奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床研究*

翟中文 张晶 唐克强 李子龙

(内蒙古医科大学第二附属医院神经外科， 内蒙古 呼和浩特 010050)

奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床研究*

翟中文 张晶 唐克强 李子龙

(内蒙古医科大学第二附属医院神经外科， 内蒙古 呼和浩特 010050)

目的 观察奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床疗效和安全性。方法 选取2011年1月～2013年12月在我院治疗的急性颅脑损伤患者100例，随机分成研究组和对照组各50例，对照组给予常规内科治疗，研究组在常规治疗的基础上给予奥拉西坦4g/次，1次/d，14天为1个疗程，观察治疗期间GCS评分，治疗结束后及康复期GOS评分。采用Barthel指数评定患者神经功能，采用简易精神状态量表(MMSE)评定患者认知功能。结果 两组患者在治疗后第7、14、21天的GCS评分，研究组显著优于对照组(均P<0.05)；治疗1个疗程结束时和患者出院后2个月随访时的GOS评分显示，研究组明显优于对照组(P<0.05)；治疗后21天时，两组患者Barthel指数、MMSE评分差异均有统计学意义(均P<0.05)；研究组患者仅1例有恶心和胃部不适，但不影响治疗，用药前后的心电图和常规检查差异无统计学意义(均P>0.05)。结论 奥拉西坦用于治疗急性脑颅损伤继发的神经功能障碍和学习记忆障碍，疗效确切且安全性高，值得临床推广应用。

急性脑颅损伤； 奥拉西坦； 临床研究

随着现代工业的发展，高速交通工具的普及应用，急性颅脑损伤已成为当今社会的一种常见病，多发病，其发病率居创伤首位[1]。急性颅脑损伤来势凶猛，病情危急，变化迅速。由于伤及中枢神经系统，致残率和致死率都比较高。奥拉西坦又名脑复智，为拟胆碱能益智药，可直接作用于大脑皮质，促进脑组织对葡萄糖、氨基酸和磷脂的利用，促进蛋白质的合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，具有激活、保护和修复脑细胞的作用[2]。动物实验显示[3]，奥拉西坦可提高学习能力，减少休克导致的记忆障碍，促进磷酸乙醇胺和磷酸胆碱合成，有效改善大脑新陈代谢。临床用于脑外伤、轻中度血管性痴呆以及老年性痴呆等症引起的记忆与智能障碍，经357例患者二期临床研究结果显示[4]，奥拉西坦副作用小，仅个别患者有恶心和胃部不适，且症状轻微，停药即可恢复，具有广阔的临床应用前景。本研究使用奥拉西坦对2011年1月～2013年12月在我院治疗的100例急性颅脑损伤患者进行治疗，效果较好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将100例急性颅脑损伤患者随机分成研究组和对照组各50例，研究组中男性29例，女性21例，年龄18～55岁，平均(35±10.5)岁；入院时GCS评分(7.96±3.63)分；中型颅脑损伤31例，重型颅脑损伤19例。对照组中男性27例，女性23例，年龄17～58岁，平均(34±11.2)岁；入院时GCS评分(7.56±2.54)分；中型颅脑损伤28例，重型颅脑损伤22例。两组患者治疗前一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。入选患者经CT检查确诊，均为急性中、重型颅脑损伤者，年龄17～58岁，单纯颅脑损伤79例,多发伤21例。合并脑内血肿25例,硬膜下血肿17例,硬膜外血肿7例,多发血肿9例。所有患者均无影响本研究的其他疾病(冠心病、心绞痛、糖尿病、血液病和原发性高血压等)。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 治疗方法 两组均给予高压氧、改善血液循环、控制颅内压、护脑、鞘内注射抗生素等治疗，其中88例在入院后48小时内行清创术。研究组患者在常规治疗的基础上加用奥拉西坦注射液(广东世信药业有限公司提供，国药准字H20050860)，奥拉西坦4g加入0.9%的氯化钠溶液中摇匀后静脉滴注，1次/d，14天为1个疗程，治疗期间不再给予其他护脑药物。

1.3 观察指标及疗效评定 分别在治疗前、治疗后第7、14、21天对两组患者进行GCS评分；并在治疗结束和随访时进行GOS评分。治疗后21天采用Barthel指数评定患者神经功能，采用简易精神状态量表(MMSE)评定患者认知功能。

1.4 安全性评价 治疗前和治疗后3个月评价用药的安全性，包括不良反应、心电图及常规检查(肝肾功能、血常规、尿常规等)。

2 结果

2.1 两组患者GCS评分情况比较 研究组患者在治疗后第7、14、21天时的GCS评分显著优于对照组(均P<0.05)，见表2。

表2 两组患者GCS评分情况比较

2.2 两组患者GOS评分比较 研究组患者治疗1个疗程结束时及出院后2个月随访时的GOS评分均明显优于对照组(均P<0.05)，见表3。

表3 两组患者GOS评分比较

2.3 两组患者治疗后21天时的Barthel指数、MMSE评分比较 两组患者治疗后21天时的Barthel指数、MMSE评分差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗后21天时的Barthel指数、MMSE评分

