功能进行性减退。慢性支气管炎急性发作常见原因是细菌或病毒感染诱发，因此常规治疗一般采用抗感染治疗。感染患者痰液较浓不易排出，故化痰治疗具有重要意义。严重喘息患者可能符合COPD诊断，可给予口服静脉激素治疗，同时可给予激素雾化吸入治疗及支气管扩张剂吸入治疗。

慢性支气管炎患者本身抵抗力低，反复使用抗菌药物及激素，不仅容易引起二重感染，而且使用抗菌药物还易引起过敏反应和细菌耐药性。中药或中成药联合逐步替代抗菌药物能减少抗菌药物用量，并减少其不良反应，符合合理使用抗菌药物原则[6]。蒲地蓝消炎口服液由黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根4味中药提炼而成，具有清热解毒、消肿散结、利咽止痛及强大的抗菌作用。其中蒲公英有“植物抗生素”的美誉，所含甾醇、豆甾醇、谷甾醇均具有抑菌、抗病毒、抗内毒素作用，能激发机体免疫功能[7]，对真菌中的酿酒酵母亦具有一定的抑菌作用[8]；苦丁素具有抑菌作用[9]；板蓝根中的靛苷、β豆甾醇具有抗病毒及抗菌作用，可增强免疫力[10]；黄芩性寒，味苦，具有泻火解毒、清热燥湿、解热凉血等作用，还有较好的抗菌作用，抗菌谱较广，黄芩煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌及白喉杆菌等有不同程度的抗菌作用[11]，同时也能辅助降温，提高免疫力。这些药物合用具有抗溶血型链球菌和金黄色葡萄球菌及抗病毒作用，进一步达到抗感染的目的[12]。

乙酰甲胆碱主要是对支气管平滑肌直接起作用[13]，各种原因所致支气管上皮的损害、上皮下神经末梢的暴露等都可出现乙酰甲胆碱所致的气道反应性增高。气道反应性增高的病理变化基础是气道慢性炎症，如气道黏膜充血水肿、上皮脱落、黏液分泌增多和炎症细胞浸润[14]。慢性支气管炎是组成和可发展为COPD的重要疾病，而COPD患者具有气道高反应性，因此本组入选患者大部分具有气道高反应性，全身或吸入激素治疗对于气道高反应性具有重要意义。蒲地蓝消炎口服液不仅具有抗菌和抗病毒作用，而且其中蒲公英、苦丁素、黄芩等成分也具有抗炎、抗过敏及降低气道高反应性的作用[7，9]。

本研究结果显示，蒲地蓝消炎口服液联合常规治疗方案治疗慢性支气管炎急性发作患者的总有效率、炎性指标白细胞总数和中性粒细胞分类及肺功能指标气道高反应性等方面的改善程度均优于对照组。

综上所述，蒲地蓝消炎口服液作为中成药，与常规抗感染、解痉平喘及祛痰药合用，更能有效地改善慢性急性发作患者的临床症状，降低炎症指标白细胞总数及中性粒细胞比例，且能降低肺功能指标气道高反应性，表明其具有抗感染、抗炎等作用，是慢性支气管炎急性发作患者治疗的良好选择。

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Clinical Research on Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution in Treating Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis

Zhang Yong，Wang Zhiyi，Jiang Manjie，Xiao Yongying
（Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery，Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command，Nanjing，Jiangsu，China 210002）

Objective To investigate the clinical effects of Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution in treating acute exacerbation of chronic bronchitis．M ethods 56 patients with acute exacerbation of chronic bronchitis were randomly divided into the control group（n= 26）and the treatment group（n=30）．The two groups were treated with the routine therapy of anti-infection，spasmolysis，antiasthma，relieving cough and eliminating sputum．The treatment group was added with Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution．The courses of treatment in the two groups all were 7-14 d．The clinical symptoms，WBC count，neutrophil percentage and the lung function before and after treatment were observed and compared between thetwo groups．Results The clinicaleffective ratein the treatment group was 90．00%，which was significantly higher than 65．38% in the control group（P＜0．05）．The inflammatory indicator WBC count and neutrophil percentage after treatment were significantly decreased，and the treatment group was lower（P＜0．05）．Compared with the control group，the lung function index airway hyperreactivity after treatment in the treatment group was significantly improved（P＜0．05）．Conclusion Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution has significant effect in the aspects of alleviating the clinical symptoms in the acute stage and improving the inflammatory indexes and lung function indexes in treating the acute exacerbation of chronic bronchitis，which can be used as the adjuvant therapeutical drug．

Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution；chronic bronchitis；curative effect inflammatory index；lung function．

张勇（1983-），男，硕士研究生，主治医师，研究方向为脾胃肝胆内科疾病诊治，（电子信箱）Doczhang0107＠163．com；肖永营，男，博士研究生，主任医师，研究方向为气道炎性反应，本文通讯作者，（电子信箱）xyy906210＠sina．com。

2014-05-28；

2014-07-18)

χ呼吸疾病国家重点实验室开放课题，项目编号：2007DA780154F0907。

R285．6；R286

A

1006-4931(2015)03-0016-03