2.4 安全性评价 研究组患者仅1例有恶心和胃部不适，但不影响治疗，用药前后的心电图和常规检查差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

急性颅脑损伤来势凶猛，病情危急，变化迅速，由于伤及中枢神经系统，致残率和致死率都比较高。患者颅脑受到损伤后，Ach等脑递质及其受体改变，进而导致脑血流异常、脑水肿，继之脑部缺氧和缺糖，脑组织代谢障碍，三磷酸腺苷供能减少[5，6]，脑部细胞的钠钾泵功能异常，最终会造成脑神经细胞变性坏死和凋亡，患者出现智力、记忆等神经认知功能障碍，严重影响其生活质量[7]。奥拉西坦为新型吡咯烷酮类益智药，可直接作用于大脑皮质，促进脑组织对葡萄糖、氨基酸和磷脂的利用，促进蛋白质的合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，具有激活、保护和修复脑细胞的作用[8]。动物实验显示，奥拉西坦可提高学习能力，减少休克导致的记忆障碍，可促进磷酸乙醇胺和磷酸胆碱合成；有效改善大脑新陈代谢，增加脑内能量储存，促使大脑中的蛋白质合成增加；降低脑血管阻力，抑制血小板聚集，改善微循环，增加脑血流量，减轻缺血再灌注；改善神经营养代谢，促进神经细胞可塑性修复，恢复受损大脑高级皮层功能；减少记忆力损伤，提高记忆力和学习成绩；能激活神经营养因子，防止神经萎缩，有助于促进损伤后大脑功能的恢复，促进恢复受损的神经功能。

本研究使用奥拉西坦治疗中、重型急性颅脑损伤，并观察其疗效，结果表明，使用奥拉西坦的患者在治疗后第7、14、21天的GCS评分，显著优于未使用奥拉西坦的患者(P<0.05),提示奥拉西坦可有效改善急性颅脑损伤患者的GCS评分。有研究报道[10]，奥拉西坦能引起海马区LTP持续性增强，改善患者学习记忆能力。本研究在治疗1个疗程结束时进行GOS评分，患者出院后2个月随访，并进行GOS评分，结果显示，奥拉西坦组明显优于对照组(P<0.05)。治疗后21天时，两组患者的Barthel指数、MMSE评分差异均有统计学意义(P<0.05)，提示研究组明显优于对照组，说明奥拉西坦可明显改善急性颅脑损伤患者的神经功能和认知功能，提高患者生活质量。而安全性评价结果显示，50例使用奥拉西坦的患者仅1例有恶心和胃部不适，但不影响治疗，用药前后的心电图和常规检查差异无统计学意义(P>0.05)，说明奥拉西坦毒性极小，安全性高，耐受性好。

4 结论

奥拉西坦用于急性脑颅损伤继发的神经功能障碍和学习记忆障碍患者的治疗，疗效确切，安全性较高，可在临床推广应用。

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The clinical research of oxiracetam treatment on patients with acute craniocerebral

ZHAI Zhongwen, ZHANG Jing, TANG Keqiang,etal

(DepartmentofComprehensiveSurgery,TheSecondAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity,Hohhot010050)

Objective To study the clinical efficacy and safety of oxiracetam on patients with acute craniocerebral injury. Methods 100 patients with acute craniocerebral injury were randomly divided into research group and the control group. The control group were given conventional medical treatment and the research group were given olathe, 4 g/times, 1 times/d, 14 d for a period of treatment on the basis of conventional treatment. The GCS score and GOS score were observed during and after the treatment and rehabilitation period. The nerve function were evaluated in patients by Barthel index, and the simple cognitive function on patients by mental state scale (MMSE).Results The GCS score of research group was significantly better than that of control group (P<0.05) after treatment in 7, 14, 21 days. The GOS score of research group was better than that of the control group in treatment 1 course and discharged from hospital after 2 months follow-up (P<0.05). The Barthel index and MMSE score of two groups was different statistically significant 21 days after treatment (P<0.05). The research group was better than that of the control group. The research group had only 1 case with nausea and stomach discomfort, but does not affect the treatment. The differences in electrocardiogram (ecg) and routine inspection before and after medication has no statistical significance (P>0.05).Conclusion The effect of Oxiracetam used for acute brain injury secondary to the nerve dysfunction and study the treatment of memory disorders has curative effect and high safety.

Acute brain injury; Olathe temple; Clinical research

内蒙古自治区科学技术攻关项目(990122,20020211)

R 651.1+5

A

10.3969/j.issn.1672-3511.2015.06.011

2014-05-04； 编辑： 母存培)